Dostawa sprzętu i aparatury medycznej dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego Sp. z o.o

Informacje dodatkowe

1 W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:

1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CEzgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2022r poz974), lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę ze zmianami, jeżeli wystąpiły w okresie od wystawienia dokumentu do terminu składania ofert - dotyczy sprzętu medycznego.

lub

2) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CEzgodnie z ustawą z dnia 13kwietnia2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz.Uz2021r.poz.514 z późn.zm) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, ze zmianami, jeżeli wystąpiły w okresie od wystawienia dokumentu do terminu składania ofert - dotyczy sprzętu niemedycznego.

3) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim-dotyczy wszystkich części.

4)Dokumenty dopuszczające do eksploatacji i użytkowania, ogólne warunki gwarancji i instrukcja obsługi w języku polskim–dotyczy wszystkich części.

5)Aktualną autoryzację producenta na serwis i sprzedaż zaoferowanego sprzętu na terenie Polski nie starszą niż rok przed wyznaczonym terminem składania ofert lub oświadczenie o aktualności starszej autoryzacji producenta (załączyć dokumenty)–dotyczy wszystkich części

2.Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3.Przepisu pkt.8.2nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

4.Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Zamawiający wymaga, wraz z Jednolitym Europejskim Dokumentem Zamówienia, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt11.1-11.7SWZ:

1Wypełniony formularz ofertowy-wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3do SWZ.

2Wypełniona specyfikacja asortymentowo-cenowa–wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5do SWZ.

3Wypełniony i podpisany zał. nr5A do SWZ–parametry techniczne.

4Wypełniony i podpisany zał. nr6 do SWZ–warunki serwisu pogwarancyjnego.

5Wypełniony i podpisany zał. nr7 do SWZ–okres gwarancji.

6Dowód wniesienia wadium. Oryginał gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art.97ust.7pkt2-4ustawy w postaci elektronicznej.

Wymagania dotyczące wadium wskazane w pkt.13.1 SWZ.

Przewidywane zmiany umowy określone w pkt.29.5 SWZ.

Uzupełnienie zapisów pkt III 1.1 6.Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art.108ust.1pkt 5ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 1 lutego2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j.Dz.U.z2021r.poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub lub wniosek o dopuszczenie do udziałuw postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg wzoru stanowiącego zał. nr 2 do SWZ.

7 Oświadczenia o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji

na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego–wg wzoru stanowiącego zał. nr 10 do SWZ.