zakup i dostawa kleju tkankowego chirurgicznego

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

część 1 - Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu
CZĘŚĆ II - Klej do mocowania siatek przepuklinowych podczas zabiegów metodą klasyczną

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-07-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-06-13.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• Beryl Med Poland Sp.z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Co?

• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Hemostatyki wchłanialne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-06-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-08-17	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-06-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Hemostatyki wchłanialne
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/74/2022
Krótki opis:

część 1 - Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu CZĘŚĆ II - Klej do mocowania siatek przepuklinowych podczas zabiegów metodą klasyczną

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Hemostatyki wchłanialne 📦
Dodatkowy kod CPV: Hemostatyki wchłanialne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: bernard.pancerz@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520114 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: http://www.usk.opole.pl 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-06-13 📅
Termin składania ofert: 2022-07-19 📅
Data publikacji: 2022-06-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 116-324124
Numer Dz.U.-S: 116
Informacje dodatkowe
Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

część 1 - Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu

CZĘŚĆ II - Klej do mocowania siatek przepuklinowych podczas zabiegów metodą klasyczną

Nazwa części: CZĘŚĆ I – Klej tkankowy chirurgiczny
Numer części: 1
Krótki opis:

1 Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu , skład: oczyszczona albumina surowicy bydlęcej (35%), aldehyd glutarowy (2%), przeznaczony do stosowania jako klej i uszczelniacz na linię szwów oraz śródściennie przy rozwarstwieniach, do klejenia i pogrubiania rozwarstwionej ściany ( potwierdzone klinicznie ), wytrzymałość uszczelnienia na poziomie 400mm Hg, pełne wiązanie max do 2 minut – opakowania 2ml wyposażone w aplikator strzykawkowy i końcówki mieszająco-podające

2 Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu , skład: oczyszczona albumina surowicy bydlęcej (35%), aldehyd glutarowy (2%) ; przeznaczony do stosowania jako klej i uszczelniacz na linię szwów oraz śródściennie przy rozwarstwieniach, do klejenia i pogrubiania rozwarstwionej ściany ( potwierdzone klinicznie ), wytrzymałość uszczelnienia na poziomie 400mm Hg, pełne wiązanie max do 2 minut – opakowania 5ml wyposażone w aplikator strzykawkowy i końcówki mieszająco-podające

3 Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny w formie płynu, skład: oczyszczona albumina surowicy bydlęcej (35%), aldehyd glutarowy (2%) ; przeznaczony do stosowania jako klej i uszczelniacz na linię szwów oraz śródściennie przy rozwarstwieniach, do klejenia i pogrubiania rozwarstwionej ściany ( potwierdzone klinicznie ), wytrzymałość uszczelnienia na poziomie 400mm Hg, pełne wiązanie max do 2 minut – opakowania 10ml wyposażone w aplikator strzykawkowy i końcówki mieszająco-podające

4 Aplikator przedłużający podawanie kleju (do zastosowania w zabiegach neurochirurgicznych) o długości 10cm

Czas trwania: 24 miesięcy
Informacje dodatkowe: Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert.
Nazwa części: CZĘŚĆ II - Klej do mocowania siatek przepuklinowych podczas zabiegów metodą klasyczną
Numer części: 2
Krótki opis:

1 Płynny klej tkankowy do mocowania siatek przepuklinowych z polimeru monomerycznego n-butyl-2-cyjanoakrylatu, który polimeryzuje szybko w kontakcie z płynem tkankowym, w kolorze niebieskim lub innym niż bezbarwny

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Wykonawca zobowiązuje się do sukcesywnej dostawy asortymentu w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, po uprzednim zgłoszeniu zamówienia faksem bądź w formie dokumentu elektronicznego doręczonego na adres e-mail

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-10-14 📅
Data otwarcia ofert: 2022-07-19 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bernard Pancerz
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: www.usk.opole.pl 🌏
URL dokumentów: www.usk.opole.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na:

- formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia,

- oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:

a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. – wzór określa załącznik nr 4.

c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

3. Informacje dla wykonawców zagranicznych.

W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast:

a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:

a) Certyfikat CE, Deklaracja zgodności producenta na oferowane klej tkankowy chirurgiczny zgodnie z klasą wyrobu medycznego.

b) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2019 poz.175 ze zm.).

c) W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.

Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 116-324124 (2022-06-13)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-08-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 111 907 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-08-17 📅
Data publikacji: 2022-08-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 160-456232
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 116-324124
Numer Dz.U.-S: 160

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-08-09 📅
Nazwa: Beryl Med Poland sp.z o.o.
Adres pocztowy: ul.Łopuszańska 36 bud 14c
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-220
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 101 050 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul.Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Całkowita wartość zamówienia: 10 857 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
Źródło: OJS 2022/S 160-456232 (2022-08-17)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki (>20)

Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe (17)