Sukcesywna dostawa implantów i instrumentariów do leczenia operacyjnego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu

Sukcesywna dostawa implantów i instrumentariów wraz z utworzeniem depozytu do leczenia operacyjnego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-07-21. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-07-06.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu

Co?

• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• Łódzkie › Łódzki

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-07-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-07-19	Dodatkowe informacje
2021-09-24	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-07-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Numer referencyjny: PN/XVI/2021
Krótki opis:

Sukcesywna dostawa implantów i instrumentariów wraz z utworzeniem depozytu do leczenia operacyjnego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Makroregion centralny 🏙️
Łódzkie 🏙️
Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu
Adres pocztowy: ul. Parzęczewska 35
Kod pocztowy: 95-100
Miasto pocztowe: Zgierz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.zgierz.pl 🌏
E-mail: zamowienia@wss.zgierz.pl 📧
Telefon: +48 427144332 📞
Fax: +48 427144530 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_zgierz 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_zgierz 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-07-06 📅
Termin składania ofert: 2021-07-21 📅
Data publikacji: 2021-07-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 131-345537
Numer Dz.U.-S: 131

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ.

Szacowana wartość całkowita: 4 143 392 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 1 – zestaw implantów do czasowego lub trwałego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Numer części: 1
Wartość szacunkowa bez VAT: 295 250 PLN 💰
Czas trwania: 36 miesięcy
Nazwa części: Zadanie nr 2 – zaciski talerzykowe do mocowania płata kostnego po kraniotomii
Numer części: 2
Wartość szacunkowa bez VAT: 95 700 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 3 – zaciski plastikowe jednorazowe do hemostazy płata skórnego
Numer części: 3
Wartość szacunkowa bez VAT: 35 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 4 – igły do biopsji mózgu i akcesoria do neuronawigacji
Numer części: 4
Wartość szacunkowa bez VAT: 79 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 5 – zestaw do nawigowanej biopsji mózgu
Numer części: 5
Wartość szacunkowa bez VAT: 120 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 6 – proteza kości czaszki: projektowanie i wykonanie zindywidualizowanego implantu do rekonstrukcji ubytku kości czaszki
Numer części: 6
Wartość szacunkowa bez VAT: 110 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 7 – syntetyczny substytut kości w formie pasty podawany w strzykawce
Numer części: 7
Wartość szacunkowa bez VAT: 37 500 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 8 – zestaw mikropłytek i mikrośrub do łączenia drobnych fragmentów kostnych czaszki
Numer części: 8
Wartość szacunkowa bez VAT: 24 342 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 9 – zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu tylnego
Numer części: 9
Wartość szacunkowa bez VAT: 140 750 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 10 – zestaw do stabilizacji potyliczno-szyjnej
Numer części: 10
Wartość szacunkowa bez VAT: 111 604 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 11 – system do stabilizacji złamania zęba obrotnika z dostępu przedniego – śruba Bohlera
Numer części: 11
Wartość szacunkowa bez VAT: 4 600 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 12 – płytka szyjna „wąska” do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego
Numer części: 12
Wartość szacunkowa bez VAT: 21 750 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 13 – płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego
Numer części: 13
Wartość szacunkowa bez VAT: 45 900 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 14 – ruchoma proteza krążka międzykręgowego szyjnego
Numer części: 14
Wartość szacunkowa bez VAT: 240 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 15 – klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego
Numer części: 15
Wartość szacunkowa bez VAT: 168 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 16 – proteza trzonów szyjnego, piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa
Numer części: 16
Wartość szacunkowa bez VAT: 126 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 17 – system do wertebroplastyki
Numer części: 17
Wartość szacunkowa bez VAT: 170 700 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 18 – system do kyfoplastyki trzonów kręgowych
Numer części: 18
Wartość szacunkowa bez VAT: 30 356 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 19 – dynamiczny stabilizator międzykolczysty
Numer części: 19
Wartość szacunkowa bez VAT: 144 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 20 – klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu PLIF
Numer części: 20
Wartość szacunkowa bez VAT: 300 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 21 – klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu TLIF
Numer części: 21
Wartość szacunkowa bez VAT: 280 800 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 22 – klatki międzytrzonowe z PEEK typu ALIF ze śrubami mocującymi
Numer części: 22
Wartość szacunkowa bez VAT: 48 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 23 – klatki międzytrzonowe typu LLIF
Numer części: 23
Wartość szacunkowa bez VAT: 67 500 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 24 – system do stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa Th-L-S
Numer części: 24
Wartość szacunkowa bez VAT: 62 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 25 – system do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego implantowany przezskórnie.
Numer części: 25
Wartość szacunkowa bez VAT: 337 240 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 26 – system do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z dostępu otwartego
Numer części: 26
Wartość szacunkowa bez VAT: 320 400 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 27 – system przezskórnej stabilizacji do leczenia złamań osteoporotycznych i nowotworowych kręgosłupa z możliwością przezskórnej augmentacji cementem
Numer części: 27
Wartość szacunkowa bez VAT: 345 580 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 28 – stabilizacja transpedikularna kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Numer części: 28
Wartość szacunkowa bez VAT: 261 320 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 29 – kaniulowana śruba biodrowo-krzyżowa do połączenia z systemem stabilizacji przeznasadowej odcinka L-S
Numer części: 29
Wartość szacunkowa bez VAT: 26 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 30 – śruby „korowe” do stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego w trajektorii medial-lateral
Numer części: 30
Wartość szacunkowa bez VAT: 21 000 PLN 💰
Nazwa części: Zadanie nr 31 – klipsy naczyniowe do mikrochirurgicznego leczenia tętniaków tętnic mózgowych
Numer części: 31
Wartość szacunkowa bez VAT: 73 100 PLN 💰

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Wykonawca musi wykazać, iż posiada zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa / w tym ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.) lub, jeśli dotyczy – zezwolenie/koncesję na obrót produktami będącymi przedmiotem zamówienia.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, zawiera załącznik nr 4 do SWZ.

1.1. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami podanymi w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ.

