Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej
oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.
Termin składania ofert wynosił 2023-04-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-03-13.
DostawcyNastępujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
- • Abbot Medical sp.zo.o.
- • Abbott Medical Sp.zo.o.
- • ABBOTT Medical Spz.o.o.
- • Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
- • Agencja Naukowo-Techniczna SYMICO Sp.zo.o.
- • EDWARDS LIFESCIENCES POLAND SP.ZO.O.
- • Medtronic Poland Sp.z o.o.
- • Wdwards Lifesciences Poland sp. zo.o.
Historia zamówień
| Data | Dokument |
|---|---|
| 2023-03-13 | Ogłoszenie o zamówieniu |
| 2023-04-07 | Dodatkowe informacje |
| 2023-06-20 | Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-03-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/29/2023
Krótki opis:
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Opolskie 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: alicja.samek@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520121 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: http://www.usk.opole.pl 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-13 📅
Termin składania ofert: 2023-04-18 📅
Data publikacji: 2023-03-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-160753
Numer Dz.U.-S: 55
Informacje dodatkowe
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Nazwa części: Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa (z tkanek świńskich)
Numer części: 1
Krótki opis:
Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:
Nazwa części: Zastawka aortalna serca biologiczna stentowa ( z tkanek bydlęcych lub końskich)
Numer części: 2
Krótki opis:
Nazwa części: Zastawka aortalna serca, mechaniczna rozmiar 17 mm – 29 mm
Numer części: 3
Krótki opis:
Nazwa części: Część 4 Zastawka mitralna serca mechaniczna, rozmiar od 25 mm do 31 mm
Numer części: 4
Krótki opis:
Nazwa części: Część 5 Proteza aortalna prosta z zatokami Valsalvy
Numer części: 5
Krótki opis:
Nazwa części: Część 6 Konduit
Numer części: 6
Krótki opis:
Nazwa części: Część 7 Zastawki serca biologiczne
Numer części: 7
Krótki opis:
Nazwa części: Część 8 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów
Numer części: 8
Krótki opis:
Nazwa części: Część 9 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca
Numer części: 9
Krótki opis:
Nazwa części: Część 10 System do zamykania uszka lewego przedsionka do sternotomii
Numer części: 10
Krótki opis:
Nazwa części: Część 11 Pierścienie do plastyki zastawek
Numer części: 11
Krótki opis:
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-07-14 📅
Data otwarcia ofert: 2023-04-18 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Alicja Samek
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: www.usk.opole.pl 🌏
URL dokumentów: www.usk.opole.pl 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 055-160753 (2023-03-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Numer referencyjny: DZP/2-23/233/29/2023
Krótki opis:
Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej
oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Opolskie 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Adres pocztowy: Al.W.Witosa 26
Kod pocztowy: 45-401
Miasto pocztowe: Opole
Kontakt
Adres internetowy: http://www.usk.opole.pl 🌏
E-mail: alicja.samek@usk.opole.pl 📧
Telefon: +48 4520121 📞
Fax: +48 4520121 📠
URL dokumentów: http://www.usk.opole.pl 🌏
URL do udziału: https://usk-opole.logintrade.net 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-13 📅
Termin składania ofert: 2023-04-18 📅
Data publikacji: 2023-03-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-160753
Numer Dz.U.-S: 55
Informacje dodatkowe
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Pokaż więcej
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zakup i dostawa oraz zapewnienie depozytu zastawek serca do implantacji przezskórnej
oraz sprzętu medycznego specjalistycznego w zakresie części 1-11 na bieżące potrzeby Oddziału Kardiochirurgii.
Numer części: 1
Krótki opis:
1 Zastawka aortalna świńska w przedziale rozmiarów od 21 mm do 29 mm
2 Zastawka wykonana z jednej tkanki świńskiej – nie składana
3 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) [mm] mniejsza niż odpowiadający jej nominalny rozmiar zastawki
4 Elastyczny stent wykonany z polimeru
5 Kołnierz wykonany z poliestru
6 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją
7 Czas płukania max. 30 s.
8 Zastawka niskoprofilowa
9 "Wysokość profili [mm] 21-29 A max.: 16 mm
Informacje dodatkowe:
Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Pokaż więcej
Numer części: 2
Krótki opis:
1 Zastawka wykonana z osierdzia wołowego
2 Zastawka do implantacji wyłącznie supraanularnej
3 Zastawki aortalne supraanularne w rozmiarach od 19 mm-29 mm
4 Kołnierz wykonany z poliestru
5 Stent wykonany z tytanu o zwiększonej odporności na stres mechaniczny
6 Dodatkowy pierścień tytanowy ułatwiający wizualizację zastawki w promieniach RTG
7 Stent pokryty dodatkowo osierdziem świńskim uniemożliwiający kontakt płatków z poliestrową powłoką stentu
8 Chemiczne zabezpieczenie przed kalcyfikacją
9 Czas płukania 2x10 sekund
"Parametry hemodynamiczne:
10 Średni gradient mniejszy niż 11mmHg we wszystkich rozmiarach
11 Efektywna powierzchnia otwarcia nie mniejsza niż 1,5 cm² we wszystkich rozmiarach
Numer części: 3
Krótki opis:
1 Zastawka mechaniczna aortalna w rozmiarach 19, 21, 23, 25, 27/29 mm
2 Płatki zastawki wykonane z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
3 Wewnętrzny pierścień zastawki wykonany z grafitu pokrytego węglem pirolitycznym
4 Kąt otwarcia płatków zastawek min. 85°
5 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki
6 Min. dwa rodzaje kołnierzy szewnych
7 Bezpieczeństwo badania w rezonansie magnetycznym min. 3 Tesle
8 Trombogeniczność max. 0,2 %
9 Bezpłatne testery ruchomości płatków oraz przymiary – w zależności od potrzeb
Numer części: 4
Krótki opis:
1 Zastawka mechaniczna mitralna w rozmiarach 23, 25, 27/29, 31/33 mm
6 Dwa rodzaje kołnierzy szewnych przy czym jeden z nich dotyczy zastawki z uniwersalnym rozmiarem 25/33 mm
8 Trombogeniczność max. 0,2%
Numer części: 5
Krótki opis:
1 Proteza uszczelniana żelatyną wchłanialną na drodze hydrolizy
2 Welurowana dwustronnie z minimalnym welurem wewnętrznym i wysokim welurem zewnętrznym, o grubości ściany 0,36mm, przepuszczalności =0,3ml/cm2/min, z zatoką Valsalvy połączoną z resztą protezy za pomocą szwów
3 Wykonana jako jeden element w całości – bez szwów łączących poszczególne części protezy
4 Grubość ściany: 0,38 mm
5 Przepuszczalność <=5ml/cm²/min.
6 Dostępne średnice od 24 mm do 34 mm o długości 15 cm
Numer części: 6
Krótki opis:
1 Composite Graft w przedziale rozmiarów od 19 mm do 33 mm
2 Proteza zastawki połączona w sposób trwały z protezą aorty wstępującej
3 Proteza niewymagająca wstępnego uszczelnienia i całkowicie nieprzepuszczalna dla płynów
4 Długość graftu min. 11 cm
5 Gradient ciśnień dla zastawki aortalnej max 10,5 mmHg
6 Zastawka mechaniczna dwupłatkowa, płatki wykonane z graftu pokrytego węglem pirolitycznym
7 Wewnętrzny pierścień wykonany z materiału biokompatybilnego i nietrombogennego
8 Zewnętrzny kołnierz zastawki wykonany z poliestru ze znacznikami
9 Średnica wszczepu pierścienia (tissue annulus diameter) odpowiadająca dokładnie rozmiarowi zastawki
10 Kąt otwarcia płatków zastawki 85°
11 Geometryczna powierzchnia otwarcia dla zastawki 23 min. 2,55 cm², dla zastawki o podwyższonej hemodynamice min. 3,05 cm²
12 Do każdego konduitu wypalarka gratis
Numer części: 7
Krótki opis:
Część 7 poz. 1 Zastawka serca aortalna biologiczna bezstentowa
1 Aortalna zastawka bezstentowa wykonana z materiału biologicznego
2 Kołnierz wykonany z poliestru
3 Zastawka dostępna w rozmiarach od 19 mm do 29 mm
4 Zabezpieczenie zastawki przed kalcyfikacją (opisać sposób i okres zabezpieczenia przed zwapnieniem)
5 Proces utrwalania zastawki gwarantujący zachowanie naturalnego kształtu zatoki Valsalvy oraz radialną elastyczność płatków
6 Możliwość implantacji techniką „subcoronary” i „full root”
7 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów
Część 7 poz. 2 Zastawka biologiczna serca aortalna o podwyższonej trwałości dla młodszych pacjentów – polimerowy stent
1 Aortalna zastawka wykonana z materiału biologicznego
2 Chemicznie zabezpieczona przed zwapnieniem poprzez usunięcie z tkanki fosfolipidów i wolnych grup aldehydowych oraz stabilne blokowanie rezydualnych grup aldehydowych
4 Zastawka zbudowana z trzech niezależnych płatków o jednakowej grubości i jednorodności tkanki, zapewniających maksymalizacje pola otwarcia i optymalizacje warunków hemodynamicznych
5 Stent zastawki polimerowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG
6 Konstrukcja stentu umożliwiająca ewentualne poszerzenie rozmiaru wewnętrznego w przypadku ewentualnej przyszłej procedury „valve in valve”
7 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego
8 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
9 Zastawka sterylna, dopuszcza się wymóg przygotowania (płukania) przed implantacją
Część 7 poz. 3 Zastawka aortalna i mitralna biologiczna
1 Biologiczna zastawka serca stentowa i mitralna
2 Wykonana z pojedynczej zastawki świńskiej
3 Jednoczęściowy, elastyczny stent z pamięcią kształtu, wykonany z polimeru
