Dostawy płynów i wyrobów medycznych do wykonywania ciągłych technik nerkozastepczych wraz z użyczeniem urządzenia

Tekst

Zamawiający określa wymienione w dalszych pkt warunki udziału w postępowaniu oraz wskazuje następujące podstawy wykluczenia z postępowania: przy czym w niniejszym postępowaniu oprócz obligatoryjnych podstaw wykluczenia – tj. w oparciu o art. 108 ustawy, Zamawiający przewiduje także wykluczenie Wykonawców w stosunku do których otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, których aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarli układ z wierzycielami, których działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajdują się oni w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury w oparciu o przepisy art. 109 ust. 1 pkt 4.
Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 5 i 6 lub art. 109 ust. 1 pkt 4, jeśli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2, jeśli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w ww. pkt.
Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 oraz w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, musi udowodnić Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy tj.:
1) naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne;
2) wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub Zamawiającym.
Zamawiający ocenia, czy podjęte przez Wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 2, są wystarczające do wykazania jego rzetelności, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy. Jeżeli podjęte przez Wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 2, nie są wystarczające do wykazania jego rzetelności, Zamawiający wyklucza Wykonawcę.
Wykonawcy przystępujący do postępowania muszą spełniać warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy, przy czym w niniejszym postępowaniu Zamawiający określa następujące warunki w zakresie:
2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: nie dotyczy niniejszego postępowania, za wyjątkiem kompetencji na potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4,
2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - w tym zakresie zamawiający wymaga, by wykonawca posiadał zezwolenie wymagane ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne – tylko w przypadku, gdy oferta obejmuje produkt leczniczy,
2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej – nie dotyczy niniejszego postępowania,
2.4. zdolności technicznej lub zawodowej, w przypadku dostarczania produktów:
- posiadanie zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym w postaci dopuszczenia do obrotu produktem leczniczym.

Tekst

O udz. zam. mogą ubiegać się wyk., którzy:
1. nie podlegają wykl.:
1.1 z post., przy czym w nin. post. oprócz obl. podstaw wykl. – tj. w op. o art. 108 Us, zam. przewiduje także wykl. wyk. w stosunku do których ot. likw., ogł. up, których akt. zarządza lik. lub sąd, zawarli układ z wierz., których dział. gosp. jest zawieszona albo znajdują się oni w innej tego rodz. syt. wynikającej z podobnej proc. przewidzianej w przep. miejsca wszczęcia tej proc. w oparciu o przepisy art. 109 ust. 1 pkt 4.Wyk. nie podlega wykl. w ok. określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 5 i 6 lub art. 109 ust. 1 pkt 4, jeśli udowodni zam., że spełnił łącznie przesłanki okr. w art. 110 ust. 2,
1.2 zgodnie z ustawą z dnia 13.04.2022 r. o szcz. Rozw. w zak. przeciw. WSP. agr. na Ukrainę oraz sł. och. bezp. Nar. Dz.U. RP z dnia 15.04.2022 r. poz. 835 - Art. 7. 1. z post. o udz. zam. pub. lub kon. prow. na pod. us. z dnia 11.09.2019 r. - PZP wyk. się:
a). wyk. oraz ucz. kon. Wym. w wyk. określonych w rozp. 765/2006 i rozp. 269/2014 albo wpisanego na listę na pod. dec. w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zast. śr., o którym mowa w art. 1 pkt 3, przed. Ust.;
b). wyk. oraz ucz. kon., którego benef. Rzecz. w roz. Ust. z dnia 1.03.2018 r. o przeciw. praniu pie. oraz fin. terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest os. wymieniona w wyk. okr. w rozp. 765/2006 i rozp. 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim bene. Rzecz. od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na pod. dec. w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zast. śr., o którym mowa w art. 1 pkt 3, przed. ustawy;
c). wyk. oraz ucze. kon., którego jed. dominującą w Roz. art. 3 ust. 1 pkt 37 us. z dnia 29 września 1994 r. o rach. (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest pod. Wym. w wyk. okr. w rozp. 765/2006 i rozp. 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jed. Dom. od dnia 24.02.2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zast. śr., o którym mowa w art. 1 pkt 3, przed. ust.. 2 w wykl. nast. na okres tr. ok. określonych w ust. 1., powyżej"
1.3 Pod. wykl. Wyk. wynika również bezp. z przep. Art. 5k Rozp. Rady (UE) 2022/576 z dnia 8.04.2022 r. w spr. zm. Rozp. (UE) nr 833/2014 dot. śr. ograniczających w zw. z dział. Rosji destabilizującymi syt. na Ukrainie w brzmieniu: „Artykuł 5k 1. Zak. się udz. lub dalszego wyk. wszelkich zam. Pub. lub Kon. objętych zak. dyr. w sprawie zam. Pub., a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyr. 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem:
a) ob. rosyjskich lub os. fiz. lub pr., pod. lub org. z siie. w Rosji;
b) os. pr., pod. lub organów, do których pr. Wł. bezp. lub pośr. w ponad 50 % należą do pod., o którym mowa w lit. a) Nin. ustępu; lub
c) osób fiz. lub pra., pod. lub organów dział. w imieniu lub pod kier. pod., o którym mowa w lit. a) lub b) nin. ust., w tym pod., dost. lub pod., na których zd. polega się w rozumieniu dyr. w spr. zam. pub., w przyp. gdy przypada na nich ponad 10 % war. Zam..”
2. spełniają war. udz. w post., o których mowa w art. 112 ust. 2 U., przy czym w nin. post. zam. określa nast. war. w zakresie:
2.1 zd. do wyst. w obr. gos.: NIE DOT., za wyj. komp. na potw., że wyk. nie podlega wykl. na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4,
2.2 uprawnień do prow. określonej dział. gosp. lub zaw., o ile wynika to z Odr. przep. - w tym zakresie zam. wymaga, by wyk. posiadał zez. wymagane ust. z dnia 6.09.2001 r. – PF – tylko w przyp. Gdy oferta obejmuje prod. lecz.
2.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej - NIE DOT.
2.4 zdolności tech. lub zaw., w przypadku dost. rod.:
- posiadanie zaś. niemal. pod. upr. do kontroli jakości potw., że dost. prod. odpowiadają okr. norm. lub spec. tech. w postaci dop. do obrotu prod. le.

