Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy stymulatorów rdzeniowych, przeciwbólowych, stałonatężeniowych z funkcją BURSTDR w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.
2. Zaoferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:
1) będą wyrobami medycznymi i zostały dopuszczone do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1,
2) będą posiadały deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1
3) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii oraz oznakowane zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) – nie dotyczy poz. 2 zadania nr 1,
4) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii - dotyczy poz. 2 zadania nr 1,
5) będą spełniały wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia,
6) będą posiadały informację o terminie ważności i numerze serii oraz wszelkie inne informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( o ile dotyczy).
3. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas realizacji zamówienia w zakresie zadania nr 1 Programator Lekarski (zwane/zwany dalej zamiennie narzędziami lub przedmiotem użyczenia), niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystywaniu przedmiotu zamówienia określonego w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.
4. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia w ramach ceny szkolenia dla wskazanego personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji asortymentu objętego przedmiotem niniejszej umowy (konkretny termin szkolenia zostanie uzgodniony przez Wykonawcę z Zamawiającym).
5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.
6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.
7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy.
8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć,
że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.
9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.