Koncentrat rekombinowanego czynnika VIIa; znak postępowania ZZP-98/21

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika VIIa wraz z zestawem do podawania.
Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023”.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-07-05. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-06-18.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Novo Nordisk Pharmaceutical Services Sp. z o.o.

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia › Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-06-18	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-07-20	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-06-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
Numer referencyjny: ZZP-98/21
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika VIIa wraz z zestawem do podawania. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023”.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: p.wrzosek@zzpprzymz.pl 📧
Telefon: +48 228833632 📞
Fax: +48 228833513 📠
URL dokumentów: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-06-18 📅
Termin składania ofert: 2021-07-05 📅
Data publikacji: 2021-06-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 119-312790
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 028-068446
Numer Dz.U.-S: 119
Informacje dodatkowe
Termin dostawy – do 60 dni od daty podpisania umowy

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika VIIa wraz z zestawem do podawania.

Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika VIIa

2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 8 500 mg

3.Proporcje dawek:

— 30 % w dawce 1 mg,

— 30 % w dawce 2 mg,

— 35 % w dawce 5 mg,

— 5 % w dawce 8 mg.

4. Czynnik musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.

5. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane

6. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

7. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ, oraz Projektowanych postanowieniach umowy (dalej PPU).

8. Przedmiotowe środki dowodowe:

8.1 Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

8.2. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.

8.3. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 8.1.

8.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 8.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

8.5. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

8.6. Zgodnie z art. 107 ust 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

8.7. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych.

8.8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy pzp.

9. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Czas trwania: 60 dni
Informacje dodatkowe: Termin dostawy – do 60 dni od daty podpisania umowy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Miejsce realizacji dostaw: Bezpośredni Odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

Dokument potwierdzający spełnienie warunku: Ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.
Minimalny poziom(y) standardów:

Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na minimalną sumę gwarancyjną określoną w rozdz. VII pkt 3.2. SWZ. Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert.

Szczegółowe informacje dotyczące ww. warunku zostały zawarte w rozdz. VII pkt 3.2. SWZ.

Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.

2. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.

3. Na zabezpieczenie roszczeń z tytułu „gwarancji jakości” (rozszerzona rękojmia za wady produktu leczniczego), Zamawiający zatrzyma 20 % kwoty zabezpieczenia, o którym mowa w pkt 1-2.

4. Szczegóły dotyczące formy, terminu wpłaty oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących załącznik do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-11-01 📅
Data otwarcia ofert: 2021-07-05 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na platformie zakupowej.
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy ds. merytorycznych oraz inni uczestnicy postępowania.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Serwis posprzedażny
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Paulina Wrzosek
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII ust 1 i 2 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.

II.

Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SWZ, do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.

III.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.

IV.

Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 i 96 ustawy Pzp.

Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

VI.

Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 515 ustawy z 11.9.2019 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 119-312790 (2021-06-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-07-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu rekombinowanego czynnika VIIa wraz z zestawem do podawania. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019–2023”.

Całkowita wartość zamówienia: 22351851.85 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-07-20 📅
Data publikacji: 2021-07-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 141-373258
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 119-312790
Numer Dz.U.-S: 141

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019–2023”.

8.1. ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

8.2. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert;

8.3. skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 8.1;

8.8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Miejsce realizacji dostaw: bezpośredni odbiorcy, którymi są regionalne centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-07-19 📅
Nazwa: Novo Nordisk Pharmaceutical Services Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Krakowiaków 46
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-255
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 22351851.85 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2021/S 141-373258 (2021-07-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia (>20)

Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych (15)