Zakup, dostawa i uruchomienie lasera laryngologicznego wraz z akcesoriami oraz przeszkoleniem personelu

Krótki opis

Laser CO2 z zamkniętym rezonatorem wzbudzany DC
Zastosowanie w :
- tonsillektomia;
- bezdech;
- stapedoktomia;
- chirurgia nosa;
- chirurgia krtani;
- myringotomia.
Moc 30 W
Długość fali: 10,6 µm, podczerwień
Tryby pracy: Ciągły (CW), Impuls Pojedynczy, Impuls powtarzalny, Super Pulse

Opis zamówienia

Laser CO2 z zamkniętym rezonatorem wzbudzany DC
Zastosowanie w :
- tonsillektomia;
- bezdech;
- stapedoktomia;
- chirurgia nosa;
- chirurgia krtani;
- myringotomia.
Moc 30 W
Długość fali: 10,6 µm, podczerwień
Tryby pracy: Ciągły (CW), Impuls Pojedynczy, Impuls powtarzalny, Super Pulse
Urządzenie wyposażone w oprogramowanie z demonstracją przedstawiającą podłączenie i możliwości wykorzystania oprzyrządowania operacyjnego w zależności od wybranej procedury operacyjnej
Dostęp do konfiguracji poszczególnych użytkowników chroniony hasłem
Wiązka celownika:
- czerwona dioda laserowa 5mW,
- długość fali wiązki: 635 nm,
- regulowana intensywność świecenia.
- tryby pracy: świecenie ciągłe i migotanie
Sygnalizacja pracującego lasera:
- świetlna;
- dźwiękowa
Budowa urządzenia:
- kompaktowa;
- lekkie, sprężynowe ramię z włókna węglowego
- możliwość obrotu o 360○
Chłodzenie: własne, obieg zamknięty
Parametry zasilania: 220V, 50/60 Hz, 10A,
Wyposażenie urządzenia:
- włącznik nożny;
- okulary ochronne 3 sztuki;
- znaki ostrzegawcze.
Wyposażenie operacyjne:
- skaner do wykonywania cięć w linii prostej, po łuku i do odparowywania warstwy tkanki.
- Mikromanipulator kompatybilny z posiadanym mikroskopem
- Możliwość obrotu kształtu skanera o 360 stopni przy pomocy joysticka mikromanipulatora
Zestaw końcówek do nosa z oprzyrządowaniem:
- końcówki proste do nosa szt. 2
-końcówka do nosa z lustrem odbijającym 90st. dla praworęcznych szt.1
-końcówka do nosa z lustrem odbijającym 90st. dla leworęcznych –
Szt. 1
-końcówka prosta do nosa z możliwością podłączenia ewakuacji dymu szt. 1
-końcówka do nosa z lustrem odbijającym 90st. dla praworęcznych z możliwością podłączenia ewakuacji dymu- szt. 1
-końcówka do nosa z lustrem odbijającym 90st. dla leworęcznych z możliwością podłączenia ewakuacji dymu szt. 1
- końcówka do nosa zakrzywiona pod kątem 20st- szt. 1
- końcówka do nosa zakrzywiona pod kątem 20 st z możliwością podłączenia ewakuacji dymu szt. 1
-wkłady światłowodowe szt. 3 do obsługi końcówek
Zestaw końcówek do gardła i krtani:
- wkłady światłowodowe szt. 3 do obsługi końcówek
- optyczna końcówka prosta o zmiennych ogniskowych plamki:0,5mm, 1,15mm, 1,90mm, 2,65mm- szt. 1
-przedłużacz do końcówki prostej szt. 3
-końcówki z zabezpieczeniem tylnej ściany nosogardła (backstop)LAUP szt. 3
-końcówka Kamami do małżowin nosowych szt. 3
-końcówka Kamami do tonsillektomii – szt. 3
-końcówka z lustrem odbijającym 90 st. - szt.1
1 końcówka do pracy z wolnej ręki- ogniskowa 125mm z lustrami kątowymi 90 i 120 stopni- szt. 1.
Urządzenie wyposażone w oddzielny port z możliwością podłączenia wielorazowego giętkiego światłowodu CO2 o długości min 2 metry i średnicy plamki na wyjściu min 295um
Wizualne oznakowanie, jednoznacznie wskazujące na wybrany tryb dostarczania wiązki: sztywne ramię/ światłowód
Światłowód wielorazowy Co2 o długości min. 2 metry z zestawem do jego odnawiania oraz pojemnikiem do sterylizacji
Zestaw końcówek do światłowodu do zastosowania w trudnodostępnych miejscach:
końcówka prosta i zakrzywiona – długość max 60mm-szt 1
końcówka zakrzywiona- długość max 140mm- szt. 1
końcówka zakrzywiona- długość max 180mm – szt. 1
końcówka zakrzywiona- długość max 240mm – szt. 1
Możliwość zastosowania prowadnicy do światłowodu, dedykowanej dla chirurgii robotowej.
Światłowód i Zestaw końcówek do pracy w uchu środkowym :
-światłowód wielorazowy (min 20 użyć)o długości 200cm i plamce na wyjściu 0,25mm -szt. 1
-stalowa końcówka prosta-długość robocza min 100mm i średnicy zewn. max 3mm – szt. 1
- stalowa końcówka zakrzywiona-długość robocza min 100mm i średnicy zewn max 3mm – szt. 1
-jednorazowy ultracienki przedłużacz końcówki prosty- długość robocza min 65mm i średnicy zewn. max 0,68mm – szt. 12
- jednorazowy ultracienki przedłużacz końcówki zakrzywiony- długość robocza min 65mm i średnicy zewn. max 0,68mm – szt. 12
- osłony światłowodu-długość robocza min 160cm i średnicy zewn. max 60mm – szt. 24

Informacje dodatkowe

Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania 5 / 6 o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:
a) Certyfikat CE, Deklaracja zgodności producenta na oferowane urządzenia zgodnie z klasą wyrobu medycznego.
b) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)
c) W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 do SWZ oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w
uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której
Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie
ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo
w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie
elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało
ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w
taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie
internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności
Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej
Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom
postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu
Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale
IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.