Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych zgodnie z opisem w SWZ (zał. nr 1)
GRUPA 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
GRUPA 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZPIENIOWA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
GRUPA 3 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 80 kpl.
GRUPA 4 ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl
GRUPA 5 ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL
GRUPA 6 PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL
GRUPA 7 SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt
GRUPA 8 PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) -
40 kpl
Grupa 9 Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego - 40 sztuk
Grupa 10 Modularny system protez poresekcyjnych - 20 sztuk
GRUPA 11 Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kompletów
GRUPA 12 MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kompletów
GRUPA 13 Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-07-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-06-24.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2022-06-24 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-07-13 Dodatkowe informacje
2022-07-22 Dodatkowe informacje
2023-02-14 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-03-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-03-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-03-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-05-31 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2023-05-31 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-06-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: ZP/18/2022
Krótki opis:
Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych zgodnie z opisem w SWZ (zał. nr 1) GRUPA 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl. GRUPA 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZPIENIOWA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl. GRUPA 3 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 80 kpl. GRUPA 4 ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl GRUPA 5 ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL GRUPA 6 PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL GRUPA 7 SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt GRUPA 8 PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) - 40 kpl Grupa 9 Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego - 40 sztuk Grupa 10 Modularny system protez poresekcyjnych - 20 sztuk GRUPA 11 Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kompletów GRUPA 12 MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kompletów GRUPA 13 Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl 📧
Telefon: +48 126229413 📞
Fax: +48 126444756 📠
URL dokumentów: https://e-propublico.pl 🌏
URL do udziału: https://e-propublico.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-06-24 📅
Termin składania ofert: 2022-07-26 📅
Data publikacji: 2022-06-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 123-349092
Numer Dz.U.-S: 123
Informacje dodatkowe
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków: Formularz ofertowy Jednolity europejski dokument zamówienia Formularz asortymentowo-cenowy Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna) Katalog implantów Technika operacyjna - nie dot. gr 12 Obserwacje kliniczne dot. gr 1,2,4,5,6,9,10 Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu i używania Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego: Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych Informacja z Krajowego Rejestru Karnego Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej Dokumenty podmiotów zagranicznych: Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy Informacje dodatkowe: Przedmiot zamówienia zaoferowany w niniejszym postępowaniu musi spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1-6, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp ,wobec którego nie zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r., poz. 835) oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych zgodnie z opisem w SWZ (zał. nr 1)
GRUPA 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
GRUPA 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZPIENIOWA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
GRUPA 3 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 80 kpl.
GRUPA 4 ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl
GRUPA 5 ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL
GRUPA 6 PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL
GRUPA 7 SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt
GRUPA 8 PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) -
40 kpl
Grupa 9 Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego - 40 sztuk
Grupa 10 Modularny system protez poresekcyjnych - 20 sztuk
GRUPA 11 Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kompletów
GRUPA 12 MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kompletów
GRUPA 13 Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów
Nazwa części: ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła)
Numer części: 1
Krótki opis:
ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła)
Proteza modularna całkowita składająca się z elementów:
a) TRZPIEŃ - Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia i wersja high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).
Pokaż więcej
b) GŁOWA - o średnicy 28, 32, i 36 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki
c) GŁOWA- o średnicy 28 i 32 mm, wykonana z metalu w minimum 3 długościach szyjki
d) PANEWKA - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - "cross link polietylen" zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40-53 mm na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm.
e) CENTRALIZERY
f) KORKI DO JAMY SZPIKOWEJ
