Dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu, stanowiącym załącznik nr 2 asortymentowo-cenowy oraz załączniku nr 7 formularzu parametrów technicznych do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje również zainstalowanie i uruchomienie aparatu zgodnie z wytycznymi wskazanymi w SWZ w rozdz. II ust. 1. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty (analizator, odczynniki), były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974) w zakresie który dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy. Oferowane odczynniki, będące preparatami niebezpiecznymi muszą posiadać kartę charakterystyki preparatu niebezpiecznego w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 roku o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2022, poz. 1816), które Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć wraz z pierwszą dostawą odczynników. Odczynniki winny być opatrzone w informację zawierające dane producenta, zasady bezpiecznego użytkowania, terminy ważności oraz charakterystykę właściwości. Informacje w języku polskim muszą znajdować się na opakowaniu bądź ulotce dołączonej do opakowania. Zamawiający wymaga by dostawca zapewnił udział w zewnętrznej certyfikacji wykonywanych badań PD-L1. Zamawiający wymaga by data ważności oferowanych odczynników immunohistochemicznych była nie krótsza niż 10 miesięcy, od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Pod pojęciem dostawy Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Laboratorium CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, nie dłuższym niż 5 dni roboczych (kryterium oceniane) w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.
Obowiązek uwzględnienia wymagań w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych lub projektowania z przeznaczeniem dla wszystkich uczestników.
Zawarta specyfikacja produktu została tak opisana, aby zamówiony asortyment był dostępny dla wszystkich - spełnia on kryteria dostępności dla osób ze szczególnymi potrzebami. Zamawiający działając na podstawie art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zapewnianiu dostępności osobom ze szczególnymi potrzebami (tj. Dz.U. z 2022 r. poz. 2240 z późn. zm.) informuje, że przedmiot zamówienia został tak opisany, aby zamówione produkty był dostępne dla wszystkich - spełniały one kryteria dostępności dla osób ze szczególnymi potrzebami.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do immunohistochemii wraz z dzierżawą aparatu do barwienia immunohistochemicznego dla Pracowni Histopatologii dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu, stanowiącym załącznik nr 2 asortymentowo-cenowy oraz załączniku nr 7 formularzu parametrów technicznych do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje również zainstalowanie i uruchomienie aparatu zgodnie z wytycznymi wskazanymi w SWZ w rozdz. II ust. 1. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty (analizator, odczynniki), były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974) w zakresie który dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy. Oferowane odczynniki, będące preparatami niebezpiecznymi muszą posiadać kartę charakterystyki preparatu niebezpiecznego w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 roku o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2022, poz. 1816), które Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć wraz z pierwszą dostawą odczynników. Odczynniki winny być opatrzone w informację zawierające dane producenta, zasady bezpiecznego użytkowania, terminy ważności oraz charakterystykę właściwości. Informacje w języku polskim muszą znajdować się na opakowaniu bądź ulotce dołączonej do opakowania. Zamawiający wymaga by dostawca zapewnił udział w zewnętrznej certyfikacji wykonywanych badań PD-L1. Zamawiający wymaga by data ważności oferowanych odczynników immunohistochemicznych była nie krótsza niż 10 miesięcy, od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Pod pojęciem dostawy Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Laboratorium CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, nie dłuższym niż 5 dni roboczych (kryterium oceniane) w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1 z póź. zm.), dalej „RODO”, informujemy że:
1. Administratorem danych osobowych przekazanych Zamawiającemu jest CPiT w Bystrej z siedzibą w Bystrej (43-360) przy ul. J. Fałata 2.
2. Kontakt z Inspektorem ochrony danych osobowych w CPiT w Bystrej możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@szpitalbystra.pl, tel. 33 499 18 01
3. Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z niniejszym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie podstawowym bez negocjacji na podstawie art. 275 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp, a także art. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.
4. Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.
5. Obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
6. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
7. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalno-prawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Do obowiązków tych należą: obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO oraz obowiązek informacyjny przewidziany w art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.
8. W celu zapewnienia, że Wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochronie prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane związku z udziałem w danym postępowaniu, Wykonawca składa oświadczenie o wypełnieniu przez niego obowiązku informacyjnego przewidzianego w art. 13 i art. 14 RODO – treść oświadczenia została zawarta w zał. nr 1 do SWZ.
9. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;
10. Prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
11. Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych. Klauzula RODO została opisana w SWZ w rodz. I

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Zamawiający nie przewiduje jawnego/publicznego otwarcia ofert. W przypadku awarii systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym powyżej otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii. Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania, a w przypadku awarii sieci internetowej informacje będzie można uzyskać pod nr telefonu 33 4991 810. Zamawiający najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania (Platforma Przetargowa) informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania (Platforma Przetargowa) informacje o: nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte; cenach lub kosztach zawartych w ofertach.

Informacje dodatkowe

Zamawiający nie przewiduje jawnego/publicznego otwarcia ofert. W przypadku awarii systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym powyżej otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii. Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania, a w przypadku awarii sieci internetowej informacje będzie można uzyskać pod nr telefonu 33 4991 810. Zamawiający najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania (Platforma Przetargowa) informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępni na stronie internetowej prowadzonego postępowania (Platforma Przetargowa) informacje o: nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte; cenach lub kosztach zawartych w ofertach.

Informacje dodatkowe

Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu nie przewiduje zastosowania tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy występujący wspólnie są zobowiązani do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego – nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/ pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zam. Podwykonawcy/om. Zamawiający wyklucza z postępowania Wykonawcę zgodnie z zapis. w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy PZP. Zamawiający nie przewiduje wykluczenia Wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 PZP. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy PZP. SAMOOCZYSZCZENIE - W okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 ustawy PZP, Wykonawca nie podlega wykluczeniu jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w SWZ. Ponadto wyklucza się wykonawcę na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczegól. rozwiąz. w zakresie przeciwdz. wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Wykonawca winien złożyć (poniższe dokumenty winne zostać złożone w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym): 1) ofertę zgodną z zał. nr 1 do SWZ, 2) Zał. nr 2 do SWZ -form. asort.-cenowy, 3) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie wskazanym w rozdziale II ust. 5 SWZ - zał. nr 3 do SWZ JEDZ, stanowiące dowód, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu (o ile zostały określone). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, zał. nr 3 do SWZ (JEDZ), składa każdy z Wykonawców (każdy z członków konsorcjum, wspólników spółki cywilnej). 4) O ile dotyczy - Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców ubiegających się wspólnie (np.konsorcjum, spółka cywilna) o przedmiotowe zamówienie. 4) O ile dotyczy - Wykonawca powinien załączyć do oferty Pełnomocnictwo lub inny dokument, z którego wynika umocowanie, gdy ofertę składa za pośrednictwem pełnomocnika, którego umocowanie jako osoby składającej ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych, w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w dokumencie rejestrowym. Dopuszcza się również przedłożenie elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza w formie elektronicznej, tj. bezpiecznym podpisem elektronicznym. 5) Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy zgodne z Zał. nr 4 do SWZ. 6) Zamawiający w niniejszym postępowaniu stawia wymóg złożenia wraz z ofertą poniżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych : a)Opis oferowanego aparatu- parametry techn./warunki graniczne - zał. nr 7 do SWZ, b) Stosowne oświadczanie, dotyczące oferowanych produktów (Wzór oświadczenia stanowi złącznik nr 6 do SWZ); c) wykaz rozwiązań równoważnych – Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać (w zał. nr 1 do SWZ), że oferowane przez niego rozwiązanie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego wraz z odpowiednimi dokumentami potwierdzającymi wskazaną równoważność (jeżeli dotyczy). Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt a), b) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zmawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do wyjaśnienia treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych. Tajemnica przedsiębiorstwa: 1) W sytuacji, gdy oferta lub inne dokumenty składane w toku postępowania będą zawierały tajemnicę przedsiębiorstwa, Wykonawca, wraz z przekazaniem takich informacji, zastrzega, że nie mogą być one udostępniane, oraz wykazuje, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 2) W przypadku, gdy dokumenty elektroniczne w postępowaniu, przekazywane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zawierają informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233), Wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym (stanowiącym oddzielną część oferty) i odpowiednio oznaczonym pliku lub plikach elektronicznych, który/e należy opatrzyć dopiskiem „tajemnica przedsiębiorstwa” lub innym (nazwa pliku powinna jednoznacznie wskazywać, iż dane w nim zawarte stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa). Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia wizji lokalnej. Zamawiający nie wymaga wadium. Zamawiający nie wymaga należytego wykonania umowy. Szczegółowy sposób i forma złożenia dokumentów został opisany w SWZ. Ofertę i wszystkie załączniki, dokumenty składa się pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym wyłącznie poprzez Platformę Przetargową. Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych: 1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego (w oryginale, jako dokument elektroniczny, lub jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu, wystawionego przez upoważnione podmioty jako dokument w postaci papierowej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym) w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (w oryginale, w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, lub jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu, sporządzonego jako dokument w postaci papierowej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ; c) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu (JEDZ), o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (w oryginale, w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, lub jako cyfrowe odwzorowanie dokumentu, sporządzonego jako dokument w postaci papierowej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy Pzp. 2) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ppkt. 1 lit. a – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Wskazane dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z nich winien potwierdzić brak podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu i złożyć oddzielnie podmiotowe środki dowodowe, na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w pkt. 1) lit. a-c lub, jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, pkt. 2).