Opis zamówienia
1. Kompleksowy system do leczenia skolioz wczesnodziecięcych, oparty na prętach magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym i przezskórną kontrolą wydłużenia z opcją neuromonitoringu oraz śródoperacyjnej kontroli balansu strzałkowego. System prętów magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym w średnicach 4,5mm, 5,5mm, 6,0mm o dł. 470mm, wyposazone w w dwa systemy wydłużające o zasięgu 28mm i 48mm oraz o wielkości elementu roznącego o wymiarach 70mm i 90mm. Pręty wykonane z tytanu z neodymowymi elementami rosnącymi, certyfikowane do badania MRI 1,5T. Pręty do implantacji w leczeniu skolioz wczesnodziecięcych w pełni kontrolowane przezskórnie z użyciem zewnętrznego kontrolera magnetycznego niewymagające otwartego zabiegu operacyjnego, umożliwiającego wielokrotne kontrolowane wydłużanie od 0,1mm do 48mm. W zestawie opcjonalnie dostępny zintegrowany system do kontroli balansu strzałkowego i monitoringu MEP, SSEP, EMG przeznasadowy dynamiczny. System planowania i śródoperacyjnej kontroli balansu strzalkowego u pacjenta leżącego w trakcie zabiegu operacyjnego z użyciem łącza typu BNC Video z fluoroskopem typu C lub O-arm. Opcjonalnie system nawigowalnej procedury doginania pręta, umożliwiający śródoperacyjne precyzyjne, indywidualne dopasowanie pręta do zastosowanej stabilizacji przeznasadowej sprzężonym śródoperacyjnie z kontrolą balansu strzałkowego oraz pełną śródoperacyjną kontrolą kąta lordozy lędźwiowej. * zapewnienie instrumentarium i neuromonitoringu wraz z obsługą na czas zabiegu.
1 Pręt wydłużany magnetycznie standardowy szt. 15
2 Pręt wydłużany magnetycznie offsetowy szt. 15
3 Śródoperacyjny ręczny kontroler wydłużania pręta szt. 15
4 Śródoperacyjny przymiar pręta magnetycznego szt. 15
2. Zestaw do stabilizacji przezskórnej wraz z implantem międzytrzonowym i substytutem kostnym
Implanty międzytrzonowe implantowane w technice anterior TLIF wykonane z materiału PEEK oraz tytanowe o długości 30 mm i wysokościach 8-12 mm stopniowanych co 1 mm i 14 mm oraz
szerokościach: 9, 11, 14 mm. Klatki dostępne w dwóch opcjach lordozy: 0 i 8 stopni, aby umożliwić odtworzenie balansu strzałkowego pacjenta. Śruby transpedikularne tulipanowe wieloosiowe o gwincie podwójnym (cylindryczny rdzeń); atraumatyczne, samotnące, samogwintujące, w długościach od 30mm do 55 mm stopniowane co 5mm, o średnicach: 5,5mm , 6,5mm oraz 7,5 mm. Śruby redukcyjne tulipanowe o długiej konstrukcji nie wymagającej stosowania prowadnicy do śrub, jak w przypadku śrub standardowych transpedikularnych- o średnicach kodowanych kolorami w długościach od 30 do 55 mm stopniowane co 5 mm i średnicach 5,5; 6,5 oraz 7,5 mm. Śruby blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe. Elementy blokujące z wielokątnym
gwintem, w systemie zaczepowo-ślimakowym zapewniającym trwałe połączenie z tulipanem śruby. Pręty wstępnie wygięte lordotycznie o długościach: 20mm-100mm stopniowane co 5 mm oraz 100mm-200mm stopniowane co 10mm. W zestawie dostępny pręt prosty o długości 300mm. W zestawie opcjonalnie dostępny zintegrowany system do kontroli balansu strzałkowego i monitoringu MEP, SSEP, EMG przeznasadowy dynamiczny. System planowania i śródoperacyjnej kontroli balansu strzałkowego u pacjenta leżącego w trakcie zabiegu operacyjnego na stole operacyjnym z użyciem łącza typu BNC Video z fluoroskopem typu C lub O-arm. Opcjonalnie system nawigowalnej procedury doginania pręta, umożliwiający śródoperacyjne precyzyjne,
indywidualne dopasowanie pręta do zastosowanej stabilizacji przeznasadowej sprzężonym śródoperacyjnie z kontrolą balansu strzałkowego oraz pełną śródoperacyjną kontrolą kąta lordozy lędźwiowej. W zestawie dostępny również opcjonalnie syntetyczny, osteoindukcyjny substytut kostny o unikalnej strukturze nanocząsteczkowej wykonany z B-TCP i kopolimeru tlenku alkilenu. Dostępny w postaci formowalnych bloków w objętościach 1, 2, 5, 10 cm3.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.