Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych Aurora oraz izotonicznego roztworu NaCl 0,9% w workach

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA oraz izotonicznego roztworu fizjologicznego NaCl 0,9 % w workach.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-10-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-09-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2022-09-09 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-10-11 Dodatkowe informacje
2022-11-18 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-09-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy medyczne
Numer referencyjny: 51/D/2022
Krótki opis:
Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA oraz izotonicznego roztworu fizjologicznego NaCl 0,9 % w workach.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zestawy medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Zestawy medyczne 📦
Pojemniki na krew 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Koszykowa 78
Kod pocztowy: 00-671
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wckik.pl 🌏
E-mail: zp@wckik.pl 📧
Telefon: +48 261845557 📞
Fax: +48 261845135 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/wckik/proceedings 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-09-09 📅
Termin składania ofert: 2022-10-17 📅
Data publikacji: 2022-09-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 177-500425
Numer Dz.U.-S: 177
Informacje dodatkowe
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał: 1. próbki oferowanego zestawu przekazanego do oceny wraz z ofertą, 2. instrukcji używania w języku polskim, 3. dokumentu CE, 4. zgłoszenia do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiP
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 18187.53 EUR 💰
Nazwa części: Zestawy do pobierania osocza, kompatybilne z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA
Numer części: 1
Krótki opis:
1. Kompatybilne z posiadanymi urządzeniami separatorami Aurora, zestawy jednorazowego użytku służące do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej wraz pojemnikami kolekcyjnymi na osocze, igłami oraz płynami antykoagulacyjnymi (zestawy rozłączne).
Pokaż więcej
2. Jałowe łączenie elementów zestawu.
3. Produkty jednorazowego użytku, jałowe i pirogenne.
4. Zestawy wyposażone w porty umożliwiające jałowe przyłączenie płynów ACD-A oraz NaCl.
5. Etykieta opakowania jednostkowego właściwego zestawu separacyjnego zawiera znak CE, nazwę i adres producenta, numer katalogowy REF w postaci literowo-cyfrowej, numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128), datę ważności w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (EAN 128).
Pokaż więcej
6. Igła:
1) średnica 16G,
2) poddana obróbce zwiększającej poślizg,
3) wyposażona w ruchome plastikowe skrzydełka, pozwalające stabilnie uchwycić igłę, osadzone tuż za kaniulą,
4) zabezpieczona zamkniętą osłoną – zdjęcie osłonki bez użycia jakichkolwiek narzędzi,
5) na drenie znajduje się dodatkowa osłonka zabezpieczająca igłę po pobraniu oraz zapewniająca jej nieodwracalne zablokowanie po donacji,
6) długość drenu igły ok. 30 cm,
7) dren wyposażony w plastikowy zatrzask umożliwiający szybkie zamkniecie światła igły,
8) dren zakończony złączem typu Luer, pozwalający na odłączenie i wymianę igły w czasie trwania zabiegu,
9) złącze Luer wyposażone w plastikową wkręcaną osłonkę,
7. Pojemniki kolekcyjne do pobierania i przechowywania osocza:
1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania,
2) pojedyncze pojemniki zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze,
3) opakowanie zbiorcze zawiera zestawy tylko jednej serii,
4) na opakowaniu muszą znajdować się informacje o zaleceniach producenta co do warunków przechowywania,
5) pojemniki o objętości nominalnej 1000 ml wykonane z polichlorku winylu z dodatkiem odpowiedniego plastyfikatora, umożliwiającego zamrażanie osocza w temperaturze -60°C i przechowywanie w temperaturze -25°C,
6) posiada trwale umocowaną etykietę, która nie ulega uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania,
7) etykieta posiada wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnie z wymaganiami ISBT,
8) etykieta pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę producenta, numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodów kreskowych w standardzie ISBT 128,
9) etykieta opakowania jednostkowego pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę i adres producenta, zawiera numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128),
Pokaż więcej
10) długość drenu ok. 22 cm
8. Płyn antykoagulacyjny:
1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania,
5) pojemnik musi posiadać minimum jeden port do podłączenia zestawu do aferezy,
6) pojemnik musi umożliwiać zawieszenie na stojaku,
7) materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, umożliwiający wizualną ocenę płynów znajdujących się w pojemnikach,
8) musi być jednorazowego użytku, apirogenny, nietoksyczny, do podania dożylnego podczas wykonywania zabiegów aferezy,
9) objętość płynu 500 ml,
10) oznakowanie pojemnika musi zawierać informacje: nazwę producenta, pojemność, nazwę i skład płynu, numer referencyjny i numer LOT, datę ważności pojemnika, oznakowanie CE. Oznakowanie musi być w kolorze czerwonym, pozwalające na identyfikację pojemnika na każdym etapie użytkowania (bezpieczeństwo podłączenie płynu),
Pokaż więcej
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał:
1. próbki oferowanego zestawu przekazanego do oceny wraz z ofertą,
2. instrukcji używania w języku polskim,
3. dokumentu CE,
4. zgłoszenia do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiP
Nazwa części: Izotoniczny roztwór fizjologiczny NaCl 0,9 % w workach
Numer części: 2
Krótki opis:
1. Każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania.
2. Pojedyncze pojemniki zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze.
3. Opakowanie zbiorcze zawiera zestawy tylko jednej serii.
4. Na opakowaniu muszą znajdować się informacje o zaleceniach producenta co do warunków przechowywania.
5. Pojemnik musi posiadać minimum jeden port do podłączenia zestawu do aferezy,
6. Pojemnik musi umożliwiać zawieszenie na stojaku.
7. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, umożliwiający wizualną ocenę płynów znajdujących się w pojemnikach.
8. Musi być jednorazowego użytku, apirogenny, nietoksyczny, do podania dożylnego podczas wykonywania zabiegów aferezy,
9. Objętość płynu 500 ml,
10. Oznakowanie pojemnika musi zawierać informacje: nazwę producenta, pojemność, nazwę i skład płynu, numer referencyjny i numer LOT, datę ważności pojemnika, oznakowanie.
Informacje dodatkowe:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów :
1. instrukcja używania w języku polskim,
2. dokument CE,
3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP n

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Zamawiający wymaga, aby wykonawcy prowadzący działalność gospodarczą lub zawodową byli wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,
zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne
Pokaż więcej
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: zgodnie z projektem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2022-10-17 📅
Czas otwarcia ofert: 09:05
Miejsce: https://platformazakupowa.pl/pn/wckik

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 1132555793
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata LUCIAK
Adres internetowy: www.wckik.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/wckik/proceedings 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.
Zamawiający informuję, że w przypadku:
a) - osób fizycznych,
b) - osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,
c) - pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną,
d) - członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną,
e) - osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,
przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.
W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej RODO,
Pokaż więcej
Zamawiający informuję, że:
1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/nią, że administratorem Pana/ni danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78.
Pokaż więcej
2. Pana/ni dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.
3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, numer telefonu: 261 845 139, adres e-mail: iodo@wckik.pl.
4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;
5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy;
6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy , przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
Pokaż więcej
7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy;
Pokaż więcej
8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
9. posiada Pani/Pan:
• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;
• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 1 RODO **;
• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
10. nie przysługuje Pani/Panu:
• prawo do usunięcia danych osobowych;
• prawo do przenoszenia danych osobowych;
• prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załącz

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702 📞
Informacje o terminach składania odwołań:
Terminu składania odwołań określa Dział IX Ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1129)
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Biuro Odwołań UZP
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 177-500425 (2022-09-09)
Dodatkowe informacje (2022-10-11)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-10-11 📅
Data publikacji: 2022-10-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 199-564185
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 177-500425
Numer Dz.U.-S: 199
Źródło: OJS 2022/S 199-564185 (2022-10-11)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA oraz izotonicznego roztworu fizjologicznego NaCl 0,9 % w workach.
Całkowita wartość zamówienia: 87 480 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
Adres pocztowy: Koszykowa 78

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-11-18 📅
Data publikacji: 2022-11-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 226-650472
Numer Dz.U.-S: 226

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zestawy do pobierania osocza, kompatybilne z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA. zestaw 6001. Kompatybilne z posiadanymi urządzeniami separatorami Aurora, zestawy jednorazowego użytku służące do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej wraz pojemnikami kolekcyjnymi na osocze, igłami oraz płynami antykoagulacyjnymi (zestawy rozłączne). 2. Jałowe łączenie elementów zestawu. 3. Produkty jednorazowego użytku, jałowe i pirogenne. 4. Zestawy wyposażone w porty umożliwiające jałowe przyłączenie płynów ACD-A oraz NaCl. 5. Etykieta opakowania jednostkowego właściwego zestawu separacyjnego zawiera znak CE, nazwę i adres producenta, numer katalogowy REF w postaci literowo-cyfrowej, numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128), datę ważności w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (EAN 128). 6. Igła: 1) średnica 16G, 2) poddana obróbce zwiększającej poślizg, 3) wyposażona w ruchome plastikowe skrzydełka, pozwalające stabilnie uchwycić igłę, osadzone tuż za kaniulą, 4) zabezpieczona zamkniętą osłoną – zdjęcie osłonki bez użycia jakichkolwiek narzędzi, 5) na drenie znajduje się dodatkowa osłonka zabezpieczająca igłę po pobraniu oraz zapewniająca jej nieodwracalne zablokowanie po donacji, 6) długość drenu igły ok. 30 cm, 7) dren wyposażony w plastikowy zatrzask umożliwiający szybkie zamkniecie światła igły, 8) dren zakończony złączem typu Luer, pozwalający na odłączenie i wymianę igły w czasie trwania zabiegu, 9) złącze Luer wyposażone w plastikową wkręcaną osłonkę, 7. Pojemniki kolekcyjne do pobierania i przechowywania osocza: 1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania, 2) pojedyncze pojemniki zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze, 3) opakowanie zbiorcze zawiera zestawy tylko jednej serii, 4) na opakowaniu muszą znajdować się informacje o zaleceniach producenta co do warunków przechowywania, 5) pojemniki o objętości nominalnej 1000 ml wykonane z polichlorku winylu z dodatkiem odpowiedniego plastyfikatora, umożliwiającego zamrażanie osocza w temperaturze -60°C i przechowywanie w temperaturze -25°C, 6) posiada trwale umocowaną etykietę, która nie ulega uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania, 7) etykieta posiada wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnie z wymaganiami ISBT, 8) etykieta pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę producenta, numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodów kreskowych w standardzie ISBT 128, 9) etykieta opakowania jednostkowego pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę i adres producenta, zawiera numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128), 10) długość drenu ok. 22 cm 8. Płyn antykoagulacyjny: 1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania,
Pokaż więcej

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin ważności
Kryterium jakości (waga): 10,00
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy
Kryterium jakości (waga): 30,00
Cena (waga): 60

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-11-08 📅
Nazwa: Fresenius Kabi Polska
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 70729.29 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 140130346

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2022/S 226-650472 (2022-11-18)