DOSTAWA SPRZĘTU MEDYCZNEGO JEDNO I WIELORAZOWEGO UŻYCIA, OSTRZY, MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH, AKCESORIÓW DO LAKTATORA, POJEMNIKÓW NA ODPADY MEDYCZNE

Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jedno i wielorazowego użycia, ostrzy, materiałów zużywalnych, akcesoriów do laktatora, pojemników na odpady medyczne. Zamówienie składa się z 15 części tzw. Pakietów:
Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii
Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe
Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz
Pakiet nr 4 – Akcesoria do diatermii Bowa
Pakiet nr 5 – Sprzęt do nawigacji Fusion i Shavera M4
Pakiet nr 6 – Narzędzia laparoskopowe Olympus
Pakiet nr 7 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej
Pakiet nr 8 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej
Pakiet nr 9 – Ostrza do mikropiły
Pakiet nr 10 – Ostrza do piły oscylacyjnej
Pakiet nr 11 – Dreny napływowe
Pakiet nr 12 – Trokary
Pakiet nr 13 – Akcesoria do odciągania pokarmu do laktatora Symphom firmy Medela
Pakiet nr 14 – Filtry do ssaka
Pakiet nr 15 – Pojemniki na odpady medyczne
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - załącznik 3

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-11-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-21.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji

Co?

• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Śląskie › Sosnowiecki

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-10-21	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-01-25	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jedno i wielorazowego użycia, ostrzy, materiałów zużywalnych, akcesoriów do laktatora, pojemników na odpady medyczne. Zamówienie składa się z 15 części tzw. Pakietów: Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz Pakiet nr 4 – Akcesoria do diatermii Bowa Pakiet nr 5 – Sprzęt do nawigacji Fusion i Shavera M4 Pakiet nr 6 – Narzędzia laparoskopowe Olympus Pakiet nr 7 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej Pakiet nr 8 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej Pakiet nr 9 – Ostrza do mikropiły Pakiet nr 10 – Ostrza do piły oscylacyjnej Pakiet nr 11 – Dreny napływowe Pakiet nr 12 – Trokary Pakiet nr 13 – Akcesoria do odciągania pokarmu do laktatora Symphom firmy Medela Pakiet nr 14 – Filtry do ssaka Pakiet nr 15 – Pojemniki na odpady medyczne 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - załącznik 3

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Materiały medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Sosnowiecki 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Adres pocztowy: ul. Szpitalna 1
Kod pocztowy: 41-219
Miasto pocztowe: Sosnowiec
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.sosnowiec.pl 🌏
E-mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl 📧
Telefon: +48 324130125 📞
Fax: +48 324130112 📠
URL dokumentów: https://szpital-sosnowiec.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-10-21 📅
Termin składania ofert: 2022-11-28 📅
Data publikacji: 2022-10-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 207-590108
Numer Dz.U.-S: 207
Informacje dodatkowe

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia. 3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę (zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp w związku z art. 139), którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych . Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy: - platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/ - poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć: 1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.974/2022 ze zm.), - w zakresie jakim dotyczy oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami), oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), 1.3 opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu, ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej lub innego dokumentu – w języku polskim. 1.4. Dokumenty wymienione w pkt. 1.3 są traktowane jako dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego (dotyczą wszystkich pozycji). Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Oferta, wszelkie składane dokumenty i oświadczenia muszą być sporządzone pod rygorem nieważności i złożone w formie elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym (podpisy winny być opatrzone znacznikiem czasu). Wykonawca składa ofertę, za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na Platformie, a do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne stosuje się: txt; .rft; .pdf; .xps; .odt; .ods; .odp; .doc; .xls; .ppt; .docx; .xlsx; .pptx; .csv. (preferowany jest przez Zamawiającego: doc, pdf. xls). 6. Wszystkie dokumenty i oświadczenia w językach obcych należy dostarczyć przetłumaczone na język polski. Wszelkie warunki, wymagania określono w SWZ wraz z załącznikami.

Informacje dodatkowe

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę (zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp w związku z art. 139), którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych .

Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:

- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/

- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:

1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,

1.2. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.974/2022 ze zm.), - w zakresie jakim dotyczy oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami), oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.),

1.3 opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu, ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej lub innego dokumentu – w języku polskim.

1.4. Dokumenty wymienione w pkt. 1.3 są traktowane jako dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego (dotyczą wszystkich pozycji).

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Oferta, wszelkie składane dokumenty i oświadczenia muszą być sporządzone pod rygorem nieważności i złożone w formie elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym (podpisy winny być opatrzone znacznikiem czasu). Wykonawca składa ofertę, za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na Platformie, a do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne stosuje się:

txt; .rft; .pdf; .xps; .odt; .ods; .odp; .doc; .xls; .ppt; .docx; .xlsx; .pptx; .csv. (preferowany jest przez Zamawiającego: doc, pdf. xls).

6. Wszystkie dokumenty i oświadczenia w językach obcych należy dostarczyć przetłumaczone na język polski.

Wszelkie warunki, wymagania określono w SWZ wraz z załącznikami.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii

Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe

Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz

Pakiet nr 4 – Akcesoria do diatermii Bowa

Pakiet nr 5 – Sprzęt do nawigacji Fusion i Shavera M4

Pakiet nr 6 – Narzędzia laparoskopowe Olympus

Pakiet nr 7 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej

Pakiet nr 8 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej

Pakiet nr 9 – Ostrza do mikropiły

Pakiet nr 10 – Ostrza do piły oscylacyjnej

Pakiet nr 11 – Dreny napływowe

Pakiet nr 12 – Trokary

Pakiet nr 13 – Akcesoria do odciągania pokarmu do laktatora Symphom firmy Medela

Pakiet nr 14 – Filtry do ssaka

Pakiet nr 15 – Pojemniki na odpady medyczne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - załącznik 3

Nazwa części: Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii
Numer części: 1
Krótki opis:

Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.1 do SWZ.

Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 tekst jednolity ustawy o wyrobach medycznych, Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) oraz Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR).

Wykonawca przedłoży do umowy (w zakresie jakim dotyczy) Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym – W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) tj.

- deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE,

- certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami.

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe
Numer części: 2
Krótki opis:

Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.2 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz
Numer części: 3
Krótki opis:

Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.3 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 4 – Akcesoria do diatermii Bowa
Numer części: 4
Krótki opis:

Pakiet nr 4 – Akcesoria do diatermii Bowa - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.4 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 5 – Sprzęt do nawigacji Fusion i Shavera M4
Numer części: 5
Krótki opis:

Pakiet nr 5 – Sprzęt do nawigacji Fusion i Shavera M4 - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.5 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 6 – Narzędzia laparoskopowe Olympus
Numer części: 6
Krótki opis:

Pakiet nr 6 – Narzędzia laparoskopowe Olympus - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.6 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 7 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej
Numer części: 7
Krótki opis:

Pakiet nr 7 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.7 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 8 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej
Numer części: 8
Krótki opis:

Pakiet nr 8 – Ostrza kostne do piły oscylacyjnej oraz piły posuwisto-zwrotnej- szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.8 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 9 – Ostrza do mikropiły
Numer części: 9
Krótki opis:

Pakiet nr 9 – Ostrza do mikropiły szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.9 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 10 – Ostrza do piły oscylacyjnej
Numer części: 10
Krótki opis:

Pakiet nr 10 – Ostrza do piły oscylacyjnej - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.10 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 11 – Dreny napływowe
Numer części: 11
Krótki opis:

Pakiet nr 11 – Dreny napływowe - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.11 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 12 – Trokary
Numer części: 12
Krótki opis:

Pakiet nr 12 – Trokary - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.12 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 13 – Akcesoria do odciągania pokarmu do laktatora Symphom firmy Medela
Numer części: 13
Krótki opis:

Pakiet nr 13 – Akcesoria do odciągania pokarmu do laktatora Symphom firmy Medela - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.13 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 14 – Filtry do ssaka
Numer części: 14
Krótki opis:

Pakiet nr 14 – Filtry do ssaka - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.14 do SWZ.

Nazwa części: Pakiet nr 15 – Pojemniki na odpady medyczne
Numer części: 15
Krótki opis:

Pakiet nr 15 – Pojemniki na odpady medyczne - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.15 do SWZ.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji, ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 - magazyn Działu Zamówień Publicznych.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: zgodnie z SWZ i wzorem umowy - Załącznik nr 4.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2022-11-28 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji https://szpital-sosnowiec.logintrade.net

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Art.4 ust. 3 ustwy Prawo zamówień publicznych
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ela Kwaśnicka
Adres internetowy: www.szpital.sosnowiec.pl 🌏
Dokumenty URL: https://szpital-sosnowiec.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę (zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp w związku z art. 139), którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych .

Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:

- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/

- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:

1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,

1.2. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.974/2022 ze zm.), - w zakresie jakim dotyczy oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami), oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.),

1.3 opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu, ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej lub innego dokumentu – w języku polskim.

1.4. Dokumenty wymienione w pkt. 1.3 są traktowane jako dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego (dotyczą wszystkich pozycji).

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Oferta, wszelkie składane dokumenty i oświadczenia muszą być sporządzone pod rygorem nieważności i złożone w formie elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym (podpisy winny być opatrzone znacznikiem czasu). Wykonawca składa ofertę, za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na Platformie, a do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne stosuje się:

txt; .rft; .pdf; .xps; .odt; .ods; .odp; .doc; .xls; .ppt; .docx; .xlsx; .pptx; .csv. (preferowany jest przez Zamawiającego: doc, pdf. xls).

6. Wszystkie dokumenty i oświadczenia w językach obcych należy dostarczyć przetłumaczone na język polski.

Wszelkie warunki, wymagania określono w SWZ wraz z załącznikami.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 207-590108 (2022-10-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-01-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 454646.24 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-01-25 📅
Data publikacji: 2023-01-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 021-060378
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 207-590108
Numer Dz.U.-S: 21

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-12-29 📅
Nazwa: Emed Sp. z o.o. Sp.k.
Miasto pocztowe: Opacz Kolonia
Kraj: Polska 🇵🇱
Mazowiecki regionalny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 9 637 PLN 💰
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 91 330 PLN 💰
Nazwa: Olympus Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 70052.50 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kraj: Wielkopolskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 33 360 PLN 💰
9 315 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 6 000 PLN 💰
24 000 PLN 💰
4 000 PLN 💰
Nazwa: Magnus Medical Sp. z o.o. Sp.k.
Miasto pocztowe: Malczyce
Kraj: Dolnośląskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 18 270 PLN 💰
Nazwa: Medela Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 33 996 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-01-09 📅
Nazwa: eMtiM Marek Mazurkiewicz
Miasto pocztowe: Zabrze
Kraj: Śląskie 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 7 020 PLN 💰
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 24 198 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 021-060378 (2023-01-25)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)