1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej (testów diagnostycznych), niezbędnych do monitorowania terapii ARV pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na AIDS, wraz z wysyłką do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków specjalistycznych/placówek medycznych wyłonionych w drodze konkursu na Realizatorów nw. Programu,
2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
4. Zamówienie musi być zrealizowane w całości zgodnie z wymaganiami określonymi w dokumentacji przetargowej.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-10-24.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-07.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do laboratoriów; części 1÷2; znak postępowania: ZZP.ZP.411.137.2022
ZZP.ZP.411.137.2022”
Produkty/usługi: Odczynniki i środki kontrastowe📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej (testów diagnostycznych), niezbędnych do monitorowania terapii ARV...”
Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej (testów diagnostycznych), niezbędnych do monitorowania terapii ARV pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na AIDS, wraz z wysyłką do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków specjalistycznych/placówek medycznych wyłonionych w drodze konkursu na Realizatorów nw. Programu,
2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
4. Zamówienie musi być zrealizowane w całości zgodnie z wymaganiami określonymi w dokumentacji przetargowej.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 2
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“TESTY DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM GeneXpert®” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Odczynniki i środki kontrastowe📦
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do wskazanych laboratoriów.
Opis zamówienia:
“I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy testów wraz z komponentami niezbędnymi do...”
Opis zamówienia
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy testów wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem GeneXpert do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Zamawiający wymaga zaoferowania pełnego zestawu odczynników biochemicznych dostarczanych w formie gotowej do użycia, zintegrowanej kasety - kartridża testowego umożliwiającego przeprowadzenie pełnego procesu diagnostycznego począwszy od etapu izolacji kwasów nukleinowych z badanych próbek do uzyskania 3000 efektywnych wyników pomiaru wiremii HIV-1 RNA metodą PCR czasu rzeczywistego.
3. Termin ważności wyrobów medycznych stanowiący minimum miesięcy liczonych od daty dostawy do wskazanych w OPZ laboratoriów, został określony w rozdz. VIII ust. 4 SWZ.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania
Data końcowa: 2022-12-10 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu wyrobów medycznych, jednak nie więcej niż o 20% całości...”
Informacje dodatkowe
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu wyrobów medycznych, jednak nie więcej niż o 20% całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia, lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM...”
Tytuł
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM COBAS® Z480 oraz M4800
Pokaż więcej Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z...”
Opis zamówienia
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem laboratoryjnym złożonym z M4800 oraz Cobas z480 do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Zamawiający wymaga zaoferowania pełnego zestawu odczynników biochemicznych, kontroli, kalibratorów i komponentów zużywalnych (elementów jednorazowych, wykonanych z tworzywa sztucznego) niezbędnych do przeprowadzenia pełnego procesu diagnostycznego począwszy od etapu izolacji kwasów nukleinowych z badanych próbek do uzyskania 900 efektywnych wyników pomiaru wiremii HIV-1 RNA wraz z uwzględnieniem dodatkowych oznaczeń wykonywanych na potrzeby systemu kontroli jakości przypadających na każdą serię oznaczeń.
3. Termin ważności wyrobów medycznych stanowiący minimum miesięcy liczonych od daty dostawy do wskazanych w OPZ laboratoriów, został określony w rozdz. VIII ust. 4 SWZ.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona dla każdej części postępowania w rozdz. VII ust. 3 SWZ.
“Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności...”
Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona dla każdej części postępowania w rozdz. VII ust. 3 SWZ, w którym zostały również zawarte szczegółowe informacje dotyczące ww. warunku.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 037-094775
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-10-24
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-02-20 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-10-24
12:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem:...”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Pokaż więcej
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt...”
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (...), Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 i 2 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
II.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 1710 z późn. zm.).” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza🌏
Źródło: OJS 2022/S 197-558457 (2022-10-07)
Dodatkowe informacje (2022-10-20)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 197-558457
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: 1,2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2022-10-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-10-27 📅
Czas: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Numer identyfikacyjny działki: 1,2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2023-02-20 📅
Nowa wartość
Data: 2023-02-23 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Numer identyfikacyjny działki: 1,2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2022-10-24 📅
Czas: 12:00
Nowa wartość
Data: 2022-10-27 📅
Czas: 12:00
Źródło: OJS 2022/S 206-587672 (2022-10-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-28) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 733816.67 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 197-558457
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer umowy: 1
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“TESTY DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM GeneXpert®”
Data zawarcia umowy: 2022-11-22 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Cepheid GmBH
Krajowy numer rejestracyjny: 5263279976
Adres pocztowy: Unterlindau 29
Miasto pocztowe: Frankfurt am Main
Kod pocztowy: 60323
Kraj: Niemcy 🇩🇪
Region: Deutschland 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 597 000 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł:
“ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM...”
Tytuł
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM COBAS® Z480 oraz M4800
Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2022-11-08 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Imogena Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7792523064
Adres pocztowy: ul. Jeleniogórska 16
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-179
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 136816.67 💰
Źródło: OJS 2022/S 233-667989 (2022-11-28)