g) Ostrze do piły
h) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
i) Instrumentaria zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania.
j) 2 intrumentaria i podwójna linia implantów
k) Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka
l) serwis
m) Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób
n) Katalog implantów
o) Technika operacyjna
p) Obserwacje kliniczne.
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZPIENIOWA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła)
Numer części: 2
Krótki opis:
ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZPIENIOWA STAWU BIODROWEGO - 250 kpl.
a) TRZPIEŃ - bezcementowy krótki mocowany przynasadowo wykonany z kutego stopu tytanu (Ti6Al4V) w części proksymalnej pokryty porowatą powłoką z czystego tytanu. Trzpień w kształcie potrójnego stożka o długości od 119,50 do 141,50 mm z polerowaną końcówką, w 12-u rozmiarach dla każdej z 3 wersji kąta szyjkowo- trzonowego (kąt CCD) 122° ,132° i 142° ,konus 12/14. Dodatkowo opcja trzpienia dysplastycznego w 11 rozmiarach.
Pokaż więcej
c) PANEWKA - Panewka endoprotezy składająca się z panewki zewnętrznej pokrytej napyleniem tytanowym o porowatości do 50%, kształt panewki sferyczny ( lekko spłaszczony), panewki w rozmiarach od 44 mm do 70mm .Do wyboru operatora panewki bez otworów na śruby mocujące z trzema otworami i wielootworowe (7 otworów) . Śruby mocujące 6,5 (długości 16-68 mm) z możliwością zmiany osi śruby w otworze mocującym w zakresie +/- 9 stopni. Otwór montażowy panewki zamykany zaślepką. Możliwośc zastosowania wkładów polietylenowych i ceramicznych. Poszczególne elementy implantu pakowane są w oddzielne opakowania ochronne i posiadają własne numery katalogowe. Możliwości łączenia elementów pokazane są na opakowaniach.
Pokaż więcej
d) Modularna wkładka z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej .Kształt wkładki polietylenowej : standard, lub z okapem. Wkładki polietylenowe dla panewek w rozmiarach od 44 do 70mm i głów 28 i 32 mm.
lub
Modularne wkładki polietylenowe wykonane z polietylenu o dużej gęstości usieciowania, stabilizowany witaminą E. Kształt wkładek symetryczne, z okapem i asymetryczne dla panewek od rozmiaru 40 do 70mm na głowy 22,2 , 28, 32, 36 mm
Wkładki ceramiczne biolox delta dla panewek w rozmiarach od 44 do 70mm na głowy 28,32 i 36 mm.
e) Ostrze do piły
f) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
g) Instrumentaria zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania.
h) 2 intrumentaria i podwójna linia implantów
i) Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka
j) serwis
k) Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób 20 osób
l) Katalog implantów
m) Technika operacyjna
n) Obserwacje kliniczne.
o) Foliogramy
Nazwa części: ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 80 kpl.
Numer części: 3
Krótki opis:
ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO - 80 kpl.
Część udowa- wykonana ze stopu chromokobaltowego lub w technologii transformacji metalu do ceramiki z bolcami kotwiczącymi.
Płytka piszczelowa- gładka, wykonana ze stopu chromokobaltowego z bolcami kotwiczącymi
Wkład- polietylenowy związany, płaski.
- Wypożyczenie instrumentarium zamkniętego w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji
- Wypożyczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji
-serwis
- Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
- Katalog implantów
- Technika operacyjna
- ostrza do pił
Nazwa części: ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl
Numer części: 4
Krótki opis:
ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl
System modularny pozwalający na użycie opcji protezy połowiczej, całkowitej anatomicznej i odwróconej.
Przy ewentualnej rewizji możliwość wymiany tylko niektórych elementów endoprotezy.
a)TRZPIEŃ RAMIENNY- korundowany w górnej części, wykonany z tytanu, kąt szyjkowo- trzonowy ok. 135?, możliwość zastosowania z cementem lub bez cementu, minimum cztery średnice i cztery długości trzpienia.
b)PANEWKA CEMENTOWA- Panewka cementowa w rozmiarach od ok 44 do ok 50 mm, z czterema gwintownikami, wykonana z polietylenu o bardzo wysokiej gęstości, odpornego na ścieranie.
c)PANEWKA BEZCEMENTOWA - w rozmiarach - od ok 44 do ok 50 mm, pokryta hydroksyapatytem, z otworami do śrub gąbczastych ub korowych.
d) WKŁADKA- polietylenowa w rozmiarach kompatybilnych do panewki bezcementowej
e)GŁÓWKA RAMIENNA- wykonana z inoxu, symetryczna i niesymetryczna o średnicach od ok 40 do ok 50mm , w różnych wysokościach.
f)MISECZKA RAMIENNA/GLENOSFERA- o rozmiarze ok 36 i 39- mocowana do podstawy bezcementowej za pomocą śruby.
g)WKŁAD RAMIENNY- metal back ? ok 36 i 39 mm, różnej wysokości - wykonany z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej +metalowa podkładka, wciskany do trzpienia.
h)ŚRUBY gąbczaste i korowe
i)Zestaw haków i podważek niezbędnych do chirurgii barku.
- serwis
- Technika operacyjna- obserwacje kliniczne
- foliogramy
Nazwa części: ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL
Numer części: 5
Krótki opis:
ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL
Endoproteza modularna łokcia, anatomiczna (prawa i lewa), z możliwością implantacji w wersji związanej lub niezwiązanej.
TRZPIEŃ RAMIENNY-, cementowany, wykonany z CoCr w minimum w 3 rozmiarach, z przednią flanszą antyrotacyjną, prawy i lewy
IMPLANT STAWOWY RAMIENNY- wymienny, wykonany z CoCr, modularny w minimum 3 rozmiarach wielkości z możliwością zastosowania offsetu
TRZPIEŃ ŁOKCIOWY- w minimum 3 rozmiarach wielkości i 2 długościach trzpienia, prawy i lewy, wymienny wkład polietylenowy w elemencie łokciowym
IMPLANT WIĄŻĄCY- element łaczący implanty ramienny i łokciowy- w minimum 3 rozmiarach
KOREK RAMIENNY- polietylenowy, blokujący jamę szpikowa
KOREK ŁOKCIOWY - polietylenowy, blokujący jamę szpikową
