Tekst
1. Wraz z formularzem oferty, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
1) Wypełniony formularz cenowy
2) Oświadczenie na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia
3) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
4) Oświadczenie Podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
5) Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia
6) Oświadczenie, z którego musi wynikać, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (dot. wyłącznie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w zakresie warunków udziału w postępowaniu)
7) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów (jeżeli dotyczy).
8) Dokumenty przedmiotowe w zakresie poszczególnych pakietów tj
Pakiet 1:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Deklaracja zgodności, CE. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
Pakiet 2:
Dot. inkubatorów oraz wytrząsarek orbitalnych:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Deklaracja zgodności, CE. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
Pakiet 3:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Deklaracja zgodności, CE. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
Pakiet 4:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
- Certyfikat zgodności oferowanego zestawu z dyrektywą 98/79/EC z dn. 27.10.1998 dla urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro.
Pakiet 5:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Deklaracja zgodności, CE. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
Pakiet 6:
- Dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania tj. prospekty, broszury, katalogi, foldery, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne.
- Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
- Deklaracja zgodności, CE. W przypadku kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, załączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
9) Opis przedmiotu zamówienia – oferowane parametry.