Informacje dodatkowe
1. Formularz systemowy podstawiany przez platformę zakupową jako „Formularz ofertowy”, który wymaga od Wykonawcy jego wypełnienia nie jest wiążący dla Zamawiającego. Ww. formularz służy pozyskaniu danych do sporządzenia projektu Informacji z otwarcia. Dla Zamawiającego wiążąca jest oferta złożona w oparciu o obowiązujące załączniki do SWZ (tj. Formularz Oferta wykonawcy - zał. nr 1 do SWZ, Formularz cenowy – zał. nr 2.1-2.4 do SWZ).
2. Ofertę składa się na Formularzu Oferta Wykonawcy zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ.
3. Dokumenty składające się na ofertę (oświadczenia i dokumenty) opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, które wykonawca jest zobowiązany złożyć za pośrednictwem Platformy Zakupowej:
1) Załącznik nr 1 do SWZ - Formularz oferta wykonawcy wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ (Formularz oferty nie podlega uzupełnieniu)
2) Załącznikiem nr 2.1-2.4 do SWZ - Formularz cenowy (FC) – wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ, (dla formatu PDF zalecana minimalna czcionka 11). (Załączniki nr 2.1-2.4 do SWZ stanowią treść oferty i nie podlegają uzupełnieniu)
3) Załącznik nr 3 do SWZ - Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale X SWZ - Wykonawca może załączyć aktualne na dzień składania ofert.
a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie - Załącznik nr 3 składa każdy z wykonawców zgodnie z Rozdziałem X SWZ;
b) jeżeli dotyczy – oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby - Załącznik nr 3 do SWZ, wypełniony w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby;
4) Jeżeli dotyczy - Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
5) Jeżeli dotyczy - Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby
6) jeżeli dotyczy - Pełnomocnictwo - upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
7) jeżeli dotyczy - Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ( zgodnie z art. 58 ust. 2 ustawy Pzp).
8) Przedmiotowe środki dowodowe:
a) Dla zaoferowanego wyrobu medycznego aktualny dokument dopuszczający do obrotu
i używania na rynku krajowym zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, jeśli dotyczy, tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, z wyraźnym zaznaczeniem nr części i pozycji, której dotyczą.
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną ( identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej
z wyraźnym zaznaczeniem nr części i pozycji, której dotyczą.
- W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia z wyraźnym zaznaczeniem nr części i pozycji, której dotyczą.
b) Materiały informacyjne, opisy, katalogi, foldery, instrukcje obsługi, zakres norm działania i zachowania w różnych warunkach w języku polskim dla każdego z elementów oferowanego asortymentu, nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi informacjami, t.j. opisem przedmiotu zamówienia
z wyraźnym zaznaczeniem nr części i pozycji, której dotyczą.
4. Wykonawcę, który nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.