Możliwość zamówienia i implantacji protezy głowy kości promieniowej dostosowana do protezy łokcia.
Możliwość zamówienia i implantacji protezy połowiczej anatomicznej na tym samym cementowanym elemencie ramiennym z ewentualną jej rozbudową na protezę całkowitą i całkowita związaną.
Możliwość zastosowania na specjalne zamówienie trzpieni długich rewizyjnych z przedłużoną przednią flanszą.
- obserwacje kliniczne
Nazwa części: PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL
Numer części: 6
Krótki opis:
PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL
IMPLANT PISZCZELOWY -bezcementowy, zbudowany ze stopów CrCo pokryty hydroksyapatytem od strony piszczeli, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary
IMPLANT SKOKOWY - bezcementowy, zbudowany z CrCo, pokryty hydroksyapatytem od strony kości skokowej, 2 płetwy blokujące zwiększające powierzchnię kontaktu z kością, minimum 4 rozmiary
Oba elementy z możliwością zamówienia w wersji pokrytej powłoką ceramiczna hypoalergiczna TiN.
WKŁADKA - polietylenowa, ruchoma, w minimum 4 rozmiarach wielkości wkładki i 5 grubościach wkładu polietylenowego
Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu (+ serwis)
- Obserwacje kliniczne
Nazwa części: SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt
Numer części: 7
Krótki opis:
SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt
Mocowanie przeszczepu po stronie udowej przy pomocy poczwórnej pętli poliestrowej o długości 15mm oraz podwójnej pętli poliestrowej o długościach od 20mm do 50mm i skoku co 5mm, fabrycznie związanych z płytką tytanową o wymiarach 4mm x 12mm wyposażonej w nici służące do obrócenia i przeciągnięcia przeszczepu. Pętle "Endless Loop" o rozmiarach od 15-50mm (co 5mm)
Pokaż więcej
Sterylny tytanowy guzik o średnicy 14mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki jednopęczkowej z nacięciami antyrotacyjnymi lub bez
Sterylny tytanowy guzik o średnicy 11mm do mocowania przeszczepu w części piszczelowej przy użyciu techniki dwupęczkowej
Płytka tytanowa o wymiarach 4mmx12mm dedykowana do rekonstrukcji ACL umożliwiająca umocowanie przeszczepu ACL zgodnie z techniką.
System nici pozwalających przeciąganie, obracanie i napinanie oraz fiksację przeszczepu.
Śruby tytanowe lub biokompozytowe pozwalające na fiksacje przeszczepu w kości. Dostępne w równych rozmiarach
Instrumentarium wypożyczone na czas umowy, zamknięte w kasetach umożliwiających sterylizacje i przechowywanie (+ serwis)
Nazwa części: PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) - 40 kompletów
Numer części: 8
Krótki opis:
PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) -
40 kompletów
Płytka w całości wykonana z tytanu, pozwalająca na ustalenie kąta osteotomii z dystrakcją odłamów od 4 do 15 mm. Przy małym kącie osteotomii nie wymagająca zastosowania przeszczepów kostnych. Stabilizacja za pomocą śrub o różnych długościach dostosowanych do szerokości nasady piszczeli. Śruby gąbczaste, tytanowe, długość od 40 do 80mm, stopniowane co 5 mm. Śruby korowe, tytanowe, długość od 30 do 60 mm stopniowane co 2 mm.
Pokaż więcej
wymagane dostarczenie instrumentarium zamkniętego w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji (+ serwis)
- ostrza do pił/wiertła
Nazwa części: Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego - 40 sztuk
Numer części: 9
Krótki opis:
Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego - 40 sztuk
Modularny trzpień rewizyjny złożony z części przynasadowej i dystalnej; wykonany ze stopu tytanu; trzpień z możliwością regulacji ante/retrotorsji w zakresie +/-.
Dodatkowo możliwość blokowania dystalnego trzpienia
Śruby do blokowania części dystalnej modularnego trzpienia rewizyjnego.
Wymagane kompletne instrumentarium zamknięte w kontenerach hermetycznych nadających się do sterylizacji pozostawione na czas trwania umowy (+ serwis)
Nazwa części: Modularny system protez poresekcyjnych - 20 sztuk
Numer części: 10
Krótki opis:
Modularny system protez poresekcyjnych - 20 sztuk
Modularne endoprotezy poresekcyjne stawów biodrowych, kolanowych, ramiennych i łokciowych oraz odcinkowe protezy kości długich.
Protezy wykonane z tytanu z możliwością implantacji cementowej lub bezcementowej.
Protezy dające możliwość zaopatrywania różnych odcinków kostnych w zależności od wielkości resekcji kostnej.
Instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania.
Wypożyczenie na czas zabiegów operacyjnych systemu napędów (piła i wiertarka)z kompatybilnymi ostrzami i frezami
Serwis
Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
Nazwa części: Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kompletów
Numer części: 11
Krótki opis:
Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kompletów
Groty Schanza tytanowe wprowadzane transpedikularnie. Belki podłużne oraz cieńsze belki stabilizujące poprzeczne. Złączki łączące belki podłużne i groty Schanza z możliwością blokowania pod różnymi kątami oraz złączki łączące belki podłużne i poprzeczne. Implanty tytanowe.
Pokaż więcej
Nazwa części: MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kompletów
Numer części: 12
Krótki opis:
MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kompletów
Syntetyczny materiał kościozastępczy o objętości 30 cm3 w postaci granulek o średnicy 1-4 mm składający się w 100% z beta-fosforanu trójwapniowego - 10 szt
Syntetyczny materiał kościozastępczy o objętości 15 cm3 w postaci granulek o średnicy 1-4 mm składający się w 100% z beta-fosforanu trójwapniowego. -15 szt.
Nazwa części: Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów.
Numer części: 13
Krótki opis:
Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kompletów.
Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych kości długich o średnicach 1,5-4 mm
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Sp ZOZ w Krakowie, os. na Skarpie 66, 31-913 Kraków

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1. Dostawca zobowiązuje się do nieodpłatnego przechowywania Wyrobów Medycznych
w cenach, ilości i asortymencie wyszcz.w zał. nr 1 do Umowy na Bloku Operacyjnym.
2. Dostawca dostarczy Zamawiającemu Wyroby wskazane w ust. 1 powyżej
do depozytu w term. 5 dni rob.licząc od daty podpisania Umowy.
3. W celu uzupełnienia depozytu Dostawca zobowiązuje się dostarczać Wyroby w czasie 24 h lub 72 h (vide kryteria oceny ofert) od tel.zgłoszenia takiej potrzeby przez Zam.
4. Dostawca zobowiązuje się do serwis. pełnego wyposaż., przekaz.Zam. (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów) o którym mowa w ust. 1 powyżej. Naprawa lub wymiana powinna nastąpić nie później niż w terminie 24h lub 72h (vide kryteria oceny ofert) od chwili telefon.zgłoszenia potrzeby naprawy przez Zam. W razie stwierdzenia przez Dostawcę, że naprawienie wyposaż. we wskazanym terminie jest nie możliwe, Dostawca zobowiązuje się dostarczyć wyposażenie zastępcze, w terminie 1 dnia rob.od dnia dokonanego przez Zam. zgłoszenia.
Pokaż więcej

