Dostawa produktów farmaceutycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów farmaceutycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, w ilości, asortymencie oraz parametrach szczegółowo opisanych w Załączniku nr 4 do SWZ.
2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorach umowy stanowiących Załącznik nr 5 do SWZ.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów farmaceutycznych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, w ilości, asortymencie oraz parametrach szczegółowo opisanych w Załączniku nr 4 do SWZ.
2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorach umowy stanowiących Załącznik nr 5 do SWZ.

Opis opcji

Zamawiający, na podstawie art. 441 ust. 1 Ustawy przewiduje możliwość zastosowania prawa opcji zwiększającego ilość asortymentu objętego dostawą w danym Pakiecie o nie więcej niż 30% w stosunku do szacowanej ilości asortymentu w danym Pakiecie, określonego w Załączniku nr 5 do SWZ, oraz odpowiednim zwiększeniem wynagrodzenia Wykonawcy z tytułu zrealizowania usług objętych prawem opcji, nieprzekraczającym 30 % wartości zamówienia podstawowego.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
- zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne farmaceutyczne (Dz.U. z 2024 r. poz. 686) lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
lub
- w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny lub celny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne w przypadku prowadzenia składu w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce
zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
lub
- zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie
produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
W Pakiecie nr 9 Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

1. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Formularz Ofertowy – wg Załącznika nr 1 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Formularz ofertowy tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę)
2) Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane - wg Załącznika nr 4 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane, tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę)
3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ - w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie,
4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru),
5) odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy.
6) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie
2. Przedmiotowe środki dowodowe
2.1.) Dotyczy ofert złożonych na produkty lecznicze
1) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej lub zostały dopuszczone do obrotu i używania na podstawie pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską bądź posiadają aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu i używania w kraju, z którego są sprowadzane w ramach importu docelowego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2024 poz. 686)
2) Oświadczenie Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawi ważne (aktualne) karty charakterystyki produktu leczniczego.
2.2.) Dotyczy ofert złożonych na wyroby medyczne
1) Opisy asortymentu, prospekty, foldery, katalogi, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ – dotyczy Pakietu 4 poz. 2, Pakietu 9;
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
2.3.) Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów – jeżeli dotyczy.
3. 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w:
a) art. 108 ust. 1 ustawy PZP,
b) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP,
c) art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835),
d) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) dalej: rozporządzenie 2022/576.
3.2. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy PZP.
4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) na potwierdzanie niepodlegania wykluczeniu z postępowania:
1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 6 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.: 108 ust. 1 pkt 3-6; 109 ust. 1 pkt 1) i 4) Pzp; oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
- wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
b) na potwierdzanie spełniania warunków udziału w postepowaniu:
1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2024 poz. 686) lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
2) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny lub skład celny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne w przypadku prowadzenia składu w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
3) zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze;
W Pakiecie nr 9 Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.
5. Szacunkowa wartość przedmiotowego zamówienia przekracza progi unijne, o jakich mowa w art. 3 ustawy PZP.
6. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia