Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby 1 WSzKzP SPZOZ w Lublinie Filii w Ełku

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby 1 WSzKzP SPZOZ w Lublinie Filii w Ełku zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia stanowiącym Załączniki nr 2.1 - 2.20
do SWZ (Formularze cenowe) tj.:
Numer zadania Nazwa zadania
Zadanie nr 1 Implanty atroskopowe do rekonstrukcji więzadeł
Zadanie nr 2 Zestaw do szycia łąkotki metodą all-inside
Zadanie nr 3 Endroproteza bezcementowa stawu biodrowego
Zadanie nr 4 Implanty do rekonstrukcji obrąbka barkowego i stożka rotatorów
Zadanie nr 5 Proteza stawu śródstopno - paliczkowego
Zadanie nr 6 Endoproteza stawu barkowego odwrócona, anatomiczna oraz połowicza
Zadanie nr 7 Proteza kości piszczelowej
Zadanie nr 8 Zespolenia śródszpikowe i płytkowe do kości długich
Zadanie nr 9 Implanty i wyroby ortopedyczne
Zadanie nr 1 Endoproteza stawu kolanowego całkowita oraz połowicza
Zadanie nr 11 Grawitacyjny system separacji płytek krwi
Zadanie nr 12 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna
Zadanie nr 13 Implanty rekonstrukcyjne stawu kolanowego
Zadanie nr 14 Zestaw do szycia łąkotki
Zadanie nr 15 Endoproteza cementowa stawu biodrowego
Zadanie nr 16 Endoproteza stawu skokowego
Zadanie nr 17 Endoproteza stawu kolanowego
Zadanie nr 18 Systemy płytek
Zadanie nr 19 Endoproteza głowy kości promieniowej
Zadanie nr 20 Implanty do zabiegów stopy

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia,w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał należycie co najmniej jedną dostawę wyrobów medycznych/ asortymentu implantów ortopedycznych stanowiących przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze stanowiących przedmiot niniejszego postępowania o łącznej wartości nie mniejszej niż 3.270.283,00 zł, a w przypadku składnia ofert na wybrane zadania w wysokości nie niższej niż suma warunku wartościowego dla zadań, na które jest składana oferta – zgodnie z wzorem, który zawiera Załącznik nr 7 do SWZ:
Numer zadania Wartość
Zadanie nr 1 - 72 240 zł
Zadanie nr 2 - 7 409 zł
Zadanie nr 3 - 317 255 zł
Zadanie nr 4 - 26 158 zł
Zadanie nr 5 - 18 144 zł
Zadanie nr 6 - 74 859 zł
Zadanie nr 7 - 26 218 zł
Zadanie nr 8 - 221 342 zł
Zadanie nr 9 - 23 890 zł
Zadanie nr 10 - 224 245 zł
Zadanie nr 11 - 33 334 zł
Zadanie nr 12 - 521 489 zł
Zadanie nr 13 - 45 360 zł
Zadanie nr 14 - 19 278 zł
Zadanie nr 15 - 159 516 zł
Zadanie nr 16 - 59 716 zł
Zadanie nr 17 - 803 893 zł
Zadanie nr 18 - 553 923 zł
Zadanie nr 19 - 9 072 zł
Zadanie nr 20 - 52 943 zł
Razem: 3 270 283 zł
Uwaga!
→ Przez jedną dostawę Zamawiający rozumie jeden/ą kontrakt/umowę.
→ Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku dostaw i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu.
→ Zamawiający dopuszcza natomiast, aby jeden dokument potwierdzający (dowód), że dostawy zostały wykonane należycie, potwierdzał spełnianie warunku udziału jednocześnie dla kilku części zamówienia, na które Wykonawca złożył ofertę, pod warunkiem, że wartość dostawy będzie odpowiadała wartości wymaganej przez Zamawiającego.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Osobami uprawnionymi do porozumiewania się z Wykonawcami w zakresie proceduralnym są:
Katarzyna Kucharczyk tel. 87 / 621 99 36 adres poczty mail: kkucharczyk@1wszk.elk.pl
Katarzyna Sienkiewicz tel. 87 / 621 99 36 adres poczty mail: ksienkiewicz@1wszk.elk.pl
Otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po upływie terminu składania ofert, t.j. w dniu:
05-07-2022 r. o godzinie 11:15, poprzez upublicznienie wczytanych na Platformie ofert.
Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – Platformy Zakupowej.
W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii., jednak niepóźniej niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

ZAMAWIAJĄCY PRZED WYBOREM NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY WEZWIE
WYKONAWCĘ, KTÓREGO OFERTA ZOSTAŁA NAJWYŻEJ OCENIONA, DO ZŁOŻENIA W
WYZNACZONYM TERMINIE, NIE KRÓTSZYM NIŻ 10 DNI, AKTUALNYCH NA DZIEŃ
ZŁOŻENIA NASTĘPUJĄCYCH PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów(Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej
samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3,5i 6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7-10 Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
5) wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli
wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów -
oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal
wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.
DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce
zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji
i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt 3 ppkt 2) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie
zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
2) zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.3 ppkt. 4) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1 i 2 13 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
3) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się
dokumentów, o których mowa w pkt. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich
przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego
lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.
Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt. 4.
5. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków, a także wówczas gdy podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść
odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp Wykonawca nie jest
zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
6. W zakresie nieuregulowanym ustawą Pzp lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów
składanych przez Wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracyi Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. z 2020 r. poz. 2415) oraz przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków
komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. z 2020 r. poz. 2452).
7. Jeżeli zajdą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień ich złożenia.
Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
a. Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;
b. Formularz cenowy (FC) –zgodnie z Załącznikiem nr 2.1 - 2.20 do SWZ, wypełniony i podpisany
zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11).
c. Zobowiązanie innego podmiotu udostępniającego zasoby wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
d. W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) Dla przedmiotu sklasyfikowanego jako wyrób medyczny należy przedstawić aktualny dokument dopuszczający do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. ( tj. Dz. U z 2021r. poz. 1565 z późn. zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu znakiem CE, tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela,
stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
b) W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
c) Materiały informacyjne, ulotki, opisy, katalogi, foldery, instrukcje obsługi, zakres norm działania i zachowania w różnych warunkach w języku polskim dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierające informacji sprzecznych z informacjami podanymi w załącznikach nr 2.1-2.20 do SWZ (opisem przedmiotu zamówienia) z wyraźnym zaznaczeniem nr zadania i pozycji, której dotyczą,
e. dowód wniesienia wadium (w przypadku wnoszenia wadium w formie poręczenia lub gwarancji oryginał dokumentu wadium (poręczenia lub gwarancji) opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia, Wykonawca składa załączając go na Platformie w zakładce „OFERTY” – poprzez wybranie polecenia „dodaj dokument".
f. dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
g. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku podstaw do wykluczenia z postępowania zgodnie z Załącznikiem nr 10 do SWZ - Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby.
h. Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku podstaw do wykluczenia z postępowania zgodnie z Załącznikiem nr 11 do SWZ - Oświadczenie wykonawcy / wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia.
W związku z ograniczeniami technicznymi formularza niniejszego ogłoszenia, jego treść jest niepełna. Szczegółowe informacje znajdują się na stronie prowadzonego postępowania.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy oraz innemu
podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był
obowiązany na podstawie ustawy;
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
8. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.
9. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".
10. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
11. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.
12. Szczegółowe informacje dot. środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.