„Dostawa leków i materiałów medycznych do Apteki SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie – powtórka i uzupełnienie”

Informacje dodatkowe

1.Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w:

- art. 108 ust. 1 Pzp. i w art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy Pzp,;

- art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz.835) o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;

- art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022r. dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą wypełniony "Formularz oferty" sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ.

Do oferty – należy dołączyć następujące oświadczenia: a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej specyfikacji. W szczególności JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potwierdzał on brak podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Pzp oraz w art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; przy czym oświadczenie złożone w części III.D jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. podstaw wykluczenia, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; oświadczenie złożone w części IV α jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. warunków udziału w postępowaniu, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; powyższe oświadczenie należy złożyć zgodnie z instrukcją wskazaną w rozdziale w rozdziale XIII niniejszej specyfikacji.

b) Oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia składane na podstawie art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022r. stanowiące załącznik nr 2A

Przedmiotowe środki dowodowe numeracja zgodna z SWZ: Rozdział VIII:

Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:

1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki 3.1 - 3.16 do SWZ (załączniki nie podlegają uzupełnieniu);

2) Oświadczenie Wykonawcy o dopuszczeniu do obrotu i stosowania na terenie Polski oferowanego leku na podstawie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz że surowce farmaceutyczne do receptury posiadają dopuszczenie do obrotu, a w przypadku materiałów medycznych odpowiednio oświadczenie o dopuszczeniu do obrotu na podstawie właściwych przepisów w tym zakresie.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie - w zakresie pkt 1 ppkt 2).

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

2.1 Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Ustawy oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2.2 Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie art. 109 ust.1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

2.3 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 pzp (wzór oświadczenia stanowi załącznik 5a do nin. SWZ)

2.4 Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową (wzór oświadczenia stanowi załącznik 5b do nin. SWZ)

Zamawiający we wzorze umowy przewidział zmiany umowy oraz warunki i okoliczności zmiany umowy:

Strony umowy dopuszczają zmiany w umowie w następujących okolicznościach i w poniżej określonych przypadkach:

1. zmiana wartości umowy,

a) w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego, m.in.: obniżenie stawki podatku VAT, obniżenie cen jednostkowych (promocja),

b) zmiany stawki podatku VAT przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian,

c) zmiana ceny w związku ze zmianą cen urzędowych lub objęciem leku ceną urzędową, proporcjonalnie do jej zmiany, z zastrzeżeniem pkt d;

d) w przypadku znacznego wzrostu ceny urzędowej lub wyłączeniem leku z wykazu leków objętych cenami urzędowymi, strony dopuszczają wyłączenie tego leku z zakresu przedmiotu zamówienia celem przeprowadzenia odrębnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego;

e) w przypadku cytostatyków (leków do chemioterapii), immunoglobuliny, botuliny - Zamawiający wymaga leków refundowanych przez NFZ, w przypadku usunięcia leku z listy leków refundowanych Wykonawca zastąpi go odpowiednikiem znajdującym się na liście leków refundowanych, w cenie nie wyższej niż cena przetargowa a Zamawiający będzie miał prawo zwrócić lek nie będący na liście leków refundowanych;

f) w przypadku zmiany podatku VAT dostosowującej podatek VAT od wyrobów medycznych do stawek wynikających z dyrektywy UE w tym zakresie, dopuszcza się zmianę wartości i cen brutto przedmiotu zamówienia

2. zmiany w przepisach prawa, które powodują konieczność zmiany zawartej umowy (np. zakaz wprowadzania do obrotu poszczególnych leków lub składników leków i konieczność zastąpienia lekiem o tym samym spectrum działania, co lek oferowany, jednakże o innym składzie chemicznym niż oferowany lub konieczność zastąpienia innym lekiem);

3. zmiany producenta oferowanego produktu jeżeli produkt jest równoważny do oferowanego w postępowaniu przetargowym i cena zostaje podtrzymana z umowy lub jest niższa;

4. zmiany opakowania jednostkowego, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny w cenie proporcjonalnej do zaoferowanej w ofercie lub niższej;

5. braku oryginalnego leku na rynku, podanego jako preparat przetargowy, Strony dopuszczają sprzedaż odpowiednika o takim samym składzie w nazwach międzynarodowych i cenie nie wyższej niż przetargowa (między innymi sytuacje przerw w dostawie leków, wycofanie leku z rynku, zaprzestanie produkcji danego leku itp.);

6. w zakresie danych identyfikujących Strony umowy, takich jak np. firma, adres, osoby upoważnione do kontaktów/odbioru lub inne zapisy dotyczące wskazania Stron.

7. inne okoliczności nie ujęte w pkt. 1-6, których wystąpienie było niemożliwe do przewidzenia, a wprowadzenie zmian jest niezbędne do realizacji umowy.

Pozostałe wymagania zostały określone w SWZ - w tym RODO.