Ogłoszenie o zamówieniu (2021-04-29) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Numer referencyjny: ZZP-72/21
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
— część 1: Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide | 50/200/25 mg | tabletka | 30,
— część 2: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate | 100/300/245 mg | tabletka | 30,
— część 3: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide | 200/25 mg | tabletka | 30,
— część 4: Rilpivirine | 25 mg | tabletka | 30,
— część 5: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil | 200/25/245 mg | tabletka | 30,
— część 6: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide | 150/150/200/10 mg | tabletka | 30,
— część 7: Raltegravir | 400 mg | tabletka | 60.
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do SWZ.
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do SWZ.
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-04-29 📅
Termin składania ofert: 2021-05-17 📅
Data publikacji: 2021-05-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 086-221852
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 028-068446
Numer Dz.U.-S: 86
Informacje dodatkowe
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do SWZ.
Nazwa części: Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
Numer części: 1
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
Moc lub objętość: 50/200/25 mg
Postać farm.: tabletka
Wielkość opak.: 30 szt.
Liczba opakowań: 2 000
2. Przedmiotowe środki dowodowe:
2.1. na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:
2.1. na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:
2.1.1. ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;
2.1.1. ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;
2.2. zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy;
2.2. zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy;
2.3. ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia;
2.4. w przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
2.4. w przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
2.5. zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą;
2.6. dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp;
2.7. dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski;
2.8. zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez zamawiającego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 3981481.48 PLN 💰
Czas trwania: 10 dni
Informacje dodatkowe:
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Nazwa części: Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate
Numer części: 2
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate
Moc lub objętość: 100/300/245 mg
Liczba opakowań: 600
Wartość szacunkowa bez VAT: 1025761.11 PLN 💰
Nazwa części: Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Numer części: 3
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Moc lub objętość: 200/25 mg
Liczba opakowań: 4 000
2.8. zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez zamawiającego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 5052925.93 PLN 💰
Nazwa części: Rilpivirine
Numer części: 4
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Rilpivirine
Moc lub objętość: 25 mg
Liczba opakowań: 80
Wartość szacunkowa bez VAT: 72831.85 PLN 💰
Nazwa części: Emtricitabine / Rilpivirine / Tenofovir Disoproxil
Numer części: 5
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine / Rilpivirine / Tenofovir Disoproxil
Moc lub objętość: 200/25/245 mg
Liczba opakowań: 100
Wartość szacunkowa bez VAT: 211078.70 PLN 💰
Nazwa części: Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Numer części: 6
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Moc lub objętość: 150/150/200/10 mg
Liczba opakowań: 3 500
2.4. w przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
2.4. w przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie;
Wartość szacunkowa bez VAT: 7965254.63 PLN 💰
Nazwa części: Raltegravir
Numer części: 7
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Raltegravir
Moc lub objętość: 400 mg
Wielkość opak.: 60 szt.
Liczba opakowań: 400
Wartość szacunkowa bez VAT: 563788.89 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji potwierdzających uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zamawiający żąda: ważnego, aktualnego zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp.
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji potwierdzających uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zamawiający żąda: ważnego, aktualnego zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:
— część 1 – 400 000,00 PLN (słownie złotych: czterysta tysięcy 00/100),
— część 2 – 100 000,00 PLN (słownie złotych: sto tysięcy 00/100),
— część 3 – 500 000,00 PLN (słownie złotych: pięćset tysięcy 00/100),
— część 4 – 10 000,00 PLN (słownie złotych: dziesięć tysięcy 00/100),
— część 5 – 20 000,00 PLN (słownie złotych: dwadzieścia tysięcy 00/100),
— część 6 – 800 000,00 PLN (słownie złotych: osiemset tysięcy 00/100),
— część 7 – 60 000,00 PLN (słownie złotych: sześćdziesiąt tysięcy 00/100).
Minimalny poziom(y) standardów:
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji potwierdzających posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający żąda: dokumentów potwierdzających, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona w rozdziale VI ust. 2 pkt 2.3 SWZ.
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji potwierdzających posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający żąda: dokumentów potwierdzających, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona w rozdziale VI ust. 2 pkt 2.3 SWZ.
W przypadku gdy wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, zamawiający do oceny spełnienia przez wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu. W przypadku gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia – jeżeli dotyczy.
W przypadku gdy wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, zamawiający do oceny spełnienia przez wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu. W przypadku gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia – jeżeli dotyczy.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych znajdują się w Projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych znajdują się w Projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-09-13 📅
Data otwarcia ofert: 2021-05-17 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Składanie ofert będzie odbywać się elektronicznie za pośrednictwem platformy zakupowej, znajdującej się pod adresem (https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl).
Otwarcie ofert odbędzie się w Zakładzie Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, POLSKA, pok. 113 (I piętro).
Informacje dodatkowe:
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): wymiana leku
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.
II.
Przystępując do procedury przetargowej wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium na zasadach opisanych w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
Zgodnie z art. 515 ustawy z 11.9.2019 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.).
Źródło: OJS 2021/S 086-221852 (2021-04-29)
Dodatkowe informacje (2021-05-07) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-05-07 📅
Data publikacji: 2021-05-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 092-238388
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 086-221852
Numer Dz.U.-S: 92
Źródło: OJS 2021/S 092-238388 (2021-05-07)
Dodatkowe informacje (2021-05-12) Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-05-12 📅
Termin składania ofert: 2021-05-19 📅
Data publikacji: 2021-05-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 094-247081
Numer Dz.U.-S: 94
Źródło: OJS 2021/S 094-247081 (2021-05-12)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-06-24) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 18873122.59 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2021-06-24 📅
Data publikacji: 2021-06-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 123-325667
Numer Dz.U.-S: 123
Informacje dodatkowe
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,
lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,
lub
— powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Obiekt Zakres zamówienia
Nazwa części: Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia:
2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia:
2.1.1. ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2.1.1. ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody Wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii Zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.
2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody Wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii Zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.
2.3. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
2.5. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.
2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp.
2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
2.8. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
Informacje dodatkowe:
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku:
— przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,
lub
Nazwa części: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate
Nazwa części: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
Nazwa części: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil
Liczba opakowań:100
Nazwa części: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Krótki opis:
1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej Wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.
Procedura Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wymiana leku
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-05-19 📅
Nazwa: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 3981481.48 PLN 💰
Nazwa: Komtur Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 1025761.11 PLN 💰
5052925.93 PLN 💰
Nazwa: Janssen – Cilag Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 72831.85 PLN 💰
211078.70 PLN 💰
7965254.63 PLN 💰
563788.89 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Odniesienie Informacje dodatkowe
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium na zasadach opisanych w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Źródło: OJS 2021/S 123-325667 (2021-06-24)