Opis zamówienia
Przedmiotem postępowania jest dostawa szczepionki służącej do zabezpieczenia realizacji szczepień w 2023
roku w ramach Programu Szczepień Ochronnych, tj.:
d - szczepionka błonicza 5 amp - 0,5ml w liczbie 260 dawek.
1. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ oraz PPU.
2. Przedmiotowe środki dowodowe:
2.1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw
z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert
lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:
Ważnego, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego
przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
lub
Ważnego, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii
Europejskiej lub Komisję Europejską,
2.2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe
środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były
kompletne
i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem
prawidłowości.
2.3. Wykonawca jest zobowiązany do poinformowania Zamawiającego o przeniesieniu na inny podmiot praw
i obowiązków podmiotu odpowiedzialnego, wynikających z Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego.
2.4. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego musi być ważne i aktualne na dzień składania
ofert.
2.5. Skład preparatu i opakowania musi być zgodny z treścią dokumentów, o których mowa w pkt 2.1.
2.6. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu
wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym
3 / 9
czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w
przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
2.7. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
2.8. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na
podstawie art. 70 ustawy pzp.
2.9. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww.
przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
2.10. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.