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-10-23 📅
Data otwarcia ofert: 2022-07-26 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Serwis użyczonego sprzętu
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Jakość materiału
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia implantów
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Jakość implantów
Kryterium jakości (waga): 40

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000630161
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Iwona Wolnicka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl 🌏
Dokumenty URL: https://e-propublico.pl 🌏
Adres internetowy: https://e-propublico.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:
Formularz ofertowy
Jednolity europejski dokument zamówienia
Formularz asortymentowo-cenowy
Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)
Katalog implantów
Technika operacyjna - nie dot. gr 12
Obserwacje kliniczne dot. gr 1,2,4,5,6,9,10
Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu i używania
Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:
Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych
Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG
Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu
Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy
Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy
Informacje dodatkowe:
Przedmiot zamówienia zaoferowany w niniejszym postępowaniu musi spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie
art. 108 ust. 1 pkt 1-6, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp ,wobec którego nie zachodzą podstawy wykluczenia
określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia
2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 r., poz. 835) oraz spełniają warunki udziału w
postępowaniu

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
Pokaż więcej
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
Pokaż więcej
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
Pokaż więcej
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
Pokaż więcej
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynnośći w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany 11. Odwołanie wnosi się: - 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, - 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
Pokaż więcej
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,
Pokaż więcej
13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd zamówień publicznych
Źródło: OJS 2022/S 123-349092 (2022-06-24)
Dodatkowe informacje (2022-07-13)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Dodatkowe wyroby ortopedyczne 📦

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-13 📅
Termin składania ofert: 2022-08-03 📅
Data publikacji: 2022-07-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 136-389083
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 123-349092
Numer Dz.U.-S: 136
Źródło: OJS 2022/S 136-389083 (2022-07-13)
Dodatkowe informacje (2022-07-22)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-07-22 📅
Termin składania ofert: 2022-08-05 📅
Data publikacji: 2022-07-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 143-409136
Numer Dz.U.-S: 143
Źródło: OJS 2022/S 143-409136 (2022-07-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych zg. z opisem w zał.nr 1 GR 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODR. - 250 kpl. 2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła) GR 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZP. STAWU BIODR. - 250 kpl. 2 linie (instrumentarium+implanty+wiertarka+ piła) GR 3 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZ.STAWU KOLAN.- 80 kpl. GR 4 ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl GR 5 ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL GR 6 PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL GR 7 SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt GR 8 PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) - 40 kpl Gr 9 Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodr. - 40 szt Gr 10 Modularny system protez poresekcyjnych - 20 szt GR 11 Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kpl GR 12 MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kpl GR 13 Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kpl
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia: 4 852 658 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Adres internetowy: https://e-propublico.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-14 📅
Data publikacji: 2023-02-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 035-101652
Numer Dz.U.-S: 35

