Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII wraz z dostawą do Centrów Leczenia Hemofilii oraz do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa; znak postępowania: ZZP-78/21 części: 1-2
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu czynnika krzepnięcia VIII w ramach realizacji: Część 1 Programu lekowego NFZ pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi w wieku 6-18 lat, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków. Część 2 Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów. Zamawiający wymaga aby w ramach obu części zamówienia Wykonawca zaoferował ten sam rodzaj koncentratu czynnika krzepnięcia VIII Zakup wspólny ma na celu zapewnienie zgodności stosowanych leków w obydwu ww. programach.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-08-23.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-08-06.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-08-06) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
Numer referencyjny: ZZP-78/21
Krótki opis:
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu czynnika krzepnięcia VIII w ramach realizacji:
Część 1 Programu lekowego NFZ pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi w wieku 6-18 lat, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków.
Część 2 Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów.
Zamawiający wymaga aby w ramach obu części zamówienia Wykonawca zaoferował ten sam rodzaj koncentratu czynnika krzepnięcia VIII
Zakup wspólny ma na celu zapewnienie zgodności stosowanych leków w obydwu ww. programach.
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu czynnika krzepnięcia VIII w ramach realizacji:
Część 1 Programu lekowego NFZ pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi w wieku 6-18 lat, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków.
Część 2 Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów.
Zamawiający wymaga aby w ramach obu części zamówienia Wykonawca zaoferował ten sam rodzaj koncentratu czynnika krzepnięcia VIII
Zakup wspólny ma na celu zapewnienie zgodności stosowanych leków w obydwu ww. programach.
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-08-06 📅
Termin składania ofert: 2021-08-23 📅
Data publikacji: 2021-08-11 📅
Data końcowa: 2023-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 154-408724
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 028-068446
Numer Dz.U.-S: 154
Informacje dodatkowe
Zamawiający po dokonaniu wyboru oferty dokona w części 1 w ramach programu NFZ przeliczenia ilości czynnika krzepnięcia na jednostki międzynarodowe (j.m.) zabezpieczające leczenie pacjentów.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę koncentratu czynnika krzepnięcia VIII w ramach realizacji:
Część 1 Programu lekowego NFZ pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi w wieku 6-18 lat, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków.
Część 1 Programu lekowego NFZ pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi w wieku 6-18 lat, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów, organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków.
Część 2 Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów.
Część 2 Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” u dzieci wcześniej leczonych czynnikami osoczopochodnymi, a także dostawę zestawów do infuzji do portów naczyniowych dla określonej liczby pacjentów.
Zamawiający wymaga aby w ramach obu części zamówienia Wykonawca zaoferował ten sam rodzaj koncentratu czynnika krzepnięcia VIII
Zakup wspólny ma na celu zapewnienie zgodności stosowanych leków w obydwu ww. programach.
Maksymalna liczba części dla jednego oferenta: 2
Informacje o działkach:
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oferty na obie części przedmiotu zamówienia określone w SWZ zgodnie z art. 91 ust. 1 ustawy Pzp.
Zamawiający dokona wyboru jednej najkorzystniejszej oferty w ramach obu części zamówienia, na podstawie łącznego zastosowania kryteriów oraz sposobu ich oceny z uwzględnieniem proporcji kryteriów, określonych i opisanych w SWZ.
Nazwa części: Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII wraz z dostawą do Centrów Leczenia Hemofilii - w ramach programu NFZ
Numer części: 1
Krótki opis:
I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję, tj. być objęty refundacją na dzień 1 lipca 2021 r.
2. Zakup przedmiotowego czynnika krzepnięcia przeznaczony jest do prowadzenia substytucji w celu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią typu A, zakładania/wymiany portów.
3. Zakup podstawowy na lata 2021-2023 obejmuje dostawę czynnika krzepnięcia do leczenia 129 pacjentów objętych programem o sumarycznej masie ciała - 8514 kg.
4. Całkowita liczba pacjentów może się zmienić +/- 34 osoby a ich całkowita masa może wzrosnąć do 11100 kg.
5. Liczba pacjentów z założonymi portami: 44, z zastrzeżeniem możliwości zmiany liczby pacjentów: +/- 11.
II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
• Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
lub
• Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
2. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.
3. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.
4. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
6. Zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
7. Ponadto na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
7. Ponadto na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:
• Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL),
i/lub
• Kopii publikacji naukowych/dowodów klinicznych (w przypadku gdy ChPL nie potwierdza sposób dawkowania/deklarowanej dawki),
które umożliwią Zamawiającemu zweryfikowanie elementów kosztu całkowitego 28-dniowego leczenia 1 kg masy ciała pacjenta w ramach programu NFZ, stanowiącego kryterium nr 1 oceny ofert w części 1, tj.:
LP - liczba podań czynnika krzepnięcia w jednym tygodniu,
Dkg - dawka jednostek międzynarodowych produktu na 1 kg masy ciała pacjenta.
8. W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych, wymienionych w pkt 7, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 lit. c. ustawy Pzp.
9. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 3 ustawy Pzp. nie przewiduje możliwości uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych, wymienionych w pkt 7.
10. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
10. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
11. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.
12. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Opis opcji:
1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. tj. zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym o:
1.1. ilość wynikającą z zastosowania maksymalnych wielkości (liczba pacjentów - 163 osób, wielkość masy ciała - 11100 kg).
1.2. 300 000 j.m. czynnika na ewentualne założenie/wymianę portów naczyniowych.
2. Zamawiający może skorzystać z opcji po zawarciu umowy w terminie ustalonym z Wykonawcą, jeżeli któryś rodzaj zamówienia ulegnie wyczerpaniu. Oznacza to, że Zamawiający poza zamówieniem podstawowym ma możliwość w zależności od potrzeb realizacji dodatkowego zamówienia na dostawę większej ilości przedmiotu zamówienia do końca okresu trwania umowy zamówienia podstawowego. Z opcji może skorzystać każdy z Zamawiających, przy czym opcja dotyczy każdej części zamówienia lub całego zamówienia.
2. Zamawiający może skorzystać z opcji po zawarciu umowy w terminie ustalonym z Wykonawcą, jeżeli któryś rodzaj zamówienia ulegnie wyczerpaniu. Oznacza to, że Zamawiający poza zamówieniem podstawowym ma możliwość w zależności od potrzeb realizacji dodatkowego zamówienia na dostawę większej ilości przedmiotu zamówienia do końca okresu trwania umowy zamówienia podstawowego. Z opcji może skorzystać każdy z Zamawiających, przy czym opcja dotyczy każdej części zamówienia lub całego zamówienia.
3. Aby nie modyfikować ogólnego charakteru umowy podstawę określenia wartości wynagrodzenia Wykonawcy w ramach opcji stanowić będą ceny jednostkowe wskazane w ofercie Wykonawcy.
4. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia. CnNFZ - cena brutto za 1 jednostkę międzynarodową (j.m.) oferowanego czynnika krzepnięcia w ramach programu NFZ wyrażona w PLN, o której mowa w rozdz. IX SWZ jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia.
4. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia. CnNFZ - cena brutto za 1 jednostkę międzynarodową (j.m.) oferowanego czynnika krzepnięcia w ramach programu NFZ wyrażona w PLN, o której mowa w rozdz. IX SWZ jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia.
5. Oznacza to, że cena jednostkowa CnNFZ wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego czynnika krzepnięcia w zamówieniu podstawowym obliczonej według powyżej wskazanych wartości minimalnych lub/jak i dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji obliczonej według powyżej wskazanych wartości maksymalnych - dotyczących ilości pacjentów i ich masy ciała (kg) z doliczoną ilością czynników krzepnięcia (j.m.) potrzebną do założenia portów.
5. Oznacza to, że cena jednostkowa CnNFZ wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego czynnika krzepnięcia w zamówieniu podstawowym obliczonej według powyżej wskazanych wartości minimalnych lub/jak i dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji obliczonej według powyżej wskazanych wartości maksymalnych - dotyczących ilości pacjentów i ich masy ciała (kg) z doliczoną ilością czynników krzepnięcia (j.m.) potrzebną do założenia portów.
6. Skorzystanie przez Zamawiających z opcji wymaga zmiany umowy w formie aneksu.
7. Opcja jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, który może z opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części lub w ogóle nie skorzystać, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu jakiekolwiek roszczenia.
Informacje dodatkowe:
Zamawiający po dokonaniu wyboru oferty dokona w części 1 w ramach programu NFZ przeliczenia ilości czynnika krzepnięcia na jednostki międzynarodowe (j.m.) zabezpieczające leczenie pacjentów.
Nazwa części: Koncentrat czynnika krzepnięcia VIII wraz z dostawą do Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa - w ramach programu MZ
Numer części: 2
Krótki opis:
1. Zakup przedmiotowego czynnika krzepnięcia przeznaczony jest do prowadzenia substytucji u dzieci z hemofilią typu A, tj. leczenia krwawień i zabezpieczenia wszelkich zabiegów, w ramach których mogą wystąpić krwawienia.
2. Łączna wielkość podstawowego zakupu na lata 2021-2023 w minimalnej (gwarantowanej) ilości wynosi 3 900 000 j.m.
3. Maksymalna liczba pacjentów, którzy posiadają porty a nie otrzymują zestawów infuzji do portów naczyniowych w ramach programu NFZ: 5.
6. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
6. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
7. Zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.
9. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Opis opcji:
1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. tj. zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia nie więcej jednak niż o 50% zamówienia podstawowego, tj. o kolejne 1 950 000 j.m. do maksymalnej ilości 5 850 000 j.m., wynikającej m.in. ze zwiększonej liczby pacjentów.
1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. tj. zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia nie więcej jednak niż o 50% zamówienia podstawowego, tj. o kolejne 1 950 000 j.m. do maksymalnej ilości 5 850 000 j.m., wynikającej m.in. ze zwiększonej liczby pacjentów.
2. Zamawiający może skorzystać z opcji, po zawarciu umowy, w terminie ustalonym z Wykonawcą, jeżeli któryś rodzaj zamówienia ulegnie wyczerpaniu. Oznacza to, że Zamawiający poza zamówieniem podstawowym ma możliwość, w zależności od potrzeb, realizacji dodatkowego zamówienia na dostawę większej ilości przedmiotu zamówienia do końca okresu trwania umowy zamówienia podstawowego. Z opcji może skorzystać każdy z kupujących, przy czym opcja dotyczy każdej części zamówienia lub całego zamówienia.
2. Zamawiający może skorzystać z opcji, po zawarciu umowy, w terminie ustalonym z Wykonawcą, jeżeli któryś rodzaj zamówienia ulegnie wyczerpaniu. Oznacza to, że Zamawiający poza zamówieniem podstawowym ma możliwość, w zależności od potrzeb, realizacji dodatkowego zamówienia na dostawę większej ilości przedmiotu zamówienia do końca okresu trwania umowy zamówienia podstawowego. Z opcji może skorzystać każdy z kupujących, przy czym opcja dotyczy każdej części zamówienia lub całego zamówienia.
4. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, CnMZ - cena brutto za 1 jednostkę międzynarodową (j.m.) oferowanego czynnika krzepnięcia w ramach programu MZ wyrażona w PLN, o której mowa w rozdz. IX SWZ jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia.
4. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, CnMZ - cena brutto za 1 jednostkę międzynarodową (j.m.) oferowanego czynnika krzepnięcia w ramach programu MZ wyrażona w PLN, o której mowa w rozdz. IX SWZ jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia.
5. Oznacza to, że cena jednostkowa wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym, jak i dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji.
5. Oznacza to, że cena jednostkowa wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym, jak i dla liczby jednostek międzynarodowych (j.m.) kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Dostawy będą realizowane sukcesywnie średnio raz w miesiącu zarówno do apteki Centrum Leczenia Hemofilii (CLH) i na zlecenie CLH do domu pacjenta.
Bezpośredni Odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym jest ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne, aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym jest ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne, aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000,00 -zł (słownie złotych: jeden milion 00/100).
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000,00 -zł (słownie złotych: jeden milion 00/100).
Minimalny poziom(y) standardów:
Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000,00 -zł (słownie złotych: jeden milion 00/100), które muszą być aktualne na dzień ich złożenia oraz potwierdzać spełnienie przez Wykonawcę warunku udziału w zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej na dzień składania ofert.
Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000,00 -zł (słownie złotych: jeden milion 00/100), które muszą być aktualne na dzień ich złożenia oraz potwierdzać spełnienie przez Wykonawcę warunku udziału w zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej na dzień składania ofert.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy w ramach obu programów określa się na 3% (słownie procent: trzy) ceny całkowitej bez opcji podanej w ofercie.
3. W ramach programu MZ - część 2 na zabezpieczenie roszczeń z tytułu „gwarancji jakości” (rozszerzona rękojmia za wady produktu leczniczego), Zamawiający wymaga odrębnego ubezpieczenia w wysokości 20% kwoty zabezpieczenia, o którym mowa w pkt 2.
4. Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących załączniki do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
4. Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących załączniki do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-12-20 📅
Data otwarcia ofert: 2021-08-23 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Informacje dodatkowe:
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Pokrycie kosztu wykonania analizy farmakokinetycznej u każdego pacjenta w programie NFZ dla produktu oferowanego przez Wykonawcę
Kryterium jakości (waga): 5
Kryterium jakości (nazwa): Liczba refundowanych dawek (wielkości ampułek)
Kryterium kosztów (nazwa): Koszt całkowity 28-dniowego leczenia 1 kg masy ciała pacjenta w ramach programu NFZ
Kryterium kosztów (waga): 90
Kryterium jakości (nazwa): Termin ważności oferowanego czynnika krzepnięcia
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII ust. 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII ust. 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
II.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SWZ, do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SWZ, do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 i 96 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1129, z późn. zm.).
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 154-408724 (2021-08-06)
Dodatkowe informacje (2021-08-20) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-08-20 📅
Termin składania ofert: 2021-08-27 📅
Data publikacji: 2021-08-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 164-430930
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 154-408724
Numer Dz.U.-S: 164
Źródło: OJS 2021/S 164-430930 (2021-08-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-02-04) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 30408951.25 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-02-04 📅
Data publikacji: 2022-02-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 028-071056
Numer Dz.U.-S: 28
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-01-24 📅
Nazwa: Novo Nordisk Pharmaceutical Services Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5222734952
Adres pocztowy: ul. Krakowiaków 46
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-255
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: informacja@novonordisk.com📧
Adres internetowy: https://www.novonordisk.pl/🌏
Całkowita wartość zamówienia: 28404784.58 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2021-12-16 📅
Całkowita wartość zamówienia: 2004166.67 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Źródło: OJS 2022/S 028-071056 (2022-02-04)