Dostawy implantów stosowanych w korekcji deformacji kręgosłupa oraz w leczeniu operacyjnym urazów kręgosłupa

Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku

Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów stosowanych w korekcji deformacji kręgosłupa oraz leczeniu operacyjnym urazów kręgosłupa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu ofertowym.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-04-12. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-03-02.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• NuVasive Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• Podlaskie › Białostocki

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-03-02	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-05-15	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-03-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: PN-14/23/29
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty chirurgiczne 📦
Implanty ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Białostocki 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku
Adres pocztowy: Jerzego Waszyngtona 17
Kod pocztowy: 15-274
Miasto pocztowe: Białystok
Kontakt
Adres internetowy: https://udsk.pl/zp 🌏
E-mail: zp@udsk.pl 📧
Telefon: +48 857450595 📞
Fax: +48 857450595 📠
URL dokumentów: https://udsk.pl/zp 🌏
URL do udziału: https://e-propublico.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-02 📅
Termin składania ofert: 2023-04-12 📅
Data publikacji: 2023-03-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 047-137972
Numer Dz.U.-S: 47
Informacje dodatkowe

wymagania dotyczące wadium zostały opisane w swz ZamawiajÄ…cy wymaga wniesienia wadium w wysokoĹ›ci 103 929.07 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet 1
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Kompleksowy system do leczenia skolioz wczesnodziecięcych, oparty na prętach magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym i przezskórną kontrolą wydłużenia z opcją neuromonitoringu oraz śródoperacyjnej kontroli balansu strzałkowego. System prętów magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym w średnicach 4,5mm, 5,5mm, 6,0mm o dł. 470mm, wyposazone w w dwa systemy wydłużające o zasięgu 28mm i 48mm oraz o wielkości elementu roznącego o wymiarach 70mm i 90mm. Pręty wykonane z tytanu z neodymowymi elementami rosnącymi, certyfikowane do badania MRI 1,5T. Pręty do implantacji w leczeniu skolioz wczesnodziecięcych w pełni kontrolowane przezskórnie z użyciem zewnętrznego kontrolera magnetycznego niewymagające otwartego zabiegu operacyjnego, umożliwiającego wielokrotne kontrolowane wydłużanie od 0,1mm do 48mm. W zestawie opcjonalnie dostępny zintegrowany system do kontroli balansu strzałkowego i monitoringu MEP, SSEP, EMG przeznasadowy dynamiczny. System planowania i śródoperacyjnej kontroli balansu strzalkowego u pacjenta leżącego w trakcie zabiegu operacyjnego z użyciem łącza typu BNC Video z fluoroskopem typu C lub O-arm. Opcjonalnie system nawigowalnej procedury doginania pręta, umożliwiający śródoperacyjne precyzyjne, indywidualne dopasowanie pręta do zastosowanej stabilizacji przeznasadowej sprzężonym śródoperacyjnie z kontrolą balansu strzałkowego oraz pełną śródoperacyjną kontrolą kąta lordozy lędźwiowej. * zapewnienie instrumentarium i neuromonitoringu wraz z obsługą na czas zabiegu.

1 Pręt wydłużany magnetycznie standardowy szt. 15

2 Pręt wydłużany magnetycznie offsetowy szt. 15

3 Śródoperacyjny ręczny kontroler wydłużania pręta szt. 15

4 Śródoperacyjny przymiar pręta magnetycznego szt. 15

2. Zestaw do stabilizacji przezskórnej wraz z implantem międzytrzonowym i substytutem kostnym

Implanty międzytrzonowe implantowane w technice anterior TLIF wykonane z materiału PEEK oraz tytanowe o długości 30 mm i wysokościach 8-12 mm stopniowanych co 1 mm i 14 mm oraz

