Dostawa jałowej odzieży ochronnej

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

Przedmiotem zamówienia jest dostawa jałowej odzieży ochronnej, która obejmuje:
Pakiet 1 – Rękawice chirurgiczne;
Pakiet 2 – Rękawice chirurgiczne bezpudrowe;
Pakiet 3 – Fartuch chirurgiczny jałowy;
Pakiet 4 – Zarękawki jałowe;
Pakiet 5 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych;
Pakiet 6 – Fartuch chirurgiczny jałowy wzmocniony;
Pakiet 7 – Fartuch chirurgiczny jałowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-7 SWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-08-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-07-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2022-07-01 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-07-08 Dodatkowe informacje
2022-07-29 Dodatkowe informacje
2022-11-25 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-07-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odzież medyczna
Numer referencyjny: 27 Z PN 22
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jałowej odzieży ochronnej, która obejmuje: Pakiet 1 – Rękawice chirurgiczne; Pakiet 2 – Rękawice chirurgiczne bezpudrowe; Pakiet 3 – Fartuch chirurgiczny jałowy; Pakiet 4 – Zarękawki jałowe; Pakiet 5 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych; Pakiet 6 – Fartuch chirurgiczny jałowy wzmocniony; Pakiet 7 – Fartuch chirurgiczny jałowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-7 SWZ.
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odzież medyczna 📦
Dodatkowy kod CPV: Odzież medyczna 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Adres pocztowy: ul. Seminaryjna 1
Kod pocztowy: 85-326
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.kpcp.pl 🌏
E-mail: zampub@kpcp.pl 📧
Telefon: +48 523256795 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-01 📅
Termin składania ofert: 2022-08-08 📅
Data publikacji: 2022-07-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 128-363921
Numer Dz.U.-S: 128
Informacje dodatkowe
1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 3a do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. 4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 4.1Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), oraz rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.), w formie: 1) deklaracji zgodności; 2) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III; 3) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 9.1. 1) i 9.1.2) SWZ. - dotyczy Pakietu od 1 do 4, Pakietu 6 i 7. 4.2.Deklaracja zgodności dla środków ochrony indywidualnej przeznaczonych do stosowania w warunkach ryzyka kategorii III określonej w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L Nr 81, str. 51) i spełnia wymagania określone w tym rozporządzeniu – dotyczy Pakietu 5. 4.3.Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia). 4.4.Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.3. SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań) Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. 5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy. 5.1. Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-… do SWZ. 5.2. Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ. 5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik. 6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 11 SWZ. 10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jałowej odzieży ochronnej, która obejmuje:
Pakiet 1 – Rękawice chirurgiczne;
Pakiet 2 – Rękawice chirurgiczne bezpudrowe;
Pakiet 3 – Fartuch chirurgiczny jałowy;
Pakiet 4 – Zarękawki jałowe;
Pakiet 5 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych;
Pakiet 6 – Fartuch chirurgiczny jałowy wzmocniony;
Pakiet 7 – Fartuch chirurgiczny jałowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-7 SWZ.
Nazwa części: Rękawice chirurgiczne
Numer części: 1
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia są rękawice chirurgiczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-1 do SWZ).
Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Rękawice chirurgiczne bezpudrowe
Numer części: 2
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic chirurgicznych bezpudrowych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SWZ.
Nazwa części: Fartuch chirurgiczny jałowy
Numer części: 3
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fartuch chirurgiczny jałowy
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-3 do SWZ.
Nazwa części: Zarękawki jałowe
Numer części: 4
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zarękawków jałowych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-4 do SWZ.
Nazwa części: Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych
Numer części: 5
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic do produkcji leków cytotoksycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-5 do SWZ.
Nazwa części: Fartuch chirurgiczny jałowy wzmocniony
Numer części: 6
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fartuchów chirurgicznych jałowych wzmocnionych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-6 do SWZ.
Numer części: 7
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fartuchów chirurgicznych jałowych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-7 do SWZ.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1,
Bydgoszcz
Bydgoszcz.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:
1.nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie:
1.1.Przepisu art. 108 ust.1ustawy Prawo zamówień publicznych.
Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy Pzp.
1.2.Przepisu art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę
oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835),tj. z postępowania wyklucza się:
a)wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1
pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835);
b)wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych
w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835);
Pokaż więcej
c) wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r.,poz. 835).
Pokaż więcej
Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych powyżej. Okres wykluczenia rozpoczyna się nie wcześniej niż po upływie 14 dni od dnia wejścia w życie ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835), która weszła w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, tj. 16 kwietnia 2022 roku.
Pokaż więcej
1.3.7.1.3. następujących okoliczności wskazanych w art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1 z dnia 31.7.2014 r.) dodanym przez rozporządzenie Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111/1 z 8.4.2022 r.), t.j.:
Pokaż więcej
a)obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
b)osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
c)osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.
Pokaż więcej
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
cd.III.1.1) (w związku z ograniczoną liczbą znaków)
2.spełniają warunki udziału w postępowaniu: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.
3.Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:
1)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2)Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (t.j.Dz.U z2021 r.poz.275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ;
Pokaż więcej
3)Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:
a)art.108ust.1pkt3 ustawy Prawo zamówień publicznych,
b)art.108ust.1pkt4 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c)art.108ust.1pkt5 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d)art.108ust.1pkt6 ustawy Prawo zamówień publicznych,
e)art.5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576,
Pokaż więcej
f) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
Pokaż więcej
4.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3.1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo,
w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
5.Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4.) SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
Pokaż więcej
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Szczegółowe zasady realizacji umowy oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 6 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-11-05 📅
Data otwarcia ofert: 2022-08-08 📅
Czas otwarcia ofert: 09:05
Miejsce: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).
https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy zamówienia jednostkowego
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5542236658
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Chróśniak
Adres internetowy: www.kpcp.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 3a do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.
Pokaż więcej
4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
4.1Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), oraz rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.), w formie:
Pokaż więcej
1) deklaracji zgodności;
2) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III;
3) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 9.1. 1) i 9.1.2) SWZ. - dotyczy Pakietu od 1 do 4, Pakietu 6 i 7.
4.2.Deklaracja zgodności dla środków ochrony indywidualnej przeznaczonych do stosowania w warunkach ryzyka kategorii III określonej w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L Nr 81, str. 51) i spełnia wymagania określone w tym rozporządzeniu – dotyczy Pakietu 5.
Pokaż więcej
4.3.Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych
w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia).
4.4.Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.3. SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań)
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
5.1. Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-… do SWZ.
5.2. Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/ 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp.
cd. pkt VI.3)
11. Ochrona danych osobowych.
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
Pokaż więcej
1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko
-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;
2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;
3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych
z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;
Pokaż więcej
4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu
o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;
Pokaż więcej
5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie
z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania
o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;
6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu
o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje
nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8) osoba, której dane dotyczą posiada:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa
w art. 18 ust. 2 RODO **;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:
− prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.
*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu
do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2022/S 128-363921 (2022-07-01)
Dodatkowe informacje (2022-07-08)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-08 📅
Termin składania ofert: 2022-08-10 📅
Data publikacji: 2022-07-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 133-379447
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 128-363921
Numer Dz.U.-S: 133
Źródło: OJS 2022/S 133-379447 (2022-07-08)
Dodatkowe informacje (2022-07-29)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-29 📅
Termin składania ofert: 2022-08-16 📅
Data publikacji: 2022-08-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 148-423642
Numer Dz.U.-S: 148
Źródło: OJS 2022/S 148-423642 (2022-07-29)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 87 546 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-11-25 📅
Data publikacji: 2022-11-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 231-666485
Numer Dz.U.-S: 231
Informacje dodatkowe
1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 3a do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. 4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 4.1Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.), w formie: 1) deklaracji zgodności; 2) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III; 3) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 9.1. 1) i 9.1.2) SWZ.- dotyczy Pakietu od 1 do 4, Pakietu 6 i 7. 4.2.Deklaracja zgodności dla środków ochrony indywidualnej przeznaczonych do stosowania w warunkach ryzyka kategorii III określonej w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG (Dz. Urz. UE L Nr 81, str. 51) i spełnia wymagania określone w tym rozporządzeniu – dotyczy Pakietu 5. 4.3.Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (dotyczy każdego oferowanego przedmiotu zamówienia). 4.4.Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.3. SWZ nie potwierdzają spełnienia postawionych wymagań) Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. 5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy. 5.1. Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-… do SWZ. 5.2. Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ. 5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik. 6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 11 SWZ. 10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
Pokaż więcej

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-11-02 📅
Nazwa: Mercator Medical Spółka Akcyjna
Krajowy numer rejestracyjny: 677-10-36-424
Adres pocztowy: ul. Heleny Modrzejewskiej 30
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 31-327
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 6 026 PLN 💰
Nazwa: Lohmann & Rauscher Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252517202
Adres pocztowy: ul. Moniuszki 14
Miasto pocztowe: Pabianice
Kod pocztowy: 95-200
Całkowita wartość zamówienia: 40 567 PLN 💰
13 816 PLN 💰
927 PLN 💰
Nazwa: ANMAR Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6462538085
Adres pocztowy: ul. Strefowa 22
Miasto pocztowe: Tychy
Kod pocztowy: 43-100
Całkowita wartość zamówienia: 4 080 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2022-11-08 📅
Nazwa: FAPOMED POLSKA Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7792447771
Adres pocztowy: ul. Okopowa 47/27
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-059
Całkowita wartość zamówienia: 13 820 PLN 💰
Nazwa: ZARYS International Group Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 648-19-97-718
Adres pocztowy: ul. Pod Borem 18
Miasto pocztowe: Zabrze
Kod pocztowy: 41-808
Całkowita wartość zamówienia: 8 310 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
1
2

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: mgr Anna Chróśniak

Odniesienie
Informacje dodatkowe
4.1Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego
i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.), w formie:
3) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika
to z dokumentów wskazanych w punktach 9.1. 1) i 9.1.2) SWZ.- dotyczy Pakietu od 1 do 4, Pakietu 6 i 7.
Źródło: OJS 2022/S 231-666485 (2022-11-25)