DOSTAWA WYROBÓW MEDYCZNYCH SPECJALISTYCZNYCH -IMPLANTÓW ORTOPEDYCZNYCH, SZWÓW CHIRURGICZNYCH ORAZ INNYCH SPRZĘTÓW DLA POTRZEB WOJEWÓDZKIEGO CENTRUM SZPITALNEGO KOTLINY JELENIOGÓRSKIEJ

Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej

Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych -implantów ortopedycznych, szwów chirurgicznych oraz innych sprzętów dla potrzeb Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej z podziałem na 55 pakietów.
Szczegóły dotyczące podstaw wykluczenia, opisu zamówienia znajdują się w SWZ dostępnym na portalu opennexus.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-02-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-01-13.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Arthrex Polska Sp. z o.o
• BIOIMPLANTI Sp. z o.o.
• Implantcast Polska Sp. z o.o
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• Lima Polska Sp. z o.o
• Lima Polska Sp. z o.o.
• Medartis Sp. z o.o
• Medgal Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
• NovaSpine Sp. z o. o.
• ORTOCARE Sp. z o. o
• Stryker Polska Sp. z o.o
• STRYKER Polska Sp. z o.o.
• SUN-MED Spółka cywilna
• Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o

Kto?

• Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej

Co?

Gdzie?

• Dolnośląskie › Jeleniogórski

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-01-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-02-15	Dodatkowe informacje
2022-02-21	Dodatkowe informacje
2023-02-24	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-01-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Numer referencyjny: ZP/PN/52/12/2021
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych -implantów ortopedycznych, szwów chirurgicznych oraz innych sprzętów dla potrzeb Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej z podziałem na 55 pakietów. Szczegóły dotyczące podstaw wykluczenia, opisu zamówienia znajdują się w SWZ dostępnym na portalu opennexus.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Jeleniogórski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
Adres pocztowy: ul. Ogińskiego 6
Kod pocztowy: 58-506
Miasto pocztowe: Jelenia Góra
Kontakt
Adres internetowy: http://www.spzoz.jgora.pl/ 🌏
E-mail: przetargi@spzoz.jgora.pl 📧
Telefon: +48 757537286 📞
Fax: +48 757543883 📠
URL dokumentów: http://www.openenxus.pl 🌏
URL do udziału: http://www.platformazakupowa.pl/wcskj 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-13 📅
Termin składania ofert: 2022-02-18 📅
Data publikacji: 2022-01-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 012-025945
Numer Dz.U.-S: 12
Informacje dodatkowe

Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy Pzp. Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 11,25 zł.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegóły dotyczące podstaw wykluczenia, opisu zamówienia znajdują się w SWZ dostępnym na portalu opennexus.

Nazwa części: Materiał kościozastępczy
Numer części: 1
Krótki opis: 3 pozycje asortymentowe
Czas trwania: 30 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 11,25 zł.

Nazwa części: Implanty do zaopatrywania obojczyka
Numer części: 2
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 848,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu biodrowego
Numer części: 3
Krótki opis: 31 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 27 443,10 zł.

Nazwa części: Endoproteza kości promieniowej
Numer części: 4
Krótki opis: 5 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 234,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu biodrowego i kolanowego z dwoma antybiotykami - czasowa
Numer części: 5
Krótki opis: 2 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 500,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu kolanowego
Numer części: 6
Krótki opis: 6 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 7 611,00 zł.

Nazwa części: Proteza poresekcyjna części proksymalnej kości udowej
Numer części: 7
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 405,60 zł.

Nazwa części: Proteza poresekcyjna panewki biodrowej
Numer części: 8
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 198,40 zł.

Nazwa części: Proteza poresekcyjna w obrębie trzonu kości udowej
Numer części: 9
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 839,80 zł.

Nazwa części: Proteza poresekcyjna części dystalnej kości udowej wraz ze stawem kolanowym
Numer części: 10
Krótki opis: 14 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 5 329,20 zł.

Nazwa części: Proteza poresekcyjna części proksymalnej kości piszczelowej
Numer części: 11
Krótki opis: 9 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 5 243,40 zł.

Nazwa części: Proteza totalnej resekcji stawu kolanowego
Numer części: 12
Krótki opis: 10 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 7 689,60 zł.

Nazwa części: Endoproteza ograniczonej resekcji stawu kolanowego
Numer części: 13
Krótki opis: 7 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 000,00 zł.

Nazwa części: Totalna resekcja kości ramiennej
Numer części: 14
Krótki opis: 13 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 15 666,75 zł.

Numer części: 15
Krótki opis: 15 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 592,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu barkowego - urazowa
Numer części: 16
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 070,00 zł.

Nazwa części: Druty kirschnera
Numer części: 17
Krótki opis: 4 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 112,50 zł.

Nazwa części: Groty Steinmana
Numer części: 18
Krótki opis: 1 pozycja asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 18,00 zł.

Nazwa części: Gwoździe elastyczne
Numer części: 19
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 253,20 zł.

Numer części: 20
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 7 512,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu biodrowego z systemem kablowo-płytowym
Numer części: 21
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 583,00 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu barkowego - odwrócona
Numer części: 22
Krótki opis: 11 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 100,00 zł.

Numer części: 23
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 6 828,00 zł.

Nazwa części: Implanty do leczenia złamań w obrębie miednicy i krętarza
Numer części: 24
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 819,50 zł.

Nazwa części: Implanty do leczenia złamań w obrębie stopy i stawu skokowego
Numer części: 25
Krótki opis: 16 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 413,00 zł.

Nazwa części: Płyty stalowe do zaopatrzenia złamań w obrębie kończyny dolnej
Numer części: 26
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 755,00 zł.

Numer części: 27
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 8 000,25 zł.

Numer części: 28
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 844,50 zł.

Numer części: 29
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 315,00 zł.

Numer części: 30
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 628,50 zł.

Nazwa części: Implanty do osteosyntezy płytkowej w obrębie kończyny górnej i dolnej
Numer części: 31
Krótki opis: 46 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 589,83 zł.

Numer części: 32
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 5 652,89 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu barkowego
Numer części: 33
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 150,35 zł.

Nazwa części: Endoproteza resekcyjna kolana
Numer części: 34
Krótki opis: 12 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 6 466,50 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu skokowego
Numer części: 35
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 187,50 zł.

Nazwa części: Systemy do stabilizacji zewnętrznej
Numer części: 36
Krótki opis: 24 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 399,75 zł.

Nazwa części: Cementy kostne i akcesoria
Numer części: 37
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 321,50 zł.

Nazwa części: Płytki do zespoleń złamań kości promieniowej
Numer części: 38
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 172,00 zł.

Nazwa części: Płytki do zespoleń dalszej nasady kości łokciowej
Numer części: 39
Krótki opis: 3 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 189,75 zł.

Nazwa części: Płyty i śruby do zespoleń kości ręki
Numer części: 40
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 728,97 zł.

Numer części: 41
Krótki opis: 21 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 18 547,50 zł.

Nazwa części: Endoproteza barku (odwrócony bark)
Numer części: 42
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 075,00 zł.

Numer części: 43
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 412,50 zł.

Numer części: 44
Krótki opis: 24 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 14 294,10 zł.

Nazwa części: Endoproteza stawu łokciowego
Numer części: 45
Krótki opis: 4 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 189,00 zł.

Nazwa części: Płytki do stabilizacji złamań
Numer części: 46
Krótki opis: 79 pozycji asortymentowych
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 3 559,95 zł.

Nazwa części: Gwoździe rekonstrukcyjne
Numer części: 47
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 679,00 zł.

Nazwa części: Produkty do artroskopii stawu kolanowego i barkowego
Numer części: 48
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 429,50 zł.

Nazwa części: Cement bioprzebudowywalny do cyst
Numer części: 49
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 458,75 zł.

Numer części: 50
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 684,50 zł.

Nazwa części: Stapler artykulacyjny wraz z ładunkami
Numer części: 51
Krótki opis: 2 pozycji asortymentowych
Czas trwania: 36 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 756,00 zł.

Nazwa części: Akcesroia do noża harmonicznego
Numer części: 52
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 7 776,00 zł.

Nazwa części: Szwy chirurgiczne do zabiegów okulistycznych i zabiegów laryngologicznych
Numer części: 53
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 603,53 zł.

Nazwa części: Staplery chirurgiczne jedorazowe - wygięte
Numer części: 54
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 1 440,00 zł.

Numer części: 55
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 408,00 zł.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Apteka szpitalna w Wojewódzkim Centrum Szpitalnym Kotliny Jeleniegórskiej przy ul. Ogińskiego 6, 58-560 Jelenia Góra

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

9.1.2.1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.

Zamawiający uzna, że warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia warunków w zakresie sytuacji ekonomicznej i finansowej
Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie stawia warunków w zdolnościach technicznych i kwalifikacjach zawodowych

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Dostawa (pakiety nr 2-16, 19-35, 38-50 ), będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.

W zakresie pakietów w których znajdują się napędy wraz z ładowarką ( pakiet nr 3, 6, 20, 27, 29, 31, 41, 42, 44) zostanie podpisana umowa użyczenia. W przypadku gdy Wykonawca zostanie wybrany w większej ilości pakietów-zostanie podpisana jedna umowa użyczenia w zakresie tych pakietów.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-05-18 📅
Data otwarcia ofert: 2022-02-18 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Pokój 115 w Wojewódzkim Centrum Szpitalnym Kotliny Jeleniogórskiej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60%
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy w dniach roboczych
Kryterium kosztów (waga): 20%
Kryterium kosztów (nazwa): Termin rozpatrzenia w dniach roboczych

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Przemysław Bogdanowicz, Ewelina Szeląg, Jolanta Kiełczewska
Adres profilu nabywcy: www.platformazakupowa.pl/wcskj 🌏
Dokumenty URL: www.openenxus.pl 🌏
URL do udziału: www.platformazakupowa.pl/wcskj 🌏
URL dokumentów: www.openenxus.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

4.ZAMAWIAJĄCY WYMAGA DOSTARCZENIA PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ ZGODNIE

Z ART. 107 UST. 1 Ustawy Pzp:

1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych

oraz 2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do

obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;

b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,

1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw

Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz

2. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela

producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty

okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie.

3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca

1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie

z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);

c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:

1. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela

producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

oraz

2. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych

wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;

d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:

1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych

oraz 2. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.

e)ogłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dot. wszystkich pakietów).

f)Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę/ autoryzowanego przedstawiciela (dot. każdego z pakietów)- w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dany dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego

W przypadku braku potwierdzenia parametru w oryginalnych materiałach producenta Zamawiający dopuszcza stosowne oświadczenie Wykonawcy o ile załączony będzie również dokument potwierdzający, że Wykonawca jest autoryzowanym dystrybutorem-przedstawicielem

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX Ustawy Pzp – Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. Ustawy Pzp).

1. Środki ochrony prawnej przysługują każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę

w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia (zawartych w SWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych, o której mowa w art. 470 ust. 1 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Postępowanie odwoławcze:

3.1. środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców;

3.2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami Ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy Pzp;

3.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu;

3.4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;

3.5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dniu od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a);

3.6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 3.5. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

3.7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu;

3.8. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego punktu nie stanowią inaczej.

3.9. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych";

3.10. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

3.11. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2022/S 012-025945 (2022-01-13)

Dodatkowe informacje (2022-02-15)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-02-15 📅
Termin składania ofert: 2022-02-24 📅
Data publikacji: 2022-02-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 035-088620
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 012-025945
Numer Dz.U.-S: 35
Źródło: OJS 2022/S 035-088620 (2022-02-15)

Dodatkowe informacje (2022-02-21)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-02-21 📅
Termin składania ofert: 2022-02-28 📅
Data publikacji: 2022-02-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 040-102167
Numer Dz.U.-S: 40
Źródło: OJS 2022/S 040-102167 (2022-02-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 14080799.40 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-24 📅
Data publikacji: 2023-03-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 043-125236
Numer Dz.U.-S: 43

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-05-31 📅
Nazwa: Medartis Sp. z o.o
Miasto pocztowe: Wrocław
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Wrocław 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 120 590 PLN 💰
Nazwa: Implantcast Polska Sp. z o.o
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 800 108 PLN 💰
31 200 PLN 💰
100 000 PLN 💰
516 200 PLN 💰
227 040 PLN 💰
146 760 PLN 💰
141 320 PLN 💰
355 600 PLN 💰
367 400 PLN 💰
512 640 PLN 💰
164 640 PLN 💰
1 148 250 PLN 💰
246 600 PLN 💰
Nazwa: LIMA POLSKA Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 148 500 PLN 💰
Nazwa: MEDGAL Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Miasto pocztowe: Księżyno
Kraj: Białostocki 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 9 090 PLN 💰
1 400 PLN 💰
11 050 PLN 💰
454 800 PLN 💰
Nazwa: ORTOCARE Sp. z o. o
Całkowita wartość zamówienia: 110 750 PLN 💰
132 000 PLN 💰
455 200 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 17226.40 PLN 💰
97 700 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 138 000 EUR 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 522 630 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 21 055 PLN 💰
45 840 PLN 💰
287 375 PLN 💰
525 266 PLN 💰
56 500 PLN 💰
454 980 PLN 💰
14 000 PLN 💰
Nazwa: BIOIMPLANTI Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 22 515 PLN 💰
75849.89 PLN 💰
150 190 PLN 💰
12 200 PLN 💰
44 282 PLN 💰
Nazwa: LIMA POLSKA Sp. z o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 1 233 750 PLN 💰
205 000 PLN 💰
272 500 PLN 💰
943 150 PLN 💰
16 400 PLN 💰
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 244 425 PLN 💰
181 750 PLN 💰
Nazwa: Arthrex polska sp. z o.o
Całkowita wartość zamówienia: 98 725 PLN 💰
Nazwa: NovaSpine Sp. z o. o.
Całkowita wartość zamówienia: 97 250 PLN 💰
135 520 PLN 💰
69 750 PLN 💰
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.
Całkowita wartość zamówienia: 494800.80 PLN 💰
110311.20 PLN 💰
109916.40 PLN 💰
Nazwa: SUN-MED Spółka Cywilna
Miasto pocztowe: Łódź
Kraj: Miasto Łódź 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 26 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 043-125236 (2023-02-24)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)