Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku do zabiegów i operacji neurochirurgicznych

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku do zabiegów i operacji neurochirurgicznych szczegółowo opisanych w załącznikach nr 1.1-1.11 do SWZ.

Warunki realizacji zamówienia

Warunki realizacji umowy zostały precyzyjnie określone w załączniku nr 5 do SWZ –
Projektowane postanowienia umowy, w szczególności:
1. Miejsce dostawy: 1 Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie, Al. Racławickie 23,
20-049 Lublin.
2. Rozliczenia między zamawiającym a wykonawcą będą prowadzone w PLN.
3. Zapłata nastąpi w terminie 60 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury.
4. Należność będzie opłacona przelewem na rachunek bankowy wskazany przez
Wykonawcę na fakturze.
5. Zmiany umowy w przypadkach określonych w § 12 projektowanych postanowień umowy.

I. O udzielenie zam. mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu
na podstawie:
- przepisów określonych w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r. poz. 835).
- art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu poprzez złożenie następujących oświadczeń i dokumentów:
1. oświadczenia (JEDZ), o niepodleganiu wykluczeniu, składnego na formularzu Jedn.
europ. dok. zam., sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza
określonego w rozp. wyk. Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r.
ustanawiającym standardowy formularz Jednolitego europejskiego dokumentu
zamówienia (Dz.U. UE L 3/16), składane wraz z ofertą – załącznik nr 6;
2. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4
ustawy Pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
3. oświadczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie
konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą,
który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej
wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty
częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od
innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór oświadczenia
stanowi załącznik nr 3;
4. odpisu lub informacji z KRS lub z Cent. Ewid. i Inf. o Dział. Gosp., w zakresie art.
109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej
złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu(JEDZ),
o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw
wykluczenia wskazanych przez zamawiającego o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt
3–6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez zamawiającego w
art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4;
6. jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami
Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt I.4 składa dokument lub dokumenty
wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,
potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego
aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem;
2) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt I.2, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;
3) jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie
wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej lub gdy dokumenty te nie odnoszą
się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w
całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt 6 ppkt 1, 2.
II. Zgodnie z art. 107 ust. 1 Pzp zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw.przedmiotowych środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności
oferowanych dostaw z wymaganiami zamawiającego:
1) Fotografie (foldery), materiały, katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające minimalne wymagania (parametry techniczne) stawiane przez zamawiającego, które musi spełnić oferowany przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1.1-1.11 do SWZ (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji której dotyczą) dla zadania nr 1-11.
2) aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (t.j. Dz. U. z 2021 poz.1565) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, tj.:
– deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
– certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej)
III. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
IV. Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu zastosuje tzw. procedurę
odwróconą. Zgodnie z art. 139 ust. 1 Pzp.
V. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z
przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych
oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, ogólne rozporządzenie o ochronie danych (Dz.U.
UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), wykonawca zobowiązany jest do złożenia w niniejszym
postępowaniu oświadczenia o wypełnieniu przez niego obowiązków informacyjnych
przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO zgodnie z oświadczeniem zawartym w
formularzu ofertowym – stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcom i innym osobom, których interes prawny doznał lub może doznać
uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego ustawowych zasad udzielania
zamówień przysługują środki odwoławcze przewidziane w Prawie zamówień publicznych, dział IX – Środki ochrony prawnej (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 2019 z późn. zm).
2. Odwołania wnosi się do Prezesa Krajowej Izby.