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zakup i dostawa implantów i wszczepów ortopedycznych zg. z opisem w zał.nr 1
GR 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA CAŁKOWITA STAWU BIODR. - 250 kpl.
GR 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA CAŁKOWITA KRÓTKOTRZP. STAWU BIODR. - 250 kpl.
GR 3 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZ.STAWU KOLAN.- 80 kpl.
GR 4 ENDOPROTEZA BARKU 50 kpl
GR 5 ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA, ANATOMICZNA - 10 KPL
GR 6 PROTEZA STAWU SKOKOWEGO - 10 KPL
GR 7 SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt
GR 8 PŁYTKI DO OSTEOTOMII PISZCZELI (płytka 2 elementowa + 2 śruby korowe i 2 gąbczaste) -
Gr 9 Bezcementowy trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodr. - 40 szt
Gr 10 Modularny system protez poresekcyjnych - 20 szt
GR 11 Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 kpl
GR 12 MATERIAŁY KOŚCIOZASTĘPCZE - 25 kpl
GR 13 Tytanowe pręty elastyczne do zespoleń śródszpikowych - 10 kpl

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas dostawy implantów
Jakoć materiału

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-11-29 📅
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. zo.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 146804308
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 225098700 📞
E-mail: euplwprzetargi@zimmerbiomet.com 📧
Kraj: Warszawski stołeczny 🏙️
Adres internetowy: http://www.zimmerbiomet.com/pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 932 500 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2022-11-04 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Krajowy numer rejestracyjny: 630002936
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Telefon: +48 614420226 📞
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Kraj: Poznański 🏙️
Adres internetowy: www.chifa.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 1 268 750 PLN 💰
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 015890798
Kod pocztowy: 02-823
Telefon: +48 223604135 📞
E-mail: pl.przetargi@smith-nephew.com 📧
Adres internetowy: https://www.smith-nephew.com/ 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 388 000 PLN 💰
Nazwa: FH ORTHO Uproszczona Spółka Akcyjna Oddział w Polsce
Krajowy numer rejestracyjny: 634254072
Adres pocztowy: Garbary 95A/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757
Telefon: +48 603781930 📞
E-mail: biuro@implants24.pl 📧
Kraj: Jeleniogórski 🏙️
Adres internetowy: www.implants24.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 625 050 PLN 💰
Nazwa: implantcast Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 015539598
Kod pocztowy: 02-676
Telefon: +48 224300040 📞
E-mail: przetargi@implantcast.pl 📧
Adres internetowy: www.implantcast.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 92 000 PLN 💰
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 011207155
Adres pocztowy: Poleczki 35/-
Kod pocztowy: 02-822
Telefon: +48 224295443 📞
E-mail: marianna.dubacka@stryker.com 📧
Adres internetowy: www.stryker.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 228 000 PLN 💰
903 960 PLN 💰
398 500 PLN 💰
Nazwa: Lit sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 300621230
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-791
Telefon: +48 0914693058 📞
E-mail: lit@lit.net.pl 📧
Kraj: Miasto Szczecin 🏙️
Adres internetowy: www.lit.net.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 9 550 PLN 💰
Nazwa: MEDGAL Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Krajowy numer rejestracyjny: 200737591
Miasto pocztowe: Księżyno
Kod pocztowy: 16-001
Telefon: +48 856632344 📞
E-mail: j.kendzia@medgal.com.pl 📧
Adres internetowy: www.medgal.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 6 400 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
3
Źródło: OJS 2023/S 035-101652 (2023-02-14)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia medyczne
Krótki opis:
Implanty i wszczepy ortopedyczne - płytki do osteotomii piszczeli (płytka + śruby korowe) - 40 kpl.
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-13 📅
Data publikacji: 2023-03-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-159350
Numer Dz.U.-S: 55

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Oferowany Wyrób Medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie
z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadają wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Szecjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Informacje o terminach składania odwołań:
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.10. Odwołanie przysługuje na: - niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
Pokaż więcej
- zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się: - 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, - 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2023/S 055-159350 (2023-03-13)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 59/2022
Krótki opis:
Implanty i wszcepy ortopedyczne - endoproteza modularna łokcia, anatomiczna - 10 kpl.

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-159728

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.10. Odwołanie przysługuje na: - niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy, - zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 055-159728 (2023-03-13)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 60/2022
Krótki opis:
Implanty i wszczepy ortopedyczne - systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana - 120 szt.