szerokościach: 9, 11, 14 mm. Klatki dostępne w dwóch opcjach lordozy: 0 i 8 stopni, aby umożliwić odtworzenie balansu strzałkowego pacjenta. Śruby transpedikularne tulipanowe wieloosiowe o gwincie podwójnym (cylindryczny rdzeń); atraumatyczne, samotnące, samogwintujące, w długościach od 30mm do 55 mm stopniowane co 5mm, o średnicach: 5,5mm , 6,5mm oraz 7,5 mm. Śruby redukcyjne tulipanowe o długiej konstrukcji nie wymagającej stosowania prowadnicy do śrub, jak w przypadku śrub standardowych transpedikularnych- o średnicach kodowanych kolorami w długościach od 30 do 55 mm stopniowane co 5 mm i średnicach 5,5; 6,5 oraz 7,5 mm. Śruby blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe. Elementy blokujące z wielokątnym

gwintem, w systemie zaczepowo-ślimakowym zapewniającym trwałe połączenie z tulipanem śruby. Pręty wstępnie wygięte lordotycznie o długościach: 20mm-100mm stopniowane co 5 mm oraz 100mm-200mm stopniowane co 10mm. W zestawie dostępny pręt prosty o długości 300mm. W zestawie opcjonalnie dostępny zintegrowany system do kontroli balansu strzałkowego i monitoringu MEP, SSEP, EMG przeznasadowy dynamiczny. System planowania i śródoperacyjnej kontroli balansu strzałkowego u pacjenta leżącego w trakcie zabiegu operacyjnego na stole operacyjnym z użyciem łącza typu BNC Video z fluoroskopem typu C lub O-arm. Opcjonalnie system nawigowalnej procedury doginania pręta, umożliwiający śródoperacyjne precyzyjne,

indywidualne dopasowanie pręta do zastosowanej stabilizacji przeznasadowej sprzężonym śródoperacyjnie z kontrolą balansu strzałkowego oraz pełną śródoperacyjną kontrolą kąta lordozy lędźwiowej. W zestawie dostępny również opcjonalnie syntetyczny, osteoindukcyjny substytut kostny o unikalnej strukturze nanocząsteczkowej wykonany z B-TCP i kopolimeru tlenku alkilenu. Dostępny w postaci formowalnych bloków w objętościach 1, 2, 5, 10 cm3.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

wymagania dotyczące wadium zostały opisane w swz

ZamawiajÄ…cy wymaga wniesienia wadium w wysokoĹ›ci 103 929.07 PLN.

Nazwa części: Pakiet 2
Numer części: 2
Krótki opis:

1. Uwodniony siarczan wapnia czystości farmaceutycznej (PG) - używany do wypełniania pustych przestrzeni w układzie mięśniowo-szkieletowym oraz w tkankach miękkich. Jest materiałem biodegradowalnym i biokompatybilnym, może być użyty w miejscach zainfekowanych. Ze względu na swoją czystość produkt wchłania się całkowicie w sposób kontrolowany i powtarzalny co eliminuje ryzyko kolonizacji przez bakterie.

Dostępny jako pasta lub granulki ( 3mm, 4,8mm, 6mm ).

1 5 cc op 10

2 10 cc op 10

3 20 cc op 10

Informacje dodatkowe: ZamawiajÄ…cy wymaga wniesienia wadium w wysokoĹ›ci 2 935.50 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: siedziba zamawiającego

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 08:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-07-10 📅
Data otwarcia ofert: 2023-04-12 📅
Czas otwarcia ofert: 08:30

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 001406394
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Iwona Kisiel
Adres profilu nabywcy: https://udsk.pl/zp 🌏
Dokumenty URL: https://udsk.pl/zp 🌏
Adres internetowy: https://e-propublico.pl/ 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

Wzór oferty elektronicznej

Jednolity europejski dokument zamówienia

Oświadczenie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 poz. 835) - załącznik nr 6 do SWZ.

Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentacji Wykonawcy - jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego w

Wadium wniesione w formie gwarancji lub poręczeniach należy złożyć w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez Gwaranta lub Poręczyciela.

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG

Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu

Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1-6 i ust. 2 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 - 590 ustawy Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany

na podstawie ustawy;

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej

albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. Odwołanie wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia,

jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2023/S 047-137972 (2023-03-02)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-05-15)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 3742902.79 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-15 📅
Data publikacji: 2023-05-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 096-298893
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 047-137972
Numer Dz.U.-S: 96

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-04-21 📅
Nazwa: NuVasive Poland Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-566
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 608537814 📞
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 3742902.79 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 096-298893 (2023-05-15)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)