„Dostawa implantów do endoprotez oraz dodatkowego asortymentu wyrobów medycznych do Szpitala Powiatowego w Kętrzynie”

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów do endoprotez wraz z oprzyrządowaniem oraz dodatkowego asortymentu wyrobów medycznych, w podziale na 13 części/ Pakietów. Oferowane produkty, a także użyczone narzędzia do prowadzenia zabiegów posiadają odpowiednie dokumenty aktualne dla przedmiotowego postępowania oraz mogą być stosowane w służbie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.). Wykonawca ponadto oświadcza, że oferowane Produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne, zostały wprowadzone do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z postanowieniami tej Ustawy i ustaw powiązanych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i szacunkowe ilości podano w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający dzieli zamówienie na części, które nazywa Pakietami:
Pakiet 1 ENDOPROTEZY TOTALNE STAWU BIODROWEGO
Pakiet 2 ENDOPROTEZY I ZESPOLENIA DO ZŁAMAŃ SZYJKI KOŚCI UDOWEJ. SPACERY DO ZABIEGÓW REWIZYJNYCH.
Pakiet 3 ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO
Pakiet 4 PŁYTY I GWOŹDZIE SPECJALISTYCZNE I
Pakiet 5 PŁYTY I GWOŹDZIE SPECJALISTYCZNE II
Pakiet 6 ASORTYMENT DO URZĄDZEŃ ARTROSKOPOWYCH
Pakiet 7 KOTWICE DO REKONSTRUKCJI ŚCIĘGIEN
Pakiet 8 MATY PRZECIWPYŁOWE
Pakiet 9 ZESTAW DO DYNAMIZACJI OBOJCZYKA
Pakiet 10 PRZESZCZEPY KOSTNE
Pakiet 11 NARZĘDZIA ORTOPEDYCZNE
Pakiet 12 DRENY WIELORAZOWE DO POMPY HYSTEROFLOW OLYMPUS II
Pakiet 13 CEMENT KOSTNY

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu i spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, złożone na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia („JEDZ”), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE seria L 2016 r. Nr 3, s. 16).
2. Wypełniony i podpisany Formularz oferty stanowiący Załącznik nr 1 do SWZ.
3. Wypełniony i podpisany Formularz asortymentowo – cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.
4. Oświadczenie wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz oświadczenie wykonawcy w zakresie podstawy wykluczenia przewidziane w art. 5k rozporządzenia (UE) 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (stanowi Załącznik nr 9 do SWZ).
5. Oświadczenie podmiotu udostepniającego zasoby w zakresie podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz oświadczenie wykonawcy w zakresie podstawy wykluczenia przewidziane w art. 5k rozporządzenia (UE) 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (stanowi Załącznik nr 10 do SWZ) – jeżeli dotyczy.
6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w tym do podpisania oferty, jeśli upoważnienie do reprezentowania Wykonawcy nie wynika bezpośrednio z innych dokumentów załączonych do oferty. Jeśli upoważnienie do reprezentowania Wykonawcy wynika z innych dokumentów, Wykonawca załącza je do oferty, chyba, że Zamawiający może te dokumenty uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (t. j. Dz.U. z 2020 poz. 346 z późn. zm.).
7. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby w oparciu o art. 118 ustawy Pzp, składa wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów ( zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ)
8. Oświadczenie Wykonawcy na wzorze stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
9. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub certyfikat CE dla wyposażenia będącego wyrobem medycznym.
10. Dokument handlowy w postaci katalogu, folderu, ulotki, karty katalogowej, etykiety, instrukcji obsługi lub inny dokument handlowy producenta oferowanego asortymentu przedstawiający w czytelny i jednoznaczny sposób wyrób, nazwę jego elementy składowe, symbol/numer katalogowy, zawierający wyczerpujące dane oferowanych wyrobów potwierdzające wymagania Zamawiającego. Numer/Symbol katalogowy wskazany w w/w dokumencie musi być potwierdzony w Formularzu asortymentowo-cenowym. Wykonawca winien w ww. dokumencie oznaczyć numer zadania i pozycję dla danego oferowanego produktu, celem identyfikacji przez Zamawiającego. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE SKŁADANE NA WEZWANIE ZAMAWIAJĄCEGO W TERMINIE NIE KRÓTSZYM NIŻ 10 DNI, POTWIERDZAJĄCE BRAK PODSTAW DO WYKLUCZENIA:
1. Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ;
2. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 ppkt 1.1. niniejszego rozdziału (art. 125 ust. 1 ustawy Pzp), w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 - 7 p.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ
4. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem jej złożeniem

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów do endoprotez wraz z oprzyrządowaniem oraz dodatkowego asortymentu wyrobów medycznych, w podziale na 9 części/ Pakietów. Oferowane produkty, a także użyczone narzędzia do prowadzenia zabiegów posiadają odpowiednie dokumenty aktualne dla przedmiotowego postępowania oraz mogą być stosowane w służbie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). Wykonawca ponadto oświadcza, że oferowane Produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne, zostały wprowadzone do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z postanowieniami tej Ustawy i ustaw powiązanych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i szacunkowe ilości podano w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający dzieli zamówienie na części, które nazywa Pakietami:
Pakiet 1 ENDOPROTEZY TOTALNE STAWU BIODROWEGO
Pakiet 2 ENDOPROTEZY I ZESPOLENIA DO ZŁAMAŃ SZYJKI KOŚCI UDOWEJ. SPACERY DO ZABIEGÓW REWIZYJNYCH.
Pakiet 3 ENDOPROTEZA STAWU KOLANOWEGO
Pakiet 4 PŁYTY I GWOŹDZIE SPECJALISTYCZNE I
Pakiet 5 KOTWICE DO REKONSTRUKCJI ŚCIĘGIEN
Pakiet 6 MATY PRZECIWPYŁOWE
Pakiet 7 PRZESZCZEPY KOSTNE
Pakiet 8 DRENY WIELORAZOWE DO POMPY HYSTEROFLOW OLYMPUS II
Pakiet 9 CEMENT KOSTNY

Procedura przyspieszona

W ocenie Zamawiającego, będącej wynikiem wnikliwej analizy całokształtu okoliczności faktycznych i prawnych towarzyszących rozpatrywanemu zamówieniu, w istocie zachodzi pilna potrzeba udzielenia tego zamówienia, przy czym skrócenie terminu składnia ofert w odnośnym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest całkowicie uzasadnione i nie wpłynie negatywnie na możliwość udziału w postępowaniu przez potencjalnych wykonawców. Tym samym, za spełnione należy uznać przesłanki, od których zależy możliwość skorzystania z uprawnienia do skrócenia terminu składania ofert w przetargu nieograniczonym na wykonanie ww. zadania.