1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
3.1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w obowiązujących przepisach tj. rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017r., str. 1 ze zm.), a także krajowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., która służy stosowaniu tego rozporządzenia z uwzględnieniem przepisów przejściowych w formie deklaracji zgodności.
3.2. Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności zaoferowanego przedmiotu zamówienia z urządzeniami, dla których jest przeznaczony, zgodnie z opisem zawartym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia - dotyczy Pakietu 3, 5, 6, 7 i 8.
3.3. Katalog lub folder lub ulotka lub etykieta lub opis oferowanego przedmiotu potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia - tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (jeśli był wymagany).
3.4. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane
w pkt. 3.3. SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
4. Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.
5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:
5.1 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1… do SWZ.
5.2 Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub
notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - zgodnie z wytycznymi
zawartymi w pkt 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje
dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
12. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 05.02.2025 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.
13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne.
14. Stosowane będą płatności elektronicznie.
15. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej
16. Zapisy dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ.
17. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko - Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej
https://kpcp.pl/ w zakładce Szpital.
18. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.