Dostawa soczewek, narzędzi i osprzętu wraz z dzierżawą aparatów do fakoemulsyfikacji i witrektomii tylnej oraz dostawa materiałów i soczewek do operacji zaćmy wraz z użyczeniem aparatu do fakoemuls

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa soczewek, narzędzi i osprzętu wraz z dzierżawą 2 aparatów do fakoemulsyfikacji i witrektomii tylnej oraz dostawa materiałów i soczewek do operacji zaćmy wraz z użyczeniem aparatu do fakoemulsyfikacji i witrektomii przedniej dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. N. Barlickiego, zwanych dalej towarem, spełniających opis i parametry graniczne oraz zgodnych z asortymentem i ilościami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, zgodnie z Formularzem Oferty, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. Oferowany towar winien spełniać warunki szczegółowo określone w Formularzu asortymentowo-cenowym - załącznik nr 2 i „Parametrach technicznych” - w Załączniku nr 1a1/1a2.

Informacje dodatkowe

A. W celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy z wymaganymi cechami zgodnie z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:

a. Dla aparatów: Certyfikat CE (podać nr certyfikatu) na cały aparat, oznakowanie znakiem CE

b. Dla aparatów: Powiadomienie/ zgłoszenie/ przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

c. Dla aparatów: Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022, poz. 974)

d. Dla aparatów i materiałów, soczewek do operacji zaćmy i soczewek, narzędzi i osprzętu do fakoemulsyfikacji przedniej i tylnej oraz witrektomii: Informacje (np. oryginalne foldery producenta lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach technicznych (załącznik nr 1a1, 1a2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

B. Na ofertę składają się następujące dokumenty:

a. „Formularz Oferty” przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 1 do SWZ.

b. „Formularz asortymentowo-cenowy” przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 2 do SWZ.

c. „Parametry techniczne” przygotowane zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku 1a1, 1a2

d. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, o którym mowa w rozdziale VI ust. 1-4, przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3 do SWZ.

e. Oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5K rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, przygotowane zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3a, 3b do SWZ.

f. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, zgodnie z ust. 5 i 6 rozdziału IV SWZ (o ile dotyczy).

g. Oświadczenie Wykonawcy z art 117 ust. 4 Ustawy, o którym mowa w rozdziale VII ust. 4 SWZ w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - załącznik nr 7 do SWZ.

h. Potwierdzenie wniesienia wadium - nie dotyczy wadium wnoszonego w formie pieniądza. – jako Załącznik do oferty;

i. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, oświadczeń i dokumentów składających się na ofertę, o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty.

j. W przypadku oferty składanej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (np. konsorcjum), do oferty powinno zostać załączone pełnomocnictwo dla Osoby Uprawnionej do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy.

C. 1. Przystępując do przetargu wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w łącznej wysokości 336 500,00 zł (słownie: trzysta trzydzieści sześć tysięcy pięćset zł 0/100).

2. Wartość wadium dla całej oferty danego Wykonawcy stanowi suma wadiów poszczególnych oferowanych pakietów/pozycji. Wykonawca składający ofertę częściową wnosi wadium zgodnie z SWZ.

Krótki opis

Pakiet soczewek, narzędzi i osprzętu przeznaczony do zabiegów zaćmy i witrektomii kompatybilnych z oferowanym aparatem 1 oraz pakiet osprzętu przeznaczony do zabiegów zaćmy i witrektomii kompatybilnych z oferowanym aparatem 2 - szczegółowy opis i ilości są zawarte w załączniku 1a1 i w załączniku 2 do SWZ