Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca - liczba pakietów 14

Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-03-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-22.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Boston Scientific Polska Spółka z o. o.

Kto?

• Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Co?

• Wsparcie czynnościowe › Urządzenia do wspomagania serca

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-02-22	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-03-21	Dodatkowe informacje
2023-09-28	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-02-22)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kod pocztowy: 58-309
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Telefon: +48 746489700 📞
E-mail: dorota.piekarz@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Fax: +48 746489700 📠
Region: Polska 🏙️
URL: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca Zp/6/PN/23
Produkty/usługi: Urządzenia do wspomagania serca 📦
Krótki opis:
“Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca - liczba pakietów 14”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 14

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Urządzenia do wspomagania serca 📦
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA
Opis zamówienia:
“Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z elektrodą defibrylującą, której koile pokryte są materiałem zapobiegającym wrastaniu /...”

Opis zamówienia

Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z elektrodą defibrylującą, której koile pokryte są materiałem zapobiegającym wrastaniu / CRT-D/ z kompletem elektrod RA, RV i LV oraz zestawem do wprowadzenia i kontrastowania
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80
2. Elektroda przedsionkowa aktywna prosta MRI szt. 80
3. Elektroda lewokomorowa MRI szt. 80
4. Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta MRI szt. 80
5. Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej szt. 80
6. Zestaw do kontrastowania szt. 80
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
W składzie konsygnacyjnym 5 urządzeń z elektrodami i osprzętem.
Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga urządzenia < 75g TAK
2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK
3. Objętość urządzenia < 35 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 8 lat
(założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Modele elektrod 4 polowych ze spiralą 3D charakteryzujące się podwójną fiksacją TAK
10. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych TAK
11. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
12. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
13. Energia zmagazynowana 41 J. TAK
14. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK
15. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT. TAK
16. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK
17. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
18. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
19. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
20. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF4 lub DF1 TAK
21. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
22. Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg) TAK
23. Tryb MRI TAK
24. Min.3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
25. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
26. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
27. Min.5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK
28. Dostępne 2 modele elektrod 4 polowych TAK
29. Możliwość dostarczenia elektrody lewokomorowej z dostępnymi min. 12 wektorami stymulacji TAK
30. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 3 urządzenia urządzenia DF4 TAK
31. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa):
“Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia”
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą (przystosowany do pracy w środowisku MRI) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“ICD-VR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

Opis zamówienia

ICD-VR-MRI
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 150
2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 150
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga urządzenia < 65g TAK
2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK
3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J ,
zmagazynowana 40 J TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
11. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK
12. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
13. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
14. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
15. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
16. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
17. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
18. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
19. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej. TAK
20. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK
21. Łącza elektrody defibrylacyjnej DF1 lub DF4 TAK
22. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4 TAK
23. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5 T ( SAR< 2W/Kg) TAK

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowerter-defibrylator dwujamowy (ICD – DR) przystosowany do pracy w środowisku MRI z elektrodą defibrylacyjną i stymulacyjną z możliwością...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“ICD-DR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

Opis zamówienia

ICD-DR-MRI
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80
2. Elektroda przedsionkowo aktywna prosta MRI szt. 80
3. Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna MRI szt. 80
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
Lp Parametry wymagane W STANDARDZIE DF1 oraz DF4 DO WYBORU Z KOMPLETEM ELEKTROD I Z INTRODUKTORAMI Spełnianie parametrów
1. Waga urządzenia < 65g TAK
2. Grubość urządzenia < 11mm TAK
3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 40 J. TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
11. Algorytm minimalizujący stymulację RV TAK
12. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK
13. Możliwość zaprogramowania min.2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK
14. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK
15. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
16. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
17. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
18. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF1 i DF4 do wyboru TAK
19. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
20. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
21. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
22. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
23. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej TAK
24. Min. 5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK
25. W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urzadzenia DF4 TAK
26. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5T (< SAR 2W/Kg) TAK
27. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator dwujamowy-DDDR MRI z elektrodami, z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Stymulator dwujamowy...”

Opis zamówienia

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z możliwością
bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem
i możliwością telemonitoringu szt. 300
2. Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 300
3. Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 300
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK
2. Waga max. 28 g TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK
5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK
6. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK
7. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK
8. Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK
9. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK
10. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK
11. Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK
12. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK
13. Program nocny TAK
14. Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK
15. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK
16. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK
17. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK
18. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK
19. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK
20. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK
21. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK
22. Elektrody A i V aktywne TAK
23. Elektrody A i V sterydowe TAK
24. Introducery 6- 11 F TAK
25. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK
26. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK
27. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK
28. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK
29. Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI TAK
30. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

5️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI, z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“PM-VVIR/AAIR L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

Opis zamówienia

PM-VVIR/AAIR
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI , z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem
i możliwością telemonitoringu szt. 400
2. Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 400
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK
2. Waga max. 28 g TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK
5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK
6. Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK
7. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż: 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK
8. Program nocny TAK
9. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK
10. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK
11. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK
12. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK
13. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK
14. Elektrody A i V aktywne TAK
15. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK
16. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK
17. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK
18. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK
19. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

6️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Kardiowerter...”

7️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowerter – defibrylator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“ICD-VR-na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

8️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowerter- defibrylator (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“ICD-DR- na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

9️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator DDD z (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“PM-DDD na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR...”

Opis zamówienia

PM-DDD na wymiany
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator dwujamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 120
RAZEM :
Lp. Parametry wymagane Spełnianie parametrów
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
I Stymulator DDD TAK
1. Tryby stymulacji - DDD(R);DDI(R);DOO(R) TAK
2. Czułość przedsionkowa ( mV ) - co najmniej w zakresie : 0,4 – 4,0 mV TAK
3. Czułość komorowa ( mV) – co najmniej w zakresie:1,0-6,0 mV TAK
4. Amplituda impulsu- min. zakres: 0,5 -7,0 V TAK
5. Opóźnienie przedsionkowo-komorowe TAK
6. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe TAK
7. Automatyczny PVARP TAK
8. Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK
9. Waga stymulatora ( g) ≤ 28 TAK
10. Tryb pracy promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe nominalnie włączony z automatyczną zmianą trybu stymulacji AAI – DDD jako zabezpieczeniem w przypadku zaburzeń przewodnictwa A-V TAK
11. Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po uprzednim zaprogramowaniu) TAK
12. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku TAK
13. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK
14. Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK
15. W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK
16. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

1️⃣0️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulatory VVIR ( AAIR) na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu.”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Stymulator...”

1️⃣1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator jednojamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) - kompatybilny ze wszystkimi elektrodami certyfikowanymi MRI z możliwością...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
Opis
Opis zamówienia:
“PM-VVI na wymiany z MRI Zaawansowany stymulator jednojamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez...”

1️⃣2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator dwujamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Opis
Opis zamówienia:
“PM-DDD na wymiany z MRI Zaawansowany stymulator dwujamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez...”

Opis zamówienia

PM-DDD na wymiany z MRI
Zaawansowany stymulator dwujamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator dwujamowy na wymiany z MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
Lp.
Parametry wymagane
Spełnienie parametrów
1. Waga poniżej 25 gramów TAK
2. Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,0 lat przy 100% pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms , pacing rate :60 min-1 TAK
3. Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms TAK
4. Min. aplituda impulsu A i V : 0.1 – 5.0 V TAK
5. Czułość przedsionkowa 0.15- 10mV TAK
6. Czułość komorowa 0.25 – 10 mV TAK
7. Okres refrakcji A 150-500 ms TAK
8. Okres refrakcji V 150-500 ms TAK
9. Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości serca TAK
10. Sensory: min.dwa TAK
11. Pamięć IEGM: min. 5 minut TAK
12. Automatic capture beat to beat TAK
13. Algorytm optymalizujący działanie obu sensorów rate response TAK
14. Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie migotania przedsionków TAK
15. Algorytm zapobiegający wystąpieniu migotania przedsionków TAK
16. Algorytm wspomagający programowanie stymulatora TAK
17. Algorytm promujący własny rytm zatokowy TAK
18. Rejestracja epizodów wys.częstości A iV TAK
19. Możliwość wykonania badania MRI nie gorzej niż: 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego TAK
20. Funkcja ograniczająca niepotrzebną stymulację komorową TAK
21. Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierajaca się na pomiarach minutowej wentylacji TAK
22. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK
23. Automatyczne wyjście z trybu MRI TAK
24. Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa TAK
25. Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji TAK
26. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
27. W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK
28. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

1️⃣3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe umożliwiające podgląd IEGM przedsionka z możliwością prowadzenia badań MRI po wszczepieniu z możliwością...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 13
Opis
Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Kardiowerter-...”

Opis zamówienia

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter- defibrylator jednojamowy umożliwiający podgląd IEGM przedsionka z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 40
2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 20
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia: jedno Z ŁĄCZEM DF1 I dwa ZŁĄCZEM DF4.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 82g TAK
2. Tryby pracy: VVIR, VDD, VVI, V00, OFF TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Grubość kardiowertera defibrylatora max 11 mm TAK
5. Automatyczny pomiar progu stymulacji i automatyczne dostosowanie wartości impulsu stymulującego do zmierzonej wartości TAK
6. Min 3 dyskryminatory arytmii TAK
7. Terapie niskonapięciowe min 2 TAK
8. Optymalizacja Terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii ATP TAK
9. Terapie ATP w strefie VF przed ładowaniem kondensatorów TAK
10. Czas zapisu IEGM w obu kanałach łącznie powyżej 40 min TAK
11. Możliwość zmiany kształtu impulsu wysokoenergetycznego TAK
12. Automatyczny follow up TAK
13. Bezprzewodowa telemetria (RF) TAK
14. Elektroda komorowa przechodząca przez Introducer ≤ 8F TAK
15. ICD z elektrodą certyfikowane do przeprowadzenie badania MRI w polu o natężeniu nie gorzej niż 1,5T bez stref wykluczenia TAK
16. Min. 8 szoków terapii wysokoenergetycznej, w każdej ze stref terapii TAK
17. Dyskryminacja arytmii na podstawie porównania interwałów przedsionkowych i komorowych TAK
18. Możliwość prowadzenia ciągłej stymulacji VOO w trybie MRI 1,5T bez stref wykluczenia TAK
19. Elektroda defibrylująca z dipolem wyczuwającym umieszczonym na wysokości przedsionka DF1 lub DF4 do wyboru przez wszczepiającego TAK
20. Elektroda komorowa z dipolami typu TrueBipolar TAK
21. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

1️⃣4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Osprzęt do implantacji stymulatorów
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 14
Opis
Opis zamówienia:
“Specyfikacja osprzętu do implantacji stymulatorów 1) Osprzęt w sterylnych opakowaniach po 1 szt. ma być przydatny i kompatybilny z dostępnymi na rynku...”

Opis zamówienia

Specyfikacja osprzętu do implantacji stymulatorów
1) Osprzęt w sterylnych opakowaniach po 1 szt. ma być przydatny i kompatybilny z dostępnymi na rynku stymulatorami ( PM, ICD, CRT-D, CRT-P ).
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
2) Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical - 1500 szt.
3) Introduktory rozrywalne 7-11 F w opakowaniach sterylnych po 1 szt.- 2500 szt.
4) Prowadnik angioplastyczny Whisper lub równoważny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. -90 szt.
5) Elektroda elektrofizjologiczna ośmiopolowa Wiking lub równoważna tj. o długości od 100 cm do 200 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt.- 40 szt.
6) Prowadnik Terumo lub równoważny prowadnik hydrofilny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 120 szt.
7) Prowadnik do elektrody stymulacyjnej o długościach od około 50 -70 cm. w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 80-szt.
8) Prowadniki do elektrody defibrylacyjnej o długości około 50-70 cm. w sterylnych opakowaniach po 1 szt. - 50 szt.
9) Śrubokręty w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.
10) Motylki do wykręcania elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.
11) Zaślepki do gniazd stymulatorowych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 30 szt.
12) Zaślepki do gniazd defibrylacyjnych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 30 szt.
13) Kapturki na końcówki elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical szt. 1500
2. Introduktory rozrywalne 7-11 F w opakowaniach sterylnych po 1 szt szt. 2500
3. Prowadnik angioplastyczny Whisper lub równoważny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 90
4. Elektroda elektrofizjologiczna ośmiopolowa Wiking lub równoważna tj. o długości od 100 cm do 200 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 40
5. Prowadnik Terumo lub równoważny prowadnik hydrofilny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 120
6. Prowadnik do elektrody stymulacyjnej o długościach od około 50 -70 cm. w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 80
7. Prowadniki do elektrody defibrylacyjnej o długości około 50-70 cm. w sterylnych opakowaniach po 1 szt. szt. 50
8. Śrubokręty w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60
9. Motylki do wykręcania elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60
10. Zaślepki do gniazd stymulatorowych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 30
11. Zaślepki do gniazd defibrylacyjnych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 30
12. Kapturki na końcówki elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60
RAZEM :

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1...”

Wykaz i krótki opis warunków

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
oraz
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)
6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie urządzeń do wspomagania serca, a w szczególności: stymulatorów (pakiety nr 4, 5, 9, 10, 11, 12), defibrylatorów (pakiety nr 1, 2, 3, 6, 7, 8, 13) oraz urządzeń do stymulacji pracy serca (pakiet nr 14) na kwotę :
dla pakietu nr: 1 – 700 000,00 zł,
dla pakietu nr: 2 – 700 000,00 zł,
dla pakietu nr: 3 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 4 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 5 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 6 – 190 000,00 zł,
dla pakietu nr: 7 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 8 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 9 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 10 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 11 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 12 – 70 000,00 zł,
dla pakietu nr: 13 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 14 – 190 000,00 zł,
każda z dostaw.
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.
2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ
3. Model fizyczny (Próbka) - zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp Zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej (sposób złożenia próbki za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca art. 65 ust. 2) - dotyczy pakietów od nr 1 do nr 13. Zamawiający wymaga próbek do urządzeń i oprogramowania do telemonitoringu.

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-03-30 08:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-06-27 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-03-30 09:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): platformazakupowa.pl

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“INFORMACJA ADMINISTRATORA Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie...”

INFORMACJA ADMINISTRATORA
Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:
Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca” - Zp/6/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl
1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.
2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ,,Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca’’- Zp/6/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.
3. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.
4. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.
5. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.
6. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii, sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu ............, więcej w SWZ

Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Odwołanie przysługuje na: 1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie przysługuje na:
1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 041-121769 (2023-02-22)

Dodatkowe informacje (2023-03-21)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 041-121769

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Stara wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu....”

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie urządzeń do wspomagania serca, a w szczególności: stymulatorów (pakiety nr 4, 5, 9, 10, 11, 12), defibrylatorów (pakiety nr 1, 2, 3, 6, 7, 8, 13) oraz urządzeń do stymulacji pracy serca (pakiet nr 14) na kwotę :
dla pakietu nr: 1 – 700 000,00 zł,
dla pakietu nr: 2 – 700 000,00 zł,
dla pakietu nr: 3 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 4 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 5 – 400 000,00 zł,
dla pakietu nr: 6 – 190 000,00 zł,
dla pakietu nr: 7 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 8 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 9 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 10 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 11 – 80 000,00 zł,
dla pakietu nr: 12 – 70 000,00 zł,
dla pakietu nr: 13 – 200 000,00 zł,
dla pakietu nr: 14 – 190 000,00 zł,
każda z dostaw.
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.
2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ
3. Model fizyczny (Próbka) - zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp Zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej (sposób złożenia próbki za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca art. 65 ust. 2) - dotyczy pakietów od nr 1 do nr 13. Zamawiający wymaga próbek do urządzeń i oprogramowania do telemonitoringu.

Nowa wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu....”

Tekst

Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 30/03/2023 Czas lokalny: 08:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 03/04/2023 Czas lokalny: 08:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 27/06/2023
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 01/07//2023
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst: Data: 30/03/2023 Czas lokalny: 09:00 Miejsce: platformazakupowa.pl
Nowa wartość
Tekst: Data:03/04//2023 Czas lokalny: 09:00 Miejsce: platformazakupowa.pl
Źródło: OJS 2023/S 060-173833 (2023-03-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-28)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
E-mail: agnieszka.dziadkiewicz@zdrowie.walbrzych.pl 📧

Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 6 584 200 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Opis zamówienia:
“Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z elektrodą defibrylującą, której koile pokryte są materiałem zapobiegającym wrastaniu /...”

Opis zamówienia

Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z elektrodą defibrylującą, której koile pokryte są materiałem zapobiegającym wrastaniu / CRT-D/ z kompletem elektrod RA, RV i LV oraz zestawem do wprowadzenia i kontrastowania
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80
2. Elektroda przedsionkowa aktywna prosta MRI szt. 80
3. Elektroda lewokomorowa MRI szt. 80
4. Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta MRI szt. 80
5. Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej szt. 80
6. Zestaw do kontrastowania szt. 80
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
W składzie konsygnacyjnym 5 urządzeń z elektrodami i osprzętem.
Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga urządzenia < 75g TAK
2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK
3. Objętość urządzenia < 35 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Modele elektrod 4 polowych ze spiralą 3D charakteryzujące się podwójną fiksacją TAK
10. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych TAK
11. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione
urządzenie informujący pacjenta) TAK
12. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
13. Energia zmagazynowana 41 J. TAK
14. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK
15. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT. TAK
16. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK
17. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
18. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
19. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
20. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF4 lub DF1 TAK
21. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
22. Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg) TAK
23. Tryb MRI TAK
24. Min.3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
25. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
26. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
27. Min.5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK
28. Dostępne 2 modele elektrod 4 polowych TAK
29. Możliwość dostarczenia elektrody lewokomorowej z dostępnymi min. 12 wektorami stymulacji TAK
30. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 3 urządzenia urządzenia DF4 TAK
31. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Opis zamówienia:
“ICD-VR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”

Opis zamówienia

ICD-VR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 150
2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 150
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga urządzenia < 65g TAK
2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK
3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J , zmagazynowana 40 J TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
11. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK
12. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
13. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
14. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
15. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
16. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
17. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
18. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
19. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej. TAK
20. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK
21. Łącza elektrody defibrylacyjnej DF1 lub DF4 TAK
22. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4 TAK
23. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5 T ( SAR< 2W/Kg) TAK

Opis zamówienia:
“ICD-DR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”

Opis zamówienia

ICD-DR-MRI
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80
2. Elektroda przedsionkowo aktywna prosta MRI szt. 80
3. Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna MRI szt. 80
RAZEM :
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.
Lp Parametry wymagane W STANDARDZIE DF1 oraz DF4 DO WYBORU Z KOMPLETEM ELEKTROD I Z
INTRODUKTORAMI Spełnianie parametrów
1. Waga urządzenia < 65g TAK
2. Grubość urządzenia < 11mm TAK
3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK
4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK
5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 40 J. TAK
6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK
7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK
8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK
9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK
11. Algorytm minimalizujący stymulację RV TAK
12. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK
13. Możliwość zaprogramowania min.2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK
14. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK
15. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK
16. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK
17. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK
18. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF1 i DF4 do wyboru TAK
19. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK
20. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK
21. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK
22. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK
23. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej TAK
24. Min. 5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK
25. W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urzadzenia DF4 TAK
26. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5T (< SAR 2W/Kg) TAK
27. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Stymulator dwujamowy...”

Opis zamówienia

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 300
2. Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 300
3. Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 300
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK
2. Waga max. 28 g TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK
5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK
6. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK
7. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK
8. Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK
9. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK
10. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK
11. Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK
12. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK
13. Program nocny TAK
14. Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK
15. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK
16. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK
17. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK
18. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK
19. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK
20. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK
21. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK
22. Elektrody A i V aktywne TAK
23. Elektrody A i V sterydowe TAK
24. Introducery 6- 11 F TAK
25. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK
26. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK
27. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK
28. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK
29. Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI TAK
30. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Opis zamówienia:
“PM-VVIR/AAIR L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”

Opis zamówienia

PM-VVIR/AAIR
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI , z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 400
2. Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 400
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK
2. Waga max. 28 g TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK
5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK
6. Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK
7. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż:
1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK
8. Program nocny TAK
9. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK
10. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK
11. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK
12. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK
13. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK
14. Elektrody A i V aktywne TAK
15. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK
16. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK
17. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK
18. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK
19. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Kardiowerter...”
Opis zamówienia:
“ICD-VR-na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”
Opis zamówienia:
“ICD-DR- na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”
Opis zamówienia:
“PM-DDD na wymiany L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1....”

Opis zamówienia

Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Stymulator...”
Opis zamówienia:
“PM-VVI na wymiany z MRI Zaawansowany stymulator jednojamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez...”
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Stymulator dwujamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i...”
Opis
Opis zamówienia:
“PM-DDD na wymiany z MRI Zaawansowany stymulator dwujamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez...”

