Zakup i dostawa implantów słuchowych ślimakowych na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Zakup i dostawa implantów słuchowych ślimakowych na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-01-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-12-19.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Medicus Sp. z o.o.
• Oticon Polska sp. z o.o.
• Sonova Audiological Care Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Aparaty słuchowe › Implanty otolaryngologiczne

Gdzie?

• Opolskie › Opolski

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-12-19	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-02-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-12-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty otolaryngologiczne
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/143/2022
Krótki opis:

Zakup i dostawa implantów słuchowych ślimakowych na bieżące potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty otolaryngologiczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty otolaryngologiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Opolski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: kamil.flak@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520121 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-12-19 📅
Termin składania ofert: 2023-01-24 📅
Data publikacji: 2022-12-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 248-714724
Numer Dz.U.-S: 248
Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: System implantu ślimakowego z procesorem dźwięku.
Numer części: 1
Krótki opis:

System implantu ślimakowego z procesorem dźwięku.

Implant z okołowrzecionową pamięcią kształtu; szczytowa średnica aktywnej części elektrody

≤ 0,4 mm

maksymalna średnica aktywnej części elektrody

≤ 0,6mm

Procesor dźwięku z wbudowanym aparatem słuchowym do jednoczasowej stymulacji elektro-akustycznej

Możliwość zastosowania procesora dźwięku umieszczonego poza uchem – bez kabla łączącego cewkę nadawczą z procesorem dźwięku

Przeprowadzenie pomiaru odpowiedzi nerwu słuchowego nie wymagające dodatkowych urządzeń i kabli

Min. 3 rodzaje elektrod do wyboru przez Zamawiającego

Min. 20 niezależnych kanałów stymulacji w elektrodzie.

Podać oferowaną ilość

Zmiana parametrów procesora za pośrednictwem aplikacji na urządzenie

z systemem MFi i Android

Możliwość wykonywania badań MRI bez konieczności usuwania implantu

(do 3,0 Tesli)

Grubość odbiornika części wszczepialnej ≤ 4,5 mm

Możliwość tymczasowego usunięcia magnesu z części odbiornika/stymulatora

Zewnętrzny mikrofon komunikujący się z procesorem dźwięku w technologii 2,4 GHz bez dodatkowych urządzeń i kabli

Bezprzewodowa zmiana progów mapy procesora dźwięku

Obecność przedstawiciela producenta implantu przy operacji oraz przy pierwszym ustawieniu procesora

Na czas obowiązywania umowy Wykonawca udostepni komputer z oprogramowaniem do przeprowadzania dopasowania procesorów dźwięków, programator bezprzewodowy oraz procesor dźwięku do pomiarów śródoperacyjnych

Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.
Nazwa części: Implant Ślimakowy z procesorem mowy
Numer części: 2
Krótki opis:

IMPLANT ŚLIMAKOWY Z PROCESOREM MOWY

Możliwość dostarczenia implantu z co najmniej dwupunktowym mocowaniem kapsuły implantu w kości czaszki bez użycia szwów

Implant przystosowany do mocowania bez konieczności wykonania loży kostnej

Procesor mowy spełniający normy wodoodporności (min. IP44) lub posiadający równoważne zabezpieczenie tj. nanopowłoka

Procesor wyposażony w 2 mikrofony

Procesor niewymagający częstej zmiany programów i głośności, posiadający system Skoordynowanego Adaptacyjnego Przetwarzania Dźwięku

Możliwośćwyboru implantu pozwalającego na wykoania badania obrazowego MRi do wartości pola indukcji 3T bez konieczności usuwania całego implantu, dopuszcza się możliwość usuwania magnesu na czas przeperowadzenia badania obrazowego MRI

Procesor mowy bazujący na wspólnej platformie z przynajmniej jednym producentem aparatów słuchowych

Implant mocowany za pomocą dwóch śrub w kości czaszki

Dostępność cienkiej matrycy elektrod dookólnych, o średnicy < 0,6 mm na długości umieszczanej wewnątrz ślimaka

Umieszczenie elektrody odniesienia na głownym nośniku elektrod w bliskim sąsiedztwie kapsuły

Konstrukcja kapsuły implantu posiadająca antenę nadawczo-odbiorczą nad elektroniką

Dostępne minimum 2 rodzaje elektrod posiadających kontakty dookólne

Nazwa części: Implant Ślimakowy z procesorem dźwięku.
Numer części: 3
Krótki opis:

Implant Ślimakowy z procesorem dźwięku.

Implant ślimakowy z obudową wszczepialnego odbiornika/stymulatora w całości wykonaną z tytanu

Mozliwośc dostarczenia implantu wyposażonego w mandryn ułatwiającego wprowadzenie elektrody w trudnych chirurgicznie warunkach – elektroda perimodiolarna

Możliwość dostarczenia implantu wyposażonego w elektrodę prostą

Możliwość wykonywania badań MRI o mocy powyżej 1,5 Tesli (do 3 Tesli) u pacjenta z implantem bez konieczności usuwania implantu potwierdzona certyfikatem CE

Możliwośc tymczasowego usunięcia magnesu z części odbiornika/stymulatora w celu wykonania badania MRI głowy u pacjenta z implantem

System implantu ślimakowego pozwalający na ścisła elektroniczna identyfikacje pomiędzy implantem a procesorem, uniemożliwiający przypadkową zamianę procesorów dźwięku, pochodzących od różnych pacjentów lub z różnych stron

Dwie elektrody odniesienia

Co najmniej 15 niezależnych źródeł prądowych i styków elektrod (podać ilość)

Wytrzymałośc na uderzenia obudowy implantu (części wszczepialnej)

Różnorodnośc dostępnych strategii stymulacji

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Wykonawca zobowiązuje się do sukcesywnej dostawy przedmiotu umowy w pozycjach i ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, po uprzednim zgłoszeniu zamówienia w formie dokumentu elektronicznego doręczonego na adres e-mail: ……………………, w terminie 5 dni roboczych od zgłoszenia zapotrzebowania.

2. Za datę i miejsce każdorazowej dostawy uważa się wydanie asortymentu objętego przedmiotem umowy osobie upoważnionej przez Zamawiającego do odbioru.

3. Koszty opakowania asortymentu (niebędącego zwrotnym) stanowi element ceny jednostkowej.

4. Asortyment dostarcza się:

1) w oryginalnych nieuszkodzonych opakowaniach z oznaczeniem daty produkcji, zabezpieczonych przed dostępem osób trzecich, a także w opakowaniach zbiorczych zabezpieczających je przed uszkodzeniem i zapewniających prawidłowe warunki przechowywania oznakowanych informacją obejmującą:

a) miejsce przeznaczenia, to jest: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu,

b) numer umowy,

c) datę wysyłki,

d) oznaczenie asortymentu,

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-04-21 📅
Data otwarcia ofert: 2023-01-24 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: platforma Logintrade
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): jakość
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 80

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Kamil Flak
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

1.1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment, określony w załączniku nr 1, posiada ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.

1.2. W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 do SWZ oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

1. Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na:

- formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ”, (Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd),

4.1.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:

a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

Uwaga: W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) dokumenty musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. – wzór określa załącznik nr 4.

c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp dane umożliwiające dostęp do tych środków,

2) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1.

Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność zgodnie z art. 127 ust. 1 pkt. 2 pzp .

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 248-714724 (2022-12-19)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6 446 500 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-21 📅
Data publikacji: 2023-02-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 040-118664
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 248-714724
Numer Dz.U.-S: 40

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-02-06 📅
Nazwa: Medicus Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Wrocław 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 4 627 500 PLN 💰
Nazwa: Oticon Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 939 000 PLN 💰
Nazwa: Sonova Audiological Care Polska Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Łódź
Kraj: Miasto Łódź 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 880 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 040-118664 (2023-02-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Aparaty słuchowe (2)