1.2. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2–4 oraz ust. 2 ustawy.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Zamawiający przy wyliczeniu terminu składania ofert skorzystał z normy zawartej w art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy i skrócił termin składania ofert do 15 dni. Podstawą skrócenia terminu składania ofert jest brak możliwości zachowania ciągłości dostaw z uwagi na okoliczności związane z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 lub innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych. Brak dostaw niewątpliwie wpłynąłby na bezpieczeństwo pacjentów Szpitala i stanowiłby zagrożenie zdrowia i życia pacjentów. Mając na uwadze pilna potrzebę udzielenia zamówienia, w celu zapewnienia ciągłości dostaw, skrócenie terminu składania ofert jest w pełni uzasadnione.

Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-09-18 📅
Data otwarcia ofert: 2021-07-21 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostaw
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): termin płatności
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000677636
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata Patura – Kierownik Sekcji Zamówień Publicznych
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_zgierz 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_zgierz 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: 06.2024

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179 – 198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub SIWZ na stronie internetowej.

4.3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1 i 4.2 wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1. Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5.3. Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 131-345537 (2021-07-06)

Dodatkowe informacje (2021-07-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Sukcesywna dostawa implantów i instrumentariów wraz z utworzeniem depozytu do leczenia operacyjnego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-07-19 📅
Termin składania ofert: 2021-07-23 📅
Data publikacji: 2021-07-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 141-374020
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 131-345537
Numer Dz.U.-S: 141

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Źródło: OJS 2021/S 141-374020 (2021-07-19)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-09-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest: Sukcesywna dostawa implantów i instrumentariów wraz z utworzeniem depozytu do leczenia operacyjnego dla Oddziału Neurochirurgii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ

Całkowita wartość zamówienia: 4 143 392 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Dodatkowy kod CPV: Przyrządy chirurgiczne 📦

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-09-24 📅
Data publikacji: 2021-09-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 189-491421
Numer Dz.U.-S: 189

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 2 i 3 do SWZ

Nazwa części: zestaw implantów do czasowego lub trwałego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Krótki opis:

Zadanie nr 1 – zestaw implantów do czasowego lub trwałego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego

1. Drenaż komorowy zewnętrzny, zestaw: dren łączący długości min. 180 cm z wkłuciem, komora kroplowa o pojemności min. 100 ml ze skalą 1 ml, worek o pojemności min. 700 ml z odpływem, plastikowym zatrzaskiem i filtrem; dren komorowy ze znacznikami co 1 cm, długość min. 30 cm, średnica zewnętrzna 3.0 mm z troakarem, tunelizatorem, silikonowym mocowaniem do skóry i łącznikiem.

2. Drenaż lędźwiowy zewnętrzny, zestaw: dren łączący długość min.180 cm z wkłuciem, komora kroplowa o pojemności min. 100 ml ze skalą 1 ml, worek o pojemności min. 700 ml z odpływem, plastikowym zatrzaskiem i filtrem; dren lędźwiowy ze znacznikami co 1 cm, długość min. 80 cm, średnica zewnętrzna 1.5 mm z igłą Touhy 14G, metalowym hydrofobowym prowadnikiem drenu, silikonowym mocowaniem do skóry i plastikowym łącznikiem.

3. Dren komorowy do drenażu zewnętrznego ze znacznikami co 1 cm, długość min. 27 cm, średnica zewnętrzna 3.3 mm z troakarem, tunelizatorem, silikonowym mocowaniem do skóry i łącznikiem

4. Dren komorowy do drenażu zewnętrznego, przezroczysty, ze znacznikami co 1 cm, długość min. 30 cm, średnica zewnętrzna 4 mm z troakarem, tunelizatorem, silikonowym mocowaniem do skóry i łącznikiem

5. Dren lędźwiowy do drenażu zewnętrznego ze znacznikami co 1 cm, długość min. 80 cm, średnica zewnętrzna 1.5 mm z igłą Touhy 14G, metalowym hydrofobowym prowadnikiem drenu, silikonowym mocowaniem do skóry i plastikowym łącznikiem

6. Zastawka do leczenia wodogłowia, komplet: membranowa zastawka typu Burr-hole silikonowa, niskie ciśnienie otwarcia, średnica 16mm z osłoną zabezpieczającą przed przebiciem membrany; dren komorowy silikonowy ze znacznikami, długość min. 23 cm, średnica zewnętrzna 2.5 mm z metalowym troakarem; dren otrzewnowy silikonowy, długość min. 110 cm, średnica zewnętrzna 2.5 mm

7. Zastawka do leczenia wodogłowia, komplet: membranowa zastawka typu Burr-hole silikonowa, średnie ciśnienie otwarcia, średnica 16mm z osłoną zabezpieczającą przed przebiciem membrany, dren komorowy silikonowy ze znacznikami, długość min. 23 cm, średnica zewnętrzna 2.5 mm z metalowym troakarem; dren otrzewnowy silikonowy, długość min. 110 cm, średnica zewnętrzna 2.5 mm

8. Zastawka do leczenia wodogłowia, komplet: zastawka kulkowa mini ze zintegrowanym zbiornikiem o średnicy 16mm, wysokości 4,6 mm, średnie ciśnienie otwarcia, dren komorowy silikonowy ze znacznikami, długość min. 23 cm, średnica zewnętrzna 2,5 mm, z metalowym troakarem, dren otrzewnowy silikonowy, długość min. 110 cm, średnica zewnętrzna 2,5 mm

9. mechanizm antysyfonowy

10. łącznik zastawkowy prosty średnica min. 2,1 mm

11. łącznik zastawkowy trójdrożny, typu Y, plastikowy, średnica min. 2,1 mm

12. zastawka programowalna z przedzbiornikiem, średnica 16 mm, wysokość 4,6 mm, dwa łączniki tytanowe, 8 ciśnień pracy: 30, 50, 70, 90, 110, 140, 170, 200 mmH2O, dren komorowy długości min. 23 cm, średnica 2,5 mm, zintegrowany dren obwodowy: długość 110 cm, średnica 2,5 mm

13. Zastawka lędźwiowo-otrzewnowa z przedzbiornikiem, drenem lędźwiowym długości min. 60 cm, średnica zewnętrzna 1,6 mm z igłą Touhy 14G i drenem otrzewnowym silikonowym długości min. 70 cm, średnica zewnętrzna 2,5 mm oraz prostym łącznikiem redukcyjnym

14. mini zastawka kulkowa, średnica 16 mm, wysokość 4,6 mm, dwa łączniki tytanowe, ciśnienie pracy niskie: 50 mm H2O, zbiornik o średnicy 13 mm, wysokość 7.2 mm

Nazwa części: zaciski talerzykowe do mocowania płata kostnego po kraniotomii
Krótki opis:

Zadanie nr 2 – Zaciski talerzykowe do mocowania płata kostnego po kraniotomii

1. Zaciski talerzykowe do mocowania płata kostnego po kraniotomii, tytanowe, sterylne, zaciskane ze stałą, powtarzalną siłą, kompatybilne z posiadanym przez oddział aplikatorem z naciągiem dynamometrycznym typu Craniofix 2 – średnica 11 mm, 16mm, 20mm

Nazwa części: zaciski plastikowe jednorazowe do hemostazy płata skórnego
Krótki opis:

Zadanie nr 3 – Zaciski plastikowe jednorazowe do hemostazy płata skórnego

1. zaciski plastikowe jednorazowe, sterylne do płata skórnego, w magazynkach (po 10 szt w magazynku). Kompatybilne z posiadanym aplikatorem firmy Aesculap Chifa (dostawca zobowiązany do użyczenia/dostarczenia aplikatora)

Nazwa części: igły do biopsji mózgu
Krótki opis:

Zadanie nr 4 – igły do biopsji mózgu i akcesoria do neuronawigacji

1. długość 180 i 250 mm, zewnętrzna średnica 1,8mm, okno tnące 10 x 1,5mm z ruchomym ogranicznikiem głębokości i drenem aspiracyjnym

2. igły do biopsji mózgu kompatybilne z systemem nawigacji Medtronic

długość 257 mm, zewnętrzna średnica 2,1mm, okno tnące 10 x 1,5mm, z ruchomym ogranicznikiem głębokości i drenem aspiracyjnym

3. jednorazowa kulka do neuronawigacji,z zatrzaskiem, kompatybilna z Medtronic, w plastikowym podajniku

Nazwa części: zestaw do nawigowanej biopsji mózgu
Krótki opis:

Zadanie nr 5 – zestaw do nawigowanej biopsji mózgu

1. Jednorazowy, sterylny zestaw zawierający igłę do biopsji oraz montowany do czaszki prowadnik do wykonania biopsji przez otwór trepanacyjny, kompatybilny z systemem neuronawigacji Medtronic

Nazwa części: proteza kości czaszki: projektowanie i wykonanie zindywidualizowanego implantu do rekonstrukcji ubytku kości czaszki
Krótki opis:

Zadanie nr 6 – proteza kości czaszki: projektowanie i wykonanie zindywidualizowanego implantu do rekonstrukcji ubytku kości czaszki

1. projektowanie i wykonanie zindywidualizowanego implantu do rekonstrukcji ubytku kości czaszki oparte na przedoperacyjnym badaniu CT, wykonane z UHMW-PE /ultra high molecular weight poly ethylene/

Nazwa części: syntetyczny substytut kości w formie pasty podawany w strzykawce
Krótki opis:

Zadanie nr 7 – syntetyczny substytut kości w formie pasty podawany w strzykawce

1. Syntetyczny substytut kości w formie pasty zawierający fosforan wapnia podawany w strzykawce o objętości 1ml

Nazwa części: zestaw mikropłytek i mikrośrub do łączenia drobnych fragmentów kostnych czaszki
Krótki opis:

Zadanie nr 8 – Zestaw mikropłytek i mikrośrub do łączenia drobnych fragmentów kostnych czaszki

1. Mikropłytka tytanowa 1.6 w kształcie podwójnej litery Y, 6 otworów, długość 18mm, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

2. Mikropłytka tytanowa specjalna kratkowa 1.6, 2x4 otwory, wymiary 14x34mm, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

3. Mikropłytka tytanowa specjalna kratkowa 1.6 2x3 otwory wymiary 14x24mm grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

4. Mikropłytka tytanowa 1.6, ramkowa, o wymiarach 10x16 mm, 4 otwory, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

5. Płytka ramkowa 1.6 kwadratowa 4 otworowa, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

6. Mikropłytka tytanowa 1.6, w kształcie litery Y, 5–cio otworowa, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

7. Płytka X 1.6 4 otworowa grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

8. Mikropłytka tytanowa 1.6, prosta z przestrzenią centralną, 4 otwory, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

9. Mikropłytka tytanowa 1.6, prosta, 20 – otworowa, grubość 0,5mm, czysty tytan, profil płytki ze śrubą 0,6mm

10. Siatka czaszkowa 1.6, niskoprofilowa, o grubości 0,4 mm, wymiary 100x 100 mm, czysty tytan

11. Śruba tytanowa 1.6mm, czaszkowa typu pogłębiony krzyżak, samowiercąca, długość od 3 do 6mm, profil płytki ze śrubą 0,6mm

12. Śruba tytanowa awaryjna 1.9mm, czaszkowa typu pogłębiony krzyżak, samogwintująca, długość od 3 do 6mm, profil płytki ze śrubą 0,6mm

Nazwa części: zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu tylnego
Krótki opis:

Zadanie nr 9 – zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu tylnego

1. Śruby szyjne wieloosiowe, tytanowe, wszystkie śruby sterylne.

2. Śruby stosowane zamiennie z hakami laminarnymi /haki prawe, lewe, krótkie i długie.

3. Śruby do masywów bocznych o 92 stopniowy zakresie stożkowej ruchomości.

4. Śruby samogwintujące, tulipanowe, w średnicy 3.5 mm i 4.0mm w dł 8-50mm.

5. Śruby o podwójnym gwincie w średnicy 4.5/5.0/5.5mm w dł 20 -50mm.

6. Wszystkie śruby posiadają rant na górnej części kielicha, umożliwiający przymocowanie narzędzi ściągających pręt w dół oraz są w stanie pracować z prętem o średnicy 3.5 mm oraz 4.0mm.