Opis zamówienia

Opis zamówienia:
“L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTOWARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY 1. Kardiowerter-...”

Opis zamówienia

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTOWARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY
1. Kardiowerter- defibrylator jednojamowy umożliwiający podgląd IEGM przedsionka z elektrodą przystosowany
do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością
telemonitoringu szt. 40
2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 20
RAZEM :
W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia: jedno Z ŁĄCZEM DF1 I dwa ZŁĄCZEM DF4.
L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów
1. Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 82g TAK
2. Tryby pracy: VVIR, VDD, VVI, V00, OFF TAK
3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK
4. Grubość kardiowertera defibrylatora max 11 mm TAK
5. Automatyczny pomiar progu stymulacji i automatyczne dostosowanie wartości impulsu stymulującego do zmierzonej wartości TAK
6. Min 3 dyskryminatory arytmii TAK
7. Terapie niskonapięciowe min 2 TAK
8. Optymalizacja Terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii ATP TAK
9. Terapie ATP w strefie VF przed ładowaniem kondensatorów TAK
10. Czas zapisu IEGM w obu kanałach łącznie powyżej 40 min TAK
11. Możliwość zmiany kształtu impulsu wysokoenergetycznego TAK
12. Automatyczny follow up TAK
13. Bezprzewodowa telemetria (RF) TAK
14. Elektroda komorowa przechodząca przez Introducer ≤ 8F TAK
15. ICD z elektrodą certyfikowane do przeprowadzenie badania MRI w polu o natężeniu nie gorzej niż 1,5T bez stref wykluczenia TAK
16. Min. 8 szoków terapii wysokoenergetycznej, w każdej ze stref terapii TAK
17. Dyskryminacja arytmii na podstawie porównania interwałów przedsionkowych i komorowych TAK
18. Możliwość prowadzenia ciągłej stymulacji VOO w trybie MRI 1,5T bez stref wykluczenia TAK
19. Elektroda defibrylująca z dipolem wyczuwającym umieszczonym na wysokości przedsionka DF1 lub DF4 do wyboru przez wszczepiającego TAK
20. Elektroda komorowa z dipolami typu TrueBipolar TAK
21. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Opis zamówienia:
“Specyfikacja osprzętu do implantacji stymulatorów 1) Osprzęt w sterylnych opakowaniach po 1 szt. ma być przydatny i kompatybilny z dostępnymi na rynku...”

Opis zamówienia

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 041-121769

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z...”
Data zawarcia umowy: 2023-08-16 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Boston Scientific Polska Spółka z o. o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 551 200 💰

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł:
“Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą (przystosowany do pracy w środowisku MRI) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i...”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 635 000 💰

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł:
“Kardiowerter-defibrylator dwujamowy (ICD – DR) przystosowany do pracy w środowisku MRI z elektrodą defibrylacyjną i stymulacyjną z możliwością...”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 964 000 💰

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł:
“Stymulator dwujamowy-DDDR MRI z elektrodami, z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone

5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł:
“Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI, z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością...”

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł:
“Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 480 000 💰

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł:
“Kardiowerter – defibrylator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 680 000 💰

8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł:
“Kardiowerter- defibrylator (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 680 000 💰

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł:
“Stymulator DDD z (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% z osprzętem i możliwością telemonitoringu”

1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 10
Tytuł:
“Stymulatory VVIR ( AAIR) na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu.”

1️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 11
Tytuł:
“Stymulator jednojamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) - kompatybilny ze wszystkimi elektrodami certyfikowanymi MRI z możliwością...”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 330 000 💰

1️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 12
Tytuł:
“Stymulator dwujamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i...”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 264 000 💰

1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 13
Tytuł:
“Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe umożliwiające podgląd IEGM przedsionka z możliwością prowadzenia badań MRI po wszczepieniu z możliwością...”

1️⃣4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 14
Tytuł: Osprzęt do implantacji stymulatorów
Źródło: OJS 2023/S 190-594964 (2023-09-28)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Urządzenia medyczne

Wsparcie czynnościowe

Urządzenia do wspomagania serca

Powiązane wyszukiwania 🔍

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Urządzenia do wspomagania serca