Materiały i sprzęt medyczny dla Neurochirurgii

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Materiały i sprzęt medyczny dla Neurochirurgii - Liczba pakietów – 36

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-09-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-07-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Co?

• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-07-28	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-01-17	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-07-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Numer referencyjny: Zp/35/PN/22
Krótki opis: Materiały i sprzęt medyczny dla Neurochirurgii - Liczba pakietów – 36
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Kod pocztowy: 58-309
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
E-mail: andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Telefon: +48 746489700 📞
Fax: +48 746489700 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-28 📅
Termin składania ofert: 2022-09-07 📅
Data publikacji: 2022-08-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 147-420089
Numer Dz.U.-S: 147

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Klatka szyjna PEEK napylona tytanem
Numer części: 1
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/ producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1 Klatka szyjna peek napylona tytanem szt 30

2 Wiertła i frezy wielokrotnego użytku szt 30

Opis techniczny:

- wykonane z PEEK przezierne, ząbkowane implanty do międzykręgowej, tylnej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków, napylone tytanem.

- implanty w czternastu rozmiarach o wys. 4-10mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm) lub 16mm (głęb. 13,5mm);

- w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 50;

- implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu;

- zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością;

- otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;

- dwa tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;

- stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;

- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

- każdy implant osobno, sterylnie zapakowany;

- narzędzie do zakładania implantu z- lub bez ogranicznika głębokości;

- Użyczenie na czas trwania umowy napędu neurochirurgicznego ( min. 2 kątnice, jednostka sterująca, sterownik nożny)

- wiertła i frezy do użyczonego napędu wielokrotnego użytku - do wyboru z katalogu wykonawcy

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Kompleksowy zestaw do stabilizacji odcinka C kręgosłupa
Numer części: 2
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1 Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego – klatki z PEEK wraz z wypełnieniem, bądź z tytanu komórkowego bez wypełnienia szt 10

2 Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z wypełnieniem wraz z dodatkową płytką stabilizacyjną. Komplet: 1 klatka z wypełnieniem, płytka stabilizacyjna, 3 śruby szt 3

3 Samoblokujący/ samostabilizujący koszyk szyjny wraz ze śrubami. Komplet: : 1 klatka PEEK lub tytanowa, 2 śruby tytanowe. szt 30

4 Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego szt 10

5 Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego wykonana z matariału carbon-peek. Komplet: proteza, podstawa, sruba szt 3

Ad. 1)

- wsuwane, peekowe klatki szyjne z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym,

- wsuwane, tytanowe klatki szyjne bez potrzeby wypełnieniem substytutem kostnym,

- klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu,

- znaczniki radiologiczne,

- wysokość 4-10 mm, ze skokiem co 1 mm,

- trzy rodzaje wielkości implantów tytanowych: mała, średnia, duża,

- wymagane zaoferowanie klatek szyjnych peekowych w 3 wariantach: bez kolców, z kolcami na górnej powierzchni oraz z kolcami na górnej i dolnej powierzchni,

- implant typu stand alone,

- materiał: PEEK OPTIMA oraz tytan komórkowy.

Ad. 2)

- Wsuwane klatki szyjne z kolcami oraz bez (do wyboru śródoperacyjnie przez operatora), z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym wraz ze zintegrowaną płytką szyjną o kształcie śmigła (w trzech rozmiarach: mała, standard oraz duża), mocowaną za pomocą dwóch śrub samotnących oraz samogwintujących o średnicy 4,0 mm oraz długości od 10 do 20 mm oraz jednej śruby centralnej;

- Zwiększona odporność na urazy mechaniczne;

- Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu;

- Obecność znaczników radiologicznych;

- Wysokość 4-9 mm, ze skokiem co 1 mm; szerokość standardowa i mała;

- Zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 8 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej);

- W ścianach bocznych otwory ułatwiające lepszy przyrost kostny;

Ad. 3)

- Koszyk szyjny o kształcie anatomicznym (wypukło – wklęsłym), blokowany do trzonów za pomocą śrub, po jednej śrubie do trzonu wyższego i niższego;

- Koszyki o dwóch rozmiarach, standardowym i małym, o wysokości od 4 do 10mm;

- Ząbki na powierzchni dolnej i górnej koszyka zapewniające dodatkową stabilizację;

- Śruby mocujące, samotnące i samogwintujące, wykonane ze stopu tytanu; Śruby o średnicy 3.9 mm dla stopu tytanu i długościach od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm;

- Duża przestrzeń umożliwiająca wypełnienie koszyka przeszczepem kostnym lub biomateriałem w przypadku implantów wykonanych z polimeru, tak w formie peletek, pasty jak i kostek identycznych z kształtem przestrzeni w implantach wykonanych z PEEK OPTIMA; implanty tytanowe bez potrzeby użycia substytutu kostnego;

- Możliwość implantacji wielopoziomowej, śruby o zdeterminowanym kącie wkręcenia, uniemożliwiającym ich zetknięcie/ kolizję;

- Zintegrowany element blokujący zabezpieczający śruby przed wykręceniem;

- Materiał implantów PEEK OPTIMA oraz Tytan komórkowy;

- Implanty i instrumenty umieszczone w odpowiednim kontenerze.

Ad. 4)

- materiał: PEEK,

- proteza trzonu szyjnego z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym,

- Zwiększona odporność na urazy mechaniczne,

Z UWAGI NA OGRANICZONA ILOŚĆ ZNAKÓW DALSZY OPIS ZNAJDUJE SIE W SWZ

Nazwa części: Proteza trzonu kręgowego – odcinek szyjny
Numer części: 3
Krótki opis:

1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 3

- implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny

- implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI

- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji

- wysokości implantu 17-70 mm

- możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych

- możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”

- blokada implantu wykonana z PEEK

- płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji

- możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym

- implanty posiadające trwałe oznaczenia

- instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji

Nazwa części: Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Numer części: 4
Krótki opis:

1 Tytanowe płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa Zestaw: płytka stabilizująca oraz 4 śruby zestaw 10

2 Sterylna peekowo - carbonowe płytko do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa: Zestaw: płytka stabilizaujaca oraz 4 śruby. zestaw 5

Ad 1)

- Płytki w rozmiarach od 20 do 80 mm

- Stopniowane nie więcej niż co 3 mm

- Grubość płytki poniżej 1,6 mm

- Szerokość płytki poniżej 16 mm

- Możliwość zmiany kształtu (krzywizny) płytki bez utraty możliwości blokowania śrub mocujących

- Śruby samogwintujące oraz samotnące o średnicach 4 i 4,5 mm, dostępne w długościach min. od 10 do 24mm

- Możliwość umieszczenia centralnego wkręta w przeszczep kostny

- Materiał: tytan

- Instrumentarium: możliwość wygodnego użycia jednego instrumentu zarówno do wprowadzania śrub, jak i do ich blokady

Ad.2)

STERYLNA PŁYTKA SZYJNA WĘGLOWO - PEEKOWA

Płytka Szyjna z śrubami - płytki wykonane z kompozytu węglowo- peekowego umożliwiającego optymalną wizualizację struktur anatomicznych (brak artefaktów), brak rozpraszania wiązki promieni jonizujących oraz zapewniające jednorodną dawkę promieniowania w przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie leczenia onkologicznego, precyzyjną kalkulację dawek radiacyjnych i minimalizację czasu planowania, przenoszenie dużych obciążeń przy zmniejszonych nieprężeniach materiału.

• 1-4 segmentowe płytki szyjne;

• Lordotycznie wygięte (r250);

• Grubość płytki 2,8 mm, szerokość 18 mm

• Długość płytki szyjnej: 21-94 mm;

• Śruby: Śruby samogwintujące, średnica 4-4,25 mm, długość od 13-15 mm, śruby posiadają marker tantalowy, trajektoria śrub 5° w kierunku dogłowowym;

• Śruby oraz płytki w opakowaniach sterylnych.

Nazwa części: System stabilizacji złamania zęba obrotnika.
Numer części: 5
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/ numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1 Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego

Zestaw – 2 śruby kompresyjne

zestaw 5

Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego (zestaw: 2 śruby kompresyjne)

- Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm), kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby długości 12 mm), samowwiercające

- Śruby o średnicy gwintu φ 3,5 mm, średnicy rdzenia φ 2,4 mm, średnicy trzonu 2,5 mm

- Średnica główki śruby 6,0 mm, z gniazdem heksagonalnym szerokości 2,5 mm pod śrubokręt

- Długość śrub 36-50 mm (skok co 2 mm), dostępne w dwóch powtórzeniach

- W zestawie specjalna penceta do podawania śrub

- W zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica do drutów Kirschner’a oraz rozwiertak pod główkę śruby

- Instrumentarium z miarką do drutów Kirschnera determinującą zarazem długość potrzebnej śruby

- W zestawie druty Kirschner’a średnicy φ 1,25 mm, długości 200 mm (skorelowanej z miarką)

- W zestawie podważka do kości przezierna na promienie RTG (szer. 30 mm, dł. 290 mm)

- Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji

Nazwa części: Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego.
Numer części: 6
Krótki opis:

1 Proteza trzonu odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego

Komplet: 1 implant zestaw 10

- trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu od 13mm do 30mm

- regulowana wysokość implantów w zakresie od 20mm do 120mm realizowane płynnie

- implant uzyskujący pożądaną wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii

- implant dostępny w pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej

- implant jednoelementowy materiał PEEK

- możliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy

- ząbkowana powierzchnia klatki granicznej zawierające dodatkowe kolce mocujące do blaszki graniczne

- obecność znaczników radiologicznych.