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-160851
Informacje dodatkowe
Taśmy chirurgiczne wykonane z ultra mocnego materiału szewnego grubości min #2 niewchłaniane o min. Szerokości 2 mm. Przeznaczone do augmentacji i szycia stożka rotatorów, niestabilności stawów barkowo-obojczykowych i stawów skokowych. Taśmy zakończone typową nicą chirurgiczną umożliwiającą wykorzystanie jej kotwicami bezwęzłowymi, dostępne w 2 kolorach.Długość robocza taśmy 18 cm +/- 0,5 cm Implant bezwęzłowy wykonany z materiału PEEK lub PLLA do naprawy obrąbka stawowego, stożka rotatorów lub tenodezy ścięgna bicepsa i naprawy drobnych oderwanych przyczepów ścięgien i więzadeł. Wbijany/wkręcany wyposażony w specjalny podajnik z funkcją STOP umożliwiający wprowadzenie tkanek na odpowiednią głębokość z kontrolą siły wprowadzenia przez operatora i zapobiegające obluzowaniu tkanek podczas wbijania. Implant powinien być oferowany w minimum 5 rozmiarach 3,5-9,0 mm wraz ze specjalnym wiertłem i narzędziem dedykowanym do konkretnego ,rozmiaru implantu Instrumentarium wypożyczone na czas umowy, zamknięte w kasetach umożliwiających sterylizacje i przechowywanie (+ serwis) - Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób. - serwis - Katalog implantów - Technika operacyjna Oferowany Wyrób Medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadają wymagane dokumenty.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
System do rekonstrukcji więzadła przedniego bądź tylnego oparty na fiksacji korówkowej za pomocą podłużnej płytki.Płytka z 3 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o dł. 12mm stale połączona z pętlą z taśmy niewchłanianej dł. min. 50mm pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym, nici do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę oraz dodatkowej nici służącej weryfikacji ułożenia płytki na zewnętrznej powierzchni kości udowej. Pętla do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania długości pętli za pomocą lejców - fiksacja przeszczepu w kanale. Możliwość podciągnięcia przeszczepu w linii ciągniętego przeszczepu.System do rekonstrukcji więzadła przedniego bądź tylnego oparty na fiksacji korówkowej za pomocą podłużnej płytki. Płytka z 3 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o dł. 12mm stale połączona z pętlą z taśmy niewchłanianej dł. min. 50mm pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym, nici do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę oraz dodatkowej nici służącej weryfikacji ułożenia płytki na zewnętrznej powierzchni kości udowej. Pętla do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania długości pętli za pomocą lejców - fiksacja przeszczepu w kanale. Możliwość podciągnięcia przeszczepu w linii ciągniętego przeszczepu.Implant dodatkowo przeładowany taśmą chirurgiczną wykonaną z ultra mocnego materiału szewnego grubości min #2, niewchłanianą o min. szerokości 2 mm służącą dodatkowej augmentacji przeszczepu w technice Internal Brace.Mocowanie udowe - podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości (bez węzła). Długość pętli od 15-35mm. Skok pętli co 5mm. W komplecie dwie poliestrowe plecione nici o różnych kolorach: ciągnąca i blokująca.System do rekonstrukcji więzadła przedniego bądź tylnego oparty na fiksacji korówkowej za pomocą pętli z taśmy niewchłanianej pozwalającej na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym bądź piszczelowym. Pętla do podciągnięcia przeszczepu z możliwością zmniejszania długości pętli za pomocą lejców - fiksacja przeszczepu w kanale. Możliwość podciągnięcia przeszczepu w linii ciągniętego przeszczepu.Tytanowe śruby - System do rekonstrukcji więzadła przedniego ACL i tylnego PCL oparty na śrubach tytanowych. Implant zbudowany z tytanu. Śruba o konikalnym kształcie ułatwiającym wprowadzenie , dostępna w wersji z miękkim gwintem na całej długości. Implanty w rozmiarach od 6-10 mm dł 20-35 mm. Dostępna wersja z jednorazową kaniulą ułatwiającą wprowadzenie implantu. Implant w wersji sterylnej pakowany pojedynczo.Drut wiercący z zamkniętym okiem i miarką co 5 mm, zakończony ostrym grotem i wiertłem pod płytkę udową. Sterylny Drut piszczelowy 2,4 mm x 311 mm. Pakowany sterylnie Drut nitynolowy do śruby interferencyjnej o średnicy 1,1mm. Wycechowane oznaczenia na drucie w długościach 25mm oraz 30mm. Pakowany sterylnie
Pokaż więcej
Tytanowe guzki do zawieszenia przeszczepu w kanale piszczelowym. Guzik okrągły z wypukłą częścią środkową celem stabilizacji w kanale w rozmiarach: 11mm z 4 mm wypukłością z dwoma otworami i nacięciami, 14 mm z 7 mm wypukłością i dwoma otworami z nacięciami oraz dwoma bez nacięć, 20 mm z 9 mm wypukłością i dwoma otworami z nacięciami oraz dwoma bez nacięć.Nić chirurgiczna do zabiegów ortopedycznych, niewchłanialna, wzmacniana włóknami poliamidowymi, w kolorze niebieskim. Grubość USP2 z igłą okrągłą o długości 24 - 27 mm. Wytrzymałość na zrywanie >7N.
Pokaż więcej

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Taśmy chirurgiczne wykonane z ultra mocnego materiału szewnego grubości min #2 niewchłaniane o min. Szerokości 2 mm. Przeznaczone do augmentacji i szycia stożka rotatorów, niestabilności stawów barkowo-obojczykowych i stawów skokowych. Taśmy zakończone typową nicą chirurgiczną umożliwiającą wykorzystanie jej kotwicami bezwęzłowymi, dostępne w 2 kolorach.Długość robocza taśmy 18 cm +/- 0,5 cm
Pokaż więcej
Implant bezwęzłowy wykonany z materiału PEEK lub PLLA do naprawy obrąbka stawowego, stożka rotatorów lub tenodezy ścięgna bicepsa i naprawy drobnych oderwanych przyczepów ścięgien i więzadeł. Wbijany/wkręcany wyposażony w specjalny podajnik z funkcją STOP umożliwiający wprowadzenie tkanek na odpowiednią głębokość z kontrolą siły wprowadzenia przez operatora i zapobiegające obluzowaniu tkanek podczas wbijania. Implant powinien być oferowany w minimum 5 rozmiarach 3,5-9,0 mm wraz ze specjalnym wiertłem i narzędziem dedykowanym do konkretnego ,rozmiaru implantu
Pokaż więcej
Instrumentarium wypożyczone na czas umowy, zamknięte w kasetach umożliwiających sterylizacje i przechowywanie (+ serwis)
- Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
- serwis
- Katalog implantów
- Technika operacyjna
Oferowany Wyrób Medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania zgodnie
z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadają wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 055-160851 (2023-03-13)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-05-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 31 240 PLN 💰

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-31 📅
Data publikacji: 2023-06-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 106-331288
Numer Dz.U.-S: 106

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-05-09 📅
Całkowita wartość zamówienia: 31 240 PLN 💰

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.10. Odwołanie przysługuje na: - niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
Pokaż więcej
11. Odwołanie wnosi się: - 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, - 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób 12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,
Pokaż więcej
13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament OdwołańAdres
Źródło: OJS 2023/S 106-331288 (2023-05-31)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-05-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Implanty i wszczepy ortopedyczne - endoproteza modularna łokcia, anatomiczna - 10 kpl.

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 106-333307
Źródło: OJS 2023/S 106-333307 (2023-05-31)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowy Małopolskie Miasto Kraków
Dostawcy:
Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną... FH ORTHO Uproszczona Spółka Akcyjna... ImplantCast Polska Sp. z o.o. LIT Sp. z o.o. Medgal Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Smith & Nephew Sp. z o.o. STRYKER Polska Sp. z o.o. Zimmer biomet polska sp. zo.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Materiały medyczne Jednorazowe, niechemiczne artykuły... Wyroby ortopedyczne Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne