Zakup i dostawa narzędzi chirurgicznych

Krótki opis

Część 1 – zakup i dostawa narzędzi laparoskopowych urologicznych kompatybilnych do posiadanego toru laparoskopowego Storz.
Część 2 – zakup i dostawa zestawu do ezofagoskopii

Opis zamówienia

I Zakup i dostawa narzędzi laparoskopowych urologicznych kompatybilnych do posiadanego toru laparoskopowego Storz
1 Imadło laparoskopowe, rękojeść pistoletowa z zapinką, bransze zakrzywione w lewo, dł. 33 cm - 1 szt.
2 Imadło laparoskopowe, rękojeść pistoletowa z zapinką, bransze zakrzywione w prawo, dł. 33 cm - 1 szt.
3 Kleszcze preparacyjno – chwytające typu Kelly, bransze długie, obie ruchome; monopolarne, obrotowe, rozbieralne, komplet: uchwyt plastikowy bez zapinki, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy; śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt.
4 Kleszcze preparacyjno – chwytające, bransze mocno zagięte, obie ruchome; monopolarne, obrotowe, rozbieralne, komplet: uchwyt plastikowy bez zapinki, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy; śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt.
5 Rurka ssąco-płucząca z bocznymi otworami i zaworem dwudrożnym, śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt.
6 Dren ssący, silikonowy, wielorazowy, kompatybilny z pompą posiadaną przez Zamawiającego firmy Karl Storz, model : Endomat Hamou – 1 szt.
7 Kleszcze chwytające - preparacyjne, bransze typu "szczęki aligatora", obie ruchome; monopolarne, obrotowe, rozbieralne, komplet: uchwyt plastikowy z zapinką hemostatyczną, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy; śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt.
8 Kleszcze chwytające, bransze typu Manhes, zęby 2x4, jedna bransza ruchoma; monopolarne, obrotowe, rozbieralne, komplet: uchwyt plastikowy z zapinką hemostatyczną, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy; śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt.
9 Nożyczki, zakrzywione, monopolarne, uchwyt plastikowy z zapinką hemostatyczną, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy śr. 5 mm, dł. rob. 36 cm,– 1 szt.
10 Optyka laparoskopowa o śr. 10 mm, długości 31 cm i kącie patrzenia 30°, autoklawowalna, wyposażona w: układ optyczny z system soczewek wałeczkowych typu Hopkins, oznakowanie średnicy kompatybilnego światłowodu w postaci cyfrowej lub graficznej umieszczone obok przyłącza światłowodu, oznakowanie kodem QR lub DATA MATRIX – 1 szt.
11 Pojemnik plastikowy do sterylizacji i przechowywania optyk, perforowany, wym. zew. 446 x 90 x 45 mm – 1 szt.
12 Kleszcze chwytające, bransze obie ruchome; monopolarne, obrotowe, atraumatyczne, okienkowe, rozbieralne, komplet: uchwyt plastikowy z zapinką hemostatyczną, tubus izolowany z przyłączem do przepłukiwania, wkład roboczy; śr. 5 mm, dł. 36 cm – 1 szt
13 Klipsownica, wielorazowa, do klipsów średnio-dużych, obrotowa, rozbieralna, komplet: tubus metalowy z przyłączem do przepłukiwania , wkład, uchwyt metalowy; śr. 10 mm, dł. 35 - 36 cm – 1 szt.
14 Klipsownica na klipsy naczyniowe, typu Hemolock – 1 szt.
15 Kleszczyki bipolarne wielorazowe do zamykania dużych naczyń dł. 34 cm, śr. 5 mm (do zabiegów laparoskopowych), część robocza okienkowa, radełkowana, z kablem – 1 szt
16 Kleszczyki bipolarne, laparoskopowe śr. 5mm, dł. 35 cm, przeznaczone do cięcia i koagulacji tkanek, końcówka zakrzywiona, żłobiona, z kablem – 1 szt., wielorazowe
17 Elektroda neutralna jednorazowa owalna o symetrycznych równych powierzchniach dzielonych, powierzchnia części aktywnej 85cm² z odseparowanym elektrycznie i mechanicznie pierścieniem ekwipotencjalnym o powierzchni 23 cm² pozwalającym na równe rozproszenie prądu upływu na całej powierzchni elektrody. Elektroda wykonana z przepuszczalnej dla powietrza włókniny zapobiegającej powstawaniu odparzeń. – 50 szt
18 Kabel bipolarny dł. 4 m – 1 szt
19 Przewód do instrumentów monopolarnych , wtyk min. 8mm, długość min. 300 cm - 1 szt.
20 Trokar laparoskopowy wielorazowy, średnica 10 mm +/- 1 mm, długość robocza min. 10 cm - 2 szt.
21 Redukcja 11 / 5 mm, nasadka na trokar- 1 szt.
22 Tuleja gwintowana, do stabilizacji
trokarów o śr. 11 mm – 2 szt.
23 Trokar laparoskopowy wielorazowy, średnica 5 mm +/- 1 mm, długość robocza min. 10 cm - 3 szt.
24 Tuleja gwintowana, do stabilizacji
trokarów o śr. 6 mm – 3 szt.

Informacje dodatkowe

Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Opis zamówienia

I Zakup i dostawa zestawu do ezofagoskopii dla dzieci
1 Optyka HOPKINS 0°, średnica 2,9 mm, długość 36 cm, autoklawowalna. System soczewek wałeczkowych typu HOPKINS, potwierdzony odpowiednim certyfikatem producenta. Autoklawowalna, w pełni zanurzalna w dezynfektantach, parametry potwierdzone certyfikatami producenta. Słowna informacja na korpusie optyki potwierdzającą autoklawowalność.– 1 szt.
2 Ezofagoskop, oświetlanie proksymalne, rozmiar 4, długość 30 cm – 1 szt.
3 Ezofagoskop, oświetlanie proksymalne, rozmiar 5, długość 30 cm – 1 szt.
4 Ezofagoskop, oświetlanie proksymalne, rozmiar 6, długość 30 cm – 1 szt.
5 Pryzmat oświetlający proksymalnie; z przyłączem światłowodu giętkiego, autoklawowalny – 1 szt.
6 Nasadka zamykająca z uszczelką gumową do bronchoskopów sztywnych do pracy z optyką – 1 szt.
7 Kleszcze optyczne, do orzeszków i miękkich ciał obcych, do zastosowania z optyką – 1 szt.
8 Kleszcze optyczne, pediatryczne, do twardych ciał obcych, szczęki aligatora, do optyki – 1 szt.
9 Rurka ssąca z prostą gumową końcówką, średnica 2 mm, długość robocza 35 cm – 1 szt.
10 Aplikator do wacików, długość robocza 35 cm – 3 szt.
11 Watotrzymacz, uchwyt sprężynowy, długość robocza 35 cm – 1 szt.

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. – wzór określa załącznik nr 4. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania 5 / 6 o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.
3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:
a) Certyfikat CE, Deklaracja zgodności producenta na oferowane narzędzia zgodnie z klasą wyrobu medycznego.
b) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)
c) W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 do SWZ oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.