Dostawa wyrobów medycznych dla Ortopedii wraz z dzierżawą instrumentarium

Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Dostawa wyrobów medycznych dla Ortopedii wraz z dzierżawą instrumentarium - 4 pakiety asortymentowe

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-11-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-03.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• ART Medical Sp. z o.o.

Kto?

• Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-10-03	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-02-22	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: DZP/183/2022
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych dla Ortopedii wraz z dzierżawą instrumentarium - 4 pakiety asortymentowe

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do terapii gazowej i oddechowej 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Przybyszewskiego 49
Kod pocztowy: 60-355
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.skhs.pl 🌏
E-mail: dzp@spsk2.pl 📧
Telefon: +48 6186911847 📞
URL dokumentów: https://skhs.eb2b.com.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-10-03 📅
Termin składania ofert: 2022-11-03 📅
Data publikacji: 2022-10-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 194-546637
Numer Dz.U.-S: 194
Informacje dodatkowe

I. Podmiotowe środki dowodowe. Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ). Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ). III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych a) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych. b) Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. c) Wykonawca dla zaoferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy. d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/1045/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeżeli dotyczy. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

Informacje dodatkowe

I. Podmiotowe środki dowodowe.

Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).

Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).

III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

a) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.

b) Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ.

c) Wykonawca dla zaoferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.

d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone

w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/1045/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeżeli dotyczy.

Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Endoproteza stawu kolanowego - 108 szt.

Dzierżawa instrumentarium - 24 miesiące

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

Endoproteza bezcementowa przynasadowa stawu biodrowego tzw. z krótkim trzpieniem - 160 szt.

Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:

Endoproteza stawu barkowego odwrócona - 10 szt.

Dzierżawa instrumentarium na czas trwania zabiegu - 10 zabiegów w okresie 24 miesięcy

Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:

Substytut kostny do stos. przyzakażeniach w tkankach miekkich,szpiku i kości. Rekrystalizowany siarczan wapnia,dwuwodny siarczan wapnia do miejscowego stosowany infekcjach tkanek miękkich szpiku i kości: 5 cm3 - 3 szt., 10 cm3 - 3 szt., 20 cm3 - 3 szt.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Warunki realizacji umowy zostały zawarte w tomie II SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-01-31 📅
Data otwarcia ofert: 2022-11-03 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: https://skhs.eb2b.com.pl/

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Mateusz Grelus
Adres internetowy: www.skhs.pl 🌏
Dokumenty URL: https://skhs.eb2b.com.pl/ 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

I. Podmiotowe środki dowodowe.

Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).

Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).

III. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

a) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.

b) Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ.

c) Wykonawca dla zaoferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.

d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone

w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/1045/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeżeli dotyczy.

Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto

lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 194-546637 (2022-10-03)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 210 328 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-22 📅
Data publikacji: 2023-02-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 041-121792
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 194-546637
Numer Dz.U.-S: 41

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-12-23 📅
Nazwa: ART MEDICAL Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 476 304 PLN 💰
734 024 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 041-121792 (2023-02-22)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)