Cykliczne dostawy dializatorów, linii krwi, igieł do dializ, cewników, koncentratów, materiałów zużywalnych, opatrunków wraz z dzierżawą aparatów do hemodializy dla potrzeb Stacji Dializ Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli.

Krótki opis

Cykliczne dostawy dializatorów, linii krwi, igieł do dializ, cewników, koncentratów, materiałów zużywalnych, opatrunków dla Stacji Dializ wraz z dzierżawą aparatów do hemodializy dla potrzeb Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli w okresie 2 lat od daty zawarcia umowy (zad.nr1-13)

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Wykonawca jest związany ofertą 90 dni od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, tj. do dnia 28.12.2024r.

INFORMACJĘ O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH;
1. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, Wykonawca składa je wraz z ofertą sporządzona w formie elektronicznej powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym: -Oświadczenie Załącznik nr 4 ,-Oświadczenie Załącznik nr 5
-Parametry Techniczne – Załącznik nr 3 ( dot.zad.1, zad. 2 , zad. 11) , Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy (dot. wszystkich zadań ) tj : -DEKLARACJA ZGODNOŚCI - dot. wszystkich zadań
-CERYTYFIKAT EC- wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is, IIa, II b, III) dot. wszystkich zadań
-Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2022r poz.974 z póź. zm. ) dot. wszystkich zadań
-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania - dot. dot. wszystkich zadań
Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego sprzętu medycznego ( zad.1,2,11) tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. , -kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE , -dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem,-kopię potwierdzenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH;
1. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia), w zakresie wskazanym przez zamawiającego – załącznik nr 6 do SWZ.
W postępowaniu o udzielenie zamówienia o wartości równej lub przekraczającej progi unijne ofertę, oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej.
1A. Do oferty wykonawca dołącza Oświadczenie Wykonawcy - Załącznik nr 9 o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie Art.7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022,poz.835) oraz Art.5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
2. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, odpowiednio na dzień składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.
4. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w ust. 1, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.
5. Wykonawca może wykorzystać jednolity dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
6.Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca wypełniając JEDZ ograniczył się do wypełnienia sekcji α w części V i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 8 do SWZ
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego – Załącznik nr 7 do SWZ, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY;
1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 do niniejszej SWZ,
2) wypełniony formularz cenowy sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 2 do niniejszej SWZ,
3) Przedmiotowe dokumenty: Wykonawca dołączy:
- Parametry techniczne – Załącznik nr 3 –( dot. Zad. 1, zad.2 , zad.11) ,
-Oświadczenie – Załącznik nr 4
-Oświadczenie – Załącznik nr 5
4) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia w zakresie wskazanym przez zamawiającego – Załącznik nr 6 do SWZ.
5) dokumenty przedmiotowe asortymentu dostawy (dot. wszystkich zadań )tj : -DEKLARACJA ZGODNOŚCI - dot. wszystkich zadań
-CERYTYFIKAT EC- wystawiony przez jednostką notyfikowaną (dla wyrobów klasy Is, IIa, II b, III) - dot. wszystkich zadań
-Formularz Zgłoszenia (Powiadomienia) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2022r poz.974 z póź. zm. ) dot. wszystkich zadań
-Karta katalogowa (karta charakterystyki) potwierdzająca parametry wyszczególnione w opisie kolejnych pozycji zadania- dot. wszystkich zadań
6) Wykonawca dostarcza wraz z ofertą - dokumenty przedmiotowe dotyczące dzierżawionego
sprzętu medycznego ( zad.1,2,11) tj: Wyrób medyczny oznaczony znakiem CE. ,
-kopię certyfikatu i deklarację zgodności z dyrektywą WE ,
-dokumenty dopuszczenia wyrobu stanowiącego przedmiot dzierżawy do obrotu i używania na
terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem,
-kopię potwierdzenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych .
7) Oświadczenie Wykonawcy ( Ukraina) - Załącznik nr 9
8) Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa zobowiązanie podmiotu według wzoru stanowiącego (jeśli dotyczy)
9) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.
10) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo