Dostawa radiatora do napromieniowania krwi i jej składników z zastosowaniem promieniowania rentgenowskiego X

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest radiator do napromieniowania krwi i jej składników z zastosowaniem promieniowania rentgenowskiego X wraz z oprogramowaniem, całym oprzyrządowaniem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania urządzenia oraz zestawem promienioczułych etykiet – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 1 do SWZ.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest radiator do napromieniowania krwi i jej składników z zastosowaniem promieniowania rentgenowskiego X wraz z oprogramowaniem, całym oprzyrządowaniem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania urządzenia oraz zestawem promienioczułych etykiet (1000 szt.). Zamawiający wymaga udzielenia minimum 36-miesięcznej gwarancji na urządzenie oraz usunięcia awarii urządzenia w maksimum 7 dni.
Zamówienie powinno być zrealizowane w terminie 4 miesięcy od dnia podpisania umowy.
Na potwierdzenie, że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego należy złożyć dokumenty przedmiotowe czyli aktualne:
a) dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565) wymagane jest oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby (wymienione w oświadczeniu) znajdują się w bazie danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (wzór oświadczenia w Załączniku nr 6).
b) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeżeli dotyczy.
c) Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych – jeżeli dotyczy.
d) Specyfikacje techniczne oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymogów zawartych w załączniku nr 1 do SWZ.
2) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych wymienionych wyżej w ppkt a)-d) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy, wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Wykaz i krótki opis warunków

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku na podstawie oświadczenia JEDZ złożonego przez Wykonawcę.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku na podstawie oświadczenia JEDZ złożonego przez Wykonawcę.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku na podstawie oświadczenia JEDZ złożonego przez Wykonawcę.

Warunki realizacji zamówienia

1. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy.
1) Zamawiający wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 3% całkowitej ceny ofertowej podanej w ofercie. Zabezpieczenie musi zostać wniesione przed podpisaniem umowy.
2) Zabezpieczenie należytego wykonania umowy może być wnoszone zgodnie z art. 450 ust. 1 pzp.
3) Zamawiający nie wyraża zgody na wniesienie zabezpieczenia w formach o których mowa w art. 450 ust. 2 pzp.
2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy - szczegóły zawarte są w projekcie umowy stanowiącym załącznik do SWZ.

1. Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości 35 000,00 zł.
2. Udostępnianie zasobów w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu - szczegóły zostały opisane w rozdz. 6.2 SWZ.
3. Wspólne ubieganie się o udzielenie zamówienia - szczegóły zostały opisane w rozdz. 6.3 SWZ.
4. Z postępowania wykluczy się Wykonawców wobec których zachodzą przesłanki wymienione w art. 108 ust. 1, 109 ust. 1 pkt 4 pzp, art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dn. 13 kwietnia 2022 r.
o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz
w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 - (Dz. Urz. UE nr L 111/1 z 8.4.2022).
5. Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia (podmiotowe i przedmiotowe środki dowodowe):
1) Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
2) Do oferty należy też dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111/1 z 8.4.2022) oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022, poz. 835), którego wzór stanowi Załącznik nr 3A do SWZ.
3) Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 7 do SWZ;
b) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
c) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3, 6 pzp, art. 109 ust. 1 pkt 4 pzp, a także w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111/1 z 8.4.2022) oraz w art. 7. ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ.
d) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
6. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej opisanej w art. 139 ust. 1 ustawy.