Zakup i dostawa leków zawierających substancję czynną Bevacizumabum; znak postępowania: ZZP-142/21 części: 1÷2

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa leków zawierających substancję leczniczą bevacizumabum na potrzeby realizacji przez 94 świadczeniodawców realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – programy lekowe. B.4.
Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18 – C20) i B.50.
Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48).
Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję refundacyjną.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-11-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-10-25.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Amgen Sp z o.o.
• Amgen Sp. z o.o.

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne › Środki przeciwnowotworowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-10-25	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-11-21	Dodatkowe informacje
2022-05-30	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-10-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: ZZP-142/21
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa leków zawierających substancję leczniczą bevacizumabum na potrzeby realizacji przez 94 świadczeniodawców realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – programy lekowe. B.4. Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18 – C20) i B.50. Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48). Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję refundacyjną.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Środki przeciwnowotworowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH przy MINISTRZE ZDROWIA
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: a.siedlecka@zzpprzymz.pl 📧
Telefon: +48 729054666 📞
Fax: +48 228833513 📠
URL dokumentów: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-10-25 📅
Termin składania ofert: 2021-11-30 📅
Data publikacji: 2021-10-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 211-550716
Numer Dz.U.-S: 211
Informacje dodatkowe

Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ), Projektowanych Postanowieniach Umowy (PPU) oraz pozostałej dokumentacji przetargowej.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18 – C20) i B.50.

Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48).

Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję refundacyjną.

Maksymalna liczba części dla jednego oferenta: 2
Nazwa części: Zakup i dostawa leków zawierających substancję czynną Bevacizumabum
Numer części: 1
Krótki opis:

I. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:

1. Zakup podstawowy i dostawa leków zawierających substancję czynną Bevacizumabum: 10 529 000 mg.

2. Zamawiający przewiduje zmianę wielkości przedmiotu zamówienia w trakcie trwania umowy tj. dopuszcza się możliwość zmniejszenia zamawianego wolumenu - o 20% wielkości zamówienia podstawowego, w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb, w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów - zmiana ta zależy od wewnętrznych potrzeb bezpośrednich odbiorców, które mogą pojawić się w trakcie realizacji zamówienia i pozostawia ją wyłącznie do swojej decyzji. Wykonawca, składając ofertę, przyjmuje do wiadomości możliwość występowania różnych okoliczności wpływających na zmiany zapotrzebowania w zakresie określonym powyżej i akceptuje powyższe.

II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

• Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

lub

• Ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

2. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.

3. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 1.

4. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

5. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

6. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

7. Zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.

9. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Czas trwania: 12 miesięcy
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania w trakcie trwania umowy opcji o której mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. tj. zwiększania ilości kupowanego przedmiotu zamówienia w zamówieniu podstawowym o ok. 10% do 11 700 000 mg.

2. Zamawiający może skorzystać z opcji po zawarciu umowy w terminie ustalonym z Wykonawcą, jeżeli któryś rodzaj zamówienia ulegnie wyczerpaniu. Oznacza to, że Zamawiający poza zamówieniem podstawowym ma możliwość w zależności od potrzeb realizacji dodatkowego zamówienia na dostawę większej ilości przedmiotu zamówienia do końca okresu trwania umowy zamówienia podstawowego. Z opcji może skorzystać każdy z Zamawiających, przy czym opcja dotyczy każdej części zamówienia lub całego zamówienia.

3. Aby nie modyfikować ogólnego charakteru umowy podstawę określenia wartości wynagrodzenia Wykonawcy w ramach opcji stanowić będą ceny jednostkowe za 1 jednostkę miligram oferowanego leku (dalej mg) wskazane w ofercie Wykonawcy.

4. Ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia za 1 jednostkę mg oferowanego leku, która jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia.

5. Oznacza to, iż ewentualne zastosowanie opcji nie skutkuje zmianą ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia za 1 mg, która jest wartością stałą, niezależną od wielkości przedmiotu zamówienia. Cena jednostkowa za 1 mg wskazana przez Wykonawcę za przedmiot zamówienia, musi być taka sama zarówno dla liczby mg kupowanego produktu leczniczego w zamówieniu podstawowym, jak i dla liczby mg kupowanego produktu leczniczego w zamówieniu opcjonalnym.

6. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, w formie pisemnej, że zamierza z opcji skorzystać.

7. Opcja jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, który może z opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części lub w ogóle nie skorzystać, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu jakiekolwiek roszczenia.

Informacje dodatkowe:

Numer części: 2
Krótki opis:

1. Zakup podstawowy i dostawa leków zawierających substancję czynną Bevacizumabum: 3 509 000 mg.

Opis opcji:

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

72 +/- 7 podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju leczenie szpitalne – programy lekowe wskazanych przez Zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty

22 +/- 7 podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju leczenie szpitalne – programy lekowe wskazanych przez Zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym jest ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne, aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp.

2. Beneficjentem zabezpieczenia należytego wykonania umowy jest każdy z Bezpośrednich Odbiorców wskazanych w załączniku nr 1 do SWZ.

3. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3% (słownie procent: trzy) ceny brutto umowy bez opcji podpisanej z Bezpośrednim Odbiorcą.

4. Każdy z Bezpośrednich Odbiorców zadecyduje czy chce skorzystać z zabezpieczenia należytego wykonania umowy, o którym mowa w pkt 3.

3. Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-03-29 📅
Data otwarcia ofert: 2021-11-30 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin ważności
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Zachowanie stabilności fizycznej i chemicznej leku po rozcieńczeniu 0,9% roztworze chlorku sodu w warunkach aseptycznych w temperaturze od 2°C do 8°C
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): Zachowanie stabilności fizycznej i chemicznej leku po rozcieńczeniu 0,9% roztworze chlorku sodu w warunkach aseptycznych w temperaturze nie przekraczającej 30°C
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Siedlecka-Przybyszewska
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII ust. 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.

II.

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

III.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.

IV.

Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 i 96 ustawy Pzp.

Zgodnie z art. 257 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

VI.

Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1129, z późn. zm.).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 211-550716 (2021-10-25)

Dodatkowe informacje (2021-11-21)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-11-21 📅
Data publikacji: 2021-11-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 230-604319
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 211-550716
Numer Dz.U.-S: 230
Źródło: OJS 2021/S 230-604319 (2021-11-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-05-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 26953855.06 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-05-30 📅
Data publikacji: 2022-06-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 107-297696
Numer Dz.U.-S: 107

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-05-01 📅
Nazwa: Amgen Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 20099820.93 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2022-03-07 📅
Nazwa: Amgen Sp z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 6854034.13 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Źródło: OJS 2022/S 107-297696 (2022-05-30)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)