Nazwa części: Formy do odtwarzania ubytków kości czaszki.
Numer części: 7
Krótki opis:

1 Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej;

materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do kranioplastyki. szt 15

2 Klej PMMA do wykonania odlewu szt 30

Nazwa części: Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa.
Numer części: 8
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jed.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L- odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach; Zestaw 5

2. Płyta do potylicy szt 1

3. Wkręt do potylicy szt 5

4. Śruba/hak szt 4

5. Bloker szt 4

6. Pręt szt 2

- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych

- płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;

- pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);

- pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;

- pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;

- śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;

- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;

- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm);

- atraumatyczne zakończenie śrub;

- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;

- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;

- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;

- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);

- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);

- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);

- wszystkie implanty kodowane kolorami;

- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;

- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

Nazwa części: Klatka międzytrzonowa szyjna z mocowana śrubami do trzonu kręgów.
Numer części: 9
Krótki opis:

1. Klatka międzytrzonowa szyjna z mocowana śrubami do trzonu kręgów

Komplet: 1 klatka + 2 wkręty kostne kpl 40

- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu dwoma śrubami do trzonów

- klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa szyjnego lub implant prosty,

- obecność znaczników radiologicznych,

- co najmniej trzy klatki podstawy implantu w granicach szerokość 14mm – 18mm głębokość 12-15mm

- wysokości klatki 6mm -12mm

- otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny

- śruby do mocowania implantu w co najmniej dwóch średnicach w wariancie sztywnym i ruchomym umożliwiającymi mocowanie śruby pod dowolnym kontem

- śruby w długościach od 12-20mm w wersjach samowiercących i samogwintujących

- blokowanie śrub w implancie jednym elementem za pomocą klucza dynamometrycznego

- instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda odwzorowującego kształt implantu w celu jego precyzyjnego osadzenia

- wyłącznie przednie mocowanie implantu na narzędziu

- celowniki do wiercenia i wprowadzania śrub

- w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR łamane osiowo z nakrętkami zabezpieczanymi ześlizgiwanie z pinów (dostępne min. 4 długości pinów)

- zamykany pojemnik na implanty;

- metalowy pojemnik na narzędzia z, narzędzia ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium

Nazwa części: Zestaw do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa Th/L.
Numer części: 10
Krótki opis:

1. Śruby szt. 260

2. Blokery szt. 260

3. Pręty szt. 100

4. Poprzeczki szt. 10

Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane sztywne oraz ruchome,

kaniulowane oraz

augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne

i niesterylne. Możliwość blokady poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta względem śruby. Śruby

ru chome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:

. f4,5mm i f5,5mm o dłg. 25 50mm, ze skokiem co 5mm;

f6,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

f7,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 1 0 mm

f8,5mm o dłg. 30 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mm

Śruby szty wne i ruchome augumentacyjne o rozmiarach:

f5,5mm o dłg. 35 50mm, ze skokiem co 5mm;

f6,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mm

f7,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f8,5m m o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

f10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm

1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do 500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od

60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100 mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.

2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16 rozmiarach.

Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek mi ę kkich z wymienną łopatką do rozszerzania mię ś ni z zatrzaskiem kulkowym.

Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm.

Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa piersiowo- lędźwiowego z dostępu tylnego u pacjentów onkologicznych wraz z protezą trzonu piersiowo-lędzwiową.
Numer części: 11
Krótki opis:

1. Sterylna poliaksjalna, kanałowana i fenestrowana śruba karbonowo - peekowa opk. 40

2. Opakowanie sterylnych prętów karbonowo - peekowych Ø 5.5 lub 6.0 (2szt) opk. 5

3. Opakowanie sterylnych prętów tytanowych Ø 5.7 (2szt) opk. 5

4. Opakowanie steylnych nakrętek tytanowych (2 szt) opk. 5

5. Sterylny poprzeczny łacznik tytanowy wraz z systemem mocującym opk. 5

6. Kaniula do podawania cementu opk. 10

7. Podstawa anatomiczna owalna lub prostokątna opk. 4

8. Rozsuwalna proteza trzonu opk. 2

9. Adaptery do protezy trzonów opk. 1

10. Proteza XXS - rozsuwalna opk. 1

11. Śruba mocująca opk. 4

• Implanty: pręty i trzpienie śrub wykonane z kompozytu węglowo- peekowego umożliwiającego:

- brak rozpraszaniawiązki promienijonizujących oraz zapewniające jednorodnądawkę promieniowaniaw przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie leczenia onkologicznego

- precyzyjną kalkulację dawek radiacyjnych i minimalizację czasu planowania naświetlania

- przenoszenie dużych obciążeń przy zmniejszonych naprężeniach materiału

• Śruby w części korowej pokryte cieniutką, porowatą warstwą tytanu dla optymalnej biointegracji

• Układ śruba – prętmocowany jednym elementem blokującym- nakrętką- pozwalającym na wielokrotne odkręcanie i dokręcanie

• Samotnące poliaksjalne śruby transpedukularne wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicach 5.5, 6.5 i 7.5 mm i długościach odpowiednio dla rozmiaru od 25 do 60 mm

• Pręty proste wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm i długościach odpowiednio od 40 do 150 mm, ze skokiem co 10 mm

• Pręty wygięte wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm, kącie…

… wygięciar120 i długościach 30 do 100 mmze skokiem 10 mm

… wygięciar450i długościach 100 do 160 mmze skokiem20 mm

• Pręty hybrydowe wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o…

… średnicy5.5 - 6,0 mm, częściowo proste, częściowo wygięte, o kącie wygięciar450, długości odcinaka prostego 50 lub 60 mm przy długości całego pręta 100 mm

… średnicy 5.5 - 6,0 mm, częściowo proste, częściowo wygięte, o kącie wygięciar450, długości odcinaka prostego 60 mm przy długości całego pręta 70 mm

• Tytanowe łączniki poprzeczne o min. 4 długościach w zakresie 30 do 70 mm

• Opcjonalnie dostępne pręty tytanowe, proste o średnicy 5.7 -6,0 mm i długościach od 100 do 500 mm

• kaniula do podawania cementukostnego przez śruby (augmentacja)

Proteza piersiowo -lędziowa:

• implant wykonany z przeziernego kompozytu węglowo-peekowego zapewniającego optymalną wizualizację struktur anatomicznych (brak artefaktów), brak rozpraszania wiązki promieni jonizujących oraz zapewniające jednorodną dawkę promieniowania w przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie leczenia onkologicznego o precyzyjną kalkulację dawek radiacyjnych i minimalizację czasu planowania napromieniania.

• Implant posiada znaczniki radiologiczne umożliwiające wizualizację w promieniach RTG.

• Możliwość implantacji protezy z 12 dostępów operacyjnych dzięki wariantowi montażu płytek granicznych do rdzenia protezy co każde 30 stopni

• Przeznaczony do zastosowania z suplementarną stabilizacją tylną lub przednioboczną.

• Wysokość implantu w zakresie 19mm-96 mm.

• Implanty o wysokościach w zakresach: 19-23 mm i 22-29mm z fabrycznie zintegrowanymi płytkami granicznymi, nie wymagające śródoperacyjnego montażu.

Nazwa części: Stabilizacja transpedikularna przeznaczona do osteosyntezy wewnętrznej kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego wraz cementem kostnym z wykorzystaniem w osteoporozie wraz z najmem i wypożyczen
Numer części: 12
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/

1. Śruba wieloosiowa standardowa z 1 elementem blokującym, tytanowa, wielokątowa, samogwintująca oraz samotnąca z podwójnie prowadzonym piórem gwintu w części korowej, system mocowania pręta od góry, oparty na 1 elemencie blokującym (nakrętka typu standard oraz przesuwna); mechanizm blokowania umożliwiający trwałe blokowanie oraz rewizyjne usunięcia implantu (klucz dynamometryczny); Śruby o średnicy 4,0-7,5 mm (skok co 0,5 mm), o długości 20-70 mm (skok co 5 mm) oraz o średnicy 8,00 mm i długości 30 – 80 mm (skok co 5 mm); średnica śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 14 mm; wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 5mm ponad pręt; śruby do stabilizacji kości krzyżowej o długościach: 35 oraz 60 mm (co 5mm), a także śruba biodrowo-krzyżowa o długości: 50-110 mm; szt 20

2. Śruba wieloosiowa kanałowana i perforowana, z 1 elementem blokującym, tytanowa, wielokątowa, samogwintująca oraz samotnąca z podwójnie prowadzonym piórem gwintu w części korowej, z sitowym rdzeniem umożliwiającym rozprowadzenie cementu wokół śruby; system mocowania pręta od góry, oparty na 1 elemencie blokującym (nakrętka typu standard oraz przesuwna); mechanizm blokowania umożliwiający trwałe blokowanie oraz rewizyjne usunięcia implantu (klucz dynamometryczny); Śruby o średnicy 4,5-5,5mm (skok co 0,5 mm), o długości 25-70 mm (skok co 5 mm), śruby o średnicy 6,0 -8,0 o długości 25 -80 mm (skok co 5mm); średnica śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 14 mm; wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 5mm ponad pręt szt 160

3. Jednorazowy, wymienny łączniki typu luer (stop stali medycznej oraz PEEK, sterylizacja w autoklawie), z odpowiednim reduktorem średnicy światła przepływu do podłączenia zestawu do podawania cementu kostnego do śruby (umożliwia wygodne wprowadzenie cementu kostnego) szt 80

4. Pręt - tytanowy; gładki; o średnicy 5,5 mm; długości w zakresie 40-200 mm (skok co 10 mm), pręt 500 oraz 600mm szt 40

5. Łącznik poprzeczny w zakresie długości od 35 do 100 mm /domino/stapler/ haki do łacznika szt 5

