Zakup i dostawa sprzętu medycznego dla potrzeb Pracowni Elektrofizjologii oraz zapewnienie depozytu sprzętu (we wskazanych zadaniach) wraz z dzierżawą urządzeń (zadanie 17, 18 i 23)

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Zakup i dostawa sprzętu medycznego dla potrzeb Pracowni Elektrofizjologii oraz zapewnienie depozytu sprzętu (we wskazanych zadaniach) wraz z dzierżawą urządzeń (zadanie 17, 18 i 23) - 28 zadań

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-04-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-03-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Abbott Medical Sp. z o. o.
• Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
• Balton Sp. z o.o.
• Biotronik Polska Sp. z o.o.
• Boston Scientific Polska Sp. z o. o.
• Hammermed Medical Polska Sp. z o.o. Sp. k.
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o. o.
• Medtronic Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Urządzenia do wspomagania serca › Urządzenia do stymulacji pracy serca

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-03-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-05-24	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-03-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia do stymulacji pracy serca
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/32/2021
Krótki opis:

Zakup i dostawa sprzętu medycznego dla potrzeb Pracowni Elektrofizjologii oraz zapewnienie depozytu sprzętu (we wskazanych zadaniach) wraz z dzierżawą urządzeń (zadanie 17, 18 i 23) - 28 zadań

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia do stymulacji pracy serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do stymulacji pracy serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: al. W. Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: bernard.pancerz@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520114 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-03-04 📅
Termin składania ofert: 2021-04-07 📅
Data publikacji: 2021-03-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 047-117489
Numer Dz.U.-S: 47
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić: 1)Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne oraz urządzenie określone w załączniku nr 1 posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego. 2)W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu 1. Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 2. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. 3. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. 3.1. Wykonawca składa JEDZ w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie. 4.Zamawiający na podstawie art. 126 ust. 1 pzp żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 i art. 109 ust.1 pkt.4 pzp. a) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b) odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w zakresie określonym w art. 109 ust.1 pkt.4 pzp., sporządzonego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. c) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: — art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, — art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, — art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, — art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt. 4.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. b) dokumentów o których mowa w pkt.4.b) SWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

1)Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne oraz urządzenie określone w załączniku nr 1 posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.

2)W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych

Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu

1. Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

2. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia.

3. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

3.1. Wykonawca składa JEDZ w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.

4.Zamawiający na podstawie art. 126 ust. 1 pzp żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 i art. 109 ust.1 pkt.4 pzp.

a) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b) odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w zakresie określonym w art. 109 ust.1 pkt.4 pzp., sporządzonego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

c) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

— art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.

W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast:

a)dokumentów o których mowa w pkt. 4.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

b) dokumentów o których mowa w pkt.4.b) SWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Stymulatory serca jednojamowe i dwujamowe z osprzętem
Numer części: 1
Krótki opis:

Stymulatory jednojamowe SSIR, Stymulatory dwujamowe DDDR, Elektrody

Charakter impulsu: szerokość co najmniej 0,2-1,5 (ms)

Amplituda co najmniej 0,5-5,0 V

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający zastrzega sobie skorzystania z prawa opcji, które obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00 % ilości każdej z pozycji asortymentowych w cenach jednostkowych wynikających z niniejszej umowy. W przypadku, gdy 20,00 % danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.

Nazwa części: Stymulator serca jednojamowe z elektrodami przechodzącymi przez koszulkę 6F do szczególnie trudnych dostępów naczyniowych z elektrodami
Numer części: 2
Krótki opis: Stymulatory jednojamowe SSIR, Elektrody
Nazwa części: Stymulator dwujamowy z elektrodami przechodzącymi przez koszulkę 6F do szczególnie trudnych dostępów naczyniowych z elektrodami
Numer części: 3
Krótki opis: Stymulatory dwujamowe DDDR, Elektrody
Nazwa części: Stymulator jednojamowy i dwujamowy do stymulacji pęczka Hisa wraz z osprzętem
Numer części: 4
Krótki opis:

Stymulator jednojamowy, stymulator dwujamowy oraz elektrody do stymulacji pęczka Hisa.

1 Stymulator jednojamowy do stymulacji pęczka Hisa

2 Stymulator dwujamowy do stymulacji pęczka Hisa

3 Elektroda dedykowana do stymulacji pęczka Hisa

4 Elektroda do stymulacji przedsionka

5 Niesterowalna koszulka do implantacji elektrody do pęczka Hisa

6 Koszulka sterowalna do implantacji elektrody do pęczka Hisa

7 Nóż do rozcinania koszulek z systemem automatycznie blokującym elektrodę

8 Prowadniki 0,032" z końcówką J

Minimum 190 cm

Nazwa części: Implantowalny rejestrator arytmii
Numer części: 5
Krótki opis: Implantowany rejestrator arytmii (ILR)
Nazwa części: Stymulatory resynchronizujące (CRT-P) z osprzętem
Numer części: 6
Krótki opis:

Stymulatory resynchronizujące CRT-P

Parametr techniczny bezwzględny

Charakter impulsu: szerokość co najmniej 0,2-1,5 (im)

Dostępne urządzenia z możliwością współpracy z elektrodą lewokomorową czteropolową - do wyboru przez zamawiającego

Parametry fizyczne: Łącze IS-1

Histereza rytmu, program nocny/spoczynkowy

Okres refrakcji A-V minimalnie 200-400 ms lub algorytm dynamicznej zmiany czułości po wykrytych lub wystymulowanych pobudzeniach

Algorytm promujący stymulację dwukomorową

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory o trybie stymulacji jednojamowej z osprzętem
Numer części: 7
Krótki opis:

Kardiowerter – defibrylator jednojamowy z elektrodą ICD VR, Kardiowerter – defibrylator dwujamowy z elektrodą przedsionkową ICD DR

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory o zwiększonej energii defibrylacji dostarczonej jednojamowe i dwujamowe z osprzętem
Numer części: 8
Krótki opis:

Kardiowerter-defibrylator jednojamowy o zwiększonej energii defibrylacji

Dostarczona maksymalna energia defibrylacji minimum 40J

Bezprzewodowa łączność z programatorem

Możliwość programowania okna detekcji w celu unikania wyczuwania załamka T (co najmniej 2 programowane parametry oprócz zmiany wartości czułości i refrakcji/zaślepienia) lub algorytm unikania zliczania załamka T

Kardiowerter – defibrylator dwujamowy z elektrodą przedsionkową ICD DR

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory o trybie stymulacji jednojamowej z możliwością wyczuwania i analizy sygnałów przedsionkowych z osprzętem
Numer części: 9
Krótki opis:

Kardiowertery-defibrylatory o trybie stymulacji jednojamowej z możliwością wyczuwania i analizy sygnałów przedsionkowych

Elektroda defibrylującą dedykowana

Nazwa części: Elektrody defibrylujące podskórne z systemem tunelowania i adapterami
Numer części: 10
Krótki opis:

Elektrody defibrylujące podskórne z systemem tunelowania i adapterami, Elektroda jednocoilowa

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory resynchronizujące (CRT-D) z osprzętem
Numer części: 11
Krótki opis:

Kardiowerter – defibrylator resynchronizujący z elektrodami – CRT-D, Bezprzewodowa łączność z programatorem

Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego – w tym jeden analizujący morfologię zespołu QRS

Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego

Nazwa części: Introducery do żyły podobojczykowej do zabiegów implantacji stymulatorów
Numer części: 12
Krótki opis:

Introducery do żyły podobojczykowej do zabiegów implantacji stymulatorów (rozrywane lub rozcinane) (komplet: koszulka, prowadnik, igła, strzykawka) 6-11 F do wyboru, Średnica od 6 do 11 F

Sposób usuwania - rozrywanie, rozcinanie - podać

Zawartość zestawu: introducer z rozszerzadłem, prowadnik, igła, strzykawka

Nazwa części: Elektrody ablacyjne
Numer części: 13
Krótki opis:

Elektrody ablacyjne, co najmniej dwukierunkowe z krzywizną asymetryczną

Średnica 5F i 7F

Końcówka 4 mm i 8 mm

Co najmniej 2 kierunkowe z krzywizną asymetryczną

Dostępnych co najmniej 6 różnych krzywizn

Dostępne co najmniej 2 mechanizmy sterowania z blokadą krzywizny końcówki

Długość co najmniej 110 cm

Współpracujące z generatorem f-my Stockert EP Shuttle ST-3620 lub generatorem SmartAblate

Nazwa części: Elektrody ablacyjne co najmniej dwukierunkowe z krzywizną asymetryczną chłodzone
Numer części: 14
Krótki opis:

Elektrody ablacyjne co najmniej dwukierunkowe chłodzone z krzywizną asymetryczną,

Średnica 7F i 8F

Końcówka 2 mm i 4 mm

Co najmniej 2 kierunkowe z krzywizną asymetryczną, końcówka fleksyjna

Współpracujące z generatorem f-my Stockert EP Shuttle ST-3620 lub z generatorem SmartAblate

Nazwa części: Kable łączące elektrody EKG systemu Prucka
Numer części: 15
Krótki opis: Kable łączące elektrody EKG systemu Prucka
Nazwa części: Elektrody i inny osprzęt elektrofizjologiczny
Numer części: 16
Krótki opis:

1 Zestawy do nakłucia przegrody międzykomorowej, min 4 krzywizny do wyboru, 2 różne długości, średnica 8-8,5, 5 różnych krzywizn, koszulki stabilizujące do prawego przedsionka 500

2 Igły do nakłucia transseptalnego, 3 długości i 3 krzywizny do wyboru, wykonana w całości ze stali, dostępna igła ekstra ostra 500

3 Koszulki transseptalne sterowalne dwukierunkowe asymetryczne w zestawie z rozszerzadłem, zastawką hemostatyczna i prowadnikiem 3 długości, 3 krzywizny, dostępna koszulka sterowalna epikardialna (40 cm) 70

4. Elektrody diagnostyczne 4 polowe (3 średnice do wyboru 4, 5, 6 F, 7 różnych krzywizn, minimum 4 rozstawy elektrod, długość elektrody minimum 120 cm 500

Nazwa części: Elektrody ablacyjne do systemu CARTO
Numer części: 17
Krótki opis:

1 Elektrody ablacyjne do systemu CARTO

2 Elektrody do zatoki wieńcowej (10 polowe) automatycznie rozpoznawalne przez system

3. Kabel łączący do elektrod ablacyjnych

4 Elektrody lasso automatycznie rozpoznawalnych przez system

5 Naklejane elektrody do systemu CARTO

6 Kable łączące naklejane do systemu CARTO (patches) z systemem

7 Kabel łacący elektrodę ablacyjną z systemem CARTO)

8 Kabel łączący elektrodę lasso z systemem CARTO + konektor ECO

9 Pięcioramienna, wieolopolowa elektroda nawigacyjna automatycznie rozpoznawana przez system

Nazwa części: Zestaw do krioablacji balonowej migotania przedsionków
Numer części: 18
Krótki opis:

1 Zestaw do krioablacji balonowej migotania przedsionków

2 Elektroda lasso 4F do krioablacji balonowej

3. Prowadniki 0,032" z końcówką J

4. Dzierżawa konsoli do zabiegów krioablacji balonowej

Nazwa części: Konektor obrotowy "Y"
Numer części: 19
Krótki opis:

Konektory Y, Średnica wewnętrzna zastawki min. 9,0 F

Y- konektor z pojedynczą i podwójną zastawką typu „push – click”

W całości zbudowany z przeźroczystego materiału

Y – konektor z drenem bocznym

Nazwa części: Introducery naczyniowe do zabiegów ablacji
Numer części: 20
Krótki opis:

Introducery naczyniowe do zabiegów ablacji (6-12 F do wyboru dla zamawiającego)

Rozmiar min od 6F do 12F

Przedział długość 10-13 cm

Miniprowadnik i igła w komplecie

Ramię boczne z kranikiem

Niezmiennne światło na całej długości

Gładkie, atraumatyczne przejście pomiędzy prowadnikiem a rozszerzaczem, oraz pomiędzy poszerzaczem a koszulką

Zastawka hemostatyczna dająca optymalną hemostazą i niskie opory

Wysoka odporność na załamania i zagięcia

Obecność uchwytu umożliwiającego stabilne przyszycie introducera do skóry pacjenta

Nazwa części: Elektrody do endokawitarnej stymulacji czasowej.
Numer części: 21
Krótki opis:

Elektrody do endokawitarnej stymulacji czasowej

Średnica 5 i 6 F

Pamięć kształtu

Długość co najmniej 120 cm

Zakończenie 2 elektrodami (końcówkami) wpinanymi do portu uniwersalnego stymulatora czasowego

Nazwa części: Prowadniki, kapturki, zaślepki i śrubokręty
Numer części: 22
Krótki opis:

1 Śrubokręt standardowy do portów stymulatorów i kardiowerterów

2 Prowadnik wewnętrzny elektrody 52 cm

3 Prowadnik wewnętrzny elektrody 58 cm

4 Prowadnik wewnętrzny elektrody 65 cm

5 Prowadnik wewnętrzny elektrody 86 cm

6 Kapturki zabezpieczające na elektrody

7 Zaślepki do portów urządzenia IS-1

8 Zaślepki do portów urządzenia DF-1

Nazwa części: Końcówka noża plazmowego z kablem
Numer części: 23
Krótki opis:

1. Dzierżawa generatora energii dla noża plazmowego

2. Końcówka noża plazmowego z kablem

3. Elektroda neutralna do noża plazmowego

Nazwa części: Mechaniczny zestaw do usuwania elektrod
Numer części: 24
Krótki opis:

Mechaniczny zestaw do usuwania elektrod – zestaw dwóch koszulek prepanujacych tkanki, w którym wewnętrzna koszulka wyposażona jest w ostrze i uchwyt z ręcznym napędem (średnice koszulek wewnętrznych:7F.9F,11F,13F)

Poszerzacz światła wewnętrznego elektrody

Szt.ylet blokujący do usuwania elektrod o średnicy wewnętrznej od 0,016 cala do 0,032 cala, długość całkowita 140 cm, długość robocza 70 cm

Koszulki poszerzające polipropylenowe-pary składające się z koszulki wewnętrznej i zewnętrznej. Cieniodajne, o długości 41cm/46cm i średnicy wewnętrznej 8,5F, 9,5F

Nazwa części: Zestaw do zamknięcia tętnicy za pomocą szwu
Numer części: 25
Krótki opis: Zestaw do zamknięcia tętnicy za pomocą szwu
Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory o trybie stymulacji jednojamowej o przedłużonej żywotności lub zmniejszonej objętości wraz z elektrodą
Numer części: 26
Krótki opis:

Waga urządzenia 69.0 <g

Grubość urządzenia <=9 mm

Objętość urządzenia < 30 cm3

Żywotność baterii min. 11,6 lat

Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana > 40 J.

Bezprzewodowa komunikacja urządzenia

Z programatorem

Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie

Coile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek.

Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)

Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta)

Możliwość zaprogramowania 3 stref wykrywania arytmii komorowej

VF, VT, VT-1

Możliwość dostarczenia 8 szoków w trakcie VF

Automatyczna zmiana polaryzacji

W ostatnim szoku w każdej strefie arytmii

Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów

Elektrody defibracyjne ze złączem DF1 i DF4

Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci

Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg) (dla: DF4)

Tryb MRI

Czas ochrony: Off, 3, 6, 9, 12 godziny

4 typy stymulacji antyarytmicznej

(Burst, Ramp, Scan Ramp/Scan

Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil)

Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can)

Tryb ochronny w trakcie elektrokauteryzacji

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory o trybie stymulacji dwujamowej o przedłużonej żywotności lub zmniejszonej objętości wraz z elektrodami
Numer części: 27
Krótki opis:

Waga urządzenia < 72 g

Grubość urządzenia < 10 mm

Objętość urządzenia < 31 cm3

Żywotność baterii min. 10,9 lat

Algorytm minimalizujący stymulację RV

Algorytm zmniejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych

Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego

I różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory podskórny Sicd
Numer części: 28
Krótki opis:

Energia defibrylacji/kardiowersji 80J

Strefa wykrywania arytmii – programowana

W zakresie 170-250/min

Możliwość stosowania stymulacji po wysłaniu terapii wysokoenergetycznej (post-shock pacing) 50 bpm przez 30s

Możliwość programowania polarności interwencji wysokoenergetycznej

Programy do automatycznego konfigurowania polarności interwencji oraz sensingu

Żywotność baterii przy nastawach nominalnych 7,3 lat

Możliwość prowadzenia telemonitoringu implantowanego urządzenia (stacja nadawcza, przekaz danych bezprzewodowy, system obsługujący dane zgodny

Z aktualnym prawodawstwem)

Elektroda podskórna poliuretanowo – silikonowa dł. 45cm wraz z zestawem do tunelowania

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-07-05 📅
Data otwarcia ofert: 2021-04-07 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 40 %
Cena (waga): 60 %
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy/uzupełnienie depozytu
Termin dostawy/uzupełnienie dopozytu

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bernard Pancerz
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

1)Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne oraz urządzenie określone w załączniku nr 1 posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.

2)W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych

Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu

1. Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

2. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia.

3. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

3.1. Wykonawca składa JEDZ w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.

4.Zamawiający na podstawie art. 126 ust. 1 pzp żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 i art. 109 ust.1 pkt.4 pzp.

a) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b) odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w zakresie określonym w art. 109 ust.1 pkt.4 pzp., sporządzonego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

c) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

— art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.

W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast:

a)dokumentów o których mowa w pkt. 4.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

b) dokumentów o których mowa w pkt.4.b) SWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: al. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 047-117489 (2021-03-04)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-05-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zakup i dostawa sprzętu medycznego dla potrzeb Pracowni Elektrofizjologii oraz zapewnienie depozytu sprzętu (we wskazanych zadaniach) wraz z dzierżawą urządzeń (zadanie 17, 18 i 23) – 28 zadań.

Całkowita wartość zamówienia: 20 795 100 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-24 📅
Data publikacji: 2021-05-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 102-267203
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 047-117489
Numer Dz.U.-S: 102

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, al. Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-05-11 📅
Nazwa: Abbott Medical Sp. z o. o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 828 400 PLN 💰
243 000 PLN 💰
684 200 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 334 950 PLN 💰
60 000 PLN 💰
331 520 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 961 000 PLN 💰
1 269 920 PLN 💰
Nazwa: BIOTRONIK Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Poznań
Całkowita wartość zamówienia: 250 000 PLN 💰
3 033 380 PLN 💰
Nazwa: Balton Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 15 200 PLN 💰
272 200 PLN 💰
428 800 PLN 💰
1 520 800 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o. o.
Całkowita wartość zamówienia: 2 406 600 PLN 💰
3 945 800 PLN 💰
45 000 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna SYMICO Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Całkowita wartość zamówienia: 5 450 PLN 💰
61 800 PLN 💰
114 840 PLN 💰
Nazwa: HAMMERMED Medical Polska Sp. z o.o. Sp. k.
Miasto pocztowe: Łódź
Całkowita wartość zamówienia: 1 037 100 PLN 💰
11 700 PLN 💰
Nazwa: Boston scientific polska sp. z o. o.
Całkowita wartość zamówienia: 339 000 PLN 💰
248 000 PLN 💰
366 495 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
3
5

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Źródło: OJS 2021/S 102-267203 (2021-05-24)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (2)