Substancja czynna emicizumab wraz z dostawą do ośrodków leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania: ZZP-47/21
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami do podawania (dalej „produkt leczniczy”) w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy program leczenia chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2019–2023”, zwanego w dalszej treści „programem MZ”, a także organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku, kontrolę zużycia leków opracowanie, przygotowanie materiałów informacyjnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktów leczniczych dla wszystkich pacjentów oraz przeszkolenie pacjentów i/lub ich opiekunów prawnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-04-06.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-03-19.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Substancja czynna emicizumab wraz z dostawą do ośrodków leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania:...”
Tytuł
Substancja czynna emicizumab wraz z dostawą do ośrodków leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania: ZZP-47/21
ZZP-47/21
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami do podawania (dalej „produkt leczniczy”) w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy program leczenia chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2019–2023”, zwanego w dalszej treści „programem MZ”, a także organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku, kontrolę zużycia leków opracowanie, przygotowanie materiałów informacyjnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktów leczniczych dla wszystkich pacjentów oraz przeszkolenie pacjentów i/lub ich opiekunów prawnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Domy pacjentów oraz ośrodki leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych, pod opieką których są pacjenci lub inne podmioty wskazane przez Narodowe...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Domy pacjentów oraz ośrodki leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych, pod opieką których są pacjenci lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi lub inny podmiot uprawniony.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“I.
1. Przedmiotem zamówienia jest w ramach realizacji programu MZ zakup substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami umożliwiającymi jego podawanie z...”
Opis zamówienia
I.
1. Przedmiotem zamówienia jest w ramach realizacji programu MZ zakup substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami umożliwiającymi jego podawanie z dostawami do ośrodków leczenia hemofilii i pokrewnych skaz krwotocznych, pod opieką których są pacjenci oraz bezpośrednio do domów pacjentów, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.
2. Łączna wielkość zakupu podstawowego na lata 2021–2022 wynosi 280 000 mg do leczenia ok. 42 pacjentów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia wszystkich pacjentów w zakresie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego najpóźniej do dnia pierwszej dostawy oraz dostarczenia pojemników na odpady medyczne dla wszystkich pacjentów, spełniających wymogi w zakresie obowiązujących przepisów oraz do odbioru i utylizacji odpadów medycznych.
4. Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
II.
1. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą niżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe, a Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość ich jednokrotnego uzupełnienia w wyznaczonym terminie:
— ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub
— ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.
3. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.
4. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.
7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa):
“Zaimplementowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta wraz z funkcją umożliwiającą wprowadzenie danych, w szczególności dotyczących liczby krwawień, ilości...”
Kryterium jakości (nazwa)
Zaimplementowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta wraz z funkcją umożliwiającą wprowadzenie danych, w szczególności dotyczących liczby krwawień, ilości zużytego leku, daty i lokalizacji krwawienia
Pokaż więcej
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa):
“Zapewnienie dostępu poprzez call center do personelu do realizacji przedmiotu zamówienia”
Kryterium jakości (waga): 10
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2022-12-31 📅
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji, o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp do zwiększania ilości...”
Opis opcji
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji, o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp do zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia, nie więcej jednak niż o 50 % zamówienia podstawowego do maksymalnej ilości 420 000 mg, wynikającej m.in. ze zwiększonej liczby pacjentów. Zamawiający może z opcji nie skorzystać lub skorzystać w części. Ewentualne zastosowanie prawa opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, która jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia. Oznacza to, że cena jednostkowa wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby sztuk kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym, jak i dla liczby sztuk kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji. Szczegóły zostały określone w SWZ i PPU.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do...”
Wykaz i krótki opis warunków
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym jest ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
“Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej...”
Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 7 000 000,00 PLN (słownie złotych: siedem milionów 00/100), polisa OC lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej...”
Warunki realizacji zamówienia
1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie, z uwzględnieniem opcji.
3. Na zabezpieczenie roszczeń z tytułu „gwarancji jakości” (rozszerzona rękojmia za wady produktu leczniczego), Zamawiający zatrzyma 20 % kwoty zabezpieczenia, o którym mowa w pkt 1–2.
4. Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 028-068446
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-04-06
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-08-03 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-04-06
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Składanie ofert odbywa się na platformie zakupowej Zamawiającego zgodnie z wymogami SWZ.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie...”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
Składanie ofert odbywa się na platformie zakupowej Zamawiającego zgodnie z wymogami SWZ.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Pokaż więcej
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII ust. 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
II.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SWZ, do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ustawy z 11.9.2019 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.).” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏
Źródło: OJS 2021/S 058-145871 (2021-03-19)
Dodatkowe informacje (2021-03-24) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Substancja czynna Emicizumab wraz z dostawą do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania:...”
Tytuł
Substancja czynna Emicizumab wraz z dostawą do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania: ZZP-47/21
ZZP-47/21
Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami do podawania (dalej „produkt leczniczy”) w ramach programu polityki...”
