Dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych

Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.
2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 do SWZ.
3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t,j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-10-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-09-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-09-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-01-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-09-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: SZP/APT-MI/29/22
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych. 2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 do SWZ. 3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t,j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Kod pocztowy: 61-545
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.orsk.pl 🌏
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl 📧
Telefon: +48 618310142/ +48 618310242 📞
Fax: +48 618310107 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-09-20 📅
Termin składania ofert: 2022-10-24 📅
Data publikacji: 2022-09-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 184-518187
Numer Dz.U.-S: 184
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium na przedmiotowe postępowanie. 2. Podstawy wykluczenia Wykonawcy z postępowania zostały określone w rozdziale VI-VIII SWZ. 3. Wykaz podmiotowych środków dowodowych określa Rozdział X SWZ. 4. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych, w odniesieniu do wszystkich części: dokumentacji producenta, tj. katalogów, w których opisane zostaną kody katalogowe - REF oraz opis zaoferowanych wyrobów, zawierającej dane techniczne, parametry, które potwierdzą wymagania zawarte w niniejszej SWZ, a w przypadku gdy z powyższych dokumentów nie wynika spełnianie wszystkich wymaganych parametrów technicznych oraz wszystkich wymogów określonych w załączniku nr 1 do SWZ należy złożyć dodatkowo oświadczenie producenta potwierdzające te parametry oraz wymagania. Dokumenty należy złożyć w jeżyku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski. 5. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 wraz z ofertą. 6. Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne. Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t,j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

Nazwa części: Implanty rekonstrukcyjne kończyny górnej
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- implanty rekonstrukcyjne kończyny górnej

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załączniku nr 1 do SWZ.

5. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.

6. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.

7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji. Szczegółowy opis oraz zakres prawa opcji został określony w projektowanych postanowieniach umowy – załącznik nr 5 do SWZ.

Nazwa części: Nici i taśmy UHMWPE
Numer części: 2
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- Nici i taśmy UHMWPE

Nazwa części: Głowa kości promieniowej
Numer części: 3
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- głowa kości promieniowej

Nazwa części: Płytki kątowe
Numer części: 4
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- płytki kątowe.

Nazwa części: Płytki kątowe kaniulowane
Numer części: 5
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- płytki kątowe kaniulowane

Nazwa części: Płytki ósemkowa
Numer części: 6
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- płytki ósemkowa.

Nazwa części: Płytki i gwoździe blokowane
Numer części: 7
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- płytki i gwoździe blokowane

Nazwa części: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego
Numer części: 8
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Warunki realizacji przedmiotu zamówienia zawarte zostały w Projektowanych Postanowieniach Umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, stanowiących Załącznik do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-01-20 📅
Data otwarcia ofert: 2022-10-24 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy zakupowej, działajacej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Adres internetowy: www.orsk.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium na przedmiotowe postępowanie.

2. Podstawy wykluczenia Wykonawcy z postępowania zostały określone w rozdziale VI-VIII SWZ.

3. Wykaz podmiotowych środków dowodowych określa Rozdział X SWZ.

4. Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych, w odniesieniu do wszystkich części:

dokumentacji producenta, tj. katalogów, w których opisane zostaną kody katalogowe - REF oraz opis zaoferowanych wyrobów, zawierającej dane techniczne, parametry, które potwierdzą wymagania zawarte w niniejszej SWZ, a w przypadku gdy z powyższych dokumentów nie wynika spełnianie wszystkich wymaganych parametrów technicznych oraz wszystkich wymogów określonych w załączniku nr 1 do SWZ należy złożyć dodatkowo oświadczenie producenta potwierdzające te parametry oraz wymagania. Dokumenty należy złożyć w jeżyku polskim lub w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski.

5. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 wraz z ofertą.

6. Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne. Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.

3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,

a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie przysługuje na:

5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu

o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

9. Odwołanie wnosi się w terminie:

9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony

w pkt 9.1.

10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.

13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.

14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,

o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy

z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 184-518187 (2022-09-20)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-01-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych. 2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 do SWZ. 3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t,j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE.

Całkowita wartość zamówienia: 2 079 740 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-01-09 📅
Data publikacji: 2023-01-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 010-023670
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 184-518187
Numer Dz.U.-S: 10

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 do SWZ.

3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.- implanty rekonstrukcyjne kończyny górnej

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załączniku nr 1 do SWZ.

7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych.-…

… Nici i taśmy UHMWPE.

… Głowa kości promieniowej

… Płytki kątowe.

… Płytki kątowe kaniulowane.

… Płytki ósemkowa

… Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego

Udzielenie zamówienia
Nazwa: Arthrex Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. karczunkowska 42
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-871
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 227 487 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 50
Kod pocztowy: 02-672
Całkowita wartość zamówienia: 181 896 PLN 💰
30 152 PLN 💰
Nazwa: Medgal Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Niewodnicka 26A
Miasto pocztowe: Księżyno
Kod pocztowy: 16-001
Całkowita wartość zamówienia: 226 460 PLN 💰
Nazwa: Mediway International Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Aleja Rzeczypospolitej 1
Kod pocztowy: 02-972
Całkowita wartość zamówienia: 585 065 PLN 💰
Nazwa: ChM Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Lewickie Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
Całkowita wartość zamówienia: 253 890 PLN 💰
Adres pocztowy: Juchnowiec Kościelny
Miasto pocztowe: Lewickie Juchnowiec Koscielny
Całkowita wartość zamówienia: 269 165 PLN 💰
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Osmańska 12
Kod pocztowy: 02-823
Całkowita wartość zamówienia: 300 625 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 010-023670 (2023-01-09)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)