Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca - liczba pakietów 14

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-03-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-22.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Boston Scientific Polska Spółka z o. o.

Kto?

• Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Co?

• Wsparcie czynnościowe › Urządzenia do wspomagania serca

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-02-22	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-03-21	Dodatkowe informacje
2023-09-28	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-02-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia do wspomagania serca
Numer referencyjny: Zp/6/PN/23
Krótki opis:

Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca - liczba pakietów 14

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia do wspomagania serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do wspomagania serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Kod pocztowy: 58-309
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
E-mail: dorota.piekarz@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Telefon: +48 746489700 📞
Fax: +48 746489700 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-22 📅
Termin składania ofert: 2023-03-30 📅
Data publikacji: 2023-02-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 041-121769
Numer Dz.U.-S: 41
Informacje dodatkowe

INFORMACJA ADMINISTRATORA Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że: Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca” - Zp/6/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl 1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora. 2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ,,Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca’’- Zp/6/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10. 3. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska. 4. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej. 5. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone. 6. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii, sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu ............, więcej w SWZ

Informacje dodatkowe

INFORMACJA ADMINISTRATORA

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:

Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca” - Zp/6/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl

1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.

2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ,,Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca’’- Zp/6/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.

3. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.

4. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.

5. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.

6. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii, sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu ............, więcej w SWZ

Obiekt
Zakres zamówienia
Maksymalna liczba części dla jednego oferenta: 14
Nazwa części: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 1
Krótki opis:

Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący z elektrodą defibrylującą, której koile pokryte są materiałem zapobiegającym wrastaniu / CRT-D/ z kompletem elektrod RA, RV i LV oraz zestawem do wprowadzenia i kontrastowania

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

2. Elektroda przedsionkowa aktywna prosta MRI szt. 80

3. Elektroda lewokomorowa MRI szt. 80

4. Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta MRI szt. 80

5. Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej szt. 80

6. Zestaw do kontrastowania szt. 80

RAZEM :

Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku.

W składzie konsygnacyjnym 5 urządzeń z elektrodami i osprzętem.

Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1. Waga urządzenia < 75g TAK

2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK

3. Objętość urządzenia < 35 cm3 TAK

4. Żywotność baterii min. 8 lat

(założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm) TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J TAK

6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK

7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK

8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK

9. Modele elektrod 4 polowych ze spiralą 3D charakteryzujące się podwójną fiksacją TAK

10. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych TAK

11. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

12. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

13. Energia zmagazynowana 41 J. TAK

14. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK

15. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT. TAK

16. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK

17. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

18. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

19. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

20. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF4 lub DF1 TAK

21. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

22. Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg) TAK

23. Tryb MRI TAK

24. Min.3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

25. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

26. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

27. Min.5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK

28. Dostępne 2 modele elektrod 4 polowych TAK

29. Możliwość dostarczenia elektrody lewokomorowej z dostępnymi min. 12 wektorami stymulacji TAK

30. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 3 urządzenia urządzenia DF4 TAK

31. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Czas trwania: 36 miesięcy
Nazwa części: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą (przystosowany do pracy w środowisku MRI) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 2
Krótki opis:

ICD-VR-MRI

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 150

2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 150

1. Waga urządzenia < 65g TAK

3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK

4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J ,

zmagazynowana 40 J TAK

8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK

9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

11. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK

12. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

13. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

14. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

15. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

16. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

17. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

18. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

19. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej. TAK

20. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

21. Łącza elektrody defibrylacyjnej DF1 lub DF4 TAK

22. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4 TAK

23. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5 T ( SAR< 2W/Kg) TAK

Nazwa części: Kardiowerter-defibrylator dwujamowy (ICD – DR) przystosowany do pracy w środowisku MRI z elektrodą defibrylacyjną i stymulacyjną z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i ........
Numer części: 3
Krótki opis:

ICD-DR-MRI

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

2. Elektroda przedsionkowo aktywna prosta MRI szt. 80

3. Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna MRI szt. 80

Lp Parametry wymagane W STANDARDZIE DF1 oraz DF4 DO WYBORU Z KOMPLETEM ELEKTROD I Z INTRODUKTORAMI Spełnianie parametrów

1. Waga urządzenia < 65g TAK

2. Grubość urządzenia < 11mm TAK

3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 40 J. TAK

6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK

7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK

9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

11. Algorytm minimalizujący stymulację RV TAK

12. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK

13. Możliwość zaprogramowania min.2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK

14. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK

15. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

16. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

17. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

18. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF1 i DF4 do wyboru TAK

19. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

20. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

21. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

22. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

23. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej TAK

24. Min. 5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK

25. W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urzadzenia DF4 TAK

26. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5T (< SAR 2W/Kg) TAK

27. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator dwujamowy-DDDR MRI z elektrodami, z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 4
Krótki opis:

1. Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z możliwością

bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem

i możliwością telemonitoringu szt. 300

2. Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 300

3. Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 300

W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeń.

L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK

2. Waga max. 28 g TAK

3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK

5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK

6. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK

8. Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK

9. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK

10. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK

11. Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK

12. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK

13. Program nocny TAK

14. Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK

15. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

16. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK

17. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK

18. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK

19. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

20. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

21. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK

22. Elektrody A i V aktywne TAK

23. Elektrody A i V sterydowe TAK

24. Introducery 6- 11 F TAK

25. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

26. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

27. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK

28. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

29. Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI TAK

30. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI, z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 5
Krótki opis:

PM-VVIR/AAIR

1. Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI , z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem

i możliwością telemonitoringu szt. 400

2. Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 400

6. Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż: 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK

8. Program nocny TAK

9. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

10. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK

11. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

12. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

13. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK

14. Elektrody A i V aktywne TAK

15. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

16. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

17. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK

18. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

19. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 6
Krótki opis:

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 40

Lp Parametry wymagane

Spełnienie parametrów

2. Grubość urządzenia < 11mm TAK

4. Żywotność baterii min. 7 lat

6. Wskładzie konsygnacyjnym 4 urządzenia – 2 urządzenia DF|-1 i 2 urządzenia DF-4 TAK

7. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

8. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Kardiowerter – defibrylator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 7
Krótki opis:

ICD-VR-na wymiany

1. Kardiowerter- defibrylator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

4. Żywotność baterii min. 7 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

6. W składzie konsygnacyjnym 2 urządzenia z DF1 i 2 urządzenia z DF4 TAK

Nazwa części: Kardiowerter- defibrylator (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 8
Krótki opis:

ICD-DR- na wymiany

1. Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

Lp Parametry wymagane W STANDARDZIE DF1 oraz DF4 DO WYBORU Spełnianie parametrów

1. Waga urządzenia < 75g TAK

3. Objętość urządzenia < 35 cm3 TAK

4. Żywotność baterii min. 7 lat(założenie ampl. RV 2.5v) TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J TAK

7. W składzie konsygnacyjnym 4 urządzenia. Dwa DF1 i dwa DF4. TAK

8. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

9. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator DDD z (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Numer części: 9
Krótki opis:

PM-DDD na wymiany

1. Stymulator dwujamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 120

Lp. Parametry wymagane Spełnianie parametrów

Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

I Stymulator DDD TAK

1. Tryby stymulacji - DDD(R);DDI(R);DOO(R) TAK

2. Czułość przedsionkowa ( mV ) - co najmniej w zakresie : 0,4 – 4,0 mV TAK

3. Czułość komorowa ( mV) – co najmniej w zakresie:1,0-6,0 mV TAK

4. Amplituda impulsu- min. zakres: 0,5 -7,0 V TAK

5. Opóźnienie przedsionkowo-komorowe TAK

6. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe TAK

7. Automatyczny PVARP TAK

8. Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK

9. Waga stymulatora ( g) ≤ 28 TAK

10. Tryb pracy promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe nominalnie włączony z automatyczną zmianą trybu stymulacji AAI – DDD jako zabezpieczeniem w przypadku zaburzeń przewodnictwa A-V TAK

11. Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po uprzednim zaprogramowaniu) TAK

12. Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku TAK

13. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK

14. Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

15. W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

16. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulatory VVIR ( AAIR) na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu.
Numer części: 10
Krótki opis:

L.P.

ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Stymulator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 120

Lp. Parametry wymagane Spelnione parametry

1. Częstość podstawow min <= 40ppm max >=120 ppm TAK

2. Amplituda impulsu min <= 0,5 V max >= 6,5 V TAK

3. Szerokość impulsu min <= 0,3ms max >= 1,0ms TAK

4. Czułość :

Przedsionek min <= 0,5mV max >= 4,0mV

Komora min <= 1,0mV max >= 10mV

TAK

5. Okres refrakcji :

Przedsionek min <= 250ms

Komora max >= 500ms

6. Histereza TAK

7. Program nocny dostosowany do aktywności pacjenta ( programowalny) TAK

8. Polarność elektrod Unipolarne i bipolarne TAK

9. Przyłącze elektrod : IS-1 TAK

10. Żywotność baterii min. 9 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

11. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

12. Wskładzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

13. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator jednojamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) - kompatybilny ze wszystkimi elektrodami certyfikowanymi MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% ....
Numer części: 11
Krótki opis:

PM-VVI na wymiany z MRI

Zaawansowany stymulator jednojamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego

1. Stymulator jednojamowy na wymiany z MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 100

Lp. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1. Waga poniżej 25 gramów TAK

2. Żywotnosć stymulatora nie krócej niż 7,0 lat przy 100% pacing, A=2.5 V &V = 1.0V, pulse width 0.4 ms , pacing rate :60 min-1 TAK

3. Min. szerokośc impulsu A i V 0.1 – 2.0 ms TAK

4. Min. aplituda impulsu A i V : 0.1 – 5.0 V TAK

6. Pamięć IEGM: min. 5minut TAK

7. Algorytm wspomagający programowanie stymulatora TAK

8. Możliwość automatycznego przełączenia polarnosci w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK

9. Możliwość wykonania badania MRI 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego TAK

10. Automatyczne wyjście z trybu MRI TAK

11. Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji TAK

12. W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

13. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

`14. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator dwujamowy przystosowany do środowiska MRI bez elektrod (na wymiany) z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu – kompatybilny....
Numer części: 12
Krótki opis:

PM-DDD na wymiany z MRI

Zaawansowany stymulator dwujamowy z możliwością wykonania badania MRI MRU 3T i 1,5 T ( <SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego

1. Stymulator dwujamowy na wymiany z MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

Lp.

Parametry wymagane

5. Czułość przedsionkowa 0.15- 10mV TAK

6. Czułość komorowa 0.25 – 10 mV TAK

7. Okres refrakcji A 150-500 ms TAK

8. Okres refrakcji V 150-500 ms TAK

9. Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości serca TAK

10. Sensory: min.dwa TAK

11. Pamięć IEGM: min. 5 minut TAK

12. Automatic capture beat to beat TAK

13. Algorytm optymalizujący działanie obu sensorów rate response TAK

14. Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie migotania przedsionków TAK

15. Algorytm zapobiegający wystąpieniu migotania przedsionków TAK

16. Algorytm wspomagający programowanie stymulatora TAK

17. Algorytm promujący własny rytm zatokowy TAK

18. Rejestracja epizodów wys.częstości A iV TAK

19. Możliwość wykonania badania MRI nie gorzej niż: 3 T i 1.5 T (< SAR 4W/Kg) bez stref wykluczenia i bez limitu czasowego TAK

20. Funkcja ograniczająca niepotrzebną stymulację komorową TAK

21. Częstość rytmu wskazywana przez „Sensor” opierajaca się na pomiarach minutowej wentylacji TAK

22. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

23. Automatyczne wyjście z trybu MRI TAK

24. Wbudowany Awaryjny System Bezpieczeństwa TAK

25. Możliwość przejścia w tryb ochrony w trakcie elektrokoagulacji TAK

26. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

27. W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK

28. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

Nazwa części: Kardiowertery-defibrylatory jednojamowe umożliwiające podgląd IEGM przedsionka z możliwością prowadzenia badań MRI po wszczepieniu z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwośc..
Numer części: 13
Krótki opis:

1. Kardiowerter- defibrylator jednojamowy umożliwiający podgląd IEGM przedsionka z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 40

2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 20

W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia: jedno Z ŁĄCZEM DF1 I dwa ZŁĄCZEM DF4.

1. Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 82g TAK

2. Tryby pracy: VVIR, VDD, VVI, V00, OFF TAK

4. Grubość kardiowertera defibrylatora max 11 mm TAK

5. Automatyczny pomiar progu stymulacji i automatyczne dostosowanie wartości impulsu stymulującego do zmierzonej wartości TAK

6. Min 3 dyskryminatory arytmii TAK

7. Terapie niskonapięciowe min 2 TAK

8. Optymalizacja Terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii ATP TAK

9. Terapie ATP w strefie VF przed ładowaniem kondensatorów TAK

10. Czas zapisu IEGM w obu kanałach łącznie powyżej 40 min TAK

11. Możliwość zmiany kształtu impulsu wysokoenergetycznego TAK

12. Automatyczny follow up TAK

13. Bezprzewodowa telemetria (RF) TAK

14. Elektroda komorowa przechodząca przez Introducer ≤ 8F TAK

15. ICD z elektrodą certyfikowane do przeprowadzenie badania MRI w polu o natężeniu nie gorzej niż 1,5T bez stref wykluczenia TAK

16. Min. 8 szoków terapii wysokoenergetycznej, w każdej ze stref terapii TAK

17. Dyskryminacja arytmii na podstawie porównania interwałów przedsionkowych i komorowych TAK

18. Możliwość prowadzenia ciągłej stymulacji VOO w trybie MRI 1,5T bez stref wykluczenia TAK

19. Elektroda defibrylująca z dipolem wyczuwającym umieszczonym na wysokości przedsionka DF1 lub DF4 do wyboru przez wszczepiającego TAK

20. Elektroda komorowa z dipolami typu TrueBipolar TAK

21. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Osprzęt do implantacji stymulatorów
Numer części: 14
Krótki opis:

Specyfikacja osprzętu do implantacji stymulatorów

1) Osprzęt w sterylnych opakowaniach po 1 szt. ma być przydatny i kompatybilny z dostępnymi na rynku stymulatorami ( PM, ICD, CRT-D, CRT-P ).

2) Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical - 1500 szt.

3) Introduktory rozrywalne 7-11 F w opakowaniach sterylnych po 1 szt.- 2500 szt.

4) Prowadnik angioplastyczny Whisper lub równoważny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. -90 szt.

5) Elektroda elektrofizjologiczna ośmiopolowa Wiking lub równoważna tj. o długości od 100 cm do 200 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt.- 40 szt.

6) Prowadnik Terumo lub równoważny prowadnik hydrofilny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 120 szt.

7) Prowadnik do elektrody stymulacyjnej o długościach od około 50 -70 cm. w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 80-szt.

8) Prowadniki do elektrody defibrylacyjnej o długości około 50-70 cm. w sterylnych opakowaniach po 1 szt. - 50 szt.

9) Śrubokręty w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.

10) Motylki do wykręcania elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.

11) Zaślepki do gniazd stymulatorowych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 30 szt.

12) Zaślepki do gniazd defibrylacyjnych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 30 szt.

13) Kapturki na końcówki elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. - 60 szt.

1. Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical szt. 1500

2. Introduktory rozrywalne 7-11 F w opakowaniach sterylnych po 1 szt szt. 2500

3. Prowadnik angioplastyczny Whisper lub równoważny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 90

4. Elektroda elektrofizjologiczna ośmiopolowa Wiking lub równoważna tj. o długości od 100 cm do 200 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 40

5. Prowadnik Terumo lub równoważny prowadnik hydrofilny tj. o długości 120-150 cm w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 120

6. Prowadnik do elektrody stymulacyjnej o długościach od około 50 -70 cm. w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 80

7. Prowadniki do elektrody defibrylacyjnej o długości około 50-70 cm. w sterylnych opakowaniach po 1 szt. szt. 50

8. Śrubokręty w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60

9. Motylki do wykręcania elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60

10. Zaślepki do gniazd stymulatorowych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 30

11. Zaślepki do gniazd defibrylacyjnych w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 30

12. Kapturki na końcówki elektrod w opakowaniach sterylnych po 1 szt. szt. 60

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

Zdolności techniczne i zawodowe:

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:

1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie urządzeń do wspomagania serca, a w szczególności: stymulatorów (pakiety nr 4, 5, 9, 10, 11, 12), defibrylatorów (pakiety nr 1, 2, 3, 6, 7, 8, 13) oraz urządzeń do stymulacji pracy serca (pakiet nr 14) na kwotę :

dla pakietu nr: 1 – 700 000,00 zł,

dla pakietu nr: 2 – 700 000,00 zł,

dla pakietu nr: 3 – 400 000,00 zł,

dla pakietu nr: 4 – 400 000,00 zł,

dla pakietu nr: 5 – 400 000,00 zł,

dla pakietu nr: 6 – 190 000,00 zł,

dla pakietu nr: 7 – 200 000,00 zł,

dla pakietu nr: 8 – 200 000,00 zł,

dla pakietu nr: 9 – 80 000,00 zł,

dla pakietu nr: 10 – 80 000,00 zł,

dla pakietu nr: 11 – 80 000,00 zł,

dla pakietu nr: 12 – 70 000,00 zł,

dla pakietu nr: 13 – 200 000,00 zł,

dla pakietu nr: 14 – 190 000,00 zł,

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ

3. Model fizyczny (Próbka) - zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp Zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej (sposób złożenia próbki za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca art. 65 ust. 2) - dotyczy pakietów od nr 1 do nr 13. Zamawiający wymaga próbek do urządzeń i oprogramowania do telemonitoringu.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-06-27 📅
Data otwarcia ofert: 2023-03-30 📅
Czas otwarcia ofert: 09:00
Miejsce: platformazakupowa.pl
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Adres internetowy: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

INFORMACJA ADMINISTRATORA

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:

Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca” - Zp/6/PN/23 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl

1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.

2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ,,Dostawa osprzętu i urządzeń dla pracowni elektroterapii serca’’- Zp/6/PN/23 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.

3. Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców: organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.

4. Administrator nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.

5. Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat, przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.

6. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii, sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu ............, więcej w SWZ

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 041-121769 (2023-02-22)

Dodatkowe informacje (2023-03-21)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-21 📅
Termin składania ofert: 2023-04-03 📅
Data publikacji: 2023-03-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 060-173833
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 041-121769
Numer Dz.U.-S: 60
Źródło: OJS 2023/S 060-173833 (2023-03-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 6 584 200 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
E-mail: agnieszka.dziadkiewicz@zdrowie.walbrzych.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-09-28 📅
Data publikacji: 2023-10-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 190-594964
Numer Dz.U.-S: 190

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Krótki opis:

L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący zaawansowany przystosowany do środowiska MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

2. Elektroda przedsionkowa aktywna prosta MRI szt. 80

3. Elektroda lewokomorowa MRI szt. 80

4. Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta MRI szt. 80

5. Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej szt. 80

6. Zestaw do kontrastowania szt. 80

Lp Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1. Waga urządzenia < 75g TAK

2. Grubość urządzenia < 11 mm TAK

3. Objętość urządzenia < 35 cm3 TAK

4. Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm) TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J TAK

6. Bezprzewodowa komunikacja urządzenia z programatorem TAK

7. Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie TAK

8. Koile elektrod defibrylujących pokryte materiałem zapobiegającym wrastaniu tkanek TAK

9. Modele elektrod 4 polowych ze spiralą 3D charakteryzujące się podwójną fiksacją TAK

10. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych TAK

11. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione

urządzenie informujący pacjenta) TAK

12. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

13. Energia zmagazynowana 41 J. TAK

14. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK

15. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej VF, VT. TAK

16. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK

17. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

18. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

19. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

20. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF4 lub DF1 TAK

21. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

22. Warunki badania MRI: Skan całego ciała 1,5T (≤SAR 2W/Kg) TAK

23. Tryb MRI TAK

24. Min.3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

25. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

26. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

27. Min.5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK

28. Dostępne 2 modele elektrod 4 polowych TAK

29. Możliwość dostarczenia elektrody lewokomorowej z dostępnymi min. 12 wektorami stymulacji TAK

30. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 3 urządzenia urządzenia DF4 TAK

31. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Kardiowerter- defibrylator jednojamowy z elektrodą (przystosowany do pracy w środowisku MRI) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Krótki opis:

ICD-VR-MRI L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ BRUTTO PRODUCENT I NR KATALOGOWY

1. Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 150

2. Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 150

1. Waga urządzenia < 65g TAK

3. Objętość urządzenia < 30 cm3 TAK

4. Żywotność baterii min. 5 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J , zmagazynowana 40 J TAK

9. Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

10. Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) TAK

11. Możliwość zaprogramowania min. 2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK

12. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

13. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

14. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

15. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

16. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

17. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

18. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

19. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej. TAK

20. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

21. Łącza elektrody defibrylacyjnej DF1 lub DF4 TAK

22. Wskładzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urządzenia DF4 TAK

23. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5 T ( SAR< 2W/Kg) TAK

1. Kardiowerter- defibrylator dwujamowy ( ICD – DR ) przystosowany do pracy w środowisku MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 80

2. Elektroda przedsionkowo aktywna prosta MRI szt. 80

3. Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna MRI szt. 80

Lp Parametry wymagane W STANDARDZIE DF1 oraz DF4 DO WYBORU Z KOMPLETEM ELEKTROD I Z

INTRODUKTORAMI Spełnianie parametrów

2. Grubość urządzenia < 11mm TAK

5. Dostarczona energia defibrylacji min. 35 J, zmagazynowana 40 J. TAK

11. Algorytm minimalizujący stymulację RV TAK

12. Algorytm zmiejszający zmienność długości cyklu V-V w trakcie arytmii przedsionowych TAK

13. Możliwość zaprogramowania min.2 stref wykrywania arytmii komorowej TAK

14. Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołów QRS rytmu komorowego i różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego TAK

15. Możliwość dostarczenia min. 6 szoków w trakcie VF TAK

16. Automatyczna zmiana polaryzacji w ostatnim szoku w każdej strefie arytmii TAK

17. Możliwość dostarczenia ATP przed ładowaniem kondensatorów TAK

18. Elektrody defibrylacyjna ze złączem DF1 i DF4 do wyboru TAK

19. Możliwość zapisywania danych z kontroli urządzenia na zewnętrznym nośniku cyfrowym pamięci TAK

20. Min. 3 typy stymulacji antyarytmicznej TAK

21. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna proksymalnego (SVC coil) TAK

22. Możliwość nieinwazyjnego odłączenia bieguna obudowy ICD (active can) TAK

23. Tryb ochronny w trakcie elektrokoagulacji chirurgicznej TAK

24. Min. 5 funkcji umożliwiających przeprowadzenie nieinwazyjnego badania elektrofizjologicznego arytmii TAK

25. W składzie konsygnacyjnym zawsze 2 urządzenia DF1 i 2 urzadzenia DF4 TAK

26. Warunki badania MRI nie gorzej niż: Skan całego ciała 1,5T (< SAR 2W/Kg) TAK

27. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Stymulator dwujamowy-DDDR MRI z elektrodami, z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Krótki opis:

1. Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z możliwością bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 300

2. Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 300

3. Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 300

L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów

1. Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK

2. Waga max. 28 g TAK

3. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

4. Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK

5. Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK

6. Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7. Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK

8. Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK

9. Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK

10. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK

11. Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK

12. Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK

13. Program nocny TAK

14. Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK

15. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

16. Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK

17. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK

18. Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK

19. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

20. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

21. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK

22. Elektrody A i V aktywne TAK

23. Elektrody A i V sterydowe TAK

24. Introducery 6- 11 F TAK

25. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

26. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

27. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK

28. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

29. Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI TAK

30. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

1. Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI , z możliwością pracy bezprzewodowej interrogacji w tym 10% urządzeń z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 400

2. Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 400

6. Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK

7. Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż:

1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK

8. Program nocny TAK

9. Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK

10. Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK

11. Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK

12. Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK

13. Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK

14. Elektrody A i V aktywne TAK

15. Łączny zapis IEGM min.70 s TAK

16. Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK

17. Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK

18. Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK

19. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Krótki opis:

1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu szt. 40

Lp Parametry wymagane

4. Żywotność baterii min. 7 lat (założenie ampl. RV 2.5v, LV 3.5v, impedancja 700 ohm) TAK

6. Wskładzie konsygnacyjnym 4 urządzenia – 2 urządzenia DF|-1 i 2 urządzenia DF-4 TAK

7. Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK

8. Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK

Nazwa części: Kardiowerter – defibrylator jednojamowy na wymiany z możliwością bezprzewodowej interrogacji z osprzętem i możliwością telemonitoringu
Krótki opis: