DOSTAWA ENDOPROTEZ STAWU BIODROWEGO

Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawu biodrowego.
Część nr 1 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi
i opcją zatrzaskową
Część nr 2 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z panewką rewizyjną
i opcją dwumobilną
Część nr 3 Endoprotezy cementowe stawu biodrowego
Część nr 4 Endoprotezy pierwotne bezcementowe stawu biodrowego z trzpieniem szyjkowo – przynasadowym
Część nr 5 Endoprotezy pierwotne bezcementowe biodra z trzpieniem przynasadowym
Część nr 6 Endoproteza stawu biodrowego z panewką stabilizowaną ząbkową makrostrukturą
Część nr 7 Trzpienie rewizyjne
Część nr 8 Trzpień dysplastyczny typu "Wagner"
Część nr 9 Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego wykonana z tantalu

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-06-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-04-28.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-04-28	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-08-14	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-04-28)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa:
“Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu”
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-545
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 618310142/ +48 618310242 📞
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl 📧
Fax: +48 618310107 📠
Region: Miasto Poznań 🏙️
URL: www.orsk.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: http://miniportal.uzp.gov.pl 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: DOSTAWA ENDOPROTEZ STAWU BIODROWEGO SZP/APT-MI/14/22
Produkty/usługi: Protezy ortopedyczne 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawu biodrowego. Część nr 1 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi i opcją...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi i opcją zatrzaskową”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Protezy ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania: Miasto Poznań 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28...”
Opis zamówienia:
“2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ. 3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę...”

Opis zamówienia

2. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.
3. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) oraz dyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U.
z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE - Zamawiający może w trakcie obowiązywania umowy zażądać dostarczenia tych dokumentów.
5. Elementy endoprotez stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.
6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie części, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
7. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.
10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, tzn. będzie odpowiadał wymaganiom opisanym przez Zamawiającego. Wyrób zaproponowany jako równoważny nie może odbiegać jakością, standardem, parametrami technicznymi od założonych przez Zamawiającego. W przypadku wskazania znaków towarowych bądź nazw własnych, używając określenia „typu” Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych w danym asortymencie. Ilekroć w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o znaku towarowym, patencie lub pochodzeniu przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz „lub równoważny”. Za asortyment równoważny Zamawiający uzna ten, który posiada te same lub lepsze od opisanych parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem. Ciężar udowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uzna rozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 do SWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych i technologicznych.
11. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik nr 5a i 5b do SWZ.

Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“30% zamówienia podstawowego Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa...”
Opis
Informacje dodatkowe:
“Opis przedmiotu zamówienia jest szczegółowy i jednoznaczny, umożliwiający weryfikację i porównanie ofert. Zapewnia możliwość efektywnej konkurencji. W...”

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z panewką rewizyjną i opcją dwumobilną”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoprotezy cementowe stawu biodrowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Endoprotezy pierwotne bezcementowe stawu biodrowego z trzpieniem szyjkowo – przynasadowym”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4

5️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoprotezy pierwotne bezcementowe biodra z trzpieniem przynasadowym
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5

6️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza stawu biodrowego z panewką stabilizowaną ząbkową makrostrukturą
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6

7️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Trzpienie rewizyjne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7

8️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Trzpień dysplastyczny typu "Wagner"
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Implanty ortopedyczne 📦

9️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego wykonana z tantalu
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu objętego niniejszym postępowaniem, w tym sposób i terminy zapłaty rozliczenia za realizację zamówienia, obowiązki...”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje o aukcji elektronicznej
Wykorzystana zostanie aukcja elektroniczna
Opis
Informacje o aukcji elektronicznej:
“W przypadku złożenia co najmniej 2 ofert niepodlegających odrzuceniu, Zamawiający przeprowadzi w celu wyboru najkorzystniejszej oferty jednoetapową aukcję...”
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-06-03 09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-09-01 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-06-03 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28...”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia lub wycofania oferty dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu. Sposób...”

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Ofertę stanowią: 1.1. wypełniony formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ; 1.2. wypełniony formularz asortymentowo - cenowy – załącznik nr 1 do...”

1. Ofertę stanowią:
1.1. wypełniony formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ;
1.2. wypełniony formularz asortymentowo - cenowy – załącznik nr 1 do SWZ;
1.3. przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w Rozdziale X SWZ;
1.4. oświadczenie JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia), które składane jest
w oryginale w postaci elektronicznej, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.5. w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający żąda od wykonawcy odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru;
1.6. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt 1.5, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów;
1.7. jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt 1.5, Zamawiający żąda od Wykonawcy pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania wykonawcy;
1.8. pkt 1.7 stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego;
1.9. pkt 1.5.-1.7. stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy lub Podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach;
1.10. zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby – jeżeli dotyczy.
1.11. oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (dotyczy oferty wspólnej) na zasadach, o których mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp – załącznik nr 7 do SWZ (jeżeli dotyczy).
Zamawiający żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych, w odniesieniu do wszystkich części:
dokumentacji producenta, tj. katalogów, w których opisane zostaną kody katalogowe - REF oraz opis zaoferowanych wyrobów, zawierający dane techniczne, parametry, które potwierdzą wymagania zawarte w SWZ, a w przypadku gdy z powyższych dokumentów nie wynika spełnianie wszystkich wymaganych parametrów technicznych oraz wszystkich wymogów określonych w załączniku nr 1 do SWZ należy złożyć dodatkowo oświadczenie producenta potwierdzające te parametry oraz wymagania. Dokumenty należy złożyć w języku polskim lub
w języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski.
Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
1. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu
o udzielenie zamówienia publicznego, Zamawiający żąda następujących podmiotowych środków dowodowych:
1.1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się
o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
- sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
1.2. oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego
2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 275 ze zm.),
z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek
o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznika nr 4 do SWZ

Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,
a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie przysługuje na:
5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9. Odwołanie wnosi się w terminie:
9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony
w pkt 9.1.
10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.
13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.
14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,
o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy
z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.
16. Skargę może wnieść również Prezes Urzędu, w terminie 30 dni od dnia wydania orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp. Prezes Urzędu może także przystąpić d

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2022/S 086-232145 (2022-04-28)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-08-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa endoprotez stawu biodrowego SZP/APT-MI/14/22
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawu biodrowego. Część nr 1 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi i opcją...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 11269708.33 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28...”
Opis zamówienia:
“1. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ. 2. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez...”

Opis zamówienia

1. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załącznikach nr 1 i 1a do SWZ.
2. Zamawiający w załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcęproducenta, nazwy handlowej oraz numeru kodu katalogowego oferowanego przezWykonawcę przedmiotu zamówienia.
3. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używaniana obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 20 maja2010 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565 ze zm.) orazdyrektywami Unii Europejskiej (zgodnie z art. 26 Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku owyrobach medycznych (j.t. Dz. U.z 2021 r., poz. 1565 ze zm.). Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE -Zamawiający może w trakcie obowiązywania umowy zażądać dostarczenia tych dokumentów
4. Elementy endoprotez stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tegosamego producenta.
5. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisieczęści, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. Wtakim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenerysłużące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.
6.. Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczananazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jakojałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
7. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcyod dnia dostarczenia do Zamawiającego.
8. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobamizaoferowanymi w ofercie przetargowej.
9.. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunkidotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występująnazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnieodpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. W każdym takim przypadku Zamawiającydopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, żezaproponowany przez Wykonawcę wyrób równoważny będzie spełniał minimumwymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający, tzn. będzie odpowiadałwymaganiom opisanym przez Zamawiającego. Wyrób zaproponowany jakorównoważny nie może odbiegać jakością, standardem, parametrami technicznymi odzałożonych przez Zamawiającego. W przypadku wskazania znaków towarowych bądźnazw własnych, używając określenia „typu” Zamawiający dopuszcza składanie ofertrównoważnych w danym asortymencie. Ilekroć w zakresie dotyczącym opisuprzedmiotu, jest mowa o znaku towarowym, patencie lub pochodzeniu przyjmuje się,że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz „lub równoważny”. Za asortymentrównoważny Zamawiający uzna ten, który posiada te same lub lepsze od opisanychparametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłyniena prawidłowe funkcjonowanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem. Ciężarudowodnienia równoważności jest obowiązkiem Wykonawcy. Zamawiający nie uznarozwiązań równoważnych, jeśli będą o gorszych niż wskazane w załączniku nr 1 doSWZ od minimalnych wymagań jakościowych, funkcjonalnych, technicznych itechnologicznych.
10. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również wprojektowanych postanowieniach umowy, stanowiących załącznik nr 5a i 5b do SWZ.

Informacje o opcjach
Opis opcji:
“30% zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresieobowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa...”
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z panewką rewizyjną i opcjądwumobilną
Tytuł:
“Endoprotezy pierwotne bezcementowe stawu biodrowego z trzpieniemszyjkowo – przynasadowym”

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 086-232145

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi i opcją zatrzaskową”
Data zawarcia umowy: 2022-06-24 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Osmańska 12
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-823
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 5 238 285 💰

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł:
“Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego z panewką rewizyjną i opcją dwumobilną”
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 50
Kod pocztowy: 02-672
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2300443.09 💰

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Endoprotezy cementowe stawu biodrowego
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 112 424 💰

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł:
“Endoprotezy pierwotne bezcementowe stawu biodrowego z trzpieniemszyjkowo – przynasadowym”
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Massmedica S.A.
Adres pocztowy: ul. Branieckiego 17
Kod pocztowy: 02-972
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 670 189 💰

5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Endoprotezy pierwotne bezcementowe biodra z trzpieniemprzynasadowym
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 909746.24 💰

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Endoproteza stawu biodrowego z panewką stabilizowaną ząbkowąmakrostrukturą
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: ChM Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Juchnowiec Koscielny
Kod pocztowy: 16-061
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 245 700 💰

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Trzpienie rewizyjne
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 740 506 💰

8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł: Trzpień dysplastyczny typu "Wagner"
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Lima Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Łopuszańska 95
Kod pocztowy: 02-457
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 81 640 💰

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł: Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego wykonana z tantalu
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 970 775 💰

Informacje uzupełniające
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Źródło: OJS 2022/S 159-452726 (2022-08-14)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Wsparcie czynnościowe

Dodatkowe wyroby ortopedyczne

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion północno-zachodni Wielkopolskie Miasto Poznań

Dostawcy: ChM Sp. z o.o. Lima Polska Sp. z o.o. Massmedica S.A. Smith & Nephew Sp. z o.o. STRYKER Polska Sp. z o.o. ZIMMER BIOMET Polska Sp. z o.o.

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne Protezy ortopedyczne