Krótki opis
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawę substancji czynnej emicizumab wraz z zestawami do podawania (dalej „produkt leczniczy”) w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019–2023”, zwanego w dalszej treści „programem MZ”, a także organizację dostaw do domu dla wskazanej liczby pacjentów, utylizację sprzętu jednorazowego użytku, kontrolę zużycia leków opracowanie, przygotowanie materiałów informacyjnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktów leczniczych dla wszystkich pacjentów oraz przeszkolenie pacjentów i/lub ich opiekunów prawnych w zakresie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 058-145871
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Stara wartość
Tekst: Koniec: 31/12/2022
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
Nowa wartość
Tekst: Koniec: 30/06/2022
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.14
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatkowe
Pusta stara wartość
Nowa wartość
Tekst:
“Przewidywane zakończenie dostaw: 30 czerwca 2022 r., przy czym możliwe jest przedłużenie dostaw o 6 (sześć) miesięcy w drodze aneksu do umowy.”
Źródło: OJS 2021/S 061-154588 (2021-03-24)
Dodatkowe informacje (2021-04-02) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Substancja czynna emicizumab wraz z dostawą do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania:...”
Tytuł
Substancja czynna emicizumab wraz z dostawą do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania: ZZP-47/21
ZZP-47/21
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-04-06 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2021-04-14 📅
Czas: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2021-08-03 📅
Nowa wartość
Data: 2021-08-11 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-04-06 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2021-04-14 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2021/S 067-173237 (2021-04-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-05-04) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 102666666.67 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Domy pacjentów oraz Ośrodki Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych pod opieką których są pacjenci lub inne podmioty wskazane przez Narodowe...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Domy pacjentów oraz Ośrodki Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych pod opieką których są pacjenci lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi lub inny podmiot uprawniony.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“I.
1. Przedmiotem zamówienia jest w ramach realizacji programu MZ zakup substancji czynnej Emicizumab wraz z zestawami umożliwiającymi jego podawanie z...”
Opis zamówienia
I.
1. Przedmiotem zamówienia jest w ramach realizacji programu MZ zakup substancji czynnej Emicizumab wraz z zestawami umożliwiającymi jego podawanie z dostawami do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych pod opieką których są pacjenci oraz bezpośrednio do domów pacjentów, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w specyfikacji warunków zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.
2. Łączna wielkość zakupu podstawowego na lata 2021–2022 wynosi 280 000 mg do leczenia ok. 42 pacjentów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia wszystkich pacjentów w zakresie bezpiecznego stosowania produktu leczniczego najpóźniej do dnia pierwszej dostawy oraz dostarczenia pojemników na odpady medyczne dla wszystkich pacjentów, spełniających wymogi w zakresie obowiązujących przepisów oraz do odbioru i utylizacji odpadów medycznych.
4. Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
II.
1. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą niżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe, a Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość ich jednokrotnego uzupełnienia w wyznaczonym terminie:
— ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub
— ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.
3. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.
4. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
5. W przypadku gdy ważność dokumentu wygasa Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1, dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
6. Dokumenty, o których mowa powyżej, są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.
7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa):
“Zaimplementowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta wraz z funkcją umożliwiającą wprowadzenie danych w szczególności dotyczących liczby krwawień, ilości...”
Kryterium jakości (nazwa)
Zaimplementowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta wraz z funkcją umożliwiającą wprowadzenie danych w szczególności dotyczących liczby krwawień, ilości zużytego leku, daty i lokalizacji krwawienia
Pokaż więcej Informacje o opcjach
Opis opcji:
“Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp do zwiększania ilości kupowanego...”
Opis opcji
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp do zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia nie więcej jednak niż o 50 % zamówienia podstawowego do maksymalnej ilości 420 000 mg, wynikającej m.in. ze zwiększonej liczby pacjentów. Zamawiający może z opcji nie skorzystać lub skorzystać w części. Ewentualne zastosowanie prawa opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, która jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia. Oznacza to, że cena jednostkowa wskazana przez Wykonawcę w ofercie za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby sztuk kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym, jak i dla liczby sztuk kupowanego przedmiotu zamówienia w ramach opcji. Szczegóły zostały określone w SWZ i PPU.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 058-145871
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Substancja czynna Emicizumab wraz z dostawą do Ośrodków Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych oraz domów pacjentów; znak postępowania: ZZP-47/21”
Data zawarcia umowy: 2021-04-30 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Roche Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 39b
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-672
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 102666666.67 💰
Informacje o podwykonawstwie
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom:
“1. Softwebo sp. z o.o. - wykonawca elektronicznego dzienniczka pacjenta.
2. Poltraf Sp. z o.o. - dostawa produktu leczniczego do Ośrodków Leczenia Hemofilii...”
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom
1. Softwebo sp. z o.o. - wykonawca elektronicznego dzienniczka pacjenta.
2. Poltraf Sp. z o.o. - dostawa produktu leczniczego do Ośrodków Leczenia Hemofilii (OLH) i domu pacjenta; dostawa, odbiór i wymiana pojemników na odpady medyczne; call center.
Informacje uzupełniające Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.).”
Źródło: OJS 2021/S 089-228307 (2021-05-04)