Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1–8. Postępowanie znak ZZP-44/21

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-03-22. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-03-05.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki › Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-03-05	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-10-11	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-03-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Numer referencyjny: ZZP-44/21
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Dodatkowy kod CPV: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: p.janiszewska@zzpprzymz.pl 📧
Telefon: +48 729054221 📞
Fax: +48 228833513 📠
URL dokumentów: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-03-05 📅
Termin składania ofert: 2021-03-22 📅
Data publikacji: 2021-03-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 048-120044
Numer Dz.U.-S: 48
Informacje dodatkowe

Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku: • przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, Lub • powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:

Część 1: Zidovudine | 20ml | ampułka | 5

Część 2: Zidovudine | 250mg | kapsułka | 40

Część 3: Darunavir/Cobicistat | 800mg/150mg | tabletka | 30

Część 4: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide / 800/150/200/10mg/tabletka/30

Część 5: Dolutegravir | 50mg | tabletka | 30

Część 6: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | 50/600/300mg | tabletka | 30

Część 7: Nevirapine | 240ml | zawiesina | 1

Część 8: Abacavir | 240ml | syrop | 1

Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w SWZ oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik do SWZ.

Nazwa części: Zidovudine
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Zidovudine

Moc lub objętość: 20ml

Postać farm.: ampułka

Wielkość opak.: 5 szt.

Liczba opakowań: 10

2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:

2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.

2.3. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

2.5. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

2.6. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy pzp.

2.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

2.8. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

Wartość szacunkowa bez VAT: 2175.93 PLN 💰
Czas trwania: 10 dni
Informacje dodatkowe:

• przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,

Lub

• powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

Numer części: 2
Krótki opis:

Moc lub objętość: 250mg

Postać farm.: kapsułka

Wielkość opak.: 40 szt

Liczba opakowań: 30

Wartość szacunkowa bez VAT: 10027.78 PLN 💰
Nazwa części: Darunavir/Cobicistat
Numer części: 3
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat

Moc lub objętość: 800mg/150mg

Postać farm.: tabletka

Wielkość opak.: 30 szt

Liczba opakowań: 900

Wartość szacunkowa bez VAT: 1057366.67 PLN 💰
Nazwa części: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
Numer części: 4
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide

Moc lub objętość: 800/150/200/10mg

Liczba opakowań: 10 000

Wartość szacunkowa bez VAT: 22 240 000 PLN 💰
Nazwa części: Dolutegravir
Numer części: 5
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir

Moc lub objętość: 50mg

Liczba opakowań: 11 000

Wartość szacunkowa bez VAT: 18724444.44 PLN 💰
Nazwa części: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Numer części: 6
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine

Moc lub objętość: 50/600/300mg

Liczba opakowań: 3 300

Wartość szacunkowa bez VAT: 6569444.44 PLN 💰
Nazwa części: Nevirapine
Numer części: 7
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Nevirapine

Moc lub objętość: 240ml

Postać farm.: zawiesina

Wielkość opak.: 1 szt

Liczba opakowań: 60

Wartość szacunkowa bez VAT: 12 840 PLN 💰
Nazwa części: Abacavir
Numer części: 8
Krótki opis:

1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Abacavir

Postać farm.: syrop

Liczba opakowań: 20

Wartość szacunkowa bez VAT: 5370.37 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne, aktualne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Dokumentem potwierdzającym posiadanie sytuacji ekonomicznej lub finansowej może być: polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej na sumę gwarancyjną (zgodnie z SWZ)

Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN lub odwołujący się w swej treści do zamówień, których wartość została wskazana w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu dokona przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia - jeżeli dotyczy.

Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane

Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych znajdują się w Projektowanych Postanowieniach Umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

W związku z sukcesywnym zmniejszaniem się stanów magazynowych oraz mając na uwadze panującą pandemie wirusa COVID-19, a co za tym idzie możliwe problemy z terminowością dostaw leków ARV istnieje wysokie ryzyko przerwania prowadzonych terapii skutkującej zagrożeniem zdrowia i życia leczonych ARV pacjentów.

Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-07-20 📅
Data otwarcia ofert: 2021-03-22 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Składanie ofert będzie odbywać się elektronicznie za pośrednictwem platformy zakupowej, znajdującej się pod adresem: (https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl).
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wymiana leku
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Paulina Janiszewska
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp, zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.

II.

Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium na zasadach opisanych w SWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.

III.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.

IV.

Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ustawy Pzp.

Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

VI.

Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 515 ustawy z 11.9.2019 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 048-120044 (2021-03-05)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-10-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Całkowita wartość zamówienia: 48606653.71 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH przy MINISTRZE ZDROWIA

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-10-11 📅
Data publikacji: 2021-10-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 201-522761
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 048-120044
Numer Dz.U.-S: 201
Informacje dodatkowe

Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20% całości przedmiotu zamówienia w przypadku: • przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub • powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Część 7: Nevirapine | 240ml | zawiesina | 1
Informacje dodatkowe:

lub

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-04-16 📅
Nazwa: GSK Services Sp. z o.o.,
Miasto pocztowe: Poznań
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 10027.78 PLN 💰
Nazwa: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Całkowita wartość zamówienia: 1057366.67 PLN 💰
Nazwa: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 22 240 000 PLN 💰
Nazwa: Gsk services sp. zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 18724444.44 PLN 💰
6569444.44 PLN 💰
5370.37 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2021/S 201-522761 (2021-10-11)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki (>20)