Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego jednorazowego, jałowego systemu do wertebroplastyki, stosowanego przy złamaniach kręgosłupa z możliwością wykonania biopsji w asortymentach i ilościach podanych
w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.
2. Wykonawca gwarantuje, że oferowane przez Wykonawcę w ramach utworzonego przez Wykonawcę komisu towary:
1) posiadają deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu),
2) posiadają wszelkie niezbędne informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia
7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),
3) posiadają oznakowanie znakiem CE,
4) są fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii.
3. Wykonawca we własnym zakresie oraz na swój koszt i ryzyko zapewnia transport, rozładunek i wniesienie towaru w miejsce i do pomieszczenia wskazanego przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany do uwzględnienia odpowiedniej liczby osób i wielkości transportu niezbędnych do prawidłowej realizacji dostawy towaru oraz przestrzegania przepisów bhp.
4. Wykonawca zobowiązany jest dostarczać towary będące przedmiotem niniejszej umowy
w oryginalnych, nienaruszonych opakowaniach producenta danego wyrobu, w sposób zapewniający zachowanie ich właściwości i parametrów eksploatacyjnych podczas transportu
i przechowywania w warunkach magazynowych (o ile dotyczy). Dostarczane towary muszą posiadać informację o terminie ważności i numerze serii.
5. Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.
6. Wykonawca winien zaoferować i wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym. Wykonawca w formularzu cenowym powinien podać nazwę producenta oraz nazwę handlową lub numer katalogowy.
7. Wykonawca powinien zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z określonymi przez Zamawiającego parametrami. Wszędzie tam, gdzie Zamawiający nie określił wprost wymiaru lub innego parametru, leży to w gestii Wykonawcy.
8. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia zostały zastosowane odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencyjnych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt. 2 oraz ust. 3 ustawy p.z.p., Zamawiający zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy p.z.p. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym. Każdorazowo, gdy wskazana jest w niniejszej SWZ norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna lub system referencji technicznych należy przyjąć,
że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne”.
9. W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty – należy przyjąć, że wskazane znaki towarowe, patenty, pochodzenie itp. określają minimalne parametry wskazane
w Załączniku nr 2 do SWZ, które stanowią kryteria stosowane w celu oceny równoważności. Każdorazowo, gdy wskazany jest w niniejszej SWZ znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty należy przyjąć, że w odniesieniu do nich użyto sformułowania ,,lub równoważne” (podstawa prawna art. 99 ust. 5 i 6 ustawy p.z.p.).