7. Śruby o gwincie korowym w długości od 18-40mm, sterylne.

8. Nakrętka (sterylna) blokująca pręt w śrubach szyjnych.

9. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym.

10. Nakrętka daje możliwość blokowania pręta ze stałą powtarzalną siłą docisku dzięki śrubokrętowi dynamometrycznemu.

11. Pręty w długości 120 i 240 mm o średnicy 3.5 i 4.0 mm, materiał tytan.

12. Dostępne pręty w wersji CoCr o średnicy 3.5 i 4.0 mm w dł 240mm.

13. Pręty przejściowe 4.0/5.5mm i 3.5/5.5mm długości 420 mm zarówno w wersji tytanowej jak CoCr.

14. Dostępne pręty lordotyczne w dł 25-95 mm o średnicy 3.5 oraz 4.0mm.

15. Wszystkie pręty sterylne.

16. Poprzeczki wstępnie zmontowane w długości 20-64mm, oraz do osobnego zmontowania w długości 20-70mm z osobną nakrętka, kontrnakrętką i kielichem śruby

17. Konektory poprzeczne 3.5-4.0 mm na 3.5-4.0 mm, oraz 3.5-4.0 mm na 5.5-6.35 mm jak i boczne przedłużki w wersji 3.5 mm oraz 4.0mm, krótkie i długie

18. Celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby szyjne w zakresie 8-50 mm.

19. W instrumentarium narzędzia do wyginania i cięcia prętów, pręt próbny.

20. Miarka do ustalania długości śrub. Klucz dynamometryczny do śrub szyjnych.

21. Całe instrumentarium w kontenerach.

Nazwa części: zestaw do stabilizacji potyliczno-szyjnej
Krótki opis:

Zadanie nr 10 – zestaw do stabilizacji potyliczno-szyjnej

1. śruby szyjne wieloosiowe /+-50 stopni/, tytanowe, stosowane zamiennie z hakami laminarnymi /haki prawe, lewe, krótkie, długie oraz tulipanowe/

2. Śruby samogwintujące, tulipanowe, w średnicach 3.5 mm, 4 mm i 4,5 mm. Długość śrub w przedziale 8-50 mm. Śruby do odcinka C1-C2 /przezstawowe/ dostępne z gwintem do kości korowej

3. nakrętka blokująca pręt w śrubach szyjnych

4. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym

5. Nakrętka daje możliwość blokowania pręta ze stałą powtarzalną siłą docisku dzięki śrubokrętowi dynamometrycznemu

6. Nakrętka z gwintem prostokątnym zapobiegającym niewłaściwemu przykręceniu

7. Pręt tytanowy, potyliczno-szyjny, niskoprofilowy, średnicy 3.5 mm, o długościach 80, 120 i 240 mm

8. Możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta

9. Śruby potyliczne, tytanowe, stosownie do metody połączenia z potylicą, odpowiednio o średnicy 4,5 mm lub 5,0 mm oraz długościach od 4 d0 18 mm

10. Tytanowa płytka potyliczna dostępna w 4 typach: przyśrodkowa w rozmiarze 50 mm i 60 mm oraz boczna w rozmiarze 50 mm i 60 mm szerokości.

11. Śruby wkręcane w płytkę pod kątem 0-15 stopni

12. Tytanowa nakrętka blokująca pręt w płytce potylicznej

13. Tytanowa poprzeczka wstępnie zmontowana o długościach 60 mm i 75 mm

14. W instrumentarium narzędzia do wyginania i cięcia prętów

15. Klucz dynamometryczny do śrub szyjnych

16. narzędzia do remobilizacji wieloosiowych główek śrub szyjnych „in situ”

17. celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby potyliczne i szyjne w zakresie 6-50 mm /stopniowanie co 2 mm/

18. miarka do ustalania długości śrub

19. znaczniki radiologiczne różne dla prawej i lewej strony

20. w zestawie pręt próbny do tworzenia wzorca dla pręta ostatecznego

21. implanty muszą posiadać oznaczenia

22. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji.

23. Wymóg zdeponowania instrumentarium i zamówionych implantów u zamawiającego.

Nazwa części: system do stabilizacji złamania zęba obrotnika z dostępu przedniego – śruba Bohlera
Krótki opis:

Zadanie nr 11 – system do stabilizacji złamania zęba obrotnika z dostępu przedniego – śruba Bohlera

1. Śruby kaniulowane /średnica wewnętrzna 1,3 mm/ kompresyjne /z gwintem na przedniej części śruby długości 12 mm/, samowiercące.

2. Śruby o średnicy gwintu 3,5 mm, średnicy rdzenia 2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm. Średnica główki śruby 6 mm, z gniazdem heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt.

3. Długość śrub 36-50 mm /skok co 2 mm/.

4. W zestawie specjalna pęseta do podawania śrub

5. w zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica do drutów Kirchnera oraz rozwiertak pod główkę śruby.

6. W zestawie druty Kirchnera o średnicy 1,25 mm, długości 200 mm /skorelowanej z miarką/.

7. W zestawie łyżka podważająca do kości przezierna dla RTG /szerokości 30 mm i długości 290 mm.

8. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji.

Nazwa części: płytka szyjna „wąska” do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego
Krótki opis:

Zadanie nr 12 – Płytka szyjna „wąska” do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego

1. Płytki szyjne o perforowanej powierzchni umożliwiające podgląd RTG

2. W zestawie płytki jedno i dwupoziomowe

3. Płytki jednorzędowe

4. w zestawie płytki standardowe i dynamiczne

5. Długość płytek: jednopoziomowe od 10 do 26mm, stopniowane co 2mm, dwupoziomowe od 27 do 44mm, ze skokiem co ok. 3mm

6. Ruchomy pierścień blokujący śrubę w płytce dynamicznej, umożliwiający ruch wzdłuż płaszczyzny płytki do 1,25mm

7. Możliwość osadzania śrub pod zmiennym kątem z odchyłem do 10 stopni

8. Śruby dostępne w wersji samogwintującej i samonawiercającej

9. W zestawie śruby rewizyjne

10. Średnica śrub w dwóch rozmiarach: 4,5 mm i 5,0 mm

11. Długość śrub w przedziale 12mm – 20mm

12. Na komplet podstawowy składa się: 1 płytka i 2 śruby

Nazwa części: płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego
Krótki opis:

Zadanie nr 13 – Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego

1. Płytka do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa kpl - płytka + 4 śruby. tytanowe od jedno do wielosegmentowych.

2. Standardowo dostępne w rozmiarach 23-109 mm.

3. Długość płytek jedno i dwusegmentowych stopniowana co 2mm, trzysegmentowe stopniowane co 3mm, czterosegmentowe stopniowane co 4mm.

4. Szerokie otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką.

5. Śruby dynamiczne, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe.

6. Śruby długości 12 do 18 mm stopniowane co 2mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami) Opcjonalnie dostępne śruby samogwintujące w długościach 18mm – 26mm.

7. Możliwość jedno – i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni).

8. Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych).

9. Płytki niskoprofilowe – wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm.

10. Szerokość płytek nie przekraczająca 16,5mm.

11. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki).

12. Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia.

13. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub.

14. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie.

15. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych).

16. W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku).

17. W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu.

18. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub.

19. Wymóg udostępnienia retraktora do dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego

20. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji.

21. Wymóg zdeponowania instrumentarium i implantów u zamawiającego.

Nazwa części: ruchoma proteza krążka międzykręgowego szyjnego
Krótki opis:

Zadanie nr 14 – ruchoma proteza krążka międzykręgowego szyjnego

1. Dynamiczna proteza dysku szyjnego o sześciu stopniach swobody.

2. Proteza w rozmiarach szerokości 15mm i 17mm oraz głębokości 12,5mm, 14mm, 15mm i 16mm. Dostępna w dwóch rozmiarach wysokości 6 i 7mm.

3. Proteza w każdym rozmiarze pakowana sterylnie jako całość i zakładana jednoetapowo.

4. Możliwość zakładania protezy wielopoziomowo.

5. Proteza składająca się z elementów: tytanowe płytki przylegające do powierzchni sąsiadujących trzonów; sztuczne jądro z elastycznego polimeru symulujące naturalne jądro miażdżyste; sztuczny pierścień przeznaczony do symulacji naturalnego pierścienia wraz z osłoną zabezpieczającą przed przerostem kostnym; ząbkowane szyny wzdłużne o maksymalnej wysokości 2mm, gwarantujące umocowanie implantu w blaszkach trzonów; płytki pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację

6. Implanty trwale oznakowane.

7. Instrumentarium niezbędne do wprowadzenia (zamontowania) implantu, dostarczone w kontenerach i na tacach do sterylizacji.

Nazwa części: klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego
Krótki opis:

Zadanie nr 15 – Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego

1. Klatka szyjna z materiału PEEK zintergrowanego z tytanem

2. Specjalnie zaprojektowana konstrukcja zapobiegająca rozdzielaniu się warstw tytanu i PEEKu w wyniku zastosowania warstwy pośredniej zawierającej mix PEEKu i tytanu.

3. Szeroki otwór centralny umożliwiający wypełnienie klatki przeszczepami kostnymi lub innym materiałem. Anatomiczny kształt ułatwiający implantację.

4. Klatki dostępne w 3 podstawowych wielkościach: małe, standardowe i duże.

5. Klatki o profilu strzałkowym równoległym i lordotycznym

6. Klatki o wysokościach od 5 – 10mm.

7. Implanty pakowane sterylnie.

Nazwa części: proteza trzonów szyjnego, piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa
Krótki opis:

Zadanie nr 16 - proteza trzonów szyjnego, piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa

1. trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu od 13mm do 30mm

2. regulowana wysokość implantów w zakresie od 20mm do 120mm realizowane płynnie

3. implant uzyskujący pożądaną wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii

4. implant dostępny w pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej

5. implant jednoelementowy materiał PEEK lub tytan /do wyboru/

6. możliwość wypełnienia wiórami kostnymi dla uzyskania spondylodezy

7. ząbkowana powierzchnia podstaw – płytek granicznych implantu zawierająca dodatkowe kolce mocujące do blaszki granicznej

8. obecność znaczników radiologicznych

9. wymóg zdeponowania instrumentarium i implantów

Nazwa części: system do wertebroplastyki
Krótki opis:

Zadanie nr 17 – System do wertebroplastyki

1. System przeznaczony do trzonów kręgów zmienionych osteoporotycznie oraz nowotworowych.

2. Cement PMMA o czasie zastygania - 8 min.

3. Podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniu - konsystencja plasteliny.

4. Cement nieprzezierny dla promieni RTG (środek kontrastujący siarczan baru).

5. Podawanie cementu za pomocą pompy hydraulicznej.

6. Podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym pełnym cyklu (obrót 360°).

7. Cement przechowywany w temperaturze pokojowej spełnia wymienione warunki fizyko-chemiczne.

8. Igły transpedikularne dostępne w różnych średnicach, kształtach i długościach.

9. Igły o średnicach 11G, 13G i 15G

10. Długości 4” – 100mm i 6” – 150mm

11. Rodzaje końcówki: igła z końcem typu trójgraniec oraz igła z końcem ściętym

12. Dostępne dwie średnice igieł biopsyjnych 13G i 15G o długości 9” – 230mm

13. Wszystkie elementy zestawu sterylne, jednorazowe.

Nazwa części: system do kyfoplastyki trzonów kręgowych
Krótki opis:

Zadanie nr 18 – system do kyfoplastyki trzonów kręgowych

1. Manometr sprężynowy, sterylny, pozwalający na płynne, kontrolowane podnoszenie i obniżanie ciśnienia. Komplet igieł zawierający między innymi druty Kirschner’a, kaniule robocze, igły trepanobiopsyjne oraz elementy do wytworzenia przestrzeni na stent i cement kostny (wszystkie elementy w podwójnym powtórzeniu).

2. Cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie dostępny w trzech rozmiarach 13x15mm, 15x17mm, 20x17mm.

3. Cement o podwyższonej lepkości (konsystencji plasteliny), gotowy do użycia natychmiast po zmieszaniu reagentów.

4. Czas podawania cementu rozpoczynający się z końcem mieszania cementu trwający do 27 minut w temperaturze pokojowej.

5. Igły do podawania cementu bocznie otwarte.

6. Strzykawki pozwalające na bezpieczną, kontrolowaną infuzję cementu.

Nazwa części: dynamiczny stabilizator międzykolczysty
Krótki opis:

ZZadanie nr 19 – dynamiczny stabilizator międzykolczysty

1. Implant do dystrakcji międzywyrostkowej po dokonaniu wcześniejszej dekompresji.

2. Implant tytanowy, dostępny w rozmiarach od 8mm do 16mm (stopniowanie co 2mm).

3. Implant sprężysty umożliwiający tłumienie dużych przeciążeń osiowych.

4. Możliwość implantacji na wielu poziomach dzięki specjalnemu ułożeniu skrzydeł blokujących.

5. Skrzydła blokujące odchylone na zewnątrz niewymagające rozchylenia podczas implantacji.

6. Implanty kodowane kolorami, pakowane sterylnie.

7. W zestawie implanty próbne, uchwyt do implantu oraz kleszcze zaciskające skrzydła blokujące.

8. Narzędzia w kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji.

Nazwa części: klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu PLIF
Krótki opis:

Zadanie nr 20 – Klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu PLIF

1. wbijane implanty lędźwiowe typu PLIF

2. możliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej

3. przód klatki w kształcie klina ułatwiający implantację i umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji

4. obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej celem pełnego kontaktu z blaszkami trzonów

5. blaszki graniczne napylane tytanem

6. wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów / przymiarów celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki

7. długość implantu od 22mm do 30mm

8. wysokości implantów od 8mm do 17 mm ze skokiem maksymalnie co 1mm

9. szerokość implantu od 8mm do 12mm

10. możliwość napełnienia wiórami kostnymi

11. obecność znaczników RTG do określenia położenia klatki w przestrzeni kręgosłupa

12. implanty sterylne

Nazwa części: klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu TLIF
Krótki opis:

Zadanie nr 21 – Klatki międzytrzonowe z PEEK z powłoką tytanową typu TLIF

01. Implant międzytrzonowy typu TLIF

1. Klatka ze zintegrowanym zawiasem umożliwiającym precyzyjne umiejscowienie implantu w przestrzeni międzykręgowej, wykonana z PEEK z powłoką tytanową

2. narzędzie do podania implantu umożliwiające blokowanie i odblokowywanie przegubu implantu / blokowanie odblokowanie ruchomości implantu względem narzędzia

3. kształt typu banan

4. powierzchnia kontaktu z blaszką graniczną ząbkowana

5. radiologiczne znaczniki tantalowe zapewniające kontrolę śródoperacyjną położenia implantu

6. implant posiadający otwór zapewniający możliwość wypełnienia go kością lub substytutem kości

7. dwa rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną o wymiarach 10mmx28mm i 11mmx33mm

8. wysokość implantów 7mm - 17mm w dziewięciu rozmiarach

02. Implant międzytrzonowy typu TLIF rozprężalny – tytan z PEEK.

1. Kontrolowane rozprężenie w celu uzyskania maksymalnego odwzorowania wysokości przestrzeni międzykręgowej.

2. Cztery łatwe do zidentyfikowania radiograficzne znaczniki ułatwiające pozycjonowanie, wypukły profil do anatomii pacjenta, automatyczny system blokowania.

3. Płyta końcowa PEEK do oceny radiograficznej.

4. Do 5mm rozszerzenia.

5. Implanty odstępne w następujących rozmiarach podstawy 10x22mm, 10x26mm, 10x30mm, 12x26mm, 12x30mm.

6. Rozprężenie wysokości implantu w zakresie :7-17mm.

7. Implant lordotyczny : 4˚,12˚ oraz 15˚.

8. Jedno narzędzie do podawania i rozprężania implantu.

Nazwa części: klatki międzytrzonowe z PEEK typu ALIF ze śrubami mocującymi
Krótki opis:

Zadanie nr 22 – Klatki międzytrzonowe z PEEK typu ALIF ze śrubami mocującymi

1. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu.

2. Połączenie wykonane w sposób umożliwiający przenoszenie obciążeń pomiędzy częścią PEEK i tytanową.

3. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki.

4. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji.

5. Gwintowane główki śrub mocujących implant – blokada 4 śrubami pod odpowiednim kątem.

6. Czterootworowy celownik umożliwiający precyzyjne wprowadzenie śrub bez konieczności zmian w jego położeniu. Klatki dostępne w 6 wielkościach, 4 kątach lordozy i 6 wysokościach.

7. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki.

8. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami.

9. W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce.

10. W zestawie dystraktor / prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej, jak również narzędzie umożliwiające bezpieczne usunięcie implantu podczas zabiegów rewizyjnych.

11. W zestawie dostępny również retraktor do tkanek miękkich oraz osłony chroniące tkanki w miejscu kontaktu z punktem obrotu na śrubokręcie.

12. Narzędzia i implanty posiadające trwałe oznaczenia.

13. Implanty sterylne.

14. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji.

Nazwa części: klatki międzytrzonowe typu LLIF
Krótki opis:

Zadanie nr 23 – Klatki międzytrzonowe typu LLIF

1. Implant rozprężalny zbudowany z PEEK/Tytan;

1) Kontrolowane rozprężenie implantu pozwalające na uzyskanie odpowiedniej wysokości przestrzeni międzytrzonowej;

2) Elementy podstawy będące w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną zbudowane z PEEK;

3) Możliwość uzyskania do 5mm wysokości rozprężenia vs. wysokość początkowa;

4) Dostępne rozmiary podstawy implantu; 16mm szerokości /25-40mm długości , 18mm szerokości /40-60mm długości, 22 szerokości /40-60mm długości;

5) Wysokość początkowa w zakresie 7-12mm.

2. Implant stały /nierozprężalny/

1) Klatka międzytrzonowa lędźwiowa zakładana z dostępu bocznego, materiał PEEK:

2) implant międzytrzonowy do zakładania z dostępu bocznego o wysokościach 8mm, 9mm, 11mm,13mm, 15mm i 17mm

3) Implant szerokości od 18 mm do 26 mm oraz długości od 35mm do 60mm w odstępach 5mm,

4) Implant dostępny w dwóch profilach w płaszczyźnie strzałkowej 0, 6, 10, 20 i 25 stopni

Nazwa części: system do teleskopowej stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa Th-L-S
Krótki opis:

Zadanie nr 24 – System do stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa Th-L-S

1. płyta mocowana do trzonów czterema samogwintującymi wkrętami

2. płyty sztywne z możliwością kompresji in situ co najmniej 7,5 mm

3. długość płyt w zakresie od 45 mm do 99.5 mm

4. grubość płyty do 4 mm

5. średnica wkrętów od 5.5 mm do 6.5 mm

6. długość wkrętów od 22 mm do 57 mm

7. ustawienie kątowe wkrętów wieloosiowych względem płyty +/-10 stopni,

8. ustawienie wkrętów jednoosiowych 0 stopni od płaszczyzny czołowej dla wkrętu dystalnego względem kanału kręgowego, 9 stopni od płaszczyzny czołowej dla wkrętu proksymalnego względem kanału kręgowego dla zwiększenia bezpieczeństwa wykonywanego zabiegu

9. mechanizm blokowania wkrętów wbudowany w płytę i zapewniający blokowanie wkrętów pod kontrolą wzroku

10. wymagany zestaw narzędzi z przegubem (gwintowniki, wiertła, wkrętaki zapewniające możliwość dostępu do całości kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego)

Nazwa części: System do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego implantowany przezskórnie.
Krótki opis:

Zadanie nr 25 – System do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego implantowany przezskórnie.

1. System przezskórnej stabilizacji transpedikularnej, system tytanowy.

2. Śruby dostępne w średnicach od 5mm do 7mm i długościach od 35mm do 50mm.

3. Pręty mocowane od góry jednym elementem z gwintem zabezpieczającym przed obluzowaniem blokady w śrubie.

4. Blokada o gwincie prostokątnym.

5. Wysokość głowy śruby 14mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta 3,99mm.

6. Śruby wieloosiowe (tulipanowe, gwintowane na całej długości), śruby niewymagające gwintowania.

7. Opcjonalnie dostępne śruby perforowane.

8. Gwint na śrubie podwójny.

9. Możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta.

10. Śruby z rantem na kielichu śruby przeznaczonym do mocowania narzędzi dociągowych.

11. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora).

12. Dostępne pręty tytanowe małoinwazyjne proste w długościach od 35mm do 400mm oraz pręty wstępnie wygięte lordotyczne w długościach od 35mm do 200mm.

13. Długość prętów lordotycznych stopniowana co 5mm w zakresie od 30mm do 90mm.

14. Pręty implantowane z nacięcia skórnego wykonanego pod śrubę.

15. Śruby dokręcane z powtarzalną siłą przy pomocy klucza dynamometrycznego.

16. Instrumentarium wyposażone w narzędzia umożliwiające redukcję kręgozmyków w stabilizacjach czterośrubowych.

17. Instrumentarium umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji lub kompresji.

18. Wymóg zdeponowania instrumentarium u zamawiającego.

Nazwa części: system do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z dostępu otwartego
Krótki opis:

Zadanie nr 26 – system do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego z dostępu otwartego

1. Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości)

2. śruby nie wymagają gwintowania

3. śruby o podwójnym gwincie.

4. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm,

5. śruby dostępne w długościach od 35mm do 60mm w zależności od średnicy śruby.

6. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm.

7. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie.

8. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 35mm do 480 mm.

9. W zestawie poprzeczki tytanowe

10. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny.

12. Śruby mają możliwość założenia na śrubokręt wkładany do szybkozłączki, pozwalający wkręcić śrubę za pomocą wiertarki.

13. Wymóg zdeponowania instrumentarium u zamawiającego.

Nazwa części: system stabilizacji do leczenia złamań osteoporotycznych i nowotworowych z możliwością przezskórnej augmentacji cementem
Krótki opis:

Zadanie nr 27 - system przezskórnej stabilizacji do leczenia złamań osteoporotycznych i nowotworowych kręgosłupa z możliwością przezskórnej augmentacji cementem

1. śruby wieloosiowe, samogwintujące o podwójnym zwoju gwintu, średnica śrub 5.5 mm, 6.5 mm i 7.5 mm, długość śrub od 35mm do 60mm stopniowane co 5 mm

2. ruchomość trzpienia śruby wobec kielicha śruby 30 stopni od osi pionowej, stała średnica trzpienia śruby, fenestrowanie śruby co 90 stopni w celu równomiernego rozprowadzenia cementu kostnego w trzonie o średnicach od 5.5 mm do 7.5 mm i długościach 30-60 mm,

3. kaniulowane śruby wielokątowe o walcowatym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby o średnicach od 5.5 mm do 8.5 mm oraz o długościach od 30 mm do 90 mm

4. wszystkie śruby posiadają system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby,

5. śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni, nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta

6. śruby hydroxyapatytowe w średnicach 5.5 mm i 6.5 mm i długościach 35-55 mm

7. możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji

8. gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby, ujemny kąt pióra gwintu śruby

9. kaniula do podawania cementu o objętości 3 cm

10. popychacz kaniuli oznaczony liniami oznaczającymi objętość podawanego cementu.

11. wymóg zdeponowania instrumentarium i implantów u zamawiającego

Nazwa części: stabilizacja transpedikularna kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Krótki opis:

Zadanie nr 28 - stabilizacja transpedikularna kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego

1. wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby

2. śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni

3. nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta

4. możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji

5. gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby, ujemny kąt pióra gwintu śruby zapewniający zwiększoną siłę zerwania śruby

6. wielokątowe śruby tulipanowe, dostępne w co najmniej dwóch rodzajach: śruby o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby, dostępne w co najmniej siedmiu rozmiarach średnicy od 4,0mm do 8,5mm i długości od 20mm do 90mm; zmienny walcowo– stożkowy kształt gwintu (zmienna średnica śruby) dostępne w co najmniej czterech rozmiarach średnicy od 5,5mm do 7,0 mm i długości od 30mm do 100mm

7. śruby monoaksjalne o średnicy od 4.0mm do 8.5mm i długości od 25mm do 90mm

8. haki pedikularne, laminarne oraz offsetowe w różnych wielkościach podstaw i wysokościach dostępne w minimum 37 konfiguracjach

9. średnica pręta 5,5 mm (pręt gładki)

10. łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika

11. pręty proste w rozmiarach od 30mm do 300mm

12. pręty anatomicznie zagięte w rozmiarach od 35mm do 150mm

13. możliwość zastosowania śrub wyciągowych wielokątowych

14. w zestawie śruby o zmiennej średnicy pióra gwintu do talerzy biodrowych oraz bloki biodrowo-krzyżowe oraz łączniki do zabiegów rewizyjnych.

15. w zestawie łącznik poprzeczny zintegrowany z prętami.

16. Wymóg zdeponowania instrumentarium i implantów u zamawiającego.

Nazwa części: Kaniulowana śruba biodrowo-krzyżowa do połączenia z systemem stabilizacji przeznasadowej odcinka L-S
Krótki opis:

Zadanie nr 29 – Kaniulowana śruba biodrowo-krzyżowa do połączenia z systemem stabilizacji przeznasadowej odcinka L-S

1. Śruba kaniulowana, wieloosiowa, niskoprofilowa, zawierająca część gwintowaną oraz gładką zabezpieczającą przed uszkodzeniem stawu krzyżowo-biodrowego.

2. Kompatybilna z systemem pracującym na pręcie 5.5, implantowana trójkorowo, przezskórnie lub w technikach otwartych.

3. Dostępna w średnicach od 8-10mm i długościach od 65-110mm.

4. Eliminuje konieczność stosowania łączników biodrowych umożliwiając osadzenie pręta bezpośrednio w osi śruby.

Nazwa części: śruby „korowe” do stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego w trajektorii medial-lateral
Krótki opis:

Zadanie nr 30 – śruby „korowe” do stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego w trajektorii medial-lateral

1. kaniulowane śruby kortykalne kompatybilne z systemami pracującymi na pręcie 5.5mm.

2. śruby podwójnie gwintowane: 18mm gwint kortykalny i gwint gąbczasty

3. śruby samocentrujące oraz samogwintujące

4. śruby dostępne w średnicach 4.35 – 6mm pracujące na pręcie 5.5mm

Nazwa części: klipsy naczyniowe do mikrochirurgicznego leczenia tętniaków tętnic mózgowych.
Krótki opis:

Zadanie nr 31 – klipsy naczyniowe do mikrochirurgicznego leczenia tętniaków tętnic mózgowych

1. Klipsy do tętniaków i naczyniaków typu YASARGIL

2. Wykonane z tytanu, sterylne – o gwarantowanej sile zacisku podanej na opakowaniu każdego klipsa.

3. Wielkość mikro i standard o różnych kształtach

4. (proste, zagięte: w bok, w górę, w dół)

5. Klipsy typu T-Bar, Klipsy dociskowe zwiększające siłę zacisku już założonego klipsa.

6. pełna rozmiarówka [permanentne, czasowe]

7. Wymóg zdeponowania implantów u zamawiającego

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu 95-100 Zgierz, ul. Parzęczewska 35

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-08-16 📅
Nazwa: IMC Impomed Centrum S.A.,
Krajowy numer rejestracyjny: 012243756
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 297 150 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 630002936
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kraj: Wielkopolskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 32 500 PLN 💰
Nazwa: IMC Impomed Centrum S.A
Całkowita wartość zamówienia: 75 000 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.,
Całkowita wartość zamówienia: 118 500 PLN 💰
Nazwa: Bionanopark Sp. z o.o.,
Krajowy numer rejestracyjny: 473214326
Miasto pocztowe: Łódź
Kraj: Miasto Łódź 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 130 000 PLN 💰
Nazwa: „ChM” sp. z o. o
Krajowy numer rejestracyjny: 050561656
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kraj: Podlaskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 34 500 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp z o.o.,
Całkowita wartość zamówienia: 11 775 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o
Krajowy numer rejestracyjny: 006934330
Całkowita wartość zamówienia: 140 750 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 111 604 PLN 💰
Nazwa: Pioneer Surgical Technology B.V.
Miasto pocztowe: Houten
Kraj: Holandia 🇳🇱
Zuid-Nederland 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 21 750 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.,
Całkowita wartość zamówienia: 45 900 PLN 💰
Nazwa: ORTOCARE Sp. zo.o
Krajowy numer rejestracyjny: 146108164
Całkowita wartość zamówienia: 240 000 PLN 💰
168 000 PLN 💰
Nazwa: Globus Medical Poland Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 126 000 PLN 💰
170 700 PLN 💰
30 356 PLN 💰
144 000 PLN 💰
Krajowy numer rejestracyjny: 142638876
Całkowita wartość zamówienia: 300 000 PLN 💰
Nazwa: Globus Medical Poland Sp. z o.o,
Całkowita wartość zamówienia: 280 800 PLN 💰
48 000 PLN 💰
67 500 PLN 💰
62 000 PLN 💰
337 240 PLN 💰
320 400 PLN 💰
345 580 PLN 💰
261 320 PLN 💰
26 000 PLN 💰
21 000 PLN 💰
100 810 PLN 💰
4 600 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata Patura - Kierownik Sekcji Zamówień Publicznych

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy –Środki ochrony prawnej (art. 179-198g ustawy).

4.1. Odwołanie wnosi się:

w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówienia oraz postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:

10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

4.3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i 4.2. wnosi się:

W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5.4. Odwołujący przesyła kopie odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołanie przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Źródło: OJS 2021/S 189-491421 (2021-09-24)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Sztuczne części ciała (>20)