Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez)

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez): GR. I Endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego GR. II Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego GR. III Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego I GR. IV Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego II GR. V ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna I GR. VI Adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra GR. VII PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU „Custom Made” GR. VIII ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM „ jednoosiowa” GR. IX ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ wieolopromieniowa” GR. X ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ medial-pivot” - 100 kpl GR. XI Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „mobile bearing” GR. XII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „fixed-bearing” GR. XIII Endoproteza barku GR. XIV Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego GR. XV Endoproteza modularna łokcia GR. XVI Endoproteza stawu skokowego „dostęp przedni” GR. XVII Endoproteza stawu skokowego „dostęp boczny” Gr. XVIII Proteza głowy kości promieniowej Gr. XIX System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych Gr. XX Modularny system protez poresekcyjnych Gr. XXI PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO Gr. XXII Cement kostny Gr. XXIII Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna II zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-09-09. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-08-07.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2024-08-07 Ogłoszenie o zamówieniu
2024-09-03 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-01-02 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2025-01-12 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2025-01-12 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-08-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez)
Numer referencyjny: SZP-271-21/24
Krótki opis:
Dostawa implantów ortopedycznych (endoprotez): GR. I Endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego GR. II Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego GR. III Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego I GR. IV Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego II GR. V ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna I GR. VI Adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra GR. VII PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU „Custom Made” GR. VIII ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM „ jednoosiowa” GR. IX ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ wieolopromieniowa” GR. X ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „ medial-pivot” - 100 kpl GR. XI Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „mobile bearing” GR. XII Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego „fixed-bearing” GR. XIII Endoproteza barku GR. XIV Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego GR. XV Endoproteza modularna łokcia GR. XVI Endoproteza stawu skokowego „dostęp przedni” GR. XVII Endoproteza stawu skokowego „dostęp boczny” Gr. XVIII Proteza głowy kości promieniowej Gr. XIX System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych Gr. XX Modularny system protez poresekcyjnych Gr. XXI PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO Gr. XXII Cement kostny Gr. XXIII Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego – pierwotna i rewizyjna II zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Implanty ortopedyczne 📦
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 23
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 23

1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: I
Tytuł: I - endoproteza cementowana całkowita i bipolarna stawu biodrowego
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA I BIPOLARNA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO - 100 kpl.; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Warunkiem jest dostarczenie instrumentarium w zamykanych kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie na czas trwania umowy napędów (piła + wiertarka) w kontenerze hermetycznym nadającym się do sterylizacji. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Kraków 🏙️
Czas trwania: 24 miesięcy
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia 15%
Kryterium jakości (waga): 15
Kryterium jakości (nazwa): Serwis instrumentarium 10%
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Jakość 15%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: II
Tytuł: Ii - endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO - 200 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 2x (linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka)) Dostarczenie na czas umowy napędów (piła+wiertarka) w kontenerze hermetycznym nadającym się do sterylizacji. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: III
Tytuł: Iii - endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego i
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA KRÓTKOTRZPIENIOWA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO I - 150 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Dostarczenie na czas umowy napędów (piła+wiertarka) w kontenerze hermetycznym nadającym się do sterylizacji Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003

4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: IV
Tytuł: Iv - endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego ii
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA KRÓTKOTRZPIENIOWA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO II - 100 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Dostarczenie na czas umowy napędów (piła+wiertarka). Instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004

5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: V
Tytuł: V - endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - pierwotna i rewizyjna i
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA PIERWOTNA I REWIZYJNA STAWU BIODROWEGO I - 20 kpl.; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Spełniające kryteria implantów pierwotnych i rewizyjnych. Warunkiem jest dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia 20%
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Jakość 20%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005

6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: VI
Tytuł: Vi - adaptery i głowy rewizyjne endoprotezy biodra
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ADAPTERY I GŁOWY REWIZYJNE ENDOPROTEZY BIODRA - 20 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Warunkiem jest dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 80
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006

7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: VII
Tytuł: Vii - panewka stawu biodrowego typu "custom made"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: PANEWKA STAWU BIODROWEGO TYPU "Custom Made" - 10 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Czas wykonania implantu nie dłuższy niż 6 tygodni od zamówienia. Konieczne dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Czas realizacji zamówienia 40%
Kryterium jakości (waga): 40
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007

8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: VIII
Tytuł: Viii - endoproteza całkowita stawu kolanowego kompatybilna z systemem rewizyjnym "jednoosiowa"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNA Z SYSTEMEM REWIZYJNYM " jednoosiowa" -100 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) 1) ELEMENTY ENDOPROTEZY PIERWOTNEJ ( CEMENTOWANEJ I BEZCEMENTOWEJ) STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNEJ Z SYSTEMEM REWIZYJNYM STAWU KOLANOWEGO. 2) ELEMENTY ENDOPROTEZY REWIZYJNEJ STAWU KOLANOWEGO KOMPATYBILNEJ Z SYSTEMEM PIERWOTNYM STAWU KOLANOWEGO. Dostarczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008

9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: IX
Tytuł: IX - ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „wieolopromieniowa”
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „wieolopromieniowa” - 100 kpl, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Dostarczenie na czas umowy systemu napędów – piła + wiertarka. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 10
Tytuł: X - ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „medial-pivot”
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO „medial-pivot” - 100 kpl, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Dostarczenie na czas umowy systemu napędów – piła + wiertarka. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XI
Tytuł: Xi - endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego "mobile bearing"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO „mobile bearing” - 300 kpl, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 2x (linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka)) Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie na czas umowy systemu napędów – piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych do sterylizacji. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XII
Tytuł: Xii - endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego "fixed-bearing"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO "fixed-bearing"- 100 kpl.; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Dostarczenie instrumentarium zamkniętego w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji. Dostarczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XIII
Tytuł: Xiii - endoproteza barku
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BARKU 30 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Urządzenia medyczne 📦
Czas trwania: 8 tygodni
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Serwis instrumentarium 20%
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XIV
Tytuł: Xiv - koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: KOSZYK WSPIERAJĄCY PANEWKĘ STAWU BIODROWEGO - 15 KPL; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Instrumentarium - śrubokręty, na czas trwania umowy. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XV
Tytuł: Xv - endoproteza modularna łokcia
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA MODULARNA ŁOKCIA - 5 KPL; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XVI
Tytuł: Xvi - endoproteza stawu skokowego "dostęp przedni"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA STAWU SKOKOWEGO "dostęp przedni"- 5 SZTUK; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XVII
Tytuł: Xvii - endoproteza stawu skokowego "dostęp boczny"
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA STAWU SKOKOWEGO "dostęp boczny"- 10 SZTUK; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XVIII
Tytuł: Xviii - proteza głowy kości promieniowej
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: PROTEZA GŁOWY KOŚCI PROMIENIOWEJ: - 5 KPL; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XIX
Tytuł: Xix - system rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: System rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego wraz z systemem do zespalania złamań okołoprotezowych - 20 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Dostarczenie instrumentarium na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XX
Tytuł: Xx - modularny system protez poresekcyjnych
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: Modularny system protez poresekcyjnych - 5 sztuk; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Instrumentarium dostarczone na czas zabiegu. Dostarczenie na czas zabiegów operacyjnych systemu napędów (piła i wiertarka) z kompatybilnymi ostrzami i frezami. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XXI
Tytuł: Xxi - proteza rotacyjno-zawiasowa stawu kolanowego
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: PROTEZA ROTACYJNO-ZAWIASOWA STAWU KOLANOWEGO - 10 sztuk; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów) Instrumentarium dostarczone na czas zabiegu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XXII
Tytuł: Xxii - cement kostny
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: Cement kostny - 320 szt; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 20 sztuk) Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: XXIII
Tytuł: Xxiii - endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - pierwotna i rewizyjna ii
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO - pierwotna i rewizyjna II 50 kpl.; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej). Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie na czas umowy systemu napędów - piła + wiertarka. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: max. do 72 h od daty złożenia zamówienia (vide kryteria oceny ofert); z wyjątkiem części zamówienia: VII, dla której zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: max. do 6 tygodni od daty złożenia zamówienia (vide kryteria oceny ofert). Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1 Formularz oferty - załącznik nr 2 do SWZ. 2 Wypełniony zał. nr 1a do SWZ - formularz asortymentowo-cenowy. 3 Oświadczenie dot. dopuszczenia do obrotu - załącznik nr 7 do SWZ /przedmiotowy środek dowodowy/. 4 Jednolity europejski dokument zamówienia-załącznik nr 3 do SWZ. 5 Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia-załącznik nr 6 do SWZ. 6 Katalog implantów wraz z informacją, której grupy dotyczy (wymóg dotyczy grupy 1-23). Opis techniki operacyjnej wraz z informacją, której grupy dotyczy (wymóg dotyczy grupy 1-23). Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją, której grupy dotyczą (wymóg dotyczy grupy 1-5, 8-12, 23). /przedmiotowy środek dowodowy/. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 7 Oświadczenie Wykonawcy dotyczące art. 5k Rozporządzenia sankcyjnego oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej-załącznik nr 5 do SWZ. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: 1 Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym-załącznik nr 9 do SWZ. 2 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego. 3 Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej-załącznik nr 8 do SWZ. 4 Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG. 5 Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych. Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1 Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument. 2 Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy. 3 Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, z wyjątkiem "Kopii dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów" (wymóg dotyczy grupy 1-5, 8-12, 23).
Pokaż więcej
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miejscowość: Kraków

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-09-09 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-09-09 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Platforma eProPublico
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia): otwarcie elektroniczne
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Wymagane jest zabezpieczenie ✅
Data otwarcia: 2024-09-09 11:00:00 📅
Miejsce: Platforma eProPublico
Informacje dodatkowe: otwarcie elektroniczne
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wymagane depozyty i gwarancje:
1. Dla części zamówienia nr 1: 9 700,00 zł 2. Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 09.09.2024 r. do godz. 10:30, według wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach: 1) pieniądzu; 2) gwarancjach bankowych; 3) gwarancjach ubezpieczeniowych; 4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462). 3. Wadium musi obejmować pełen okres związania ofertą tj. do dnia 07.12.2024 r. 4. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego 53 1130 1150 0012 1148 7820 0005 (w tytule przelewu zaleca się wpisać nazwę i sygnaturę postępowania). Wadium musi wpłynąć na wskazany rachunek bankowy najpóźniej przed upływem terminu składania ofert (decyduje data wpływu na rachunek bankowy Zamawiającego). 5. Wadium wnoszone w formie poręczeń lub gwarancji należy załączyć do oferty w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez wystawcę poręczenia lub gwarancji oraz powinno zawierać: 1) wskazanie Beneficjenta poręczenia lub gwarancji, którym musi być Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie Sekcja Zamówień Publicznych, os. Na Skarpie 66 , 31-913 Kraków; 2) nazwę i adres siedziby Wykonawcy; 3) kwotę i termin ważności gwarancji/poręczenia; 4) bezwarunkowe zobowiązanie wystawcy poręczenia lub gwarancji do zapłaty kwoty wadium, na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego, w sytuacjach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp. 6. Zamawiający zwróci wadium na zasadach określonych w art. 98 ust. 1-5 ustawy Pzp. 7. W przypadku, gdy Wykonawca nie wniósł wadium lub wniósł w sposób nieprawidłowy lub nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek o zwrot wadium, w przypadku o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 14 ustawy Pzp. 8. Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, a w przypadku wadium wniesionego w formie gwarancji lub poręczenia, wystąpi odpowiednio do gwaranta lub poręczyciela z żądaniem zapłaty wadium, w przypadkach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.
Pokaż więcej
Podstawa wykluczenia:
Aktywami zarządza likwidator
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Działalność gospodarcza jest zawieszona
+ jeszcze 15
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego
Korupcja
Nadużycia
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Niewypłacalność
Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Płatność podatków
Udział w organizacji przestępczej
Układ z wierzycielami
Upadłość
Opis przesłanek wykluczenia:
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 ustawy Pzp
dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp
dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp; dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Krajowy numer rejestracyjny: 6782680028
Departament: Sekcja zamówień publicznych
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Region: Miasto Kraków 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Sekcja zamówień publicznych
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl 📧
Telefon: +48126229413 📞
URL: https://zeromski-szpital.pl/ 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://e-propublico.pl/ 🌏
Adres profilu nabywcy: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52 🌏
Adres URL narzędzia do zamówień: https://e-propublico.pl 🌏
Nazwa: Platforma e-ProPublico
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 22 458 78 01 📞
URL: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://epuap.gov.pl/wps/portal/strefa-klienta/katalog-spraw/opis-uslugi/odwolanie-do-krajowej-izby-odwolawczej/UZP 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp. Art. 515. 1. Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a. 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadku innym niż określony w ust. 1 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: 1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, 2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2024-08-08Z 📅
Źródło: OJS 2024/S 154-477521 (2024-08-07)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-09-03)
Obiekt
Opis
Opis zamówienia:
PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BARKU 30 kpl; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (depozyt 1 linia implantów, instrumentarium, piła+wiertarka) Zamawiający dopuszcza dostarczenie napędów na czas trwania zabiegu, po wcześniejszym ustaleniu terminu zabiegu. Instrumentarium zamknięte w kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Pokaż więcej
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp; 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1); 3) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 1497). Zamawiający, na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: max. do 72 h od daty złożenia zamówienia (vide kryteria oceny ofert); z wyjątkiem części zamówienia: VII, dla której zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: max. do 6 tygodni od daty złożenia zamówienia (vide kryteria oceny ofert). Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: 1 Formularz oferty - załącznik nr 2 do SWZ. 2 Wypełniony zał. nr 1a do SWZ - formularz asortymentowo-cenowy. 3 Oświadczenie dot. dopuszczenia do obrotu - załącznik nr 7 do SWZ /przedmiotowy środek dowodowy/. 4 Jednolity europejski dokument zamówienia-załącznik nr 3 do SWZ. 5 Katalog implantów wraz z informacją, której grupy dotyczy (wymóg dotyczy grupy 1-23). Opis techniki operacyjnej wraz z informacją, której grupy dotyczy (wymóg dotyczy grupy 1-23). Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją, której grupy dotyczą (wymóg dotyczy grupy 1-5, 8-12, 23). /przedmiotowy środek dowodowy/. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 6 Oświadczenie Wykonawcy dotyczące art. 5k Rozporządzenia sankcyjnego oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej-załącznik nr 5 do SWZ. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: 1 Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym-załącznik nr 9 do SWZ. 2 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego. 3 Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej-załącznik nr 8 do SWZ. 4 Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG. 5 Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych. Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej: 1 Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument. 2 Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy. 3 Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, z wyjątkiem "Kopii dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów" (wymóg dotyczy grupy 1-5, 8-12, 23).
Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-09-13 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-09-13 11:00:00 📅
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-09-13 11:00:00 📅

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wymagane depozyty i gwarancje:
1. Dla części zamówienia nr 1: 9 700,00 zł 2. Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 13.09.2024 r. do godz. 10:30, według wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach: 1) pieniądzu; 2) gwarancjach bankowych; 3) gwarancjach ubezpieczeniowych; 4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462). 3. Wadium musi obejmować pełen okres związania ofertą tj. do dnia 11.12.2024 r. 4. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego 53 1130 1150 0012 1148 7820 0005 (w tytule przelewu zaleca się wpisać nazwę i sygnaturę postępowania). Wadium musi wpłynąć na wskazany rachunek bankowy najpóźniej przed upływem terminu składania ofert (decyduje data wpływu na rachunek bankowy Zamawiającego). 5. Wadium wnoszone w formie poręczeń lub gwarancji należy załączyć do oferty w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez wystawcę poręczenia lub gwarancji oraz powinno zawierać: 1) wskazanie Beneficjenta poręczenia lub gwarancji, którym musi być Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie Sekcja Zamówień Publicznych, os. Na Skarpie 66 , 31-913 Kraków; 2) nazwę i adres siedziby Wykonawcy; 3) kwotę i termin ważności gwarancji/poręczenia; 4) bezwarunkowe zobowiązanie wystawcy poręczenia lub gwarancji do zapłaty kwoty wadium, na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego, w sytuacjach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp. 6. Zamawiający zwróci wadium na zasadach określonych w art. 98 ust. 1-5 ustawy Pzp. 7. W przypadku, gdy Wykonawca nie wniósł wadium lub wniósł w sposób nieprawidłowy lub nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek o zwrot wadium, w przypadku o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 14 ustawy Pzp. 8. Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, a w przypadku wadium wniesionego w formie gwarancji lub poręczenia, wystąpi odpowiednio do gwaranta lub poręczyciela z żądaniem zapłaty wadium, w przypadkach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2024-09-04Z 📅

Zmiany
Inne informacje dodatkowe
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 477521-2024
Źródło: OJS 2024/S 172-530478 (2024-09-03)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-01-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 1 177 500 PLN 💰

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: SZP-272-182/24
Data zawarcia umowy: 2024-12-05 📅
Tytuł: umowa na dostawę gr.1 - I - ENDOPROTEZA CEMENTOWANA CAŁKOWITA I BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 589 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 do grupy 1
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272697561
Adres pocztowy: ul. Domaniewska 50
Kod pocztowy: 02-672
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004

5️⃣
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Nie otrzymano żadnych ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału lub projektów
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 0

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007

8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 1 588 500 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 do grupy 11
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Decyzja nabywcy z powodu niewystarczających środków
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0023

Informacje uzupełniające
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2025-01-07Z 📅
Źródło: OJS 2025/S 004-007356 (2025-01-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-01-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 59 000 PLN 💰

Udzielenie zamówienia
Numer umowy: SZP.272.189/24 gr.15
Data zawarcia umowy: 2024-12-12 📅
Tytuł: SZP.272.189/24 gr.15
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 59 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 gr. 15
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0015

Informacje uzupełniające
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2025-01-14Z 📅
Źródło: OJS 2025/S 009-022889 (2025-01-12)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-01-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 9 141 625 PLN 💰

Udzielenie zamówienia
Numer umowy: SZP.272.183/24 gr 3
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 1 336 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 Zimmer gr. 2
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0002
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 7. Zimmer cz.2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 909 600 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 1 Aesculap gr. 3
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0003
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 1. Aesculap cz.3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Aesculap Chifa sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7880008829
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Kod pocztowy: 64-300
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Region: Poznański 🏙️
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Telefon: +48 61 44 37 525 📞
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 489 100 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 6 Medgal gr. 4
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0004
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 6. Medgal cz.4
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: MEDGAL Sp. o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5423227877
Adres pocztowy: ul. Niewodnicka 26A
Kod pocztowy: 16-001
Miasto pocztowe: Księżyno
Region: Białostocki 🏙️
E-mail: info@medgal.com.pl 📧
Telefon: +48 85 6632344 📞
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 109 300 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 5 Massmedica gr. 6
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0006
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 5. Massmedica cz.6
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Massmedica SA
Krajowy numer rejestracyjny: 1132835251
Adres pocztowy: Chorągwi Pancernej 43
Kod pocztowy: 02-951
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 684 500 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 6 Medgal gr. 7
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0007
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 6. Medgal cz.7
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 939 100 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 2 Stryker gr. 8
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0008
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 2. Stryker cz.8
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 9520015337
Adres pocztowy: Ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822
E-mail: contactpolska@stryker.com 📧
Telefon: 22 429 54 31 📞
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 665 600 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 Zimmer gr. 9
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0009
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 7. Zimmer cz.9
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 564 200 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 9 Global MD gr. 10
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0010
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 9. Global cz.10
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Global MD Sp. z o.o.l
Krajowy numer rejestracyjny: 9372620614
Adres pocztowy: Michała Drzymały 10
Kod pocztowy: 43-300
Miasto pocztowe: Bielsko-Biała
Region: Bielski 🏙️
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 48 500 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 3 Implantcast gr. 16
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0016
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 3. Implantcast cz.16
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Implantcast Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252280013
Adres pocztowy: Postępu 21B
Kod pocztowy: 02-676
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 177 390 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 Zimmer gr. 17
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0017
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 7. Zimmer cz.17
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 17 140 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 Zimmer gr. 18
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0018
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 7. Zimmer cz.18
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 179 900 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 2 Stryker gr. 19
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0019
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 2. Stryker cz.19
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 529 220 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 3 Implancast gr. 20
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0020
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 3. Implantcast cz.20
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 167 600 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 4 Procardia gr. 21
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0021
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 4. Procardia cz.21
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Procardia Medical Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 951-208- 64-52
Adres pocztowy: rtm. W. Pileckiego 63
Kod pocztowy: 02-781
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 95 340 PLN 💰
Identyfikator oferty: Oferta nr 8 Heraeus gr. 22
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0022
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 8. Heraeus cz.22
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Heraeus Medical Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7010032382
Adres pocztowy: Jana Kilińskiego 193/1.8, 1.9
Kod pocztowy: 93-126
Miasto pocztowe: Łódź
Region: Miasto Łódź 🏙️
Identyfikator oferty: Oferta nr 7 Zimmer gr. 23
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0023
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: 7. Zimmer cz.23
Źródło: OJS 2025/S 009-024469 (2025-01-12)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowy Małopolskie Miasto Kraków Makroregion województwo mazowieckie Warszawski stołeczny Miasto Warszawa
Dostawcy:
Aesculap Chifa Sp. z o.o. Global MD Sp. z o.o.l Heraeus Medical Poland Sp. z o.o. ImplantCast Polska Sp. z o.o. Massmedica SA Medgal Sp. o.o. ProCardia Medical Sp. z o.o. STRYKER Polska Sp. z o.o. ZIMMER BIOMET Polska Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne