Zadanie 1: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Zadanie 1: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk.
Zadanie 2: Nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-06-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-05-21.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• TERUMO BCT POLSKA Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Co?

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-05-21	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-07-19	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-05-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Numer referencyjny: 08/P/1-2/2021
Krótki opis:

Zadanie 1: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk. Zadanie 2: Nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦
Dodatkowy kod CPV: Pojemniki na krew 📦
Różne urządzenia i produkty medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Kod pocztowy: 50-345
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl 📧
Telefon: +48 713715810 📞
Fax: +48 713281713 📠
URL dokumentów: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-21 📅
Termin składania ofert: 2021-06-07 📅
Data publikacji: 2021-05-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 100-263292
Numer Dz.U.-S: 100
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: — dla zadania 1: 14 000 PLN (słownie: czternaście tysięcy złotych 00/100 PLN).

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zadanie 2: Nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.

Nazwa części: Zadanie 1: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk.
Numer części: 1
Krótki opis:

I Nazwa i opis przedmiotu zamówienia dla zadania 1:

1. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy muszą być jałowe, apirogenne.

2. Wykonawca dostarczy 6 000 sztuk zestawów. Dostawa realizowana będzie sukcesywnie w terminie do 14 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia.

3. Zestawy muszą zapewnić redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w jednostce osocza o objętości od 170 ml do 360 ml.

4. Zestawy muszą zapewnić skuteczność redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych do poziomu bezpiecznego.

5. Zestawy muszą umożliwiać redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przed jego szokowym zamrażaniem oraz po rozmrożeniu osocza, a bezpośrednio przed wydaniem.

6. Pojemnik do przechowywania osocza powinien zapewniać możliwość zamrażania szokowego w temperaturze minimum -60

7. Zestawy muszą gwarantować utrzymanie przez FFP odpowiednich wartości parametrów kontroli jakości – stężenie białka całkowitego – powyżej 50 g/l, aktywność czynnika VIII – powyżej 50 IU/100 ml, średnio (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 70 % wartości dla jednostki osocza, fibrynogen – średnio ≥ 60 % wartości dla jednostki osocza.

8. Średnica drenów zestawów równa średnicy drenów pojemników do pobierania i preparatyki krwi i jej składników, co umożliwia sterylne łączenie drenów.

9. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie, a także skuteczne wykonywanie zgrzewów.

10. Materiał, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, szczelny i umożliwiać wizualną ocenę składnika znajdującego się w pojemniku.

11. Na pojemniku do przechowywania osocza musi być trwale umocowana etykieta, która nie może ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta robocza powinna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT.

12. Etykieta macierzysta pojemnika na FFP po redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych musi zawierać następujące dane:

12.1. numer referencyjny w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego;

12.2. numer serii w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego;

12.3. datę ważności w postaci cyfrowej.

13. Pojemniki transferowe powinny zawierać co najmniej 2 porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia.

14. Na dolnej krawędzi pojemnika na osocze inaktywowane, centralnie, powinno znajdować się podłużne nacięcie materiału pojemnika o długości około 2 cm, umożliwiające zawieszanie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych.

15. Termin ważności – minimum 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Okres gwarancji jest równy terminowi ważności.

16. Zestawy muszą być zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych oraz posiadać deklarację zgodności CE, tj. europejskim znakiem zgodności, świadczącym o zastosowaniu i spełnieniu przez producenta odpowiednich wymagań zawartych w dyrektywach / rozporządzeniach europejskich, a także w normach powiązanych z wyrobem.

17. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych muszą być zamknięte w indywidualnych opakowaniach zabezpieczających. Zestawy w opakowaniach zabezpieczających muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia zbiorcze opakowania kartonowe. W jednym opakowaniu kartonowym powinny się znajdować zestawy jednej serii.

18. Na kartonach powinny znajdować się informacje dotyczące warunków przechowywania i transportu oraz nr serii i data ważności.

19. Wymagana instrukcja obsługi w języku polskim.

20. Do każdej nowej serii Wykonawca dołącza certyfikat zwolnienia serii, który jest jednocześnie certyfikatem jakości.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

— dla zadania 1: 14 000 PLN (słownie: czternaście tysięcy złotych 00/100 PLN).

Nazwa części: Zadanie 2: Nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.
Numer części: 2
Krótki opis:

I. Opis przedmiotu zamówienia:

1. jednorazowe nożyki do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów typ TSCD-II Terumo Sterile Tubing Welder firmy Terumo – 40 000 szt:

2. nożyki pakowane w kasecie zbiorczej,

3. nożyki będą wykorzystywane w zgrzewarkach typu: – SC – 203AH TSCD-II Terumo Sterile Tubing Welder firmy Terumo w związku z czym muszą być kompatybilne ze wskazanymi urządzeniami,

4. zaoferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, kompletny i pochodzić z bieżącej produkcji,

5. dostarczona dokumentacja użytkowa musi być napisana w języku polskim,

6. każda partia dostarczonego przedmiotu zamówienia musi mieć termin ważności – nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia partii do magazynu Zamawiającego.

Informacje dodatkowe: — dla zadania 2: 7 000,00 PLN (słownie: siedem tysięcy złotych 00/100).

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Treść projektu umowy znajduje się w załączniku nr 3 i 3.1 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Zamawiający zdecydował się zastosować art. 138 ust. 2 pkt 2 w przeprowadzeniu postępowania przetargowego i skrócił termin składania ofert.

Pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert wynika z konieczności natychmiastowego wykonania zamówienia w celu ochrony interesu, którego naruszenie zagrożone jest wystąpieniem nieprzewidywalnych okoliczności, a których może doznać uszczerbku w przypadku zbyt długiego oczekiwania na udzielenie zamówienia publicznego. Do takich interesów zalicza się m.in. ochronę zdrowia i życia poprzez wykorzystanie metody leczenia pacjentów chorych na COVID-19 osoczem od ozdrowieńców pobieranych przy użyciu zestawów do inaktywacji czynników zakaźnych w osoczu.

Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-09-04 📅
Data otwarcia ofert: 2021-06-07 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl/
Informacje dodatkowe:

1. Zamawiający wyznacza następujące osoby do kontaktu z Wykonawcami: w sprawach formalnych: mgr Angela Wesołowska tel.: +48 713715929.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy na cito
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 08/P/1-2/2021
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Adres internetowy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Dokumenty URL: https://rckikwroclaw.ezamawiajacy.pl 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa Pzp, dział IX.
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Źródło: OJS 2021/S 100-263292 (2021-05-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-07-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zadanie 1: zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk. Zadanie 2: nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.

Całkowita wartość zamówienia: 1 074 000 EUR 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-07-19 📅
Data publikacji: 2021-07-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 141-373085
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 100-263292
Numer Dz.U.-S: 141
Informacje dodatkowe

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości dla zadania 1: 14 000 PLN (słownie: czternaście tysięcy złotych 00 /100 PLN).

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zadanie 2: nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk.

Nazwa części: Zadanie 1: zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie Mirasol – 6 000 sztuk.
Krótki opis:

2. Wykonawca dostarczy 6 000 sztuk zestawów. Dostawa realizowana będzie sukcesywnie w terminie do 14 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia

15. Termin ważności – minimum 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby zamawiającego. Okres gwarancji jest równy terminowi ważności.

16. Zestawy muszą być zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych oraz posiadać deklarację zgodności CE, tj. europejskim znakiem zgodności, świadczącym o zastosowaniu i spełnieniu przez producenta odpowiednich wymagań zawartych w dyrektywach/rozporządzeniach europejskich, a także w normach powiązanych z wyrobem.

20. Do każdej nowej serii wykonawca dołącza certyfikat zwolnienia serii, który jest jednocześnie certyfikatem jakości.

Informacje dodatkowe:

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości dla zadania 1: 14 000 PLN (słownie: czternaście tysięcy złotych 00 /100 PLN).

Nazwa części: Zadanie 2: nożyki jednorazowe do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów – 40 000 sztuk
Krótki opis:

I Opis przedmiotu zamówienia:

1. Jednorazowe nożyki do zgrzewarek do sterylnego łączenia drenów typ TSCD-II Terumo Sterile Tubing Welder firmy Terumo – 40 000 szt.:

3. nożyki będą wykorzystywane w zgrzewarkach typu: SC – 203AH TSCD-II Terumo Sterile Tubing Welder firmy Terumo w związku z czym muszą być kompatybilne ze wskazanymi urządzeniami,

6. każda partia dostarczonego przedmiotu zamówienia musi mieć termin ważności – nie krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia partii do magazynu zamawiającego.

Informacje dodatkowe:

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości dla zadania 2: 7 000,00 PLN (słownie: siedem tysięcy złotych 00/100).

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy na cito

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-06-28 📅
Nazwa: Terumo BCT Polska sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6342368551
Adres pocztowy: Hutnicza 14
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-241
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@terumobct.com 📧
Adres internetowy: www.terumobct.com 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 771 120 PLN 💰
Adres pocztowy: Hutnicza14
Całkowita wartość zamówienia: 418 200 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Ustawa Pzp dział IX.
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: jw.
Źródło: OJS 2021/S 141-373085 (2021-07-19)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Torby do gromadzenia płynów ustrojowych (4)