Tekst
Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:
1. oświadczenie, że oferowany sprzęt posiada ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w
oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na
życzenie zamawiającego;
2. certyfikat CE, deklaracja zgodności producenta na oferowany sprzęt zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
3. zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2019 poz. 175 ze zm.);
4. w celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony
załącznik nr 1 do SWZ oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla
przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia
warunków technicznych.
4.1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę do złożenia podmiotowych
środków dowodowych, tj.:
A. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 Pzp,
sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
B. odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne
przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp.
Informacje dla wykonawców zagranicznych
1. W przypadku kiedy wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej
Polskiej, zamiast:
a) dokumentów, o których mowa w pkt 4.1.a – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr
sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ
sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania;
b) dokumentów, o których mowa w pkt 4.1.b – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym
wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji,
nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego
działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z
podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
oraz
oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie
wskazanym przez zamawiającego JEDZ