Zakup i dostawa resektoskopów do endoskopowych zabiegów urologicznych wraz z instrumentarium oraz przeszkoleniem personelu z obsługi

Opis zamówienia

zakup i dostawa resektoskopów do endoskopowych zabiegów urologicznych wraz z instrumentarium oraz przeszkoleniem personelu z obsługi 1 Urządzenie nowe, nie powystawowe i nie używane
2 Rok produkcji: 2022 lub 2023 r.
3 Producent
4 Kraj pochodzenia
5 Nazwa produktu
6 Typ
Optyki cystoskopowy oparte na systemie soczewek wałeczkowych, kąt patrzenia 30°, śr. 4 mm, dł. 30 cm, autoklawowalna. Optyki opatrzona słowną informacją potwierdzającą autoklawowalność oraz nadrukowane na obudowie optyki oznaczenie w postaci graficznej średnicy kompatybilnego światłowodu. – 6 szt.
Płaszcz resektoskopu, rozmiar 24 Fr., nieobrotowy, z przyłączem typu LUER-Lock i rozbieralne kraniki, dł. robocza 20 cm, wraz z obturatorem - 1 szt.
Płaszcz resektoskopu, rozmiar 27 Fr., nieobrotowy, z przyłączem typu LUER-Lock i rozbieralne kraniki, dł. robocza 20 cm, wraz z obturatorem - 1 szt.
Element pracujący resektoskopu, aktywny, monopolarny, uchwyty na palce zamknięte – 2 szt.
Płaszcz resektoskopowy rozmiar 26 Fr., przepływowy, obrotowy, długość robocza min. 26,5 cm, składający się z płaszcza zewnętrznego i wewnętrznego, końcówka ceramiczna ukośna, mocowanie płaszcza zewnętrznego i wewnętrznego obrotowe, z 2 przyłączami LUER-Lock i kranikami – 1 szt.
Element pracujący resektoskopu, aktywny, monopolarny, długi, uchwyty na palce zamknięte, kompatybilny z płaszczem resektoskopowym o dł. roboczej 26,5 cm – 1 szt.
Płaszcz resektoskopu, rozmiar 24 Fr., nieobrotowy, z przyłączem typu LUER-Lock i rozbieralne kraniki, dł. robocza 20 cm, wraz z obturatorem - 1 szt.
Płaszcz resektoskopowy obrotowy, przepływowy, rozmiar 26 Fr., składający się z płaszcza zewnętrznego i wewnętrznego z ukośną końcówką ceramiczną, mocowanie pomiędzy płaszczem zewnętrznym i wewnętrznym na "klik", mocowanie do elementu pracującego obrotowe - 2 szt.
Element pracujący resektoskopu bipolarnego, aktywny, wykorzystujący dwubiegunowe elektrody i technikę w pełni bipolarną niewymagającą zaangażowania płaszcza resektoskopu jako części obwodu przepływu prądu HF, wyposażony w zamknięte uchwyty na palce oraz obrotowe mocowanie do płaszcza i optyki - 3 szt.
Obturator kompatybilny z płaszczem resektoskopowym 26Fr. - 2 szt.
Obturator optyczny, z możliwością podglądu podczas wprowadzania do cewki moczowej, kompatybilny z oferowanym płaszczem resektoskopowym rozm. 26 Fr i optyką cystoskopową o śr. 4 mm dł. 30 cm – 1 szt.
Pętla tnąca bipolarna, dwubiegunowa, obydwa bieguny umieszczone na tej samej prowadnicy w części dystalnej, wyposażona w dwa druty prowadzące, kompatybilna z płaszczem resektoskopowym 26 Fr, jednorazowa, sterylna (1 opak. = 10 szt.) – 1 opak.
Elektroda koagulacyjna bipolarna, dwubiegunowa, obydwa bieguny umieszczone na tej samej prowadnicy w części dystalnej, wyposażona w dwa druty prowadzące, kompatybilna z płaszczem resektoskopowym 26 Fr., jednorazowa, sterylna, (1 opak. = 10 szt.), kodowana kolorem żółtym – 1 opak.
Adapter do połączenia optyki do morcelacji z płaszczem zewnętrznym resektoskopu – 1 szt.
Element pracujący bierny, przeznaczony do pracy z włóknami laserowymi podczas laserowej enukleacji prostaty, wyposażony w mocowanie obrotowe do płaszcza resektoskopu oraz w zamknięte uchwyty na palce, kompatybilny z optyką cystoskopową o śr. 4 mm i dł. 30 cm i płaszczem resektoskopu o rozm. 26 Fr. - 1 szt.
Wymienna prowadnica włókna laserowego z kanałem o śr. 0,8 mm, kompatybilna z elementem pracującym - 1 szt.
Pojemnik plastikowy do sterylizacji i przechowywania instrumentów, pokrywa przeźroczysta, perforowana, dno pojemnika perforowane, umożliwiające umieszczenie kołków mocujących, wysłane matą silikonową typu "jeż", w zestawie kołki mocujące oraz paski silikonowe do przymocowania instrumentów. Wymiary zewnętrzne [szer. x gł. x wys.]: 525 x 240 x 70 mm - 6 szt.
Światłowód, śr. 3,5 mm, dł. min. 230 cm – 6 szt.
Tuleja ochronna do sterylizacji elektrod, standardowa – 5 szt.
Tuleja ochronna do sterylizacji elektrod, długa – 1 szt.

Warunki realizacji zamówienia

1. Wykonawca zobowiązuje się do dostawy przedmiotu umowy w godzinach od 7:30 do 14:00, Magazyn Zamawiającego .
2. Wykonawca zawiadomi Zamawiającego o terminie wysyłki i przewidywanym terminie dostarczenia przedmiotu umowy drogą telefoniczną pod numerem telefonu Zamawiającego: 45 20 435.
3. Koszty opakowania przedmiotu umowa stanowi element wynagrodzenia Wykonawcy.
4. Przedmiot umowy zostanie dostarczony:
1) w opakowaniu zabezpieczającym przed dostępem osób trzecich, a także przed uszkodzeniem i zapewniającym prawidłowe warunki przechowywania oznakowanych informacją obejmującą:
a) miejsce przeznaczenia, to jest: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu,
b) numer umowy,
c) datę wysyłki;
2) wraz z aktualnymi etykietami lub instrukcjami w języku polskim zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami powszechnie obowiązującego prawa.
5. Wykonawca ponosi odpowiedzialność za szkody wynikłe z niewłaściwego opakowania asortymentu.

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt.6 ustawy Pzp”. – wzór określa załącznik nr 4. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania 5 / 6 o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:
a) Certyfikat CE, Deklaracja zgodności producenta na oferowane urządzenia zgodnie z klasą wyrobu medycznego.
b) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974 ze zm.)
c) W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 do SWZ oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w
uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której
Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie
ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo
w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie
elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało
ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w
taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku
Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie
internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności
Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej
Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom
postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu
Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale
IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.