Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego
Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-08-12.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-07-27.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu...”
Tytuł
Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego
ZP/PN/10/04/2022
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Materiały medyczne📦
Krótki opis:
“Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6...”
Krótki opis
Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Materiały medyczne📦
Dodatkowe produkty/usługi: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne📦
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej📦
Miejsce wykonania: Jeleniogórski🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Apteka Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej
w Jeleniej Górze przy ul. Ogińskiego 6.”
Opis zamówienia: 11 pozycji asortymentowych w tym dzierżawa kriokonsoli
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena dzierżawy
Kryterium kosztów (waga): 10%
Kryterium kosztów (nazwa): Cena za dostawę wyrobów/sprzętów
Kryterium kosztów (waga): 50%
Kryterium kosztów (nazwa): Czas reakcji na zgłoszenie awarii sprzętu
Kryterium kosztów (nazwa): Czas usunięcia awarii sprzętu
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy wyrobów/sprzętów
Kryterium kosztów (nazwa): Termin rozpatrzenia reklamacji dla wad ukrytych wyrobów/sprzętów
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 12
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 28 590 zł
2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Medyczne urządzenia komputerowe📦
Opis zamówienia:
“11 pozycji asortymentowych w tym dzierżawa systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D (dzierżawa)”
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 13 095 zł
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Igły i Koszulki transseptalne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Igły medyczne📦
Dodatkowe produkty/usługi: Rozszerzadła📦
Opis zamówienia: 3 pozycje asortymentowe
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60%
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy w dniach roboczych
Kryterium kosztów (waga): 20%
Kryterium kosztów (nazwa): Termin rozpatrzenia reklamacji dla wad ukrytych w dniach roboczych
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 2 963 zł
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Cewnik do obrazowania ultrasonograficznego wewnątrzsercowego
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Cewniki📦
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 570 zł
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Kardiowerter - defibrylator resynchronizujący
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia do stymulacji pracy serca📦
Opis zamówienia: 2 pozycje asortymentowe
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 12 420 zł
6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Prowadnik angiograficzny do PVI
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o...”
Informacje dodatkowe
Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie
zastosowana tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art. 139 ustawy PZP.
Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia oferty – wadium w kwocie 97 zł
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów...”
Wykaz i krótki opis warunków
Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Kontynuacja pkt VI.3) Informacje dodatkowe:Wykonawca zoobowiązany jest do złożenia oferty składającej się z:
Załącznik nr 2 - FORMULARZ OFERTY -...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Kontynuacja pkt VI.3) Informacje dodatkowe:Wykonawca zoobowiązany jest do złożenia oferty składającej się z:
Załącznik nr 2 - FORMULARZ OFERTY - zarejestrowaną nazwę Wykonawcy, zarejestrowany adres Wykonawcy, województwo, powiat, numer telefonu, nr fax, numer REGON, numer NIP, e – mail, adres strony internetowej, numer konta bankowego, dane osobowe i nr telefonu osoby upoważnionej do kontaktów
Załącznik nr 1 - WYKAZ ASORTYMENTOWO-CENOWY WRAZ Z FORMULARZEM CENOWYM
Uwaga: w rubryce „I” należy podać nazwę producenta, nazwę handlową oferowanego produktu oraz nr katalogowy oraz numer UDI-DI w przypadku, gdy jest on stosowany w celu bezspornej identyfikacji produktu. Zamawiający wymaga wpisania wszystkich numerów katalogowych.
Załącznik nr 4- JEDZ
Pełnomocnictwo
Dowód wadium
///////////////////////////////////////////////////////////////////
Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy, stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy Pzp.
10.7. Na podstawie art. 7 ust. 1 ww. ustawy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się:
a) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy,
b) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy,
c. wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy
Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 10.3. lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze wzglądu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.
“Kontynuacja: 10.2. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do...”
Kontynuacja: 10.2. Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy Pzp, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy Pzp), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej
(w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 1076 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie,
o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.
3) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ,
w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w:
− art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 Ustawy Pzp,
Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.
5) Zamawiający uzna, że warunek 9.1.2.1 z SWZ zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy o swobodzie działalności gospodarczej (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 2168 z późn. zm.) lub złoży oświadczenie, iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.
z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.
Warunki udziału w zamówieniu oraz przesłanki wykluczenia szczegółowo zostały opisane w SWZ.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji...”
Warunki realizacji zamówienia
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)
W pakiecie nr 1 poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
W pakiecie nr 6 występuje standardowa umowa
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-08-12
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-11-09 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-08-12
12:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“Zamawiający wymaga następujących dokumentów przedmiotowych:
a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności...”
Zamawiający wymaga następujących dokumentów przedmiotowych:
a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:
1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych
oraz
2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do
obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;
b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,
1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz
2. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty
okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie.
3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie
z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);
c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:
1. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela
producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych
wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;
d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:
1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
oraz
2. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.
e) ogłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dot. wszystkich pakietów).
f) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, itp. Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu
i pozycji dotyczy dana pozycja bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę/ autoryzowanego przedstawiciela (dot. wszystkich pakietów).
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX Ustawy Pzp – Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. Ustawy Pzp).
1. Środki ochrony prawnej przysługują każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę
w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia (zawartych w SWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych, o której mowa w art. 470 ust. 1 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Postępowanie odwoławcze:
3.1. środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców;
3.2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami Ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy Pzp;
3.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu;
3.4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
3.5. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dniu od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a);
3.6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 3.5. wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
3.7. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu;
3.8. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego punktu nie stanowią inaczej.
3.9. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych";
3.10. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
3.11. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2022/S 146-417285 (2022-07-27)
Dodatkowe informacje (2022-08-08)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 146-417285
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 12/08/2022
Czas lokalny: 11:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 16/08/2022
Czas lokalny: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 09/11/2022
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 13/11/2022
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst:
“Data: 12/08/2022
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.” Nowa wartość
Tekst:
“Data: 16/08/2022
Czas lokalny: 12:00
Miejsce:
Otwarcie ofert nie jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez platformę zakupową.”
Źródło: OJS 2022/S 155-442249 (2022-08-08)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-24) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 3 379 400 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 146-417285
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Wyroby medyczne do krioizolacji ujść żył płucnych wraz z dzierżawą
Data zawarcia umowy: 2022-12-15 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Boston Scientific Polska sp. z o.o., al. Jana Pawła II 22, 00-133 Warszawa
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 856 000 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Data zawarcia umowy: 2022-11-15 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 917 150 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Igły i Koszulki transseptalne
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Abbott Medical Sp. z o. o.
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 197 500 💰
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Cewnik do obrazowania ultrasonograficznego wewnątrzsercowego
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Boston Scientific Polska sp. z o.o
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 38 000 💰
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Kardiowerter - defibrylator resynchronizujący
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.,
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 364 000 💰
6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Prowadnik angiograficzny do PVI
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 6 750 💰
Źródło: OJS 2023/S 043-127061 (2023-02-24)