6. Cement PMMA Ultrahigh Viscosity szt 15

7. Igły podawcze o średnicy od 9 do 13G, i długości 125 mm szt 20

Nazwa części: Stabilizacja przeznasadowa przezskórna do leczenia złamań kręgosłupa.
Numer części: 13
Krótki opis:

1. Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa

Komplet: 4 śruby+2 prety+4 blokery+ 4 druty do wprowadzenia śruby + 1 igła Jamshidi kpl. 30

- wszystkie implanty z systemem mocowania opartym na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby

- nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta

- śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni

- możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji

- gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby

- ujemny kąt pióra gwintu śruby

- dostępne kaniulowane śruby wielokątowie o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby o średnicach od 5,5mm do 8,5mm oraz o długościach od 30mm do 90mm

- w zestawie gładkie pręty o długościach od 40mm do 300 mm z ostrym zakończeniem ułatwiającym aplikacjęprzezskórną,

- zestaw zapewnia odpowiednią, stałą i powtarzalna siłę docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny )

- w instrumentarium narzędzia umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji oraz kompresji na śrubie,

- możliwość aplikacji układu stabilizującego do ciała pacjenta przez kilka niewielkich nacięć skóry bez konieczności klasycznego wielocentymetrowego otwarcia,

- instrumentarium pozwala na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie trajektorii pręta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub; określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub (narzędzia prowadzące pręty zamocowane na elementach tulipanowych śrub),

- możliwość reponowania kręgozmyków,

- implanty i narzędzia w metalowych pojemnikach

Nazwa części: Implanty międzytrzonowe TLIF.
Numer części: 14
Krótki opis:

1. Implanty międzytrzonowe

TLIF kpl. 20

"Opis techniczny:

wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o

kształcie wygiętych bloków;

implanty w 30 rozmiarach: w ys. 7 17mm ze skokiem co 1mm), dłg. 26mm i 30mm oraz 34mm i szer. 11,5mm;

możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;

duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni kręgów;

otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;

trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;

stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;

trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;

każdy implant osobno, sterylnie pakowany;

spłaszczony nosek ułatwiający wprowadzenie implantu w przestrzeń

przegubowe narzędzie do wprowadzenia implantu (inserter)

porowatość powierzchni implantu napylonego czystym tytanem sięgająca 60%

możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera) oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia

wprowadzającego

narzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach w zamykanych pojemników do sterylizacji;

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierając e m.in. dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przy

miary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wy

pełniania otworu wewnętrznego

bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności wymiany filtrów"

Nazwa części: Klatki międzytrzonowe PLIF.
Numer części: 15
Krótki opis:

1. Klatki międzytrzonowe PLIF kpl. 20

tytanowe implanty do miedzykręgowej, tylnej stabilizacji odcinka lęd źwiowego o kształcie sześciobocznych bloków;

stabilizacja pierwotna mocowanie press fit zwiększające stabilność założoneg o implantu;

nieregularne boki zwiększają powierzchnie kontaktu z przerastającą implant tkanka kostną;

zaokrąglone brzegi implantu w celu jego bezpieczniejszego zakładania oraz moż liwości obrotu w polu operacyjnym;

w celu zachowania odpowiedniego kąt a lordozy implanty pochylone pod kątem 00, 50 ;

implanty w 24 rozmiarach wysokości od 7mm do 13 mm skok co 1mm

szerokość 8,5mm i 10,5mm długość 22mm i 26mm

marker wykonany z tantalu

trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem

oznaczenie daty ważności sterylności

każdy implant osobno, sterylnie pakowany

przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu;

plastikowy, zamykany pojemnik na narzędzia

instrumentarium w bezobsługowych kontenerach sterylizacyjnych na m in. 5000 cykli sterylizacyjnych

4 wielkości retraktorów do trzymania korzeni nerwowych

Nazwa części: Stabilizacja Międzytrzonowa w technice MIS, metodą Endoskopową lub tradycyjną.
Numer części: 16
Krótki opis:

1. Stabilizacja Międzytrzonowa w technice MIS, metodą Endoskopową lub tradycyjną

Zestaw: Klatka Międzytrzonowa kpl. 5

- klatka międzytrzonowa tytanowa

- klatka rozsuwana płynnie bez skoku, w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie od 7mm do 15mm

- możliwość założenia klatki metodą endoskopową przez kaniulę 8.5mm

- automatyczny system blokujący niewymagający dodatkowych czynności

- dostępne długości klatki 22mm do 34mm ze skokiem co 4mm

- w zestawie narzędzia do dyscektomii metodą endoskopową

- w zestawie uniwersalny, rozprężany przymiar.

Nazwa części: Implant Międzytrzonowy TLIF
Numer części: 17
Krótki opis:

1. Implant Międzytrzonowy TLIF , rozprężalny – materiał tytan kpl. 30

- Implant płynnie rozprężalny w ciele pacjenta dostępny w następujących rozmiarach podstawy 10X26mm, 10X31mm, 10X 36mm oraz następujących zakresach wysokości: 8-12mm, 9-13mm,10-14mm,12-16mm.

- Dostępne dwa profile strzałkowe, w celu dopasowania do anatomii pacjenta: 8°, 15°.

- Możliwość wypełnienia wiórem kostym.

Nazwa części: Rozsuwana Proteza Trzonu Kręgosłupa w odcinku Szyjnym, Piersiowym lub Lędźwiowym mocowana śrubami do trzonów.
Numer części: 18
Krótki opis:

1. Rozsuwana Proteza Trzonu Kręgosłupa w odcinku Szyjnym, Piersiowym lub Lędźwiowym mocowana śrubami do trzonów

Zestaw: 1x Trzon, 2 x Blaszka Graniczna, 4 x Śruba, materiał do wyboru tytan lub peek kpl. 5

- implant składający się z trzonu i dwóch blaszek granicznych z możliwością przykręcenia blaszki do trzonu kręgu kręgosłupa

- implant składany śródoperacyjnie z dostępnych trzonów i blaszek granicznych w celu najlepszego dostosowania do anatomii pacjenta

- dostępne trzony szyjny i piersiowo lędźwiowy

- dostępny system blaszek granicznych montowanych na trzony w celu najlepszego dostosowania do anatomii pacjenta

- blaszki graniczne dostępne w czterech kształtach i rozmiarach,

- blaszki graniczne dostępne w czterech nachyleniach kątowych,

- dostępne blaszki graniczne z możliwością przykręcenia do trzonu śrubami kostnymi

- śruby dostępne w formie tytanowej, lub tytanu pokrytego hydroksyapatytem

- w zestawie przymiary uniwersalne rozkręcane w płaszczyźnie strzałkowej dla prawidłowego pomiaru wysokości protezy

- w zestawie podajnik z regulowanym do 70 st pochylenia zamontowanego implantu w stosunku do osi narzędzia.

Nazwa części: Klatka międzytrzonowa lędźwiowa ALIF PEEK
Numer części: 19
Krótki opis:

1. Klatka ALIF szt. 20

2. Śruba do mocowania szt. 80

wykonane z PEEK przezierne,napylone czystym tytanem, ząbkowane implanty do międzykręgowej, przedniej stabilizacji odcinka lęd źwiowego o kształcie

romboidalnych bloków;

możliwość założenia implantu od przodu

implanty w 36 rozmiarach, wysokość od 10 mm do 20mm skok co 2mm,głębokość 25mm i 29mm szerokość implantu 35mm oraz 40mm

zakotwiczenie śrubami(Ti6AI4V) do sąsiadujących trzonów o dlugości 25mm i 30mm oraz przekroju 4,5mm ruchomość śrub 35 stopni

kodowane kolorami rozmiary śrub

5 sztuk markerów dla weryfikacji ułożenia dla promieni X

w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają pochylenie pod kątem 4, 9,14 stopni

kształt umożliwia uzyskanie maksymalnego kon taktu z kością;

każdy implant osobno, sterylnie zapakowany;

narzędzie do zakładania implantu z ogranicznikiem głębokości;

przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu ;

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium wraz kontenerami do sterylizacji

użyczenie na czas trawnia umowy ramy z automatycznymi szpatułkami do dostepów przednich

Nazwa części: Klatka międzytrzonowa typu ALIF mocowana śrubami do trzonu kręgów.
Numer części: 20
Krótki opis:

1. Klatka międzytrzonowa typu ALIF mocowana śrubami do trzonu kręgów

parametry zestawu:

Komplet: Klatka + 3 wkręty kostne szt. 20

- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka lędźwiowego (poziomy L2-S1) połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu trzema śrubami do trzonów

- klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa lędźwiowego

- implant dostępny w dwóch profilach w płaszczyźnie strzałkowej: 8 i 15 stopni

- co najmniej trzy klatki podstawy implantu w granicach szerokość 30mm – 39mm głębokość 24-29mm

- 6 wysokości klatki 11mm -21mm, stopniowane co 2 mm

- śruby do mocowania implantu w wariancie sztywnym i ruchomym, średnica śrub 5,5mm

- śruby w długościach od 20-40mm, samogwintujące

- celowniki do wiercenia i wprowadzania śrub,

- metalowy pojemnik na narzędzia z, narzędzia ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium.

Nazwa części: Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa lędźwiowego.
Numer części: 21
Krótki opis:

1. Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa lędźwiowego

Komplet: 1 PLIF Oblique / Skośny szt. 20

- wbijane Implanty lędźwiowe typu PLIF Oblique / Skośne

- możliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej,

- przód klatki w kształcie klina ułatwiający implantację i umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji,

- obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej celem pełnego kontaktu z blaszkami trzonów,

- blaszki graniczne napylane tytanem w celu zapewnienia wstępnego zabezpieczenia implantu przed wysunięciem z miejsca finalnego osadzenia oraz w celu zapewnienia zrostu kostnego na styku blaszka klatki szyjnej – trzon kręgosłupa,

- wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów / przymiarów celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki,

- długość implantu od 22mm do 30mm

- wysokości implantów od 8mm do 17 mm ze skokiem maksymalnie co 1mm

- szerokość implantu od 8mm do 12mm

- możliwość napełnienia wiórem kostnym,

- obecność znaczników rtg do określenia położenia klatki w przestrzeni kręgosłupa,

- implanty sterylne.

Nazwa części: Klatka międzykręgowa TLIF
Numer części: 22
Krótki opis:

1. Klatka międzykręgowa TLIF

Zestaw: Jedna Klatka szt. 10

Opis techniczy:

- klatka ze zintegrowanym zawiasem umożliwiającym precyzyjne umiejscowienie implantu w przestrzeni międzykręgowej

- narzędzie do podania implantu umożliwiające blokowanie i odblokowywanie przegubu implantu/ blokowanie odblokowanie ruchomości implantu względem narzędzia

- kształt typu banan

- powierzchnia kontaktu z blaszką graniczną ząbkowana

- radiologiczne znaczniki tantalowe zapewniające kontrolę śródoperacyjną położenia implantu

- implant posiadający otwór zapewniający możliwość wypełnienia go kością lub substytutem kości

- dwa rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną o wymiarach 10mmx28mm i 11mmx33mm

- wysokość implantów 7mm - 17mm w dziewięciu rozmiarach

Nazwa części: Ruchoma proteza dysku lędźwiowego.
Numer części: 23
Krótki opis:

1. Płytka górna szt. 3

2. Wkładka szt. 3

3. Płytka dolna szt. 3

• trójelementowa dynamiczna proteza dysku lędźwiowego, zbudowana w dwóch metalowych płytek przylegających do powierzchni sąsi adujących trzonów oraz

wkładki polietylenowej (ruchomość na połączeniu metal/PE);

• system umożliwiający śródoperacujne podjęcie decyzji o sposobie założenie implantu: centralnie od przodu lub przednio bocznie w stosunku do osi kręgo słupa;

• płytki do trzonów kręgowych z centralnym grzebieniem stabilizującym lub z kolcami u mieszczonymi przy przedniej krawędzi implantu;

• płytki z kolcami umożliwiające korektę położenia w trakcie zakładania implan tu z dojścia przednio bocznego;

• elementy metalowe pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację (napy lenie plazmą tytanową oraz fosforanem wapnia);

• możliwość śródoperacyjnego doboru kombinacji płytek do trzonów (same grzebienie, same kolce, grzebień kolce, kolce grzebień), co umożliwia bezkon fliktowe

zakładanie implantów na kolejnych poziomach kręgosłupa;

• wkładka PE z mo żliwością ślizgowej (przód tył) zmiany swego położenia w celu odtworzenia naturalnej zmiany położenia osi obrotu i podparcia kręgosłupa oraz

dla odciążenia stawów;

• płytki do trzonów w czterech rozmiarach wielkości (S, M, L i XL) oraz trzech rozmiarach pochylenia (płytka dolna 0 stopni i 5 stopni , płytka górna o kątach

odtwo rzenia lordozy 6 stopni i 11 stopni);

• wkładka PE w czterech rozmiarach wysokości (8,5mm, 10mm, 12mm,

• brak elementów wystających na przednią ścianę trzonu bezpieczn e mocowa nie w trzonach;

• każdy element sterylne oraz oddzielnie

• możliwość rewizyjnej wymiany wkładki PE;

• instrumentarium zawierające w jednym komplecie narzędzia do zakładania im plantu centralnie lub bocznie, do diskektomii oraz do op eracji rewizyjnych;

• w zestawie narzędzia próbne do określenia wysokości, powierzchni oraz głębo kości wstawianego implantu;

• w zestawie narzędzia na długich rączkach do usunięcia dysku oraz wykonania gniazda pod implant m.in. pancze, dłuta okienkowe , łyżeczki, raspatory, keri sony,

próbniki

Nazwa części: Cement kostny wraz z zestawem podawczym
Numer części: 24
Krótki opis:

1. Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa szt. 40

- cement PMMA dwuskładnikowy min. 10ml

- czas aplikacji cementu 8 - 10 min.

- podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny

- cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast- siarczan baru)

- zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy

- zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne 13G 100mm i jedną igłę biopsyjną 15G 230mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3ml przy jednym pełnym obrocie cyklu

- podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa

- lepkość cementu w ciągu całego czasu podawania (iniekcji) musi zawierać się w zakresie 1000 – 1500 PaS

- cement przechowywany w temperaturze pokojowej

komplet: 1 zestaw

Nazwa części: Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego.
Numer części: 25
Krótki opis:

1. Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego szt. 20

- elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych

- w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, w tym kleszcze Sicarda do resekcji więzadła międzykolcowego i zagięty Kerrison (foraminotom)

- wysokość od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm

- możliwość umocowania implantu za pomocą atraumatycznych linek

- budowa jednoelementowa

- symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa

- implant dostarczany w sterylnym opakowaniu

- w instrumentarium dystraktor do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych

- materiał części nośnej implantu: silikon

- materiał pokrycia implantu: siatka poliestrowa

Nazwa części: Substytut kości w postaci granulek, pasty, oraz żelu.
Numer części: 26
Krótki opis:

1. Substytut kostny w postaci granulek, pasty, żelu (śródoperacyjnie do wyboru przez operatora), o objętości:

a. 0.5 ml (żel) opk. 5

b. 1 ml (żel oraz granulki) opk. 5

c. 2.5 ml (żel oraz pasta) opk. 5

d.. 5 ml (żel, pasta, granulki o śr. 3 mm) opk. 5

e. 10 ml (granulki o śr. 3 mm) opk. 5

f. 20 ml (granulki o śr. 3 mm) opk. 5

- Substytut kostny wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, w postaci granulek (beta trójfosforan wapnia, wielkość cząsteczek pomiędzy 250 to 400 μm), pasty (siarczan wapnia) oraz żelu (100% hydroksyapatyt nanocząsteczkowy: 100 to 200 nm).

- Dostarczany jako sterylny (gotowy do użycia) z aplikatorem strzykawkowym, umożliwiającym wprowadzenie wypełnienia do nawet trudno dostępnych ubytków kostnych.

Dostępne pojemności

a) 0,5ml (forma żelu);

b) 1ml (forma żelu oraz granulek);

c) 2,5ml (forma żelu oraz pasty);

d) 5ml (forma żelu, pasty oraz granulek o średnicy: 3mm);

e) 10ml (forma granulek o średnicy: 3,0mm, nieregularnych chipsów);

f) 20ml (forma granulek o średnicy: 3,0mm, nieregularnych chipsów).

Nazwa części: Stabilizacja Międzytrzonowa MIS, implant o zwiększonej powierzchni kontaktu z blaszką graniczną.
Numer części: 27
Krótki opis:

1. Stabilizacja Międzytrzonowa MIS, implant o zwiększonej powierzchni kontaktu z blaszką graniczną

Zestaw: Klatka międzytrzonowa szt 10

- klatka międzytrzonowa do leczenia choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa

- klatka wykonana w całości z tytanu

- klatka implantowana w technice TLIF lub PLIF

- klatka implantowana w formie złożonej, z możliwością rozłożenia w płaszczyźnie prostopadłej do osi ciała

- możliwość podania gruzu kostnego lub materiału kościozastępczego do implantu przez narzędzie implantacyjne

- urządzenie implantacyjne pozwalające na włożenie implantu, jego rozłożenie i podanie gruzu kostnego lub materiału kościzastępczego

- dwie długości implantu 32mm i 37mm w stanie złożonym

- wysokości implantu 7mm do 15mm ze skokiem co 1mm oraz rozmiar 17mm.

Nazwa części: Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa.
Numer części: 28
Krótki opis:

Komplet: 4 śruby+2 prety+4 blokery+ 4 druty do wprowadzenia śruby + 1 igła Jamshidi +4Głowy śruby szt 10

- śruba wieloosiowa , samogwintująca o kącie wychylenia od osi o 30 stopni, gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby, ujemny kąt pióra gwintu śruby.

- Średnica śruby : 4.5mm;5.0mm,;5,5mm; 6.5mm;7.5mm,8.5mm

- Długość śrub w zakresie :20-120mm, nakrętka gwintowana , blokowanie nakrętki za pomocą klucza dynamometrycznego ( 8 nM)

- W zestawie dostępne głowy śruby modułowej , o średnicy 12mm i możliwości redukcji o 10 i 30 mm.

- Możliwość zastosowania pręta o średnicy 5.5mm oraz 6.0mm, długość pręta w zakresie 40 – 100mm , stopniowane co 5mm, 110-150mm stopniowane co 10 mm oraz pręty o długości 180,200,250 oraz 300mm

- możliwość reponowania kręgozmyków,

- implanty i narzędzia w metalowych pojemnikach.

Nazwa części: Stabilizacja MIS śrubami przesnasadowymi z możliwością przezskórnego podawania cementu kostnego do trzonu kręgu kręgosłupa
Numer części: 29
Krótki opis:

1. Stabilizacja MIS śrubami przesnasadowymi z możliwością przezskórnego podawania cementu kostnego do trzonu kręgu kręgosłupa

Zestaw : 4 śruby (przezskórne, kaniulowane i fenestrowane), 4 kaniule, 4 przepychacze 4 nakrętki, 1 śruba HA, 2 pręty, 1 cement kostny ,1 mikser cementu kostnego, 1 strzykawka do podawania cementu szt 10

- śruby wieloosiowe, samogwintujące o podwójnym zwoju gwintu

- średnica śrub 5.5mm, 6.5mm i 7.5mm

- długość śrub od 35mm do 60mm co 5mm

- ruchomość trzpienia śruby wobec kielicha śruby 30 stopni od osi pionowej

- stałą średnica trzpienia śruby

- fenestrowanie śruby zrealizowane co 90 stopni w celu równomiernego rozprowadzenia cementu kostnrgo w trzonie

- wszystkie śruby posiadają system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby

- nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta,

- w zestawie śruby hydroxyapatytowe w średnicach 5.5, 6.5 mm i długościach 35—55 mm,

- kaniula do podawania cementu o objętości 3cm3

- przepychacz kaniuli oznaczony liniami oznaczającymi objętość podawanego cementu.

Nazwa części: Jednorazowy zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego.
Numer części: 30
Krótki opis:

Zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego :Jednorazowy zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego

Skład zestawu: 4 śruby poliaksjalne, dwa pręty, zestaw narzędzi do operacji MIS oraz na otwarto

1 Sterylny zestaw śrub trauma - fenestrowanych jednego rozmiaru (2 śruby

na śrubokrętach + 2 nakrętki / blokery na podajniku) opk 25

2 Sterylny zestaw prętów o jednakowej krzywiźnie i długości (2 pręty) opk 10

3 Sterylny zestaw podstawowych narzędzi opk 10

4 Adaptery do podania cementu opk 20

5 Igły dostepowe opk 20

- śruby transpedikularne w rozmiarach 4,5 mm do 7,5 mm stopniowane co 5 mm oraz długościach od 30mm do 60mm,

- śruby transpedikularne kanałowane i fenestrowane z możliowścia wykonania zabiegu na otawrto, MIS oraz z cementem,

- śruby transpedikularne pakowane na sterylno po 2 sztuki w opakowaniu z nakrętką blokującą i dociskaczem do pręta

- pręty tytanowe o średnicy 5,5 mm i długości 35-380 mm proste oraz wstępnie dogięte,

- pręty tytanowe pakowane na sterylno po 2 sztuki w opakowaniu,

- komplet jednorazowych, sterylnych narzędzi zawiera: Rączka uniwersalna; Przebijak – wkrętak rewizyjny; Sonda uniwersalna; Sonda Φ 4.5 mm; Próbnik podwójny; Podwójny gwintownik kaniulowany,Śrubokręt do nakrętek, Przymiar pręta, Wprowadzacz do pręta, Kompresor-Dystraktor, Rączka dynamometryczna, Prowadnik widełkowy, Otwarta przedłużka do nakrętek, Prowadnik do nakrętek – ostateczne dokręcenie, Druty Kirschnera, Konektor do rączki grzechotki, Rączka - ball shape,

- paszporty dla pacjentów,

- sterylne podajniki do cementu.

Nazwa części: Rozszerzalne koszyki międzytrzonowe PLIF/TLIF
Numer części: 31
Krótki opis:

1 Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 10

- minimalne okno wejścia implantu, pozwalające na zachowanie większego bezpieczeństwa dostępu;

- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;

- automatyczne bolokowanie optymalnej wysokości;

- możliwość wypełnienia implantu przeszczepem kostnym w jego ostatecznym ustawieniu i wysokości;

- 3 warianty kształtu: płaski, lordotyczny i hyperlordotyczny

- rozmiary: 6,5, 8,5, 10,5, 12,5 mm,

- szerokość 10 mm,

- długość: 24 mm oraz 28 mm,

- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15 -23 stopni

Nazwa części: Substytut kości w postaci żelu
Numer części: 32
Krótki opis:

Substytut kostny w postaci żelu o objętości:

a 0.5 ml (żel) Szt. 40

b 1 ml Szt. 30

c 2.5 ml Szt. 20

d 5 ml Szt. 10

- żelopostaciowy , nanocząsteczkowy hydroksyapatyt fosforanowo – wapniowy Ca10(PO4)6(OH)2 (stosunek wagowy 30/70)

- nanocząsteczki o wymiarach od 100nm do 200nm

- żel o ciastowatej konsystencji zachowujący stabilność in situ nawet przy komórkowym przepływie krwi

- forma sterylnego żelu w wypełnionej strzykawce o pojemnościach odpowiednio 0,5ml, 1ml, 2,5ml oraz 5 ml

Nazwa części: Klipsy jednorazowego użytku
Numer części: 33
Krótki opis:

1. Zaciski plastikowe do hemostazy brzegu płata skórnego czepca, jednorazowe, sterylne pakowane po 10 szt. w magazynku, kompatybilne automatycznym aplikatorem. szt. 10000

Nazwa części: Zamknięcie czaszki – zaciski typu Craniofix
Numer części: 34
Krótki opis:

1. Zaciski ze stopu tytanowego, system zapadkowy sprężyną płaską na ryflowanym trzpieniu, trzpień zakończony tulejką, pakowane sterylnie, dostępne średnice zacisków 11mm, 16mm i 20 mm, zaciski współpracujące z dynamometrycznym w pełni automatycznym nierozbieralnym aplikatorem, zaciski o średnicach 16 i 20 mm z otworami na drenaż,

11 mm – op a 12 szt -

16 mm – op a 6 szt -

20 mm – op a 6 szt -

Rozmiar do wyboru przez zamawiającego przy składaniu zamówienia;

minimalne artefakty w obrazowaniu MRI o natężeniu do 3 Tesli. Wszystkie narzędzia dostosowane do sterylizacji parowej, autoklawowej, nierozbieralne. Specjalny kosz stalowy lub z tworzywa sztucznego do przechowywania i sterylizacji zestawu narzędziowego.

Kontener bezobsługowy z pokrywą wykonaną z peek, przeźroczystą, do sterylizacji i sterylnego przechowywania instrumentarium. szt. 300

Nazwa części: Zestaw do zamknięcia czaszki – płytki.
Numer części: 35
Krótki opis:

L.p. Nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce Cena jedn. netto Cena jedn. brutto Wartość netto Wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

1. Płytka 2 ostworowa prosta, wymiary 15,4 x 3,4 mm Szt. 40

2. Płytka 5 ostworowa typu Y, wymiary 20,6 x 11 mm Szt. 40

3. Płytka 20 ostworowa prosta, wymiary 88,9 x 3,4 mm Szt. 40

4. Płytka 6 ostworowa typu podwójny Y, wymiary 18 x 11 mm Szt. 40

5. Płytka 6 ostworowa typu podwójny Y, wymiary 21 x 11 mm Szt. 40

6. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 18,4 mm Szt. 40

7. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 21,4 mm Szt. 40

8. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 23,4 mm Szt. 40

9. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 50 x 50 mm Szt. 5

10. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 100 x 100 mm Szt. 5

11. Płytka - siatka, 6 otworów, grubość 0,4 mm o wymiarach 38,8 x 15,3 mm Szt. 10

12. Śrubokręt elektryczny jednorazowego użytku Szt. 10

13. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 6 śrubek 1,5 x 4 mm, 3 płytki długość 15,4 mm Szt. 30

14. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 10 śrubek 1,5 x 4 mm, 2 płytki długość 15,4 mm, płytka na otwór trepanacyjny średnica 23,4 mm Szt. 30

15. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,5 mm Szt. 10

16. Magazynek 100 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 4 mm, średnica 1,5 mm Szt. 6

17. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,5 mm Szt. 10

18. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,8 mm Szt. 10

19. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,8 mm Szt. 10

Nazwa części: Substytut opony twardej.
Numer części: 36
Krótki opis:

Dostosowana do uzupełniania ubytków opon tkanek nerwowych, cienki materiał, elastyczny i sprężysty, doskonała zdolność do dopasowywania się, do stosowania w obrębie czaszki i kręgosłupa, duża wytrzymałość na rozciąganie i wyciąganie szwów, biologiczna, wchłanialna łata opony, dwuwarstwowy implant, jedna warstwa z wysokooczyszczonego składnika kolagenowego pozyskanego z osierdzia wołowego, druga warstwa z wysokooczyszczonego kolagenu pozyskanego z dwoin bydlęcych, liofilizowany niskotemperaturowo, sterylny, możliwość implantacji w technice bezszwowej jak również szwowej. Rozmiary w cm - 2,5 x 2,5 / 5,0 x 5,0 / 2,5 x 7,5 / 7,5 x 7,5 / 10,0 x 12,5 .

1 Rozmiar :

2,5 cm x 2,5 cm

Szt. 10

2 Rozmiar :

5,0 cm x 5,0 cm

3 Rozmiar :

2,5 cm x 7,5 cm

4 Rozmiar :

7,5 cm x 7,5 cm

5 Rozmiar :

10,0 cm x 12,5 cm

Szt. 5

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170), (załącznik nr 6 do SWZ )

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).

2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: implantów chirurgicznych, stymulatorów na kwotę:

dla pakietu nr: 1 – 28 000,00zł,

dla pakietu nr: 2 – 70 000,00zł,

dla pakietu nr: 3 – 5 000,00zł,

dla pakietu nr: 4 – 30 000,00zł,

dla pakietu nr: 5 – 2 000,00zł,

dla pakietu nr: 6 – 17 000,00zł,

dla pakietu nr: 7 – 55 000,00zł,

dla pakietu nr: 8 – 25 000,00zł,

dla pakietu nr: 9 – 60 000,00zł,

dla pakietu nr: 10 – 120 000,00zł,

dla pakietu nr: 11 – 130 000,00zł,

dla pakietu nr: 12 – 100 000,00zł,

dla pakietu nr: 13 – 80 000,00zł,

dla pakietu nr: 14 – 20 000,00zł,

dla pakietu nr: 15 – 10 000,00zł,

dla pakietu nr: 16 – 15 000,00zł,

dla pakietu nr: 17 – 120 000,00zł,

dla pakietu nr: 18 – 20 000,00zł,

dla pakietu nr: 19 – 60 000,00zł,

dla pakietu nr: 20 – 55 000,00zł,

dla pakietu nr: 21– 10 000,00zł,

dla pakietu nr: 22 – 5 000,00zł,

dla pakietu nr: 23 – 10 000,00zł,

dla pakietu nr: 24 – 70 000,00zł,

dla pakietu nr: 25 – 25 000,00zł,

dla pakietu nr: 26 – 5 000,00zł,

dla pakietu nr: 27 – 20 000,00zł,

dla pakietu nr: 28 – 30 000,00zł,

dla pakietu nr: 29 – 40 000,00zł,

dla pakietu nr: 30 – 25 000,00zł,

dla pakietu nr: 31 – 25 000,00zł,

dla pakietu nr: 32 – 15 000,00zł,

dla pakietu nr: 33 – 15 000,00zł,

dla pakietu nr: 34 – 20 000,00zł,

dla pakietu nr: 35 – 70 000,00zł,

dla pakietu nr: 36 – 25 000,00zł,

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1.Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - stanowi załącznik nr 9 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-12-05 📅
Data otwarcia ofert: 2022-09-07 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: platformazakupowa.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu):
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60,00

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Adres internetowy: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 147-420089 (2022-07-28)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-01-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 492 778 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-01-17 📅
Data publikacji: 2023-01-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 015-037067
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 147-420089
Numer Dz.U.-S: 15

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

nazwa handlowa/ producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu

i podać cenę netto każdego

1 Klatka szyjna peek napylona tytanem szt 30

2 Wiertła i frezy wielokrotnego użytku szt 30

- wykonane z PEEK przezierne, ząbkowane implanty do międzykręgowej, tylnej stabilizacji odcinka szyjnego

(poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków, napylone tytanem.

- implanty w czternastu rozmiarach o wys. 4-10mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm)

lub 16mm (głęb. 13,5mm);

- w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 50;

- otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost

tkanką kostną;

- stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia

kontaktu z kręgami;

- Użyczenie na czas trwania umowy napędu neurochirurgicznego ( min. 2 kątnice, jednostka sterująca,

sterownik nożny)

nazwa handlowa/producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i

podać cenę netto każdego

1 Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego – klatki z PEEK wraz z wypełnieniem, bądź z

tytanu komórkowego bez wypełnienia szt 10

2 Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z wypełnieniem wraz z dodatkową płytką

stabilizacyjną. Komplet: 1 klatka z wypełnieniem, płytka stabilizacyjna, 3 śruby szt 3

3 Samoblokujący/ samostabilizujący koszyk szyjny wraz ze śrubami. Komplet: : 1 klatka PEEK lub tytanowa, 2

śruby tytanowe. szt 30

4 Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego szt 10

5 Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego wykonana z matariału carbon-peek. Komplet: proteza, podstawa,

sruba szt 3

- klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do

krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu,

- wymagane zaoferowanie klatek szyjnych peekowych w 3 wariantach: bez kolców, z kolcami na górnej

powierzchni oraz z kolcami na górnej i dolnej powierzchni,

- implant typu stand alone,

- Wsuwane klatki szyjne z kolcami oraz bez (do wyboru śródoperacyjnie przez operatora), z możliwością

wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym wraz ze zintegrowaną płytką szyjną o kształcie śmigła

(w trzech rozmiarach: mała, standard oraz duża), mocowaną za pomocą dwóch śrub samotnących oraz

samogwintujących o średnicy 4,0 mm oraz długości od 10 do 20 mm oraz jednej śruby centralnej;

- Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do

krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu;

- Wysokość 4-9 mm, ze skokiem co 1 mm; szerokość standardowa i mała;

- Zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 8 na każdej ze

ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej);

- Koszyk szyjny o kształcie anatomicznym (wypukło – wklęsłym), blokowany do trzonów za pomocą śrub, po

jednej śrubie do trzonu wyższego i niższego;

- Śruby mocujące, samotnące i samogwintujące, wykonane ze stopu tytanu; Śruby o średnicy 3.9 mm dla stopu

tytanu i długościach od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm;

- Duża przestrzeń umożliwiająca wypełnienie koszyka przeszczepem kostnym lub biomateriałem w przypadku

implantów wykonanych z polimeru, tak w formie peletek, pasty jak i kostek identycznych z kształtem przestrzeni

w implantach wykonanych z PEEK OPTIMA; implanty tytanowe bez potrzeby użycia substytutu kostnego;

- Możliwość implantacji wielopoziomowej, śruby o zdeterminowanym kącie wkręcenia, uniemożliwiającym ich

zetknięcie/ kolizję;

- materiał: PEEK,

1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 3

- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni

miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji

1 Tytanowe płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa Zestaw: płytka stabilizująca oraz 4 śruby zestaw

2 Sterylna peekowo - carbonowe płytko do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa: Zestaw: płytka

stabilizaujaca oraz 4 śruby. zestaw 5

- Instrumentarium: możliwość wygodnego użycia jednego instrumentu zarówno do wprowadzania śrub, jak i do

ich blokady

Płytka Szyjna z śrubami - płytki wykonane z kompozytu węglowo- peekowego umożliwiającego optymalną

wizualizację struktur anatomicznych (brak artefaktów), brak rozpraszania wiązki promieni jonizujących oraz

zapewniające jednorodną dawkę promieniowania w przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie

leczenia onkologicznego, precyzyjną kalkulację dawek radiacyjnych i minimalizację czasu planowania,

przenoszenie dużych obciążeń przy zmniejszonych nieprężeniach materiału.

• Śruby: Śruby samogwintujące, średnica 4-4,25 mm, długość od 13-15 mm, śruby posiadają marker tantalowy,

trajektoria śrub 5° w kierunku dogłowowym;

nazwa handlowa/producent/ numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu

1 Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego

zestaw 5

- Śruby kaniulowane (średnica wewnętrzna 1,3 mm), kompresyjne (z gwintem na przedniej części śruby

długości 12 mm), samowwiercające

- W zestawie kaniulowane: śrubokręt kątowy do śrub średnicy 3,5 mm z końcówką heksagonalną, prowadnica

do drutów Kirschner’a oraz rozwiertak pod główkę śruby

- Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania

i sterylizacji

1 Proteza trzonu odcinka szyjnego i piersiowo lędźwiowego

Komplet: 1 implant zestaw 10

- trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu od 13mm do

30mm

- implant uzyskujący pożądaną wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego rozkręcania w ciele

pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii

- implant dostępny w pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do

anatomii piersiowo-lędźwiowej

Nazwa części: Formy do odtwarzania ubytków kości czaszki
Krótki opis:

1 Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta

onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji

wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej;

materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do kranioplastyki. szt

2 Klej PMMA do wykonania odlewu szt 30

Nazwa części: Tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa.
Krótki opis:

lp. nazwa produktu jed.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto

nazwa handlowa/producent/

numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego

tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych

płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg.

6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);

pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o

podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;

śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;

śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm

(ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden

wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne o dłg.

22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek

wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L- odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);

łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty

(90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy

użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe

oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120

i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane

pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum

instrumentarium w zamykanych kasetach; Zestaw 5

2. Płyta do potylicy szt 1

3. Wkręt do potylicy szt 5

4. Śruba/hak szt 4

5. Bloker szt 4

6. Pręt szt 2

- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potylicznoszyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych

- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;

- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm

(ze skokiem co 2mm);

- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;

- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;

- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z

możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;

- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);

- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);

- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);

- wszystkie implanty kodowane kolorami;

- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z

możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;

Nazwa części: Klatka międzytrzonowa szyjna z mocowana śrubami do trzonu kręgów
Krótki opis:

1. Klatka międzytrzonowa szyjna z mocowana śrubami do trzonu kręgów

Komplet: 1 klatka + 2 wkręty kostne kpl 40

- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7)

połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu dwoma śrubami do trzonów

- otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost

kostny

- śruby do mocowania implantu w co najmniej dwóch średnicach w wariancie sztywnym i ruchomym

umożliwiającymi mocowanie śruby pod dowolnym kontem

- instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda odwzorowującego kształt implantu w celu jego

precyzyjnego osadzenia

- w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR łamane osiowo z nakrętkami

zabezpieczanymi ześlizgiwanie z pinów (dostępne min. 4 długości pinów)

1. Śruby szt. 260

2. Blokery szt. 260

3. Pręty szt. 100

4. Poprzeczki szt. 10

Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane

sztywne oraz ruchome,

augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i

samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne

i niesterylne. Możliwość blokady poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania

możliwości przesunięci a pręta względem śruby. Śruby

1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do

500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od

60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100 mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i

niesterylnej.

2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16

rozmiarach.

Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek mi ę kkich z wymienną łopatką do

rozszerzania mię ś ni z zatrzaskiem kulkowym.

Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm

1. Sterylna poliaksjalna, kanałowana i fenestrowana śruba karbonowo - peekowa opk. 40

2. Opakowanie sterylnych prętów karbonowo - peekowych Ø 5.5 lub 6.0 (2szt) opk. 5

3. Opakowanie sterylnych prętów tytanowych Ø 5.7 (2szt) opk. 5

4. Opakowanie steylnych nakrętek tytanowych (2 szt) opk. 5

5. Sterylny poprzeczny łacznik tytanowy wraz z systemem mocującym opk. 5

6. Kaniula do podawania cementu opk. 10

7. Podstawa anatomiczna owalna lub prostokątna opk. 4

8. Rozsuwalna proteza trzonu opk. 2

9. Adaptery do protezy trzonów opk. 1

10. Proteza XXS - rozsuwalna opk. 1

11. Śruba mocująca opk. 4

- brak rozpraszaniawiązki promienijonizujących oraz zapewniające jednorodnądawkę promieniowaniaw

przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie leczenia onkologicznego

• Układ śruba – prętmocowany jednym elementem blokującym- nakrętką- pozwalającym na wielokrotne

odkręcanie i dokręcanie

• Samotnące poliaksjalne śruby transpedukularne wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicach

5.5, 6.5 i 7.5 mm i długościach odpowiednio dla rozmiaru od 25 do 60 mm

• Pręty proste wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm i długościach odpowiednio

od 40 do 150 mm, ze skokiem co 10 mm

• Pręty wygięte wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm, kącie wygięciar120 i

długościach 30 do 100 mmze skokiem 10 mm

• Pręty wygięte wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm, kącie wygięciar450i

długościach 100 do 160 mmze skokiem20 mm

• Pręty hybrydowe wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy5.5 - 6,0 mm, częściowo proste,

częściowo wygięte, o kącie wygięciar450, długości odcinaka prostego 50 lub 60 mm przy długości całego pręta

100 mm

• Pręty hybrydowe wykonane z kompozytu węglowo- peekowego o średnicy 5.5 - 6,0 mm, częściowo proste,

częściowo wygięte, o kącie wygięciar450, długości odcinaka prostego 60 mm przy długości całego pręta 70 mm

• implant wykonany z przeziernego kompozytu węglowo-peekowego zapewniającego optymalną wizualizację

struktur anatomicznych (brak artefaktów), brak rozpraszania wiązki promieni jonizujących oraz zapewniające

jednorodną dawkę promieniowania w przypadku zastosowania radioterapii w dalszym etapie leczenia

onkologicznego o precyzyjną kalkulację dawek radiacyjnych i minimalizację czasu planowania napromieniania.

• Możliwość implantacji protezy z 12 dostępów operacyjnych dzięki wariantowi montażu płytek granicznych do

rdzenia protezy co każde 30 stopni

• Implanty o wysokościach w zakresach: 19-23 mm i 22-29mm z fabrycznie zintegrowanymi płytkami

granicznymi, nie wymagające śródoperacyjnego montażu.

1. Śruba wieloosiowa standardowa z 1 elementem blokującym, tytanowa, wielokątowa, samogwintująca

oraz samotnąca z podwójnie prowadzonym piórem gwintu w części korowej, system mocowania pręta od

góry, oparty na 1 elemencie blokującym (nakrętka typu standard oraz przesuwna); mechanizm blokowania

umożliwiający trwałe blokowanie oraz rewizyjne usunięcia implantu (klucz dynamometryczny); Śruby o średnicy

4,0-7,5 mm (skok co 0,5 mm), o długości 20-70 mm (skok co 5 mm) oraz o średnicy 8,00 mm i długości 30 –

80 mm (skok co 5 mm); średnica śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może

przekraczać 14 mm; wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie

może przekraczać 5mm ponad pręt; śruby do stabilizacji kości krzyżowej o długościach: 35 oraz 60 mm (co

5mm), a także śruba biodrowo-krzyżowa o długości: 50-110 mm; szt 20

2. Śruba wieloosiowa kanałowana i perforowana, z 1 elementem blokującym, tytanowa, wielokątowa,

samogwintująca oraz samotnąca z podwójnie prowadzonym piórem gwintu w części korowej, z sitowym

rdzeniem umożliwiającym rozprowadzenie cementu wokół śruby; system mocowania pręta od góry, oparty na 1

elemencie blokującym (nakrętka typu standard oraz przesuwna); mechanizm blokowania umożliwiający trwałe

blokowanie oraz rewizyjne usunięcia implantu (klucz dynamometryczny); Śruby o średnicy 4,5-5,5mm (skok co

0,5 mm), o długości 25-70 mm (skok co 5 mm), śruby o średnicy 6,0 -8,0 o długości 25 -80 mm (skok co 5mm);

średnica śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 14 mm;

wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 5mm

ponad pręt szt 160

3. Jednorazowy, wymienny łączniki typu luer (stop stali medycznej oraz PEEK, sterylizacja w autoklawie), z

odpowiednim reduktorem średnicy światła przepływu do podłączenia zestawu do podawania cementu kostnego

do śruby (umożliwia wygodne wprowadzenie cementu kostnego) szt 80

4. Pręt - tytanowy; gładki; o średnicy 5,5 mm; długości w zakresie 40-200 mm (skok co 10 mm), pręt 500 oraz

600mm szt 40

5. Łącznik poprzeczny w zakresie długości od 35 do 100 mm /domino/stapler/ haki do łacznika szt 5

6. Cement PMMA Ultrahigh Viscosity szt 15

7. Igły podawcze o średnicy od 9 do 13G, i długości 125 mm szt 20

1. Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa

Komplet: 4 śruby+2 prety+4 blokery+ 4 druty do wprowadzenia śruby + 1 igła Jamshidi kpl. 30

- wszystkie implanty z systemem mocowania opartym na jednym elemencie blokującym i tulipanowym

charakterze części mocującej śruby

- możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych

kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji

- dostępne kaniulowane śruby wielokątowie o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby

o średnicach od 5,5mm do 8,5mm oraz o długościach od 30mm do 90mm

- w zestawie gładkie pręty o długościach od 40mm do 300 mm z ostrym zakończeniem ułatwiającym

aplikacjęprzezskórną,

- zestaw zapewnia odpowiednią, stałą i powtarzalna siłę docisku elementu blokującego (klucz

dynamometryczny )

- możliwość aplikacji układu stabilizującego do ciała pacjenta przez kilka niewielkich nacięć skóry bez

konieczności klasycznego wielocentymetrowego otwarcia,

- instrumentarium pozwala na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie trajektorii pręta w czasie jego

wprowadzania do gniazd śrub; określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub (narzędzia

prowadzące pręty zamocowane na elementach tulipanowych śrub),

Nazwa części: Implanty międzytrzonowe TLIF
Krótki opis:

1. Implanty międzytrzonowe

TLIF kpl. 20

wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej,

tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) o

duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie

obciążeń na powierzchni kręgów;

otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost

stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia

możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera)

oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierając e m.in.

dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przy

miary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do

zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wy

bezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności

wymiany filtrów"

Nazwa części: Klatki międzytrzonowe PLIF
Krótki opis:

1. Klatki międzytrzonowe PLIF kpl. 20

tytanowe implanty do miedzykręgowej, tylnej stabilizacji odcinka lęd źwiowego o kształcie sześciobocznych

bloków;

zaokrąglone brzegi implantu w celu jego bezpieczniejszego zakładania oraz moż liwości obrotu w polu

operacyjnym;

1. Stabilizacja Międzytrzonowa w technice MIS, metodą Endoskopową lub tradycyjną

Zestaw: Klatka Międzytrzonowa kpl. 5

1. Implant Międzytrzonowy TLIF , rozprężalny – materiał tytan kpl. 30

- Implant płynnie rozprężalny w ciele pacjenta dostępny w następujących rozmiarach podstawy 10X26mm,

10X31mm, 10X 36mm oraz następujących zakresach wysokości: 8-12mm, 9-13mm,10-14mm,12-16mm.

- Dostępne dwa profile strzałkowe, w celu dopasowania do anatomii pacjenta: 8°, 15°.

- Możliwość wypełnienia wiórem kostym.

Nazwa części: Rozsuwana Proteza Trzonu Kręgosłupa w odcinku Szyjnym, Piersiowym lub Lędźwiowym mocowana śrubami do trzonów
Krótki opis:

1. Rozsuwana Proteza Trzonu Kręgosłupa w odcinku Szyjnym, Piersiowym lub Lędźwiowym mocowana

śrubami do trzonów

Zestaw: 1x Trzon, 2 x Blaszka Graniczna, 4 x Śruba, materiał do wyboru tytan lub peek kpl. 5

- implant składający się z trzonu i dwóch blaszek granicznych z możliwością przykręcenia blaszki do trzonu

kręgu kręgosłupa

- implant składany śródoperacyjnie z dostępnych trzonów i blaszek granicznych w celu najlepszego

dostosowania do anatomii pacjenta

- dostępny system blaszek granicznych montowanych na trzony w celu najlepszego dostosowania do anatomii

pacjenta

- w zestawie przymiary uniwersalne rozkręcane w płaszczyźnie strzałkowej dla prawidłowego pomiaru

wysokości protezy

- w zestawie podajnik z regulowanym do 70 st pochylenia zamontowanego implantu w stosunku do osi

narzędzia.

1. Klatka ALIF szt. 20

2. Śruba do mocowania szt. 80

wykonane z PEEK przezierne,napylone czystym tytanem, ząbkowane implanty do międzykręgowej, przedniej

stabilizacji odcinka lęd źwiowego o kształcie

implanty w 36 rozmiarach, wysokość od 10 mm do 20mm skok co 2mm,głębokość 25mm i 29mm szerokość

implantu 35mm oraz 40mm

zakotwiczenie śrubami(Ti6AI4V) do sąsiadujących trzonów o dlugości 25mm i 30mm oraz przekroju 4,5mm

ruchomość śrub 35 stopni

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium wraz kontenerami do

sterylizacji

1. Klatka międzytrzonowa typu ALIF mocowana śrubami do trzonu kręgów

Komplet: Klatka + 3 wkręty kostne szt. 20

- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka lędźwiowego (poziomy L2-S1)

połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu trzema śrubami do trzonów

1. Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa lędźwiowego

Komplet: 1 PLIF Oblique / Skośny szt. 20

- przód klatki w kształcie klina ułatwiający implantację i umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej

dystrakcji,

- blaszki graniczne napylane tytanem w celu zapewnienia wstępnego zabezpieczenia implantu przed

wysunięciem z miejsca finalnego osadzenia oraz w celu zapewnienia zrostu kostnego na styku blaszka klatki

szyjnej – trzon kręgosłupa,

- wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów / przymiarów celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni

pod implantację klatki,

1. Klatka międzykręgowa TLIF

Zestaw: Jedna Klatka szt. 10

- klatka ze zintegrowanym zawiasem umożliwiającym precyzyjne umiejscowienie implantu w przestrzeni

międzykręgowej

- narzędzie do podania implantu umożliwiające blokowanie i odblokowywanie przegubu implantu/ blokowanie

odblokowanie ruchomości implantu względem narzędzia

- dwa rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną o wymiarach

10mmx28mm i 11mmx33mm

1. Płytka górna szt. 3

2. Wkładka szt. 3

3. Płytka dolna szt. 3

• trójelementowa dynamiczna proteza dysku lędźwiowego, zbudowana w dwóch metalowych płytek

przylegających do powierzchni sąsi adujących trzonów oraz

• system umożliwiający śródoperacujne podjęcie decyzji o sposobie założenie implantu: centralnie od przodu

lub przednio bocznie w stosunku do osi kręgo słupa;

• płytki do trzonów kręgowych z centralnym grzebieniem stabilizującym lub z kolcami u mieszczonymi przy

przedniej krawędzi implantu;

• elementy metalowe pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację (napy lenie plazmą tytanową oraz

fosforanem wapnia);

• możliwość śródoperacyjnego doboru kombinacji płytek do trzonów (same grzebienie, same kolce, grzebień

kolce, kolce grzebień), co umożliwia bezkon fliktowe

• wkładka PE z mo żliwością ślizgowej (przód tył) zmiany swego położenia w celu odtworzenia naturalnej

zmiany położenia osi obrotu i podparcia kręgosłupa oraz

• płytki do trzonów w czterech rozmiarach wielkości (S, M, L i XL) oraz trzech rozmiarach pochylenia (płytka

dolna 0 stopni i 5 stopni , płytka górna o kątach

• instrumentarium zawierające w jednym komplecie narzędzia do zakładania im plantu centralnie lub bocznie,

do diskektomii oraz do op eracji rewizyjnych;

• w zestawie narzędzia na długich rączkach do usunięcia dysku oraz wykonania gniazda pod implant m.in.

pancze, dłuta okienkowe , łyżeczki, raspatory, keri sony,

1. Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa szt. 40

- podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej)

o konsystencji plasteliny

- zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne 13G 100mm i jedną igłę biopsyjną

15G 230mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu

0,3ml przy jednym pełnym obrocie cyklu

1. Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego szt. 20

- w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, w tym kleszcze Sicarda

do resekcji więzadła międzykolcowego i zagięty Kerrison (foraminotom)

- symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii

środkowej kręgosłupa

1. Substytut kostny w postaci granulek, pasty, żelu (śródoperacyjnie do wyboru przez operatora), o objętości:

a. 0.5 ml (żel) opk. 5

b. 1 ml (żel oraz granulki) opk. 5

c. 2.5 ml (żel oraz pasta) opk. 5

d.. 5 ml (żel, pasta, granulki o śr. 3 mm) opk. 5

e. 10 ml (granulki o śr. 3 mm) opk. 5

f. 20 ml (granulki o śr. 3 mm) opk. 5

- Substytut kostny wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, w postaci granulek (beta trójfosforan wapnia,

wielkość cząsteczek pomiędzy 250 to 400 μm), pasty (siarczan wapnia) oraz żelu (100% hydroksyapatyt

nanocząsteczkowy: 100 to 200 nm).

- Dostarczany jako sterylny (gotowy do użycia) z aplikatorem strzykawkowym, umożliwiającym wprowadzenie

wypełnienia do nawet trudno dostępnych ubytków kostnych.

1. Stabilizacja Międzytrzonowa MIS, implant o zwiększonej powierzchni kontaktu z blaszką graniczną

Zestaw: Klatka międzytrzonowa szt 10

- możliwość podania gruzu kostnego lub materiału kościozastępczego do implantu przez narzędzie

implantacyjne

- urządzenie implantacyjne pozwalające na włożenie implantu, jego rozłożenie i podanie gruzu kostnego lub

materiału kościzastępczego

Komplet: 4 śruby+2 prety+4 blokery+ 4 druty do wprowadzenia śruby + 1 igła Jamshidi +4Głowy śruby szt 10

- śruba wieloosiowa , samogwintująca o kącie wychylenia od osi o 30 stopni, gwint dwuzwojowy dla szybszego

wprowadzania śruby, ujemny kąt pióra gwintu śruby.

- Średnica śruby : 4.5mm;5.0mm,;5,5mm; 6.5mm;7.5mm,8.5mm

- Długość śrub w zakresie :20-120mm, nakrętka gwintowana , blokowanie nakrętki za pomocą klucza

dynamometrycznego ( 8 nM)

- Możliwość zastosowania pręta o średnicy 5.5mm oraz 6.0mm, długość pręta w zakresie 40 – 100mm ,

stopniowane co 5mm, 110-150mm stopniowane co 10 mm oraz pręty o długości 180,200,250 oraz 300mm

1. Stabilizacja MIS śrubami przesnasadowymi z możliwością przezskórnego podawania cementu kostnego do

trzonu kręgu kręgosłupa

Zestaw : 4 śruby (przezskórne, kaniulowane i fenestrowane), 4 kaniule, 4 przepychacze 4 nakrętki, 1 śruba HA,

2 pręty, 1 cement kostny ,1 mikser cementu kostnego, 1 strzykawka do podawania cementu szt 10

- fenestrowanie śruby zrealizowane co 90 stopni w celu równomiernego rozprowadzenia cementu kostnrgo w

trzonie

- wszystkie śruby posiadają system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym

Nazwa części: Jednorazowy zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego
Krótki opis:

Zestaw implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego :Jednorazowy zestaw

implantów i narzędzi do stabilizacji kręgosłupa piersiowo – lędźwiowego

1 Sterylny zestaw śrub trauma - fenestrowanych jednego rozmiaru (2 śruby

na śrubokrętach + 2 nakrętki / blokery na podajniku) opk 25

2 Sterylny zestaw prętów o jednakowej krzywiźnie i długości (2 pręty) opk 10

3 Sterylny zestaw podstawowych narzędzi opk 10

4 Adaptery do podania cementu opk 20

5 Igły dostepowe opk 20

- śruby transpedikularne w rozmiarach 4,5 mm do 7,5 mm stopniowane co 5 mm oraz długościach od 30mm do

60mm,

- śruby transpedikularne kanałowane i fenestrowane z możliowścia wykonania zabiegu na otawrto, MIS oraz z

cementem,

- śruby transpedikularne pakowane na sterylno po 2 sztuki w opakowaniu z nakrętką blokującą i dociskaczem

do pręta

- komplet jednorazowych, sterylnych narzędzi zawiera: Rączka uniwersalna; Przebijak – wkrętak rewizyjny;

Sonda uniwersalna; Sonda Φ 4.5 mm; Próbnik podwójny; Podwójny gwintownik kaniulowany,Śrubokręt do

nakrętek, Przymiar pręta, Wprowadzacz do pręta, Kompresor-Dystraktor, Rączka dynamometryczna, Prowadnik

widełkowy, Otwarta przedłużka do nakrętek, Prowadnik do nakrętek – ostateczne dokręcenie, Druty Kirschnera,

Konektor do rączki grzechotki, Rączka - ball shape,

1 Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 10

- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;

- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15

-23 stopni

a 0.5 ml (żel) Szt. 40

b 1 ml Szt. 30

c 2.5 ml Szt. 20

d 5 ml Szt. 10

- żelopostaciowy , nanocząsteczkowy hydroksyapatyt fosforanowo – wapniowy Ca10(PO4)6(OH)2 (stosunek

wagowy 30/70)

1. Zaciski plastikowe do hemostazy brzegu płata skórnego czepca, jednorazowe, sterylne pakowane po 10 szt.

w magazynku, kompatybilne automatycznym aplikatorem. szt. 10000

1. Zaciski ze stopu tytanowego, system zapadkowy sprężyną płaską na ryflowanym trzpieniu, trzpień

zakończony tulejką, pakowane sterylnie, dostępne średnice zacisków 11mm, 16mm i 20 mm, zaciski

współpracujące z dynamometrycznym w pełni automatycznym nierozbieralnym aplikatorem, zaciski o

średnicach 16 i 20 mm z otworami na drenaż,

minimalne artefakty w obrazowaniu MRI o natężeniu do 3 Tesli. Wszystkie narzędzia dostosowane do

sterylizacji parowej, autoklawowej, nierozbieralne. Specjalny kosz stalowy lub z tworzywa sztucznego do

przechowywania i sterylizacji zestawu narzędziowego.

Kontener bezobsługowy z pokrywą wykonaną z peek, przeźroczystą, do sterylizacji i sterylnego

przechowywania instrumentarium. szt. 300

L.p. Nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce Cena jedn. netto Cena jedn. brutto Wartość netto Wartość

brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy Wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład

kompletu i podać cenę netto każdego