4 Zastawka w pełni nadpierścieniowa – żadna część stentu po wszczepieniu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
5 Zastawka aortalna dostępna w dwóch szerokościach pierścienia szewnego dla każdego rozmiaru
6 "Zastawka mitralna dostępna w rozmiarach od 25 mm do 33 mm
Zastawka aortalna dostępna w rozmiarach od 21 mm do 29 mm"
7 Zastawki chemicznie zabezpieczone przed kalcyfikacją poprzez usunięcie fosfolipidów
8 Konstrukcja holdera zastawki z systemem zabezpieczającym przed zaczepieniem się szwu o spojenia komisur zastawki podczas implantacji
9 Opakowanie zewnętrzne podwójne
10 Do zastawki dołączone 2 komplety miarek i holderów
Numer części: 8
Krótki opis:
5 Stent zastawki metalowy, elastyczny, z pamięcią kształtu, kontrastujący w RTG
7 "Znaczniki umożliwiające identyfikację rozmiaru zastawki w skopii, po implantacji (przynajmniej w zakresie rozmiarów
19 mm– 25 mm)"
8 Kołnierz zastawki wyprofilowany trójwymiarowo, specyficznie do anatomicznej budowy pierścienia natywnego
9 Zastawka do implantacji całkowicie nadpierścieniowej, po wszczepieniu żadna część stentu nie znajduje się w świetle pierścienia zastawki
10 Zastawka sterylna, przechowywana bez roztworu buforującego, gotowa do natychmiastowego użycia, nie wymaga płukania
Numer części: 9
Krótki opis:
Część 9 poz. 1 Zestaw do leczenia zaburzeń rytmu serca – ablacji śródoperacyjnej metodą radioterapii RF bipolarnej
1 "Elektroda – klem bipolarny zaciskowy, dwubiegunowy, przeznaczony do zabiegów ablacji kardiochirurgicznej epikardialnej,
z automatycznym doborem i dystrybucją mocy w stosunku do impedancji tkanki"
2 Elektroda za pomocą zaprogramowanego generatora odczytuje automatycznie pełnościenną ablację
3 Elektroda (po 1 parze na każdej szczęce) wykonana ze stopu złota w celu zachowania najlepszego przewodnictwa
4 Elektroda podłączona do systemu za pomocą elastycznego przewodu
5 Szczęki elektrody zamykające się w sposób równoległy (nienożycowy) w celu równomiernego rozłożenia sił ucisku tkanki i równomiernej ablacji
6 Elektroda nie wymaga irygacji tkanki: sterylna, pakowana pojedynczo
Część 9 poz. 2 Generator typu RF
1 Na czas trwania umowy Wykonawca użycza w dzierżawę kompatybilny generator typu RF
Numer części: 10
Krótki opis:
1 System złożony z krótkiej rączki, z otworem na dwa szwy uwalniające okluder shaftu dającego się dowolnie formować do warunków anatomicznych, o długości 6 cm oraz części dystalnej w postaci równolegle ustawionych ruchomych, tytanowych poprzeczek zaopatrzonych w porycie z tkanego poliestru, którym dokonuje się trwałej okluzji uszka lewego przedsionka
Pokaż więcej
2 System zapewnia atraumatyczne zamknięcie uszka poprzez brak ostrych elementów
3 Dostępne rozmiary: 35 mm, 40 mm, 45 mm oraz 50 mm
4 System dostarczany jest z miarką, dzięki której można dokonać optymalnego doboru rozmiaru okludera – miarka typu „malleable” lub równoważna
Numer części: 11
Krótki opis:
Część 11 poz. 1 Pierścień do plastyki zastawki trójdzielnej, przestrzennie ukształtowany
1 Sztywny pierścień do annuloplastyki trójdzielnej o konstrukcji niskoprofilowej, ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki
2 Pokryty warstwą tkaniny welurowej ułatwiającej wszywanie
3 Trójwymiarowe ukształtowanie zgodne z kształtem ujścia zastawki trójdzielnej z przerwą w miejscu odpowiadającym występowaniu węzła przedsionkowo- komorowego i pęczka Hisa
4 Rdzeń ze stopu tytanu, stabilizujący ujście zastawki
5 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 26 mm do 36 mm (co 2 mm)
6 Pierścień umieszczony na holderze ułatwiającym implantację
7 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki trójdzielnej
8 Udokumentowana liczba wszczepień na świecie minimum 100 000
9 Pełen zestaw miarek w komplecie
Część 11 poz. 2 Pierścień do plastyki zastawki mitralnej 1.wyprofilowany trójwymiarowo o kształcie „podwójnego siodła”
2 Pokryty warstwą tkaniny poliestrowej ze znacznikami orientującymi pierścień w ujściu zastawki
3 Kształt pierścieni nerkowaty, wygięty siodłowo w dwóch osiach (poprzecznej i podłużnej) o progresywnej w odniesieniu do rozmiaru proporcji wysokości do szerokości, zapewniający zabezpieczenia pierścienia zastawki w obrębie obu płatków: przedniego (anterior) i tylnego (posterior)
Pokaż więcej
4 Konstrukcja pierścienia do annuloplastyki mitralnej pełna: zapewniająca usztywnienie w obrębie płatka przedniego (anterior) i uelastycznienie w obrębie płatka tylnego (posterior), zapewniająca powiększanie się wymiaru A-P podczas rozkurczu
5 Konstrukcja pierścienia pod kątem zapewnienia przywrócenia funkcjonalności fizjologicznej zastawki mitralnej
6 Kołnierz pierścienia o wyraźnie wyodrębnionym polu do założenia szwów
7 Pierścień dostosowany do implantacji metodą małoinwazyjną
8 Pierścienie dostępne w rozmiarach od 24 mm do 40 mm (co 2mm)
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
ul. Aleja Wincentego Witosa 26, 45-401 Opole
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-07-14 📅
Data otwarcia ofert: 2023-04-18 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 754-25-63-619
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Alicja Samek
Adres internetowy: www.usk.opole.pl 🌏
Dokumenty URL: www.usk.opole.pl 🌏
URL dokumentów: www.usk.opole.pl 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania
Pokaż więcej
o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania 5 / 6 o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
Pokaż więcej
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:
a) karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A);
b) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 i 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.
Pokaż więcej
1. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Al. Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w
uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której
Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie
ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo
w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie
elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało
ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w
taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie
internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności
Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej
Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom
postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu
Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale
IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 055-160753 (2023-03-13)
Dodatkowe informacje (2023-04-07)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-04-07 📅
Termin składania ofert: 2023-04-21 📅
Data publikacji: 2023-04-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 072-220127
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 055-160753
Numer Dz.U.-S: 72
Źródło: OJS 2023/S 072-220127 (2023-04-07)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-04-07 📅
Termin składania ofert: 2023-04-21 📅
Data publikacji: 2023-04-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 072-220127
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 055-160753
Numer Dz.U.-S: 72
Źródło: OJS 2023/S 072-220127 (2023-04-07)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-06-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 647 506 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-20 📅
Data publikacji: 2023-06-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 119-376869
Numer Dz.U.-S: 119
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-06-16 📅
Nazwa: Abbott Medical sp.zo.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 29 002 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-06-13 📅
Nazwa: Abbott Medical spz.o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 65 882 PLN 💰
36 602 PLN 💰
Nazwa: Abbot Medical sp.zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 29 400 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-06-07 📅
Nazwa: Medtronic Poland sp.z o.o.
Kod pocztowy: 00-633
Całkowita wartość zamówienia: 276 870 PLN 💰
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland sp.zo.o.
Kod pocztowy: 00-807
Całkowita wartość zamówienia: 47 700 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Całkowita wartość zamówienia: 59 250 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp.zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 42 300 PLN 💰
Nazwa: Wdwards Lifesciences Poland sp. zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 60 500 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 119-376869 (2023-06-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 647 506 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-06-20 📅
Data publikacji: 2023-06-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 119-376869
Numer Dz.U.-S: 119
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-06-16 📅
Nazwa: Abbott Medical sp.zo.o.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 29 002 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-06-13 📅
Nazwa: Abbott Medical spz.o.o.
Całkowita wartość zamówienia: 65 882 PLN 💰
36 602 PLN 💰
Nazwa: Abbot Medical sp.zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 29 400 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2023-06-07 📅
Nazwa: Medtronic Poland sp.z o.o.
Kod pocztowy: 00-633
Całkowita wartość zamówienia: 276 870 PLN 💰
Nazwa: Edwards Lifesciences Poland sp.zo.o.
Kod pocztowy: 00-807
Całkowita wartość zamówienia: 47 700 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Wrocław
Całkowita wartość zamówienia: 59 250 PLN 💰
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico sp.zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 42 300 PLN 💰
Nazwa: Wdwards Lifesciences Poland sp. zo.o.
Całkowita wartość zamówienia: 60 500 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2023/S 119-376869 (2023-06-20)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
- Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)