Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz innego drobnego sprzętu medycznego z podziałem na 16 pakietów
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-09-17.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-08-12.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz inneego drobnego sprzętu...”
Tytuł
Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz inneego drobnego sprzętu medycznego
ZP/PN/24/06/2021
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Materiały medyczne📦
Krótki opis:
“Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz innego drobnego sprzętu...”
Krótki opis
Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla Pracowni Endoskopii, implantów neurochirurgicznych oraz innego drobnego sprzętu medycznego z podziałem na 16 pakietów
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby medyczne do ERCP
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Materiały medyczne📦
Dodatkowe produkty/usługi: Przyrządy do endoskopii, endochirurgii📦
Miejsce wykonania: Jeleniogórski🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra
Opis zamówienia: 5 pozycji asortymentowych
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy
Kryterium kosztów (waga): 20
Kryterium kosztów (nazwa): Termin rozpatrzenia reklamacji dla wad ukrtych
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 794,00 zł .
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby medyczne do polipektomi i usuwania ciał obcych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 512,00 zł .
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Ustniki przezprzełykowe
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum -Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra.
Opis zamówienia: 1 pozycja asortymentowych
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 8 zł
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Inflator do zabiegów endoskopowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia: 1 pozycja asortymentowa
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 120,00 zł
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Marker węglowy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 31,00 zł
6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Sprzęt do udrażniania dróg żółciowych
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia: 6 pozycja asortymentowa
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 445,00 zł
7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Stenty i akcesoria do endoskopowego zaopratywania przewodu pokarmowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia: 10 pozycja asortymentowa
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 3 169,00 zł
8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Prowadnik Savary
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 210,00 zł
9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy przełyku
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 180,00 zł
1️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Cienki sfinkterotom
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia: 2 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 150,00 zł
1️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Retraktory chirurgiczne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
Opis
Opis zamówienia: 3 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 623,00 zł
1️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Siatka opatrunkowa
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Opatrunki📦
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 141,00 zł
1️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stabilizacja lędźwiowo-piersiowa transpedikularna krótkoodcinkowa o podwyższonej szytwności (w przypadku złamań i kręgozmyku pourazowego)” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 13
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty chirurgiczne📦
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty ortopedyczne📦
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 754,00 zł
1️⃣4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zaciski płata kostnego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 14
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 610,00 zł
1️⃣5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zaciski typu Yasargila do klipsowania tętniaków
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 15
Opis
Opis zamówienia: 4 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 420,00 zł
1️⃣6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Dreny do pompy objętościowej Infusomat Compact Plus
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 16
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 Ustawy Pzp.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty w formie wadium w kwocie 967,00 zł
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub...”
Wykaz i krótki opis warunków
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.
Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Zamawiający nie stawia wymogów.
Kontynuacja pkt VI.3) 9.3. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4Ustawy...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Zamawiający nie stawia wymogów.
Kontynuacja pkt VI.3) 9.3. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4Ustawy Pzp.
10.2. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy Pzp), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej
(w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 1076 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie,
o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.
3) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ,
w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w:
− art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 Ustawy Pzp,
Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.
5) Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia wymogów
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 i 3a do SWZ (Rozdział II...”
Warunki realizacji zamówienia
Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 3 i 3a do SWZ (Rozdział II SWZ).
Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Ponadto wykonawca uprawniony jest do powierzenia wykonania części przedmiotu umowy nowemu podwykonawcy, zmiany albo rezygnacji z podwykonawcy. Do powierzenia wykonania części przedmiotu umowy nowemu podwykonawcy, zmiany, wykluczenia lub rezygnacji z podwykonawcy konieczna jest zgoda zamawiającego w przypadku, o którym mowa w art. 427 ust. 4 ustawy Pzp. Za prawidłową realizację przedmiotu zamówienia wykonawca otrzymywać będzie wynagrodzenie po dostawie, na podstawie prawidłowo wystawionej faktury VAT.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-09-17
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-12-15 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-09-17
12:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“4. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA DOSTARCZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ ZGODNIE
Z ART. 107 UST. 1 Ustawy Pzp wykazu dokumentów potwierdzających, że oferowane...”
4. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA DOSTARCZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ ZGODNIE
Z ART. 107 UST. 1 Ustawy Pzp wykazu dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:
1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych
oraz
2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do
obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;
b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,
1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz
2. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty
okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie.
