Informacje dodatkowe
1. Postępowanie jest prowadzone zgodnie z zasadami przewidzianymi dla tzw. „procedury odwróconej”, o której mowa w art. 139 ust. 1- 4 PZP. Stosownie do przywołanych przepisów Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu.
2. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych o których mowa w art. 7 pkt 15) Ustawy Pzp – Wykonawca może złożyć ofertę na całość zamówienia bądź ofertę częściową na jeden bądź kilka pakietów. Wykonawca nie może złożyć oferty częściowej uwzględniającej jedynie część asortymentu lub zadań z danego pakietu. Opis poszczególnych części zamówienia (pakietów) został zamieszczony w formularzu asortymentowo –cenowym (Zał.1A do SWZ).
3. Oferta powinna zawierać:
a) Formularz oferty – wzór stanowi załącznik nr 1 do SWZ;
b) Formularz asortymentowo-cenowy załączniki nr 1A dla Pakietu objętych ofertą. Dokument ten stanowi integralną część oferty i jako taki nie podlega uzupełnieniu
c) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, złożone na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia („JEDZ” (zał. nr 2 do SWZ):
− jako własne oświadczenie Wykonawcy,
− dla każdego z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,
− dla każdego z podmiotów udostępniających Wykonawcy zasoby, pod rygorem nieważności, o ile wykonawca polega na zasobach innych podmiotów, (jeżeli dotyczy)
d) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 (dot. art. 7 i art. 5k) Zał. Nr 7 do SWZ;
e) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w zdaniu poprzednim, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca dostarczy dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów;
f) przedmiotowe środki dowodowe (jeżeli dotyczy);
g) Pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy);
h) Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zał. nr 6 do SWZ (jeżeli dotyczy);
i) Wykaz rozwiązań równoważnych (jeżeli dotyczy);
j) Zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa (jeżeli dotyczy);
k) Załącznik nr 5 - Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ dot. podstaw wykluczenia,
4. Projektowane postanowienia umowy określa załącznik Nr 4 do SWZ. Złożenie oferty jest jednoznaczne z akceptacją przez wykonawcę projektowanych postanowień umowy.
5. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowane w art. 455 oraz zgodnie z zapisami istotnych postanowień umowy (wzoru umowy) zał. nr 4 do SWZ.
6.Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 25.01.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.
7. W celu potwierdzenia zgodności oferowanego sposobu wykonania zamówienia z wymogami określonymi przez Zamawiającego, Wykonawca winien złożyć następujące dokumenty:
a) opisy/ karty techniczne / instrukcje obsługi i konserwacji oferowanych aparatów lub oprogramowania, potwierdzające spełnianie wymagań narzuconych dla przedmiotu zamówienia zgodnie z wymogami określonymi w Zał. 1A dla poszczególnych Pakietów (dla Pakietów, które swym zakresem obejmują dzierżawę aparatów lub oprogramowania).
b) ulotki/instrukcje używania / karty charakterystyki substancji niebezpiecznych odczynników wyszczególnionych w poszczególnych pakietach Formularza asortymentowo-cenowego potwierdzające spełnianie wymagań narzuconych dla przedmiotu zamówienia w szczególności określające:
-zasadę wykonywania badania,
-wykaz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w tym odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych potrzebnych do wykonania danego oznaczenia,
-ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące użytkowania odczynników,
-instrukcje przygotowania materiału do badań,
-opis postępowania analitycznego,
-opis charakterystyki parametrów analitycznych zwalidowanej metody ,
-wykaz czynników interferujących,
-zakres biologicznych wartości referencyjnych uzyskiwanych przy stosowaniu danej metody, z podaniem źródła informacji ,
-sposób obliczania i formułowania wyników
-aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych odczynników wyszczególnionych w poszczególnych pakietach Formularza asortymentowo-cenowego zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne lub oświadczenie, że nie wymagają.
Ulotki/instrukcje używania spełniających wymagania określone w ust. 8.7 Część II załącznika nr 1 do Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (tekst jednolity Dz.U. 2013 poz. 1127).
c)oświadczenia Wykonawcy, iż zaoferowany przedmiot zamówienia będący wyrobem medycznym posiada odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i używania (aktualne dokumenty uprawniające do stosowania całości oferowanego wyrobu (aparaty, odczynniki i materiały eksploatacyjne - w zależności od zakresu przedmiotowego pakietu) w Polsce tj. świadectwo rejestracji, świadectwo dopuszczenia do obrotu, wpis do urzędowego wykazu materiałów medycznych lub dokument CE – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022r., poz. 974 ze zm.).
d)dla Pakietu 8 : Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, winien złożyć wydruk(i) z urządzenia monitorującego wykonanie dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (w temp. 2-8 st. C).
e)dla pakietu nr 2 Zamawiający może wezwać wykonawcę do dostarczenia zrzutu ekranu obrazującego szacowanie przez system zużycia odczynników, wraz z prezentacją takiego zużycia w formie czytelnej dla operatora, podanej na monitorze informacji o poziomie zużycia odczynników.
Szczegółowe wymagania odnośnie dokumentów, które winien złożyć Wykonawca określone zostały w Warunkach bezwzględnie wymaganych dla każdego Pakietu oraz załączniku do każdego Pakietu (w Zał. 1A do SIWZ Formularzu asortymentowo-cenowym).