Tekst

Szczeg. inf. dot. nin. zam. zawarte są w SWZ.(www.szpital.rybnik.pl)
Wykaz oświad. lub dok., potw. brak podstaw wyklucz., speł. war udz. w postęp. oraz przed.środk. dowod:
1. Dla wyk. braku podstaw do wyklucz. z post.:
1.1. do oferty - należy doł. oświad.: JEDZ wyp w zakr wskaz. przez zam. w SWZ.
1.2. na wezw. (dot. wyk., którego of. zost. najwyżej oc), doł akt na dzień zł oświad. i dok.:
1.2.1 inform. z KRK w zakresie określ. w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Ust oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dot. orzecz. zakazu ubiegania się o zam. publ. tytułem środka karnego, sporz. nie wcz niż 6 m-cy przed ich złożeniem,
1.2.2 odpis lub inform. z KRS lub z Cent. Ew. i Inform o Dz. Gosp. w zakr art. 109 ust.1 pkt 4 Us, sporz. nie wcześniej niż 3 m-ce przed ich złoż., jeżeli odrębne przepisy w tym wpisu do rejestru lub ewid.,
1.2.3 Oświad. Wyk. o aktualności inform. zawartych w oświat. JEDZ, w zakr podstaw wyklucz. z post. wskaz przez Zam., o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dot. orzecz. zakazu ubiegania się o zam. publ. tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dot. zawarcia z innymi Wyk. porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,
1.2.4 oświad. wyk., w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przyn. do tej samej gr kapit. w Roz. ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konk. i kons. (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 ze zm.), z innym wyk., który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dop do ud w post., albo ośw. o przyn. do tej samej gr kap wraz z dok. lub inf. potw. przygot. of, of częściowej lub wn o dop. do ud w post. niezależnie od innego wyk. należącego do tej samej gr ka. W prz zł w nin.post. jednej of w zakr dan pak zam. odst od wzywania wyk. do złożenia dok., o którym mowa w pkt 1.2.4.
2. Dla potw. speł war udz w post. należy:
2.1 do of.–doł. nast. oświad: Jedn. Eur. Dok. Zam.(dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zak. Wsk. przez zam. w SWZ, w szczeg JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potw. on speł war ud w post., przy czym ośw zł w części IV α jest roz jako dot. wszys spośród ww. war ud w post., które nie zostały wym. szczeg. w sek wcześniejszych dok., a stosują się do nin. post.zgodnie ze spec; powyższe oświad. należy złożyć zg z inst wskazaną w rozdz. w rozdz VIII pkt b) SWZ;
2.2 na wezwanie - (dotyczy wyk. którego oferta została najwyżej oceniona) – przedłożyć: zezwolenie wymagane ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne – tylko w przypadku, gdy oferta obejmuje prod. lecz.
3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych w postaci:
3.1 Deklaracji zgodności z dyrektywą medyczną dla oferowanych w użyczenie aparatów do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. Wyr. med.),
3.2 Certyfikatów zgodności wydanych przez jed. Not. dla oferowanych w użyczenie ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. wyr. med. z wyjątkiem kl. I).
Przedm śr dow wyk składa do oferty. Zał te podl. uzup. w tr. art. 107 Ustawy.
Zał. do nin. oferty są:
1. For. of. stan zał nr 1 do SWZ.
Komplet zał stan char of oraz podst.wylicz. ceny ofert, tj.: For. cen. wzór zał nr 1.1.
2. JEDZ
3. Przed. środki dowod.:
3.1 Deklaracja zg. z dyrektywą med. dla oferowanych w użyczenie ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich klas wyrobu medycznego),
3.2 Cert. zgodności wydanych przez jedn. not. dla oferowanych w użyczenie ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. Wyr. med. z wyjątkiem klasy I).
4.Peł (jeśli wymag.).
Inform. dod dot. pow oświad i dok. zawarte są w SWZ. Zam. przewid. możl. zast. proc. określ. w art.139 us z 11.9.2019–PZP, tj. możliwość dok. najpierw oceny ofert, a nast. zbadania, czy Wyk, którego oferta zost oc jako najkorzyst., nie podl. wykl. oraz spełnia war. udz. w post. Klauzula inf.z art.13 RODO–zawarta jest w rozdz. I SWZ.

Tekst

Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego zam. zawarte są w SWZ (www.szpital.rybnik.pl).
1. dla wykaz braku podstaw do wyklucz z postępow:
1.1. do oferty – należy doł ośw:
1.1.1 JEDZ wypełn w zakr wskaz przez Zam w specyfik;
1.1.2 Ośw Wykon / wykon ubieg się o zamów wspól z innymi wykon / podmiotu udostępniającego zasoby o niepodleganiu wykl bez. wynikającemu z przepisów Art 5k Roz. Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w spr zmiany rozporządz (UE) nr 833/2014 dot środków ogranicz w związku z dział Rosji destabilizującymi sytuację na Ukr. 1.2. na wezwanie (dot. Wyk., którego ofe. została najw. oc.), doł. Akt. na dzień złożenia ośw. i dok.:
1.2.1. info z KRK w zakr określ w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ust. oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 ust, dot orzecz zakazu ubieg się o zam publ tytuł środ karnego, sporrz. nie wcześn niż 6 m-cy przed jej zł.,
1.2.2. odpisu lub inf. z KRS lub z CEIDG w zakresie art. 109 ust.1 pkt 4 ust, sporządz nie wcześn niż 3 miesiące przed jej złoż, jeżeli odrębne przepisy wymag wpisu do rejestru lub Ew.,
1.2.3. Ośw Wykon. o aktual. info zaw w ośw JEDZ, w zakr. podstaw wykl. z post. wskazanych przez Zam., o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dot orzeczenia zakazu ubiegania się o zam. pub. tyt. śr. zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dot. zawarcia z innymi wyk. por. maj. na celu zakłócenie konk.,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp.
1.2.4. ośw Wyk., w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przyn. do tej samej gr kapitał. w rozumieniu ust. z dnia 16 lutego 2007 r. o ochr. Konk. i kons. (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 ze zm.), z innym Wyk., który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo ośw o przyn do tej samej gr kapitał wraz z dok lub info potwierdzającymi przyg oferty, oferty częścio lub wniosku o dop do udziału w postęp niezależnie od innego Wykon należącego do tej samej gr kapitał; 2. Dla potwierdź. spełnian. warunków udziału w postępowaniu należy:
2.1 do oferty dołączyć JEDZ – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w specyfikacji W szcz. JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potwierdzał on spełnianie war. Udz. w post., przy czym ośw. złożone w części IV α jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. warunków udziału w postępowaniu, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego post. zgodnie ze specyfikacją; 2.2 na wezwanie zam. (dot. wyk., którego oferta została najwyżej oceniona) – – przedłożyć: zezwolenie wymagane ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne – tylko w przypadku, gdy oferta obejmuje prod. lecz.
3. W celu potw., że oferowane dostawy spełniają określone przez Zam. wymagania Zam. żąda przed. śr. Dow. w postaci:
3.1 Deklaracji zg. z dyrektywą med. dla ofer. w uż. ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. Wyr. med.),
3.2 Certyfikatów zg. wyd. przez jed. Not. dla oferowanych w uż. ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. wyr. med. z wyj. kl. I).
Przedm śr dow wyk składa do oferty. zał te podl. uzup. w tr. art. 107 Ustawy.
Zał. do nin. oferty są:
1. For. of. stan zał nr 1 do SWZ.
Komplet zał stan char of oraz podst.wylicz. ceny ofert, tj.: For. cen. wzór zał nr 1.1.
2. JEDZ
3. Przed. środki dowod.:
3.1 Dekl zg. z dyrektywą med. dla oferowanych w użyczenie ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. wyr. med.),
3.2 Cert. zg. wyd. przez jedn. not. dla of. w uż. ap. do ciągłych technik nerkozastepczych (dot. wszystkich kl. Wyr. med. z wyj. klasy I).
4.Peł (jeśli wymag.).
Inform. dod dot. pow oświad i dok. zawarte są w SWZ. Zam. przewid. możl. zast. proc. określ. w art.139 us z 11.9.2019–PZP, tj. możliwość dok. najpierw oceny ofert, a nast. zbadania, czy Wyk, którego oferta zost oc jako najkorzyst., nie podl. wykl. oraz spełnia war. udz. w post. Klauzula inf.z art.13 RODO–zawarta jest w rozdz. I SWZ.