3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie
z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);
c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:
1. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych
wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;
d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:
1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.
e) ogłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dot. wszystkich pakietów).
f) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu
i pozycji dotyczy dana pozycja bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1) Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu przedmiotowego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1) Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu przedmiotowego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy Pzp. 2) Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz niniejszej SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp. 3) Środkami ochrony prawnej, o których mowa w pkt. 18.1 i 2 są odwołanie oraz skarga do sądu. 2. Odwołanie: 1) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w postaci elektronicznej podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. 4) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy Pzp albo w terminie 15 dni, jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 5) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej Zamawiającego pod adresem https://platformazakupowa.pl/wcskj 6) Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej wymienione wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 4. Skarga do sądu: 1) Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. Kodeks postępowania cywilnego (Dz.U. z 1964 r. nr 43, poz. 296 z późn. zm.) o apelacji, jeżeli przepisy Działu VI Rozdziału 3 ustawy Pzp nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia regulują przepisy Działu VI ustawy Pzp.Pełna informacja dot. odwołań została opisana w Rozdziale 19 SIWZ.
Kontynuacja pkt. VI.3)-v wystawiony przez wytwórcę/ autoryzowanego przedstawiciela (dot. wszystkich pakietów).
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2021/S 158-417777 (2021-08-12)
Dodatkowe informacje (2021-09-10)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 158-417777
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 17/09/2021
Czas lokalny: 11:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 08/10/2021
Czas lokalny: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 15/12/2021
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 5/01/2021
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst:
“Data: 17/09/2021
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra” Nowa wartość
Tekst:
“Data: 8/10/2021
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra”
Źródło: OJS 2021/S 179-465933 (2021-09-10)
Dodatkowe informacje (2021-09-23)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 17/09/2021
Czas lokalny: 11:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 11/10/2021
Czas lokalny: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 15/12/2021
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 8/01/2021
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst:
“Data: 17/09/2021
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra” Nowa wartość
Tekst:
“Data: 11/10/2021
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Pokój 115 przy ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra”
Źródło: OJS 2021/S 188-489037 (2021-09-23)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-28) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 610 426 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 158-417777
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Wyroby medyczne do ERCP
Data zawarcia umowy: 2022-03-23 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Boston scientific polska spółka z o.o.,
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 41 700 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Wyroby medyczne do polipektomi i usuwania ciał obcych
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Olympus Polska sp. z o. o.,
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 32 050 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Ustniki przezprzełykowe
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Inflator do zabiegów endoskopowych
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 4 000 💰
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Marker węglowy
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa:
“HAMMERMED MEDICAL POLSKA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ SPÓŁKA KOMANDYTOWO – AKCYJNA,”
Miasto pocztowe: Łódź
Region: Miasto Łódź🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 780 💰
6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Sprzęt do udrażniania dróg żółciowych
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 57 300 💰
7️⃣
Numer umowy: 7
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Stenty i akcesoria do endoskopowego zaopratywania przewodu pokarmowego
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 200 696 💰
8️⃣
Numer umowy: 8
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł: Prowadnik Savary
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 5 000 💰
9️⃣
Numer umowy: 9
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł: Protezy przełyku
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 4
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SUN-MED Spółka Cywilna Dominik Siekierski Sławomir Naparty
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 12 720 💰
1️⃣0️⃣
Numer umowy: 10
Numer identyfikacyjny działki: 10
Tytuł: Cienki sfinkterotom
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 32 000 💰
1️⃣1️⃣
Numer umowy: 11
Numer identyfikacyjny działki: 11
Tytuł: Retraktory chirurgiczne
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa:
“SURG-TECH LEKI I KUCHARSKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA, ul. Szafirowa 1, 62-020 SWARZĘDZ JASIN”
Miasto pocztowe: Jasin
Region: Poznański🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 33 880 💰
1️⃣2️⃣
Numer umowy: 12
Numer identyfikacyjny działki: 12
Tytuł: Siatka opatrunkowa
1️⃣3️⃣
Numer umowy: 13
Numer identyfikacyjny działki: 13
Tytuł:
“Stabilizacja lędźwiowo-piersiowa transpedikularna krótkoodcinkowa o podwyższonej szytwności (w przypadku złamań i kręgozmyku pourazowego)” Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 45 570 💰
1️⃣4️⃣
Numer umowy: 14
Numer identyfikacyjny działki: 14
Tytuł: Zaciski płata kostnego
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.,
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Region: Wielkopolskie🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 40 650 💰
1️⃣5️⃣
Numer umowy: 15
Numer identyfikacyjny działki: 15
Tytuł: Zaciski typu Yasargila do klipsowania tętniaków
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 39 200 💰
1️⃣6️⃣
Numer umowy: 16
Numer identyfikacyjny działki: 16
Tytuł: Dreny do pompy objętościowej Infusomat Compact Plus
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: EUR 63 880 💰
Źródło: OJS 2023/S 045-132973 (2023-02-28)